Regulon: instrucciones de uso oficiales. Regulon: indicaciones y método de uso de las píldoras anticonceptivas Regulon no se toma un descanso durante 7 días

Hola Svetlana.

Primero, quiero responder la pregunta más importante sobre qué hacer si comenzó a tomar Regulon o cualquier otro anticonceptivo oral a partir del primer día del ciclo menstrual. Como sabe, la primera píldora debe tomarse el primer día de la menstruación; este es el primer día del ciclo menstrual. Si todo es correcto y oportuno, entonces no es necesario protegerse y usar medios adicionales (por ejemplo, un condón), porque el efecto anticonceptivo se produce de inmediato.

Está permitido omitir la toma de la primera píldora del 1 al 5 día del ciclo menstrual, pero luego durante la semana es necesario usar un método anticonceptivo adicional, porque el efecto anticonceptivo se reduce significativamente.

En el caso de que la recepción de OK comience el sexto día (y lo tenga en general el noveno día) desde el momento del inicio de la menstruación, aún debe continuar bebiendo el medicamento, pero en este ciclo menstrual el efecto anticonceptivo estará completamente ausente y el riesgo la concepción se maximizará. A partir del primer día del siguiente período (siempre que se beba el primer comprimido del nuevo blister), el efecto anticonceptivo vendrá a partir del día de la administración.

Reglas para la recepción de "Regulon", que no debe violarse

Si toma el medicamento "Regulon" de forma continua, debe conocer las reglas, cuyo cumplimiento aumentará su efectividad al máximo. Tome "Regulon" 1 tableta una vez al día, es conveniente hacerlo al mismo tiempo. La duración del ingreso por ciclo es de 21 días, es decir Hay 21 comprimidos en un blister, calculados para cada día de administración.

Después de tomar 21 comprimidos en el día 22 del ciclo menstrual, comienza un descanso de 7 días, durante el cual se produce la "menstruación". De hecho, este es el llamado "sangrado por privación", que, al tomar anticonceptivos orales, reemplaza el período real.

Independientemente de la duración del sangrado, la toma del primer comprimido del siguiente blister debe comenzar exactamente el octavo día después de un descanso de 7 días. Resulta que la primera tableta debe beberse el día 29 después de que se bebió la primera tableta del blister anterior (siempre que la tableta se haya tomado el primer día del ciclo menstrual).

Si una mujer no viola las reglas de tomar el medicamento, comienza cada ampolla a tiempo, no pierde días para tomar las píldoras, luego se conserva un efecto anticonceptivo confiable al tomar Regulon durante el período de sangrado por privación (esos 7 días que quedan para un descanso).

Los efectos secundarios al tomar "Regulon" son extremadamente raros porque, a pesar del precio relativamente bajo, el medicamento se considera el OK de la última generación, lo que da derecho a juzgarlo como el medio más eficaz y seguro para prevenir embarazos no deseados. Sin embargo, algunos fenómenos indeseables pueden no obstante estar presentes, aunque una minoría absoluta de los que han estado tomando Regulon han declarado su presencia durante mucho tiempo.

Los efectos secundarios incluyen náuseas, vómitos intermitentes, tensión en los senos, cambios en el peso corporal hacia arriba o hacia abajo, una disminución en el nivel de deseo sexual y la variabilidad de los antecedentes emocionales de una mujer.

Atentamente, Natalia.

Regulon es un anticonceptivo que contiene estrógeno y gestágeno. La droga tiene un efecto anticonceptivo, estrógeno-progestágeno.

Se caracteriza por la capacidad de inhibir la producción de gonadotropina, previniendo el inicio de la ovulación y la penetración de espermatozoides activos en la cavidad uterina.

Regulon se considera un anticonceptivo oral eficaz y se utiliza como medio para prevenir embarazos no deseados. Además, el medicamento se usa para normalizar el ciclo menstrual y tratar el sangrado uterino disfuncional.

Grupo clínico y farmacológico

Anticonceptivo oral monofásico.

Condiciones de venta de farmacias

Se puede comprar con receta médica.

Precio

¿Cuánto cuesta Regulon en farmacias? El precio promedio está en el nivel de 500 rublos.

Composición y forma de liberación

La forma de dosificación de Regulon son comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos, biconvexos, redondos, marcados con “P8” en un lado, “RG” en el otro (21 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres ).

Ingredientes activos en 1 tableta:

  • Desogestrel - 0,15 mg;
  • Etinilestradiol - 0,03 mg.

Componentes adicionales: estearato de magnesio, α-tocoferol, lactosa monohidrato, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal, almidón de patata, povidona.

Cubierta de película: propilenglicol, hipromelosa, macrogol 6000.

efecto farmacológico

Las tabletas de Regulon, debido a sus componentes activos (el etinilestradiol es un análogo de los estrógenos y el desogestrel es una progesterona), tienen un efecto anticonceptivo. Suprimen la síntesis de hormonas gonadotropinas, el proceso de ovulación (liberación de un óvulo maduro). Además, los principios activos impiden el movimiento de los espermatozoides en el canal cervical debido al engrosamiento del moco cervical y cambian el epitelio endometrial (capa interna de la pared uterina), lo que impide el proceso de implantación (unión de un óvulo fertilizado).

Además, el fármaco tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos (grasas) del cuerpo de una mujer, aumentando la concentración de lipoproteínas de alta densidad, normalizando el ciclo menstrual y reduciendo la intensidad del sangrado menstrual.

Indicaciones para el uso

Regulon se utiliza para prevenir embarazos no deseados.

Contraindicaciones

Absoluto:

  1. Dislipidemia;
  2. Enfermedad de cálculos biliares en la actualidad o en la historia;
  3. Embarazo (incluido el sospechoso);
  4. Período de lactancia;
  5. Fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
  6. Trombosis (arterial o venosa) o tromboembolismo, actual o en la historia, incluyendo trombosis venosa profunda de la pierna, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar;
  7. Daño hepático severo, hepatitis (incluido un historial de datos), ictericia colestásica, incluida la desarrollada durante un embarazo anterior (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los tres meses posteriores a su regreso a la normalidad)
  8. Ictericia debida a la ingesta de glucocorticoides (medicamentos que contienen hormonas esteroides);
  9. Tumores hepáticos (incluidos antecedentes);
  10. Síndromes Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor;
  11. Neoplasias malignas dependientes de hormonas de las glándulas mamarias y genitales (diagnosticadas o sospechadas);
  12. Picazón severa, otosclerosis o empeoramiento al tomar glucocorticosteroides o durante un embarazo anterior;
  13. Sangrado vaginal de naturaleza poco clara;
  14. Factores de riesgo explícitos y / o múltiples de trombosis arterial o venosa (incluida la hipertensión arterial moderada o grave con lecturas de presión arterial ≥ 160/100 mm Hg)
  15. Precursores de trombosis (incluida angina de pecho, ataque isquémico transitorio) incluidos datos en la anamnesis;
  16. Tromboembolismo venoso en familiares;
  17. Migraña, acompañada de síntomas neurológicos focales (incluidas las indicaciones en la anamnesis);
  18. Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave (incluyendo antecedentes);
  19. Diabetes mellitus complicada por angiopatía;
  20. Hipersensibilidad a los componentes del producto.

