Novaring por qué hacer el análisis. Novaring - instrucciones de uso oficiales *

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

Composición y forma de liberación del fármaco.

Anillo vaginal liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin grandes daños visibles, con una zona transparente o casi transparente en la unión.

Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% de acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% de acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

1 PC. - envases impermeables de papel de aluminio (1) - envases de cartón.
1 PC. - envases impermeables de papel de aluminio (3) - envases de cartón.

efecto farmacológico

Medicamento anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol.

El etonogestrel es un progestágeno (derivado de la 19-nortestosterona) que se une con gran afinidad a los receptores de los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente para la producción de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años fue 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) y 0,64 (95% IC: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes asignados al azar (análisis ITT) y el análisis de los participantes del estudio que los completaron de acuerdo con el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores de los índices de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) o drospirenona / etinilestradiol (3 / 0,30 mg).

En el contexto del uso de la droga, el ciclo se vuelve más regular, disminuye el dolor y la intensidad del sangrado menstrual, lo que ayuda a reducir la frecuencia de desarrollo de estados de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una disminución en el riesgo de cáncer de endometrio y ovario con el uso de medicamentos que contienen esta combinación.

Farmacocinética

Etinilestradiol

Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en la región cervical y dentro del útero en mujeres que utilizan y en mujeres que utilizan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de concentraciones de etinilestradiol fueron comparables.

El etinilestradiol se une al suero. El Vd aparente es de unos 15 l / kg.

El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. En el curso de su biotransformación se forman una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados, que circulan tanto en estado libre como en forma de conjugados glucurónidos y sulfatos. La distancia al suelo aparente es de aproximadamente 3,5 l / h.

La concentración de etinilestradiol en sangre disminuye en dos fases. T 1/2 en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos en una proporción de 1,3: 1. La T 1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Etonogestrel

Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etonogestrel en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan el fármaco y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables. El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El V d aparente del etonogestrel es de 2,3 L / kg. La biotransformación del etonogestrel se produce por vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l / h. La concentración plasmática de etonogestrel se reduce en dos fases. En la fase terminal, la T 1/2 es de aproximadamente 29 horas El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos con la bilis en una proporción de 1,7: 1. La T 1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede deteriorarse.

Indicaciones

Anticoncepción.

Contraindicaciones

Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo en el momento actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares); afecciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la anamnesis; predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos de cardiolipina, lupus); migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en anamnesis; diabetes mellitus con lesiones vasculares; factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los parientes más cercanos), hipertensión arterial, lesiones del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, cirugía prolongada, inmovilización prolongada, traumatismos extensos, obesidad (IMC\u003e 30 kg / m 2), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años; pancreatitis (incluyendo antecedentes) en combinación con hipertrigliceridemia grave; enfermedad hepática grave; tumores hepáticos malignos o benignos (incluidos los antecedentes); tumores malignos dependientes de hormonas establecidos o sospechados (por ejemplo, de los genitales o de la mama); sangrado vaginal de etiología desconocida; embarazo (incluido el supuesto); período de lactancia materna; hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o auxiliares.

Cuidadosamente

Presencia de factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana en uno de los parientes más cercanos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin enfermedades focales de síntomas neurológicos corazón, alteraciones del ritmo, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves; tromboflebitis de venas superficiales; dislipoproteinemia; enfermedad cardíaca valvular; hipertensión arterial adecuadamente controlada; diabetes mellitus sin complicaciones vasculares; disfunción hepática aguda o crónica; ictericia y / o picazón causada por colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; Corea de Sydenham (corea menor); pérdida de audición debido a la otosclerosis; edema angioneurótico (hereditario); enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa); anemia falciforme; cloasma; condiciones que dificultan el uso del anillo vaginal: prolapso del cuello uterino, hernia de la vejiga, hernia del recto, estreñimiento crónico severo.

Dosis

Esta combinación se usa en una forma de dosificación tópica especial.

Efectos secundarios

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad.

Desde el lado del metabolismo y la nutrición: aumento del apetito, aumento de peso.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, migraña, mareos, hiperestesia, depresión, disminución de la libido, cambios de humor, fatiga, irritabilidad.

Del sistema urinario: cervicitis, cistitis, infecciones del tracto urinario, disuria, ganas de orinar, polaquiuriaisuria, ganas de orinar, polaquiuria.

Del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento.

Del sistema reproductivo: infección vaginal, congestión y sensibilidad mamarias, picazón genital en mujeres, sangrado menstrual doloroso, dolor pélvico, flujo vaginal, ausencia de sangrado menstrual, malestar en las glándulas mamarias, agrandamiento de las mamas, bultos en las glándulas mamarias, pólipos cervicales útero, manchado (sangrado) por contacto (durante el coito), sensaciones dolorosas durante el coito, ectropión del cuello uterino, enfermedad fibroquística de la mama, sangrado menstrual profuso, sangrado acíclico, malestar en la región pélvica, síndrome similar al premenstrual, sensación de ardor en vagina, olor vaginal, dolor en la vagina, malestar y sequedad de la vulva y mucosa vaginal.

Del sistema musculoesquelético: dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades.

De la piel y la piel: acné, alopecia, eccema, prurito, erupción cutánea, urticaria.

Por parte del órgano de la visión: discapacidad visual.

Por parte del sistema cardiovascular: tromboembolismo abierto, sofocos, aumento de la presión arterial.

Otros: malestar al usar el anillo vaginal, prolapso del anillo vaginal, malestar, hinchazón, sensación de cuerpo extraño, dificultades con el uso de un anticonceptivo, rotura (daño) del anillo.

Interacciones con la drogas

Interacción entre anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden conducir al desarrollo de hemorragia acíclica y / o anticoncepción ineficaz.

Posible interacción con medicamentos, inducir enzimas hepáticas microsomales, que puede conducir a un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales. Interacción establecida con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, rifampicina y posiblemente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparaciones que contengan hierba de San Juan.

Al tratar cualquiera de los medios enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de medicamentos que causan inducción de enzimas hepáticas microsomalesy dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Se observó una disminución en la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante. antibióticos como ampicilina y tetraciclinas... No se ha estudiado el mecanismo de este efecto. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral amoxicilina (875 mg 2 veces / día) o doxiciclina (200 mg / día, luego 100 mg / día) dentro de los 10 días durante el uso del medicamento, afectó ligeramente la farmacocinética del etonogestrel y el etinilestradiol. Al aplicar antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina) use un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si la terapia concomitante va a continuar después de 3 semanas de uso del anillo, entonces el siguiente anillo debe insertarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los anticonceptivos hormonales pueden alterar el metabolismo de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar. (p. ej. ciclosporina) o disminución (p. ej. lamotrigina).

instrucciones especiales

En presencia de cualquiera de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo que se enumeran a continuación, se deben evaluar los beneficios y los posibles riesgos para cada mujer en particular incluso antes de que comience a usar el medicamento. En el caso de una exacerbación de enfermedades, deterioro de la afección o la aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, por primera vez una mujer debe consultar a un médico.

El uso de anticonceptivos hormonales puede asociarse con el desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y trombosis arterial, así como con complicaciones relacionadas, en ocasiones fatales.

El uso de cualquier CAP aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en pacientes que no usan CAP. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso del PDA. Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo sobre la seguridad del uso de varios AOC sugieren que el mayor aumento del riesgo, en comparación con el nivel de riesgo en las mujeres que no usan AOC, se observa en los primeros 6 meses después de comenzar el uso de AOC o reanudar su uso después de un descanso (4 semanas o más) ... En las mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 mujeres-año (FA). En las mujeres que usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por 10,000 YF. Sin embargo, el riesgo aumenta en menor medida que durante el embarazo, cuando es de 5 a 20 casos por 10000 YL (los datos de embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; cuando se recalcula para una duración de embarazo de 9 meses, el riesgo varía de 7 a 27 casos por 10000 ZhL). En las mujeres en el período posparto, el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10,000 CV. La TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Se debe aconsejar a las mujeres que usan AOC que consulten a un médico si aparecen posibles síntomas de trombosis. En caso de trombosis sospechada o confirmada, es necesario suspender el uso del PDA. En este caso, es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC conduce a un aumento adicional en el grado de este riesgo, pero no está claro en qué medida esto se asocia con otros factores, como exámenes más frecuentes de frotis cervicales y diferencias en el comportamiento sexual, incl. uso de anticonceptivos de barrera.

El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos pronunciado que el cáncer diagnosticado en mujeres que nunca han usado AOC. Un aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de mama puede deberse tanto al hecho de que en las mujeres que toman AOC, el diagnóstico de cáncer de mama se establece antes, como a los efectos biológicos de los AOC, o una combinación de ambos factores.