Relativo (debe usarse con extrema precaución debido al alto riesgo de trombosis / tromboembolia arterial o venosa):

  1. Epilepsia;
  2. Migraña;
  3. Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m²);
  4. Edad mayor de 35 años;
  5. Hipertensión arterial;
  6. Historia familiar;
  7. Dislipoproteinemia;
  8. Enfermedad cardíaca valvular, fibrilación auricular;
  9. Período posparto;
  10. Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn;
  11. Anemia falciforme;
  12. Enfermedades del hígado en forma aguda y crónica;
  13. Hipertrigliceridemia (incluidas las indicaciones de antecedentes familiares);
  14. Cirugía mayor, cirugía de las extremidades inferiores;
  15. Inmovilización prolongada;
  16. Trauma severo;
  17. Varices y tromboflebitis superficial;
  18. Depresión en forma severa (incluyendo antecedentes);
  19. Diabetes mellitus sin trastornos vasculares;
  20. Cambios en los parámetros bioquímicos (deficiencia de proteína C o S, resistencia a proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, hiperhomocisteinemia, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico);
  21. Lupus eritematoso sistémico (LES).

Cita durante el embarazo y la lactancia.

El embarazo es una contraindicación absoluta para el nombramiento de Regulon. Durante la lactancia, debe dejar de tomar el medicamento o dejar de amamantar.

Esto se debe al hecho de que tomar píldoras en el período posparto provoca una disminución en la cantidad de leche, empeora la lactancia y afecta negativamente el crecimiento del niño.

Embarazo después de las píldoras anticonceptivas Regulon

El efecto anticonceptivo de las tabletas de Regulon está asociado con la capacidad de sus análogos sintéticos de las hormonas endógenas estradiol y progestágenos para prevenir la liberación de un óvulo maduro del folículo.

Como anticonceptivo, el medicamento puede usarse durante varios años. Sin embargo, a muchas mujeres les preocupa si esto afectará de alguna manera la función reproductiva y, posteriormente, el embarazo.

Los ginecólogos responden estas preguntas de la siguiente manera: si bebe las píldoras correctamente (es decir, tómelas de acuerdo con el esquema descrito en las instrucciones y de acuerdo con todas las recomendaciones de su médico), al final de su ingesta, puede planificar un embarazo. Por lo general, el embarazo después de Regulon ocurre después de aproximadamente 6 meses de actividad sexual activa.

Los médicos recomiendan que una mujer que esté planeando tener un hijo deje de tomar el medicamento al menos tres meses antes de la concepción.

Posología y forma de administración.

Como se indica en las instrucciones de uso, Regulon se administra por vía oral.

La toma de píldoras comienza desde el primer día del ciclo menstrual. Asigne 1 tableta / día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual debido a la suspensión del medicamento. Al día siguiente después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar la primera píldora, el mismo día de la semana), se reanuda el medicamento desde el siguiente paquete, que también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se ha detenido. Este régimen de toma de píldoras se sigue siempre que sea necesario un método anticonceptivo. Sujeto a las reglas de admisión, el efecto anticonceptivo persiste durante la pausa de 7 días.

Primera ingesta de la droga:

  • La primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario que utilice métodos anticonceptivos adicionales. La toma de píldoras se puede comenzar a partir de los 2 a 5 días de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras. Si han pasado más de 5 días después del inicio de la menstruación, debe posponer el inicio de la toma del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después de un aborto:

  • Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, las píldoras deben tomarse desde el primer día después de la cirugía y, en este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tomar el medicamento después del parto:

  • Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar las tabletas no antes de los 21 días después del parto, después de consultar a un médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si después del parto ya ha habido contacto sexual, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se toma la decisión de tomar el medicamento más tarde de 21 días después del parto, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambio de otro anticonceptivo oral:

  • Al cambiar de otro medicamento oral (21 o 28 días): se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente después de completar el curso del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambio a Regulon después de usar preparaciones hormonales orales de progestágeno solo ("minipíldoras"):

  • La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si no se produce la menstruación al tomar “mini-pili”, luego de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon en cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales (usando un capuchón cervical con gel espermicida, un condón o abstinencia de las relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Retrasar el ciclo menstrual:

  • Si es necesario retrasar la menstruación, debe continuar tomando las píldoras de un nuevo paquete, sin un descanso de 7 días, según el esquema habitual. Cuando la menstruación se retrasa, puede aparecer un sangrado intercurrente o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del medicamento. La ingesta regular de Regulon se puede restablecer después del descanso habitual de 7 días.

Vómitos / diarrea:

  • Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas han desaparecido dentro de las 12 horas siguientes, debe tomar otra pastilla adicionalmente. Después de eso, debe continuar tomando las píldoras de la forma habitual. Si los vómitos o la diarrea duran más de 12 horas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y en los próximos 7 días.

Pastillas perdidas

Si una mujer olvidó tomar la píldora de manera oportuna y no han pasado más de 12 horas después de la aprobación, debe tomar la píldora olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de las píldoras, esto se considera una píldora omitida, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si omite una píldora en la tercera semana del ciclo, debe tomar la píldora olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y / o manchado aumenta cuando se omite el comprimido y, por lo tanto, se recomiendan métodos anticonceptivos adicionales.

Efecto secundario

Regulon puede provocar los siguientes efectos secundarios:

  1. De los sentidos: hipoacusia parcial asociada a otoesclerosis.
  2. Otros: corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, porfiria.
  3. Del sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial o venoso, hipertensión arterial.

Efectos secundarios más raros:

  1. Del lado del sistema nervioso central: dolores de cabeza, cambios de humor frecuentes, depresión.
  2. Reacciones dermatológicas: exantema, eritema nodular o exudativo.
  3. Desde el lado de los órganos de la visión: la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
  4. Por el lado del metabolismo: estancamiento de líquidos en el cuerpo, aumento del peso corporal o disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
  5. Del sistema digestivo: náuseas, colitis ulcerosa, vómitos, enfermedad de Crohn, colestasis, aparición o exacerbación de ictericia.
  6. Por parte del aparato reproductor: inflamación de la vagina, agrandamiento de las glándulas mamarias o sensaciones dolorosas en ellas, sangrado acíclico de la vagina, galactorrea, candidiasis.
  7. Otros: reacciones alérgicas.

Sobredosis

Si se excede la dosis terapéutica recomendada de los comprimidos de Regulon, pueden aparecer náuseas, vómitos y una secreción con sangre de la vagina en mujeres jóvenes. El tratamiento consiste en lavar el estómago, si no han pasado más de 3 horas desde la sobredosis, los intestinos, tomar sorbentes (carbón activado), realizar terapia sintomática en un entorno hospitalario.

instrucciones especiales

No se recomienda comenzar a tomar el medicamento sin consultar a un ginecólogo, ya que Regulon solo puede usarse según las indicaciones de un médico según los resultados de un examen médico general y ginecológico preliminar. El médico debe estudiar en detalle tanto el estado general de la mujer (antecedentes familiares y personales, pruebas de laboratorio, presión arterial) como los resultados del examen de los órganos pélvicos, glándulas mamarias, análisis citológico de un frotis cervical. La decisión sobre la terapia hormonal anticonceptiva oral debe ser equilibrada, teniendo en cuenta todos los beneficios y efectos negativos.

Se debe advertir a la mujer sobre la necesidad de un examen preventivo regular (una vez cada 6 meses) durante el período de toma de las píldoras. Con la aparición o agravamiento de enfermedades del sistema de hemostasia, anomalías en los parámetros de laboratorio de la función hepática, signos de insuficiencia renal y / o cardiovascular, migraña, epilepsia, diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares, depresión grave, tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas, anemia de células falciformes Se debe suspender la toma del medicamento y utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.

Existe el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas mientras se toman anticonceptivos hormonales, pero no es mayor que durante el embarazo. En casos raros, puede aparecer tromboembolismo arterial o venoso de los vasos retinianos o de los vasos renales, hepáticos o mesentéricos. Su probabilidad aumenta en mujeres con tabaquismo intenso, mayores de 35 años, obesidad, hipertensión arterial, patologías valvulares complicadas por alteraciones hemodinámicas, fibrilación auricular, dislipoproteinemia, inmovilización prolongada, diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares, así como en presencia de enfermedades tromboembólicas en la historia familiar ( padres, hermana, hermano).

Antes de una cirugía electiva en las extremidades inferiores o una intervención quirúrgica mayor, el medicamento debe suspenderse temporalmente y reanudarse después de la removilización después de 2 semanas.

Los síntomas de tromboembolismo incluyen dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso acompañado de diplopía, pérdida repentina parcial o completa de la visión, mareos, afasia, colapso, debilidad, entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, epilepsia focal, abdomen agudo, alteración del movimiento. funciones, expresó dolor unilateral en el músculo gastrocnemio.

Las mujeres que son propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa y la radiación ultravioleta.

La efectividad del medicamento puede verse alterada por la terapia concomitante con otros medicamentos, en este caso, se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales.

En presencia de sangrado acíclico o ausencia de sangrado menstrual después de tomar regularmente comprimidos de dos ampollas, se debe suspender la toma de comprimidos y se debe realizar un examen para descartar un embarazo.

Los componentes estrogénicos de los anticonceptivos orales pueden afectar el nivel de los parámetros de laboratorio de los parámetros funcionales de la glándula tiroides, los riñones, las glándulas suprarrenales, la hemostasia, el hígado, el contenido de proteínas de transporte y lipoproteínas.

El uso de Regulon en mujeres con menorragia reduce significativamente la pérdida de sangre menstrual, normaliza el ciclo menstrual, tiene un efecto beneficioso sobre el estado de la piel, especialmente con acné vulgar.

En patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica, la administración del medicamento es posible solo 3 meses después de la recuperación y el mantenimiento de los parámetros funcionales y de laboratorio normales.

El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).

Tomar pastillas no afecta la capacidad de una mujer para conducir un automóvil ni otros mecanismos.

Interacción con otras drogas

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2-3 semanas, pero puede continuar hasta 4 semanas después de la suspensión del fármaco.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Regulon (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesario tomarlos juntos, se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante el curso del tratamiento y dentro de los 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de la interrupción del medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales.

Regulon contiene 30 mcg y 150 mcg , así como componentes auxiliares: estearato de magnesio (estearato de magnesio), α-tocoferol (acetato de alfa-tocoferilo), dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico (ácido esteárico), povidona (povidona), almidón de patata (Solani amylum) , lactosa monohidrato (lactosa monohidrato).

La envoltura de la película está hecha con macrogol 6000 (Macrogol 6000), propilenglicol (propilenglicol), hipromelosa (hipromelosa).

Forma de liberación

Regulon llega a las farmacias en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos se envasan en 21 unidades en blísteres, 1 o 3 blísteres en una caja de cartón.

efecto farmacológico

La droga pertenece al grupo oral monofásico combinado ... Acción farmacológica de Regulon - anticonceptivo , estrógeno-progestágeno .

Farmacodinámica y farmacocinética

Según la anotación, el mecanismo de acción del fármaco se basa en la capacidad de sus sustancias activas. suprimir la síntesis de gonadotropinas por la glándula pituitaria (en particular, luteinizante y hormona estimuladora folicular ).

Lo hace dificil ovulación , ayuda a aumentar la densidad del moco cervical y, como resultado, evita la penetración esperma en espacio interior del cuerpo del útero .

Etinilestradiol es un análogo sintético que comienza a producirse en el cuerpo de la mujer a partir de la primera menstruación.

Desogestrel tiene un pronunciado gestagénico y efecto antiestrogénico similar a la que tiene endógeno ... La sustancia se caracteriza por una débil actividad anabólica y androgénica .

Durante el período de toma de tabletas Regulon en una mujer (en el caso de la menorragia ) reduce significativamente la pérdida de sangre durante la menstruación y mejora el estado de la piel (especialmente si acné común ).

Y desogestrel y etinilestradiol y se absorben rápida y casi por completo en el tracto digestivo. Desogestrel En seguida metabolizado con educación biológicamente activo - 3-ceto-desogestrel .

La concentración plasmática alcanza su máximo:

  • después de 1,5 horas - para desogestrel (indicador de concentración plasmática - 2 ng en 1 ml);
  • después de 1-2 horas - para etinilestradiol (el indicador de concentración plasmática es 80 pg en 1 ml).

Índice de biodisponibilidad:

  • para desogestrel - del 62 al 81%;
  • para etinilestradiol - alrededor del 60% (esto se debe a la conjugación presistémica y al efecto del primer paso de la sustancia a través de la barrera hepática).

Media vida:

  • para 3-ceto desogestrel - 30 horas ( productos excretado en orina y contenido intestinal en una proporción de 4: 6);
  • para etinilestradiol - 24% (aproximadamente el 40% de la sustancia y sus metabolitos se excretan en la orina, el restante aproximadamente el 60% - con el contenido intestinal)

Indicaciones para el uso

La anotación a Regulon indica que el objetivo principal del medicamento es la protección contra productos no deseados.

Sin embargo, la investigación confirma que además de efecto anticonceptivo , Regulon también se caracteriza por la presencia de un efecto terapéutico. Entonces, a la pregunta "píldoras - ¿de qué son?" la instrucción para el medicamento responde que el uso de Regulon es aconsejable cuando sangrado uterino disfuncional , síndrome premenstrual , dismenorrea etc ..

El medicamento alivia eficazmente el dolor recurrente en la parte inferior del abdomen, ayuda a reducir el dolor y la profusión del sangrado menstrual. dispaurenia , elimina la secreción leve de color oscuro del tracto genital en el período perimenstrual, así como el dolor de las glándulas mamarias.

A menudo se prescribe para aumentar la eficacia de la terapia prescrita. Cuando se prescribe el agente para detener el crecimiento (esto es aconsejable si el diámetro de este último no supera los 2 cm). Además, Regulon promueve la reabsorción. quistes de retención de ovario .

Después de 40 años, cuando una mujer, por regla general, ya ha decidido los problemas de planificación familiar y el nacimiento de la cantidad requerida de hijos, Regulon le permite prevenir el aborto y sus consecuencias adversas (según las estadísticas, la mayoría de los embarazos a esta edad terminan con un aborto inducido).

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de Regulon son:

  • intolerancia a cualquier componente de la droga;
  • grave enfermedad del higado ;
  • funcional (benigno) hiperbilirrubinemia (incluida la hepatosis pigmentaria hereditaria rara);
  • indicado en la historia ictericia del embarazo ;
  • formas familiares hiperlipidemia ;
  • indicado en la anamnesis tumores de hígado ;
  • moderado o severo hipertensión arterial ;
  • indicado en la historia o, la presencia de factores de riesgo pronunciados y / o múltiples para su desarrollo, así como la presencia en la anamnesis de información que la mujer tenía precursores de la trombosis ;
  • Tipo II ;
  • sangrado vaginal de origen desconocido ;
  • descubierto tumores dependientes de estrógenos o la presencia de sospechas de ellos;
  • formas severas (con angiopatía );
  • diabetes del embarazo ;
  • trastornos del sistema de hemocoagulación ;
  • fuerte , otospongiosis (o su progresión) asociado con un embarazo o uso anterior glucocorticosteroides .