En casos raros, se observaron casos de tumores hepáticos benignos e incluso más raramente malignos en mujeres que tomaban AOC. En algunos casos, estos tumores llevaron al desarrollo de hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares correspondientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos hormonales.

En muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, hay un ligero aumento de la presión arterial, pero rara vez se observa un aumento clínicamente significativo de la presión arterial. No se ha establecido un vínculo directo entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si durante la aplicación hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si debe quitarse el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con la ayuda de una posible reanudación del uso del medicamento.

Durante el embarazo y durante el uso de DAP, se observó el desarrollo o deterioro de las siguientes condiciones, aunque su relación con el uso de anticonceptivos no está completamente establecida: ictericia y / o prurito por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico. síndrome, corea de Sydenham (corea menor), herpes de mujeres embarazadas, pérdida de audición por otosclerosis, edema angioedema (hereditario).

Las anomalías agudas o crónicas en la función hepática pueden justificar la interrupción hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de la ictericia colestásica, que se observó antes durante el embarazo o con el uso de esteroides sexuales, requiere la suspensión del fármaco.

Las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.

Existe evidencia de un curso de empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.

En casos raros, puede producirse pigmentación de la piel del rostro (cloasma), especialmente si ha ocurrido antes durante el embarazo. Las mujeres propensas a desarrollar cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta.

Durante el uso, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si dicho sangrado ocurre después de ciclos regulares en el contexto de un uso correcto, debe comunicarse con su ginecólogo tratante para las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir patología orgánica o embarazo. Puede ser necesario un legrado de diagnóstico.

El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, concentración plasmática de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos / lipoproteínas, carbohidratos intercambio e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro del rango normal.

Embarazo y lactancia

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (lactancia).

Por violaciones de la función hepática.

Contraindicado con enfermedad hepática grave (hasta la normalización de los indicadores de función).

Hoy es más que ancho. Cada mujer, habiendo recibido el consejo de un especialista, puede elegir el remedio que más le convenga tanto por motivos de salud como según sus deseos personales. Hoy en día, muchas personas prefieren usar el anillo vaginal Novaring. ¿Cuál es su ventaja fundamental sobre otras drogas? ¿Las revisiones e instrucciones de uso de los médicos permiten el uso del anillo Novaring para la endometriosis? ¿Cuáles son las contraindicaciones en principio? ¿Qué dicen las críticas sobre él? Lea los detalles en este artículo.

Composición

¿Qué incluye un anticonceptivo como el anillo Novaring? Instrucciones, revisiones de expertos informan que cada anillo contiene 11,7 miligramos de etonogestrel y 2,7 \u200b\u200bmiligramos de etinilestradiol, así como algunos componentes adicionales. Es por eso que el agente en cuestión se llama anticonceptivo con un contenido increíblemente bajo de hormonas. Esto reduce significativamente el riesgo de efectos secundarios comunes a otros anticonceptivos hormonales.

Indicaciones para el uso

Instrucciones de uso, revisiones del anillo Novaring recomiendan su uso como anticonceptivo. Sin duda, es hormonal, pero las dosis de hormonas contenidas en el agente en cuestión son tan pequeñas que el efecto negativo de dicha terapia de reemplazo hormonal prácticamente no debería sentirse. Sin embargo, esto no reduce en modo alguno su eficacia. Además, el anillo Novaring, las instrucciones de uso, las revisiones de los ginecólogos en ejercicio recomiendan su uso durante algún tiempo a aquellas pacientes que planean un embarazo durante un período determinado, pero no ocurre. En este caso, el embarazo puede ocurrir en el contexto de la retirada del medicamento hormonal. Cuando se usan anticonceptivos, existe una supresión significativa de la función ovárica por agentes hormonales. Una vez que se suspende el medicamento, los apéndices comienzan a trabajar con toda su fuerza y \u200b\u200bse produce la ovulación, lo que le da a la mujer la oportunidad de quedar embarazada en este o en el siguiente ciclo.