Efectos secundarios de Regulon

Los efectos secundarios más peligrosos de Regulon que requieren la interrupción del medicamento incluyen:

  • hipertensión arterial ;
  • tromboembolismo de venas y arterias (incluso coágulos de sangre en venas profundas , etc.);
  • tromboembolismo de venas y arterias del hígado y riñones y tromboembolismo de las venas y arterias mesentéricas y / o retiales (muy raramente);
  • pérdida de audición inducida por otospongiosis ;
  • enfermedad porfirina ;
  • síndrome urémico hemolítico ;
  • agravación del curso lupus eritematoso sistémico reactivo (en casos raros);
  • desapareciendo después de la cancelación de fondos corea reumática (en casos extremadamente raros).

Un grupo de efectos secundarios menos graves del medicamento incluye:

  • acíclico no menstrual sangrado así como la apariencia flujo vaginal con sangre ;
  • anotado después de la cancelación de los fondos;
  • cambios en el estado del moco cervical (vaginal);
  • aumentar, tensar y sensibilidad en los senos ;
  • ocurrencia procesos inflamatorios en la vagina ;
  • galactorrea ;
  • náusea;
  • vómitos
  • desarrollo o exacerbación de picazón y / o ictericia asociada con coelstasis ;
  • enfermedad de Crohn (enteritis granulomatosa);
  • colelitiasis ;
  • eritema nudoso o exudativo ;
  • la aparición de erupciones en la piel;
  • cloasma ;
  • estado de ánimo cambiante;
  • depresión ;
  • hipersensibilidad de la córnea ;
  • disminución de la tolerancia (tolerancia) a los carbohidratos;
  • aumento de peso;
  • acumulación de líquido en el cuerpo;

Pastillas anticonceptivas Regulon: instrucciones de uso

¿Cómo tomar Regulon correctamente?

Los comprimidos comienzan a beberse desde el día 1. ciclo menstrual , uno por día, a la misma hora del día, durante 3 semanas (21 días). Una vez terminada la última píldora, es necesario mantener un intervalo de siete días, durante el cual debe pasar el sangrado, similar al flujo menstrual.

El octavo día después de terminar la última pastilla (4 semanas después de comenzar a tomar el medicamento, el mismo día de la semana), incluso si el sangrado no se ha detenido, las pastillas se toman del siguiente blister.

De acuerdo con el esquema anterior, las tabletas se toman siempre que sea necesario. Si una mujer toma pastillas, observando todas las reglas y recomendaciones especificadas en las instrucciones para Regulon, efecto anticonceptivo también persiste durante el intervalo de siete días.

Ingesta de la primera pastilla

La primera tableta de la droga se bebe el día 1 del ciclo. Al mismo tiempo, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si la recepción comienza en el intervalo entre 2 y 5 días del ciclo, entonces durante los primeros 7 días del primer ciclo de uso de Regulon, debe recurrir al uso anticonceptivos de barrera .

Si despues del inicio sangrado menstrual Han pasado más de 5 días, es recomendable comenzar a tomar el medicamento en el siguiente ciclo.

¿Cómo beber Regulon después del parto?

Si una mujer no está amamantando, 21 días después del parto, puede comenzar a tomar pastillas (después de una consulta preliminar con su ginecólogo). En tal situación, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si después del parto hubo contacto sexual, se recomienda posponer el inicio de la toma de Regulon hasta el siguiente ciclo.

Si el medicamento se inicia después de las 3 semanas posteriores al parto, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días del primer ciclo de ingesta.

Tomar pastillas después de un aborto

Si no hay contraindicaciones, se permite beber píldoras a partir de 1 día después y sin complementarlas con otros anticonceptivos.

Además, Regulon se prescribe a menudo después de raspar.

La viabilidad de prescribir píldoras después de un aborto / legrado (en particular, después de embarazo congelado ) se debe a la necesidad restaurar la función ovárica normal y para prevenir el desarrollo de complicaciones inflamatorias, que, según las estadísticas, se observan en aproximadamente una de cada tres mujeres que se sometieron a abortos repetidos.

Los mejores medios son los medicamentos que incluyen sustancia gestagénica muy activa , que no tiene efectos secundarios y, en particular, las tabletas Regulon producidas por Gedeon Richter.

Tomar el medicamento le permite compensar la deficiencia causada. progesterona y el desarrollo de relacionados procesos proliferativos en el sistema reproductivo (incluso hiperplasia del tejido , fibromas , hiperplasia , hipertecosis , etc.).

Cambiar a Regulon desde otros medicamentos hormonales

Al cambiar a un medicamento de otro anticonceptivo, la primera píldora debe tomarse al día siguiente de completar el paquete de 28 días (21 días de ingesta + 7 días de descanso). No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar a Regulon C, la primera píldora se toma el día 1 del ciclo, sin complementar la ingesta con el uso de otros métodos anticonceptivos.

Si durante el período de toma de mini-pili no hay sangrado menstrual, Regulon puede tomarse en cualquier día del ciclo, pero solo después de que se haya excluido el embarazo.

En los primeros 7 días del primer ciclo de ingesta, existe la necesidad de medidas de protección adicionales, para lo cual generalmente usan un condón, una gorra con gel espermicida o se abstienen de tener relaciones sexuales. El método anticonceptivo de calendario en este caso es ineficaz.

Retrasar su período

Cuando retrasar menstruación , los comprimidos se siguen tomando sin hacer una pausa de 7 días. Al posponer sangrado menstrual Puede producirse un sangrado o manchado irruptivo que, sin embargo, no reducen el efecto anticonceptivo del fármaco.

La ingesta regular de píldoras se restablece después de un intervalo de 7 días.

¿Cómo tomar Regulon si omite una píldora?

Si no han pasado más de 12 horas después de omitir la píldora, la píldora olvidada se toma inmediatamente después de recordarla. Continúa la recepción sobre el esquema habitual.

Si el intervalo entre dosis es de más de 12 horas, la fiabilidad del fármaco en este ciclo no puede considerarse al cien por cien. Por lo tanto, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales hasta el siguiente ciclo.

Si olvida 1 tableta en los primeros 7-14 días del ciclo, debe tomar 2 tabletas a la vez al día siguiente, después de lo cual la recepción se continúa de acuerdo con el esquema habitual usando anticonceptivos adicionales hasta que se complete el ciclo.

Si se olvidó de tomar la píldora entre 14 y 21 días, se continúa con la ingesta regular tomando la píldora olvidada y no tomando un descanso de 7 días.

Saltarse una cita aumenta el riesgo ovulación y / o la aparición de flujo vaginal con sangre ... Esto se debe al hecho de que el medicamento contiene una dosis mínima y requiere el uso de anticonceptivos adicionales.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Regulon son:

  • náusea;
  • vómitos
  • pronunciado dolor de cabeza ;
  • convulsiones músculos de la pantorrilla;
  • sangrado no menstrual de la vagina.

Dado que el agente no tiene una terapia sintomática específica, se usa para aliviar los síntomas de una sobredosis. Los primeros auxilios después de tomar una dosis alta de Regulon es el lavado gástrico (se recomienda hacerlo en las primeras dos o tres horas después de tomar las pastillas).

Interacción

La eficacia de los anticonceptivos orales se reduce en combinación con fármacos que inducen al hígado: hidantoína, , barbitúricos , oxcarbazepina , felbamat , primidona , preparaciones de hierba de San Juan , griseowulfin .

Además, cuando se usan en combinación con Regulon, estos medicamentos aumentan la probabilidad de hemorragia intermenstrual.

El nivel de inducción alcanza un máximo no antes de 2-3 semanas después, pero puede persistir hasta 4 semanas después de la abstinencia del fármaco.

Interrupción del ciclo menstrual. y se puede observar una disminución en el efecto anticonceptivo con el uso simultáneo con:

  • antibióticos (especialmente con y);
  • barbitúricos ;
  • algunos antiespasmódicos ;
  • laxantes ;
  • antidepresivos .

En el caso de que sea necesaria la recepción de los medicamentos anteriores, se recomienda protegerse usando anticonceptivos de barrera (durante todo el período de tratamiento, así como durante 7-28 días adicionales, según el medicamento que se haya recetado).

Si es necesario, utilice anticoagulantes durante el período de toma de Regulon, un adicional monitorización del tiempo de protrombina ... En algunas situaciones, puede ser necesario corregir el régimen de dosificación. anticoagulante .

Debido a la mayor probabilidad de complicaciones, Regulon no debe combinarse con drogas hepatotóxicas .

Mientras toma anticonceptivos orales, puede:

  • disminuir la tolerancia a los carbohidratos;
  • la necesidad de medicamentos antidiabéticos orales y .

Condiciones de venta

Bajo prescripción médica.

Condiciones de almacenaje

El régimen de temperatura óptimo para almacenar Regulon es de 15 a 30 grados Celsius. Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion

36 meses.

instrucciones especiales

Si la toma de Regulon se acompaña de un deterioro de las pruebas de función hepática, se recomienda dejar de tomar los comprimidos inmediatamente.

En los primeros meses de tomar el medicamento, puede haber sangrado intermenstrual acíclico , que no son motivo para cancelar las píldoras. Sin embargo, si continúan durante tres meses o más, es necesario un examen detallado.

Dado que las mujeres fumadoras, tomar Regulon se acompaña de un mayor riesgo complicaciones tromboembólicas se les anima a decidir dejar de fumar.

Si la menstruación después de Regulon no ocurre en el segundo ciclo, se debe excluir la probabilidad de embarazo.

No se ha demostrado el efecto teratogénico de Regulon. Por esta razón, si se produce un embarazo mientras toma las píldoras, no es necesario interrumpirlo.

¿Cuánto tiempo puede tomar Regulon?

Durante el período de toma de los comprimidos de Regulon, se producen cambios en el cuerpo de la mujer que son característicos de las primeras semanas. el embarazo ... Una mujer que ya tiene hijos en el sistema reproductivo muestra los mismos procesos que ocurrirían si diera a luz y criara varios hijos.

En general, se sabe que tener un gran número de hijos es el método más eficaz para protegerse contra enfermedades oncológicas del sistema reproductivo y glándulas mamarias. .

Por tanto, el uso prolongado de Regulon mejora el efecto terapéutico del fármaco. Está permitido tomar pastillas hasta que la mujer se enfrenta a la cuestión de planificar un hijo.

Regulon y menstruación

Generalmente, sangrado menstrual al tomar Regulon se vuelve más escaso. Sin embargo, también sucede que una mujer puede desarrollar adicción a la droga, que con mayor frecuencia se manifiesta en forma de secreción manchada.

Dejar de tomar la píldora suele ir acompañado de un aumento del trabajo. ovarios ... Por tanto, una de las consecuencias de la cancelación de Regulon puede ser muy sangrado menstrual abundante .

Si no hay períodos después de la cancelación, esto también puede deberse a falla de la función ovárica ... Como regla, ella y, por tanto, ciclo menstrual , recuperarse un mes después de detener la recepción de Regulon. Para determinar el nivel en el cuerpo, los ginecólogos recomiendan pasar las pruebas necesarias después de un mes después de suspender el medicamento.

Regulon y peso: ¿engordan las pastillas hormonales?

Generalmente se acepta que la recepción anticoncepción hormonal capaz de provocar un aumento de peso corporal. Sin embargo, los médicos dicen que, sujeto a todas las reglas para tomar Regulon, así como al régimen diario y la nutrición, las píldoras no tienen ningún efecto sobre el peso de la mujer.

Por lo general, el aumento de peso al tomar píldoras anticonceptivas puede deberse al hecho de que desogestrel caracterizado por la capacidad de retener líquido en el cuerpo (por ejemplo, es la progesterona la que causa edema durante el embarazo).

¿Puedo quedar embarazada mientras tomo el medicamento?

Con la ingesta correcta de Regulon, la probabilidad de embarazo es insignificante. La efectividad de la droga es muy cercana al 100%.

El riesgo de quedar embarazada es mayor durante el período de cambio de anticonceptivo, en los casos en que se omitieron píldoras, violaciones del régimen de dosificación (las píldoras se tomaron cada vez en un momento diferente) y también si el efecto de la píldora se neutralizó (por ejemplo, con un absorbente).

Silest , Egestrenol , Oralcon , Bonade .

¿Qué es mejor, Regulon o Novinet?

Regulon y Novinet Son medicamentos genéricos. Tienen la misma composición, indicaciones de uso y contraindicaciones, pero son producidos por diferentes empresas.

Regulon o Janine, ¿cuál es mejor?

Y Regulon, y Janine - esto es anticonceptivos monofásicos de dosis baja ... Tienen un mecanismo de acción similar, pero difieren en composición. Regulon es una combinación etinilestradiol y desogestrel , y como parte de Zhanin etinilestradiol complementado (mientras la dosis progestágeno componente en la gragea de Janine es ligeramente más alto que en Regulon).

La diferencia más significativa entre los medicamentos es su precio: Regulon es mucho más barato que su contraparte.

Regulon y alcohol

El alcohol no afecta el cambio en el perfil farmacológico del fármaco, sin embargo, en una serie de enfermedades puede provocar un deterioro en su curso: por ejemplo, cuando el alcohol en combinación con Regulon puede provocar una convulsión.

Regulon y embarazo

Es una contraindicación absoluta para el nombramiento de Regulon. Durante la lactancia, debe dejar de tomar el medicamento o dejar de amamantar.

Esto se debe al hecho de que tomar píldoras en el período posparto provoca una disminución en la cantidad de leche, empeora la lactancia y afecta negativamente el crecimiento del niño.

Embarazo después de las píldoras anticonceptivas Regulon

Efecto anticonceptivo las tabletas de Regulon están asociadas con la capacidad de sus análogos sintéticos. hormonas endógenas estradiol y progestágenos prevenir la liberación de un óvulo maduro del folículo .

Como anticoncepción se permite el uso de la droga durante varios años. Sin embargo, a muchas mujeres les preocupa si esto afectará de alguna manera la función reproductiva y, posteriormente, el embarazo.

Los ginecólogos responden estas preguntas de la siguiente manera: si bebe las píldoras correctamente (es decir, tómelas de acuerdo con el esquema descrito en las instrucciones y de acuerdo con todas las recomendaciones de su médico), al final de su ingesta, puede planificar un embarazo. Por lo general, el embarazo después de Regulon ocurre después de aproximadamente 6 meses de actividad sexual activa.