Efectos secundarios

Como las reseñas de los pacientes informan sobre el anillo Novaring, los efectos secundarios pueden ocurrir con cierta frecuencia. Algunas mujeres no las sienten en absoluto, mientras que otras las padecen durante todo el período de uso de la droga. ¿Cómo se determina a qué grupo pertenece? Se debe consultar a un médico calificado. Entonces, ¿cuáles son los efectos secundarios del anillo Novaring destacados por los expertos? Las reacciones notificadas con más frecuencia son:

• Mayor fatiga, debilidad.
• Mareo.
• Dolor de cabeza.
• Estado depresivo, deprimido.
• Ansiedad irrazonable.
• Labilidad emocional.
• Migraña o migraña en sí.
• Cistitis.
• Vaginitis
• Aumento de peso corporal.
• Náusea.
• Disminución de la libido.
• Vómitos
• Edema de Quincke.
• Dificultades durante el coito, que están directamente relacionadas con la colocación del anillo.
• Trastorno de las heces.
• Urticaria.
• Dismenorrea
• Cervicitis.
• Picor.
• Dolor en la región epigástrica.
• Secreción vaginal.
• Agrandamiento y sensibilidad de las glándulas mamarias.

Es importante recordar: para no experimentar efectos secundarios y no quedar embarazada, se recomienda encarecidamente utilizar el anillo "Novaring", las revisiones de los ginecólogos solo según las indicaciones de un médico y exclusivamente de acuerdo con las instrucciones. Si experimenta una de las condiciones mencionadas anteriormente, comuníquese de inmediato con un especialista que pueda ajustar el uso del anticonceptivo.

Modo de aplicación

El medicamento en cuestión está destinado a administrarse por vía intravaginal. Puedes hacerlo por ti mismo. Para ello, basta con adoptar una postura que te resulte cómoda. Puede ser cualquier cosa: acostado, parado, levantando una pierna, sentado. Para comenzar a usar el agente en cuestión, es necesario comprimirlo e insertarlo en la vagina. No existe una posición exacta en la que el anillo deba estar adentro para mantener el efecto anticonceptivo. La única condición es la comodidad física y psicológica personal del paciente. Por lo tanto, el anillo debe colocarse de manera que no cause sensaciones desagradables a la mujer, incluso durante las relaciones sexuales. Una vez que se ha insertado el anillo, puede permanecer dentro de la vagina hasta por tres semanas. Si el anillo se quita accidentalmente de la vagina (por ejemplo, mientras la mujer se quita el tampón), debe enjuagarse con agua tibia y reinsertarse inmediatamente. Veintiún días después (el día de la semana debe ser el mismo que cuando se introdujo el agente por primera vez), se debe quitar el anillo. Si una mujer todavía quiere usar anticonceptivos, luego de siete días presenta un nuevo anillo. Durante estos siete días, el sangrado menstrual debe comenzar necesariamente (esto generalmente ocurre dos o tres días después de que se quitó el anillo anterior). El siguiente remedio debe introducirse a tiempo, sin centrarse en el final del sangrado descrito.

No use el anillo Novaring si sospecha de embarazo. Primero, excluya esta condición. Si en el ciclo menstrual anterior la paciente no usó anticonceptivos que contienen hormonas, entonces el anillo debe insertarse en uno de los primeros cinco días del ciclo. Durante la próxima semana, también debe usar un método anticonceptivo adicional, en particular, de barrera (por ejemplo, condones). Si en el ciclo menstrual anterior todavía se usaron anticonceptivos que contienen hormonas, entonces el anillo debe insertarse el primer día después de la pausa de siete días prescrita o el día siguiente después de que se tomó la última pastilla de placebo (tomar pastillas de placebo para algunos medicamentos de este tipo reemplaza una pausa ).

¿Qué se puede decir acerca de quienes usaron minipíldoras u otros medicamentos que contienen hormonas que contienen solo progestágenos en el ciclo anterior (esto también se aplica a los dispositivos intrauterinos que contienen progestágenos)? Puede usar el agente en cuestión el mismo día en que recibió la última dosis de la hormona, ya sea la extracción del dispositivo intrauterino o la inyección de progestágenos. En la primera semana, es importante utilizar un método anticonceptivo de barrera, ya que al cambiar de anticonceptivos progestágenos al anillo Novaring, el riesgo de embarazo permanece en los primeros siete días.

Si se realizó un aborto en el primer trimestre del embarazo, entonces el anticonceptivo considerado se puede usar inmediatamente después del procedimiento (no es necesario usar ningún otro método anticonceptivo). Si en el segundo trimestre se realizó un aborto, se produjo un aborto espontáneo o se produjo un parto, se recomienda usar el anillo Novaring solo a partir de la cuarta semana después del incidente. Si el uso de este anticonceptivo se inicia más tarde, se deben usar condones durante la próxima semana.