Los médicos recomiendan que una mujer que esté planeando tener un hijo deje de tomar el medicamento al menos tres meses antes de la concepción.

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Regulon - instrucciones oficiales de uso

Número de registro:

P N015054 / 01

Nombre comercial:

Regulon

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película.

Composición

Sustancias activas: etinilestradiol - 0,03 mg y desogestrel - 0,15 mg

Excipientes: α-tocoferol; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal; ácido esteárico; povidona; almidón de patata; Lactosa monohidrato;
Funda de película: propilenglicol; macrogol 6000; hipromelosa.

Descripción

Comprimidos redondos biconvexos de color blanco o blanquecino marcados con "P8" en una cara y "RG" en la otra.

Grupo farmacoterapéutico:

un anticonceptivo (estrógeno + protegeno)

Código ATX: G03AA09.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinámica

Regulon es un fármaco anticonceptivo oral combinado, cuyo principal efecto anticonceptivo es inhibir la síntesis de gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, debido a un aumento en la viscosidad del moco cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y un cambio en el estado del endometrio impide la implantación de un óvulo fertilizado. El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno, el desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, actividad androgénica y anabólica débil. Regulon tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta la concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en el plasma sanguíneo, sin afectar el contenido de lipoproteínas de baja densidad (LDL). En el contexto del uso del medicamento, hay una disminución significativa en la cantidad de pérdida de sangre mensual (con menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel (especialmente en presencia de acné vulgar).

Farmacocinética

Desogestrel

Succión
Cuando se toma por vía oral, el desogestrel se absorbe en el tracto gastrointestinal (GIT) rápida y casi por completo. Se metaboliza a 3-ceto-desogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel. La concentración máxima promedio en suero (C max) es de 2 ng / ml, alcanzada 1,5 horas (T max) después de tomar el comprimido. La biodisponibilidad del fármaco es del 62 al 81%. Distribución en el cuerpo El 3-ceto-desogestrel se une a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El volumen de distribución es de 1,5 l / kg.
Metabolismo
Además del 3-ceto-desogestrel, que se forma en el hígado y en la pared intestinal, se forman otros metabolitos: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5a-H-desogestrel (metabolitos de fase I). No tienen actividad farmacológica y, en parte, por conjugación (segunda fase del metabolismo), se convierten en metabolitos polares (sulfatos y glucuronatos). El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 2 ml / min por 1 kg de peso corporal.
Excreción del cuerpo
La vida media de eliminación promedio del 3-cetodesogestrel es de 30 horas. Los metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos (en una proporción de 4: 6).
Se establece una concentración estable en la segunda mitad del ciclo. En este momento, el nivel de cetogestrel aumenta 2-3 veces.

Etinilestradiol
Succión
El etinilestradiol se absorbe del tracto gastrointestinal rápida y completamente. La concentración máxima promedio en suero (C max) es 80 pg / ml - 1-2 horas (T max) después de tomar la píldora. La biodisponibilidad debida a la conjugación presistémica y al efecto de primer paso es de aproximadamente el 60%.
Distribución en el cuerpo
El etinilestradiol se une completamente a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina. El volumen de distribución es de 5 l / kg.
Metabolismo
La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Sin pasar por la pared intestinal (primera fase del metabolismo), experimenta una conjugación en el hígado (segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan en la bilis y entran en la circulación enterohepática.
El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml / min por 1 kg de peso corporal.
Excreción del cuerpo
La vida media de eliminación promedio del etinilestradiol es de aproximadamente 24 horas. Aproximadamente el 40% se excreta por los riñones y aproximadamente el 60% a través de los intestinos.
Se establece una concentración estable a los 3-4 días, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero sanguíneo es un 30-40% más alto que después de una dosis única.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones
- embarazo o sospecha de ello;
- lactancia;
- la presencia de factores de riesgo graves y / o múltiples de trombosis arterial o venosa (incluida la hipertensión arterial moderada o grave con una presión arterial de 160/100 mm Hg o más);
- precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina de pecho), incluidos antecedentes;
- migraña con síntomas neurológicos focales, incluidos antecedentes;
- trombosis / tromboembolismo venoso o arterial (incluyendo trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), o antecedentes de
- la presencia de tromboembolismo venoso en familiares;
- diabetes mellitus (con presencia de angiopatía);
- pancreatitis (incluida la historia), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
- dislipidemia;
- Enfermedad hepática grave, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historial (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los tres meses posteriores al regreso de estos indicadores a la normalidad);
- ictericia debido a la ingesta de gluosteroides (medicamentos que contienen hormonas esteroides);
- colelitiasis en la actualidad o antecedentes;
- síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
- tumores de hígado (incluida la historia);
- picor intenso, otosclerosis o progresión de la otosclerosis durante un embarazo anterior o al tomar glucocorticosteroides;
- neoplasias malignas hormonodependientes de los genitales y las glándulas mamarias (incluida la sospecha de ellas);
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- fumar a partir de los 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
- hipersensibilidad individual al fármaco o sus componentes.

Cuidadosamente

Condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis / tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, valvulopatías, fibrilación. aurículas, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismo severo, venas varicosas y tromboflebitis superficial, el período posparto, la presencia de depresión severa, incl. antecedentes de cambios en los parámetros bioquímicos (resistencia de la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos frente a cardiolipina, anticoagulante lúpico).

Diabetes mellitus, no complicada por trastornos vasculares, lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme; hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), enfermedad hepática aguda y crónica.

Embarazo y lactancia

El uso de la droga durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Durante el período de lactancia, es necesario resolver el problema de suspender el medicamento o suspender la lactancia.

Método de administración y dosificación.

Dentro. La toma de píldoras comienza desde el primer día del ciclo menstrual y toma 1 tableta por día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día.
Después de tomar la última tableta del paquete, se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual debido a la suspensión del medicamento. Al día siguiente después de un descanso de 7 días (cuatro semanas después de tomar la primera tableta, el mismo día de la semana), se reanuda el medicamento desde el siguiente paquete, que también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se ha detenido. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario un método anticonceptivo. Sujeto a las reglas de admisión, el efecto anticonceptivo persiste durante la pausa de 7 días.
Primera ingesta de la droga.
La primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario que utilice métodos anticonceptivos adicionales.
Se puede comenzar a tomar píldoras a partir de los 2 a 5 días de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras.
Si han pasado más de 5 días después del inicio de la menstruación, debe posponer el inicio de la toma del medicamento hasta la próxima menstruación.
Tomar el medicamento después del parto.
Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar las tabletas no antes de 21 días después del parto, después de consultar a un médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos.
Si después del parto ya hubo contacto sexual, debe esperar hasta la primera menstruación para tomar las píldoras.
Si se toma la decisión de tomar el medicamento más tarde de 21 días después del parto, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Tomar la droga después de un aborto
Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, las píldoras deben tomarse desde el primer día y, en este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambio de otro anticonceptivo oral
Cambio a Regulon desde otra preparación oral (21 o 28 días):
Se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente después de completar el paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambio a Regulon después de usar preparaciones hormonales orales que solo contienen progestágeno (las llamadas "minipíldoras"):
La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si no se produce la menstruación al tomar un mini-pili, después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon en cualquier día del ciclo, pero en este caso, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días.
En los casos anteriores, se recomiendan los siguientes métodos no hormonales como métodos anticonceptivos adicionales: usar un capuchón cervical con gel espermicida, un condón o abstenerse de tener relaciones sexuales. No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.
Retrasar el ciclo menstrual
Si es necesario retrasar la menstruación, debe continuar tomando las píldoras de un nuevo paquete, sin un descanso de 7 días, según el esquema habitual. Cuando la menstruación se retrasa, puede aparecer un sangrado intercurrente o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. La ingesta regular de Regulon se puede restablecer después del descanso habitual de 7 días.
Pastillas perdidas
Si una mujer olvidó tomar la píldora de manera oportuna y no han pasado más de 12 horas después de la aprobación, solo debe tomar la píldora olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de las píldoras, esto se considera una píldora faltante, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas al día siguiente y luego continuar con el uso regular con métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.
Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y / o manchado aumenta cuando se omite el comprimido, por lo que se recomiendan métodos anticonceptivos adicionales.
¿Qué hacer si vomita o tiene diarrea?
Si aparecen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas han desaparecido dentro de las 12 horas siguientes, debe tomar otra pastilla adicionalmente. Después de eso, debe continuar tomando las píldoras de la forma habitual. Si los síntomas continúan durante más de 12 horas, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los próximos 7 días.

Efecto secundario

Efectos secundarios que requieren la suspensión inmediata del medicamento:
- hipertensión;
- síndrome urémico hemolítico;
- porfirias;
- Pérdida de audición por otosclerosis.

Rara vez encontrado: tromboembolismo arterial y venoso (incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo.

Muy raro: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, retinianas; Corea de Sydenham (que desaparece después de la abstinencia del fármaco):

Otros efectos secundarios, menos graves, pero más frecuentes. La viabilidad de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar a un médico, en función de la relación beneficio / riesgo.
- Sistema reproductivo: sangrado acíclico / manchado de la vagina, amenorrea después de suspender el medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina (por ejemplo: candidiasis).
- Glándulas de leche: tensión, dolor, agrandamiento de los senos, galactorrea.
- Tracto gastrointestinal y sistema hepatobiliar: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y / o prurito asociado con colestasis, colelitiasis.
- Cuero: eritema nodular / exudativo, erupción cutánea, cloasma.
- Sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, cambios de humor, depresión.
- Desordenes metabólicos: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) del peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
- Ojos: aumento de la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
- Otros: reacciones alérgicas

Sobredosis

Posibles náuseas, vómitos en niñas: manchado de la vagina.
La droga no tiene un antídoto específico, tratamiento sintomático.
Si los síntomas de una sobredosis ocurren en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento, es posible realizar un lavado gástrico.

Interacción con otros medicamentos

Los medicamentos (fármacos) que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, así como los medicamentos que contienen hierba de San Juan reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia. ... El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2-3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas. después de la abstinencia del fármaco.
Ampicilina, tetraciclina: reduce la efectividad (no se ha establecido el mecanismo de interacción).
Si es necesario tomarlos juntos, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante el curso del tratamiento y dentro de los 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de la interrupción del medicamento.
Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos, aumentar la necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales.

instrucciones especiales

Antes de iniciar el uso de la droga y posteriormente cada 6 meses. Se recomienda recopilar un historial familiar y personal detallado y someterse a un examen médico general y ginecológico (examen por parte de un ginecólogo, examen citológico, examen de las glándulas mamarias y función hepática, control de la presión arterial (PA), concentración de colesterol en sangre, análisis de orina). Estos estudios deben repetirse periódicamente, debido a la necesidad de identificar oportunamente los factores de riesgo o contraindicaciones que hayan surgido.

El medicamento es un medicamento anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador de la cantidad de embarazos que ocurren durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres dentro de 1 año), cuando se usa correctamente, es de aproximadamente 0.05.

En cada caso, antes de la designación de anticonceptivos hormonales, se evalúan individualmente las ventajas o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien luego de recibir la información necesaria, tomará una decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o algún otro. El estado de salud de una mujer debe controlarse cuidadosamente. Si, mientras toma el medicamento, aparece o empeora alguna de las siguientes afecciones / enfermedades, debe dejar de tomar el medicamento y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:
- enfermedades del sistema de hemostasia.
- afecciones / enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
- epilepsia;
- migraña
- el riesgo de desarrollar tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
- diabetes mellitus, no complicada por trastornos vasculares;
- depresión severa (si la depresión está asociada con un metabolismo de triptófano alterado, entonces la vitamina B6 puede usarse para corregir)
- anemia de células falciformes, ya que en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia) los medicamentos que contienen estrógenos en esta patología pueden provocar tromboembolismo;
- aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio para evaluar la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas
Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe un vínculo entre el uso de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluido el infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar).

Se ha demostrado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por cada 100 mil embarazos).
Algunos investigadores sugieren que la probabilidad de enfermedad tromboembólica venosa es mayor con el uso de fármacos que contienen desogestrel y gestodeno (fármacos de tercera generación) que con fármacos que contienen levonorgestrel (fármacos de segunda generación).

La incidencia de aparición espontánea de nuevos casos de enfermedades tromboembólicas venosas en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos orales es de aproximadamente 5 casos por cada 100 mil mujeres por año.
Cuando se usan medicamentos de segunda generación, este es el número de 15 casos por cada 100 mil mujeres por año, y cuando se usan medicamentos de tercera generación, este es el número de 25 casos por cada 100 mil mujeres por año.

Cuando se utilizan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.
El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:
- con edad;
- cuando se fuma (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
- si tiene antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, en un padre, hermano o hermana). Si sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de usar el medicamento.
- con obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2);
- con dislipoproteinemia;
- con hipertensión arterial;
- en enfermedades de las válvulas cardíacas, complicadas por trastornos hemodinámicos;
- con fibrilación auricular;
- con diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
- con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.
En estos casos, se supone que el uso del medicamento se interrumpe temporalmente: es aconsejable interrumpirlo a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización.
Aumenta el riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas en mujeres después del parto.
Enfermedades como diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia de células falciformes, aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.
Las anomalías bioquímicas como la resistencia a la proteína C activada, la hipercromocisteinemia, la deficiencia de proteína C, S, la deficiencia de antitrombina III, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.
Al evaluar la relación beneficio / riesgo de tomar el medicamento, debe tenerse en cuenta que el tratamiento dirigido de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo.

Los signos de tromboembolismo son:

Dolor de pecho repentino que se irradia al brazo izquierdo
- dificultad para respirar repentina,
- cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso, que dure mucho tiempo o que aparezca por primera vez, especialmente cuando se combine con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal), debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, trastornos del movimiento, dolor intenso en un solo lado. en el músculo gastrocnemio, abdomen agudo).

Enfermedades tumorales
Algunos estudios han informado una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de la investigación son contradictorios. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores juegan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero es posible que las tasas más altas de detección de cáncer de mama se hayan asociado con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre mujeres menores de 40 años, estén o no tomando anticonceptivos hormonales, y aumenta con la edad. Tomar píldoras puede considerarse uno de los muchos factores de riesgo. Sin embargo, la mujer debe ser consciente del riesgo potencial de cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y endometrio).
Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo. Esto debe tenerse en cuenta en la evaluación diagnóstica diferencial del dolor abdominal, que puede estar asociado a un aumento del tamaño del hígado o hemorragia intraabdominal.
La efectividad del medicamento puede disminuir en los siguientes casos: píldoras olvidadas, vómitos y diarrea, el uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la efectividad de los anticonceptivos.
Si la paciente está tomando simultáneamente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
La eficacia del fármaco puede disminuir si, tras varios meses de su uso, aparece un sangrado irregular, manchado o irruptivo, en tales casos es recomendable seguir tomando las pastillas hasta que acaben en el siguiente envase. Si al final del segundo ciclo el sangrado menstrual no comienza o el manchado acíclico no se detiene, es necesario dejar de tomar las píldoras y reanudarlo solo después de excluir el embarazo.