¿Qué pasa si el paciente olvidó insertar el anillo después de un descanso de siete días? Debería hacer esto lo antes posible. Sin embargo, durante los próximos siete días, es importante utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales, como condones o diafragmas vaginales. ¿Qué pasa si el anillo se quitó accidentalmente de la vagina? Si estuvo fuera del tracto genital durante más de tres horas, entonces su efecto anticonceptivo disminuyó significativamente. El anillo debe volver a colocarse inmediatamente. Sin embargo, también es importante utilizar métodos anticonceptivos de barrera (como condones) durante la próxima semana. Si esta semana es la tercera desde el inicio del uso de este anillo, entonces es importante asegurarse de que permanece en la vagina por más de veintiún días desde el momento de su primera introducción. Debe ingresar a la siguiente herramienta un día después del final de la anterior.

Si el paciente, por alguna razón, no eliminó el agente en cuestión a su debido tiempo, entonces es importante recordar que sigue siendo efectivo solo durante cuatro semanas después de su introducción. Una vez que la mujer se acordó de quitarse el anillo, debe hacerlo de inmediato. Después de un descanso de un día, puede introducir un nuevo remedio. Si el anillo se ha usado durante más de cuatro semanas y después de eso ha tenido relaciones sexuales sin protección, es importante excluir el embarazo antes de usar el siguiente anillo.

Si ha realizado la pausa necesaria de siete días entre los períodos de uso del agente en cuestión, pero el sangrado menstrual esperado no comienza, es importante excluir el embarazo (mediante un examen con un especialista) antes de introducir un nuevo anillo. Puede hacer una prueba de embarazo casera o un análisis de sangre para hCG.

Como dicen las revisiones, algunas personas usan el anillo vaginal Novaring para cambiar el momento de la menstruación. Para hacer esto, simplemente puede reducir el número de días de descanso entre el uso del siguiente anillo tantos días como sea necesario para el cambio deseado en la menstruación. Si la ruptura es lo suficientemente pequeña, es muy probable que la menstruación natural no comience en absoluto. Sin embargo, esto significa que puede comenzar un sangrado menor durante el próximo ciclo.

Para retrasar su período, la paciente puede comenzar a usar el siguiente anillo sin tomar el descanso de siete días prescrito. Cuando se inserta el siguiente anillo, no debe sorprenderse de las leves manchas que pueden aparecer durante el próximo ciclo. Esta es la reacción del cuerpo al trasfondo hormonal existente. A continuación, es importante insertar los anillos, observando todos los descansos necesarios de siete días.

Para asegurarse de que su anillo usado no entre en contacto con otras personas, debe empacarlo cuidadosamente en una bolsa y desecharlo inmediatamente con el resto de la basura doméstica.

Contraindicaciones

Las revisiones de los médicos del anillo anticonceptivo "Novaring" no recomiendan a todo el mundo. Entonces, por ejemplo, hay una serie de contraindicaciones, en presencia de las cuales una mujer debe evitar el método anticonceptivo considerado. Entre ellos se encuentran los siguientes:

• intolerancia personal a uno o más de los componentes de este anillo vaginal;
• la presencia de un tumor en el hígado (incluso si tenía antecedentes);
• disfunción del hígado;
• tumores malignos hormonodependientes (incluso si solo hay sospecha de la existencia de los mismos);
• trombosis, incluyendo antecedentes;
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• tromboembolismo (incluido el riesgo de su desarrollo);
• pancreatitis con hipertrigliceridemia;
• sangrado vaginal de origen desconocido;
• migraña con reacciones neurológicas;
• si sospecha que está embarazada.

Sin embargo, esta aún no es una lista completa. Entre otras cosas, debe tener cuidado al prescribir el anticonceptivo en cuestión a pacientes que padecen anemia de células falciformes, obesidad, enfermedad de Crohn, hipertensión arterial, colitis ulcerosa, epilepsia, cloasma, fibromas uterinos, enfermedades de las válvulas cardíacas, mastopatía auricular fibroquística, mastopatía fibroquística lupus eritematoso sistémico, dislipoproteinemia, hiperbilirrubinemia congénita, enfermedades del sistema hepatobiliar, síndrome urémico hemolítico.

También deben tener especial precaución las mujeres que fuman mayores de treinta y cinco años, así como los pacientes que han estado acostados durante mucho tiempo. También es importante tener cuidado con quienes padecen enfermedades que afectan la introducción del anillo en la zona vaginal y pueden contribuir a su pérdida. Estos pueden incluir una hernia de la vejiga, prolapso del cuello uterino, hernia del recto y trastornos pronunciados de las heces.

El embarazo

Es importante recordar que el anillo Novaring, las instrucciones y las revisiones de los ginecólogos prohíben categóricamente que las mujeres lo usen no solo durante el embarazo, sino también si existe una sospecha de embarazo. Antes de comenzar a usar un nuevo anillo (que, por cierto, debe cambiarse todos los meses), es importante excluir el embarazo con la ayuda de un examen realizado por un especialista calificado si hubo riesgo de quedar embarazada en el mes anterior (ciclo) (por ejemplo, relaciones sexuales sin protección). Además, las revisiones de los médicos prohíben el uso del anillo Novaring en un momento en que una mujer está amamantando a su bebé. Es posible reanudar su uso solo después de que la madre deje de amamantar para que el uso de anticonceptivos no afecte al niño de ninguna manera.

Sobredosis

¿Y qué pasa si el anillo Novaring se usa incorrectamente? Las consecuencias (las reseñas las describen en todos los colores) pueden ser las más desagradables. Como regla general, ocurren cuando se usan dosis artificialmente altas del medicamento en cuestión. ¿Cuáles son los síntomas en este caso? Es posible que haya flujo vaginal con sangre, náuseas y vómitos. Como se informó en las revisiones de los expertos sobre el anillo anticonceptivo "Novaring", no existe un antídoto específico que alivie todos los síntomas desagradables a la vez. El tratamiento será exclusivamente sintomático. Si nota la aparición de al menos una de las afecciones enumeradas anteriormente, es importante que se comunique de inmediato con su médico, quien le recetará la terapia y también podrá determinar si debe continuar usando el anticonceptivo en cuestión.

Novaring: una nueva descripción del medicamento, puede ver la acción farmacológica, las indicaciones de uso, Novaring. Reseñas sobre Novaring -

Anticonceptivo hormonal para uso intravaginal.
Droga: NovaRing®
El principio activo de la droga: etinilestradiol, etonogestrel
Codificación ATX: G02BB01
KFG: anticonceptivo hormonal para administración intravaginal
Número de registro: P No. 015428/01
Fecha de registro: 25.12.03
Propietario reg. ID: ORGANON N.V. (Países Bajos)

Forma de liberación Novaring, empaquetado y composición de medicamentos.

El anillo vaginal es liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin grandes lesiones visibles, con una zona transparente o casi transparente en la unión.
Anillo vaginal
1 anillo
etinilestradiol
2,7 magnesio
etonogestrel
11,7 magnesio

Excipientes: copolímero de etileno acetato de vinilo (28% acetato de vinilo), copolímero de etileno acetato de vinilo (9% acetato de vinilo), estearato de magnesio, agua purificada

1 PC. - bolsa de papel de aluminio (1) - cajas de cartón.

La descripción del medicamento Novairing se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica Novaring

Anticonceptivo hormonal para uso intravaginal, que contiene estrógeno - etinilestradiol y gestágeno - etonogestrel. El etonogestrel, un derivado de la 19-nortestosterona, se une a los receptores de progesterona en los órganos diana.

El efecto anticonceptivo de NovaRing se basa en varios mecanismos, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación. El índice Pearl de NovaRing es 0,765.

Además del efecto anticonceptivo, NovaRing tiene un efecto positivo sobre el ciclo menstrual. En el contexto de su uso, el ciclo se vuelve más regular, la menstruación es menos dolorosa, con menos intensidad de sangrado, lo que a su vez puede ayudar a reducir la frecuencia de los estados de deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

Farmacocinética del fármaco.

Etonogestrel

Succión

El etonogestrel, liberado de NuvaRing, se absorbe rápidamente en la mucosa vaginal. La Cmax de etonogestrel, equivalente a aproximadamente 1700 pg / ml, se alcanza aproximadamente una semana después de la introducción del anillo. La concentración sérica está sujeta a ligeras fluctuaciones y alcanza lentamente 1400 pg / ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100%.

Distribución

El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El Vd del etonogestrel es de 2,3 L / kg.

Metabolismo

El etonogestrel se metaboliza por hidroxilación y reducción para formar conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento sérico es de aproximadamente 3,5 l / h.