Cloasma
El cloasma a veces puede ocurrir en mujeres que han tenido antecedentes de este trastorno durante el embarazo. Aquellas mujeres que están en riesgo de cloasma deben evitar el contacto con el sol o la luz ultravioleta mientras toman las píldoras.

Cambios en los parámetros de laboratorio
Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente estrogénico, el nivel de algunos parámetros de laboratorio (parámetros funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte) puede cambiar.
Después de la hepatitis viral aguda, debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses). Con diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede disminuir (sin interrumpir la ingesta del medicamento, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales).
Las mujeres que fuman tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con graves consecuencias (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y de la cantidad de cigarrillos fumados.
En pequeñas cantidades, el medicamento pasa a la leche materna.
Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

El efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un automóvil y los mecanismos de trabajo.
La droga no afecta la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película. 21 comprimidos en blister (Al / PVC / PVDC). 1 o 3 blísteres en caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 15-30 ° C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duracion

3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias

Bajo prescripción médica.

Nombre y dirección del fabricante

JSC "Gedeon Richter", Hungría
1103 Budapest, c. Demrei, 19-21, Hungría
Las reclamaciones de los consumidores deben enviarse a la dirección de la oficina de representación de Moscú.

Los médicos modernos suelen hablar de la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos. Hay muchas formas de evitar embarazos no deseados. Uno de ellos está tomando anticonceptivos orales, al que pertenece el medicamento Regulon.

¿Cuándo es necesario tomar Regulon?

En primer lugar, Regulon se desarrolla como anticonceptivo. Sin embargo, también se usa para tratar las irregularidades menstruales. Estas infracciones pueden deberse a varias razones.

Regulon, como la mayoría de los anticonceptivos orales, tiene una lista bastante grande de contraindicaciones. La condición principal bajo la cual no se puede tomar Regulon es el inicio del embarazo y el período de lactancia. Además, están prohibidas las enfermedades de varios sistemas corporales. Por ejemplo, hipertensión arterial, trombosis, ictericia y otras enfermedades hepáticas graves, epilepsia y diabetes mellitus. Además de las enfermedades enumeradas, la migraña, el herpes y, por supuesto, las reacciones alérgicas a los componentes del medicamento pueden actuar como contraindicaciones.

Las instrucciones del medicamento también enumeran muchos efectos secundarios que pueden ocurrir al tomar Regulon.

  1. El sistema digestivo, por ejemplo, puede responder a la ingesta de medicamentos con náuseas, vómitos y, en casos raros, la función hepática puede verse afectada.
  2. El sangrado que ocurre entre períodos, varios cambios en el flujo vaginal y la microflora vaginal, una disminución en el nivel de deseo sexual y sensaciones incómodas en las glándulas mamarias son todas posibles respuestas del sistema reproductivo.
  3. El uso de Regulon puede provocar consecuencias desagradables en el sistema circulatorio. La mayoría de las veces, esto se manifiesta en un aumento de la presión arterial. En casos raros, es posible la formación de trombosis y tromboembolismo.
  4. El sistema nervioso central también puede verse afectado. En este caso, sentirá dolor en la cabeza, similar a las migrañas, depresión. También pueden aparecer cambios de humor frecuentes. Los efectos secundarios en las instrucciones también incluyen aumento de peso, sarpullido e incomodidad al usar lentes de contacto.

Instrucciones de uso


Debe comenzar a beber Regulon de inmediato el día en que comienza la menstruación. Si se cumple esta condición, no se requieren anticonceptivos adicionales. Tendrá que usar píldoras si comienza a tomar un anticonceptivo oral dentro de los 5 días posteriores al inicio del ciclo. El período mínimo de uso de anticonceptivos de repuesto es exactamente una semana. Si ha perdido más de 5 días desde el comienzo de su período, tendrá que posponer la ingesta de Regulon hasta el primer día del siguiente ciclo.

El sistema anticonceptivo es extremadamente simple. Necesitas beber una pastilla al día.

Bajo este esquema, el anticonceptivo debe consumirse dentro de los 21 días y luego proporcionar un descanso. El descanso debería durar una semana. Durante esta pausa, se produce una reacción menstrual. Después de una semana, debe comprar un nuevo paquete del medicamento y tomarlo de acuerdo con el mismo esquema. Después de un descanso, debe comenzar a tomar el medicamento incluso si el sangrado aún no se ha detenido.

Si tomó otros anticonceptivos orales antes de Regulon, entonces la transición debe realizarse a partir del día siguiente después del empaque del medicamento que tomó antes de que termine.

Regulon también puede ayudar a retrasar la aparición de su período. Para hacer esto, debe comenzar a tomar el medicamento de un paquete nuevo sin un descanso de 7 días.

¡Es importante saberlo!

Sin embargo, antes de prescribir Regulon, al igual que los anticonceptivos similares, los médicos llevan a cabo una serie de medidas. Como regla general, esta es la recopilación de información sobre enfermedades humanas y el examen del paciente. La necesidad de estas medidas radica en la posibilidad de que la paciente tenga enfermedades que solo pueden agravarse por efecto del anticonceptivo. Las instrucciones del medicamento advierten que tan pronto como comience a tomar Regulon, puede producirse sangrado entre períodos. No importa qué tan amenazantes puedan parecer estas manifestaciones, no requieren la abstinencia del fármaco. Sin embargo, si el sangrado dura más de 3 meses, es necesario un examen más completo.

  • El inicio del uso de Regulon requiere un cese completo de los cigarrillos (si ha fumado antes). Esto se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo debido a la nicotina.
  • Es posible que se necesite un anticonceptivo si se producen vómitos o diarrea mientras se toma el medicamento. Estos procesos pueden reducir el efecto del anticonceptivo.
  • Hay casos en los que el código de reacción menstrual puede no ocurrir dentro de los 2 meses, entonces es necesario consultar a un médico para excluir el inicio del embarazo.
  • Si por alguna razón se olvidó de tomar la píldora, tiene 36 horas en existencia. Durante este tiempo, debe tomarla y luego continuar usando el medicamento según el esquema.
  • A pesar de que si se produce un embarazo mientras toma Regulon, no es necesario interrumpirlo, al planificar un hijo, es mejor dejar de usar el medicamento en 3 meses.

"Regulon": reseñas de médicos y consumidores


Las píldoras anticonceptivas Regulon suelen causar críticas positivas. Las mujeres notan que no se recuperaron de la droga, o ganaron un par de kilogramos, pero luego el peso volvió rápidamente a su valor inicial. Mucha gente aconseja no tener miedo a los anticonceptivos hormonales. Señalan que lo principal es su correcta selección. Si la selección se realiza correctamente, dichos medicamentos pueden establecer una menstruación regular e indolora.

Rara vez, pero también ocurren críticas negativas. Las mujeres se quejan de la aparición de alteraciones hormonales y de la incapacidad de perder peso. Los comentarios de los médicos son bastante favorables. Muchos ginecólogos dicen que prescriben Regulon a sus pacientes con bastante frecuencia.