Retirada

La disminución de la concentración sérica de etonogestrel es bifásica. La fase T1 / 2 dura aproximadamente 29 horas El etonogestrel y sus metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1,7: 1. Metabolitos T1 / 2 durante aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol, liberado por Novairing, es rápidamente absorbido por la mucosa vaginal. La Cmáx es de aproximadamente 35 pg / ml, se alcanza 3 días después de la introducción del anillo y disminuye a 18 pg / ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 56%, que es comparable a la biodisponibilidad oral.

Metabolismo

El etinilestradiol se metaboliza inicialmente durante la hidroxilación aromática para formar una variedad de metabolitos hidroxilados y metilados, que están presentes tanto en estado libre como en conjugados de glucurónido y sulfato. Aclaramiento sérico de aproximadamente 3,5 l / h.

Retirada

La disminución de la concentración de etinilestradiol en suero es bifásica. La fase T1 / 2 se caracteriza por grandes diferencias individuales y, en promedio, es de aproximadamente 34 horas El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan en orina y bilis en una proporción de 1,3: 1. La T1 / 2 de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Indicaciones para el uso:

Anticoncepción.

Posología y método de administración del fármaco.

NuvaRing se inyecta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo se coloca en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina. Después de una semana de descanso, se introduce un nuevo anillo. El sangrado asociado con el cese de la acción del medicamento generalmente comienza 2-3 días después de la eliminación de NuvaRing y puede no detenerse por completo hasta el momento en que sea necesario comenzar a usar el siguiente anillo.

No se han utilizado anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior.

NuvaRing debe administrarse entre el 1. ° y el 5. ° día del ciclo menstrual, pero no más tarde del 5. ° día del ciclo, incluso si la mujer no ha completado su sangrado menstrual. Durante los primeros 7 días del primer ciclo de Novairing, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Cambio de tomar anticonceptivos orales combinados

Novairing debe administrarse a más tardar el día siguiente al intervalo de toma del medicamento. Si el anticonceptivo oral combinado también contiene píldoras inactivas (placebo), entonces NuvaRing debe administrarse a más tardar el día siguiente a la última píldora de placebo.

Cambio de anticonceptivos gestágenos (minipíldoras, implantes o anticonceptivos inyectables) o dispositivos intrauterinos liberadores de gestágenos (DIU)

La introducción de NuvaRing debe realizarse cualquier día (si el paciente tomó minipíldoras), el día de la extracción del implante o del DIU y con anticoncepción inyectable, el día en que se necesite la siguiente inyección. En todos estos casos, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de uso de Novairing.

Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo.

Puede comenzar a usar NuvaRing inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing inmediatamente después de un aborto no es deseable, el uso del anillo debe realizarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior.

Después de un parto o un aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo

El uso de NuvaRing debe iniciarse dentro de la cuarta semana después del parto o aborto. Si el uso de NovaRing se inicia en una fecha posterior, entonces es necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera en los primeros 7 días de uso de NovaRing. Sin embargo, si durante este período ya ha tenido relaciones sexuales, primero debe excluir el embarazo o esperar la primera menstruación antes de comenzar a usar NuvaRing.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente viola el régimen recomendado. Para evitar perder el efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, debe seguir las siguientes recomendaciones:

En caso de una interrupción prolongada en el uso del anillo, se debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo antes posible. Además, durante los próximos 7 días, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera. Si durante la interrupción en el uso del anillo hubo relaciones sexuales, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será el riesgo de embarazo.

Si el anillo se quitó accidentalmente y permaneció fuera de la vagina durante menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe volver a insertarse en la vagina lo antes posible. Si el anillo ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas, el efecto anticonceptivo puede reducirse. El anillo debe colocarse en la vagina lo antes posible, después de lo cual debe permanecer en la vagina de forma continua durante al menos 7 días, con el uso adicional de un método anticonceptivo de barrera durante estos 7 días. Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la tercera semana de su uso, entonces su uso debe extenderse más allá de las tres semanas prescritas (hasta el final de los 7 días posteriores a la reintroducción del anillo). Después de eso, se debe quitar el anillo y se debe colocar uno nuevo después de una semana de descanso. Si el anillo se retira de la vagina durante más de 3 horas durante la primera semana de uso del anillo, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo.

En el caso de un uso prolongado del anillo, pero no más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo persiste. Puede tomarse una semana de descanso y luego colocar un nuevo anillo. Si NuvaRing ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede disminuir y se debe descartar un embarazo antes de usar un nuevo anillo NuvaRing.

Si la paciente no sigue el régimen recomendado y luego no se produce sangrado durante la pausa semanal en el uso del anillo causado por la extracción del anillo, se debe excluir el embarazo antes de usar un nuevo anillo vaginal.

Para retrasar su período, puede comenzar a usar un nuevo anillo sin interrupción durante una semana. El siguiente anillo también debe usarse dentro de las 3 semanas. En este caso, puede producirse sangrado o manchado. Luego, después de la semana de descanso prescrita, debe volver al uso regular de NuvaRing.

Para cambiar el inicio de la menstruación a otro día de la semana a partir del día que cae de acuerdo con el patrón actual de uso del anillo, puede acortar la próxima interrupción del uso del anillo durante tantos días como sea necesario. Cuanto más breve sea la ruptura en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de la extracción del anillo y la aparición de sangrado o manchado prematuros durante el período de uso del siguiente anillo.

Condiciones de uso de NuvaRing

El paciente puede insertar NuvaRing en la vagina de forma independiente. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, en cuclillas o acostada. El NuvaRing se debe apretar y sostener en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta del NuvaRing en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo del anillo.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina continuamente durante 3 semanas. Si se quitó accidentalmente (por ejemplo, al quitarse un tampón), el anillo debe enjuagarse con agua tibia y colocarse inmediatamente en la vagina. Para quitar el anillo, puede levantarlo con su dedo índice o apretarlo entre los dedos índice y medio y sacarlo de la vagina.

EFECTOS SECUNDARIOS Novaring

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, depresión, labilidad emocional, mareos, ansiedad, fatiga.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos, disminución de la libido.

Del sistema endocrino: aumento o disminución del peso corporal.

Del aparato reproductor: flujo vaginal ("leucorrea"), vaginitis, cervicitis, dolor, tensión y agrandamiento de las glándulas mamarias, dismenorrea.

Del sistema urinario: infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis).

Reacciones locales: pérdida del anillo, malestar durante el coito en mujeres y hombres, sensación de cuerpo extraño en la vagina.

CONTRAINDICACIONES Novaring

Trombosis / tromboembolismo venoso o arterial (incluso en la historia);

Factores de riesgo de trombosis (incluidos los antecedentes);

Migraña con síntomas neurológicos focales;

Angiopatía diabética;

Pancreatitis (incluyendo antecedentes) en combinación con un alto grado de hipertrigliceridemia (concentración de LDL más de 500 mg / dL);

Enfermedad hepática grave (antes de la normalización de los indicadores de función);

Tumores hepáticos (benignos o malignos, incluidos antecedentes);

Tumores malignos dependientes de hormonas (establecidos o sospechados, por ejemplo, tumores de los genitales o glándulas mamarias);

Sangrado vaginal de etiología desconocida;

Embarazo o sospecha de él;

Período de lactancia;

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución en diabetes mellitus, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2), hipertensión arterial, fibrilación auricular, enfermedad de las válvulas cardíacas, dislipoproteinemia, enfermedad del hígado o de la vesícula biliar, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, anemia de células falciformes, LES, síndrome urémico hemolítico, epilepsia, tabaquismo en combinación con la edad de más de 35 años, con inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves, mastopatía fibroquística, fibromas uterinos, hiperbilirrubinemia congénita (síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson y Rotor), cloranfenicol (evitar la exposición a ), así como afecciones que dificultan el uso del anillo vaginal (prolapso del cuello uterino, hernia de la vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo).

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

El uso de NuvaRing está contraindicado durante el embarazo, sospecha de embarazo y durante la lactancia.

Instrucciones especiales para el uso de Novaring.

Antes de prescribir Novairing, debe recopilar un historial detallado del paciente, realizar un examen médico, teniendo en cuenta las contraindicaciones y advertencias. Durante el período de aplicación de NovaRing, el examen debe repetirse al menos una vez al año. La frecuencia y la lista de estudios deben seleccionarse individualmente para cada paciente, pero en cualquier caso, se debe prestar especial atención a la monitorización de la presión arterial, el examen de las glándulas mamarias, los órganos abdominales y los órganos pélvicos, incluido el examen citológico del cuello uterino y las pruebas de laboratorio adecuadas.

La eficacia de NuvaRing puede verse reducida en caso de incumplimiento del régimen o del uso concomitante de otros medicamentos.

Si es necesario usar medicamentos en el contexto del uso de NovaRing, que puede tener un efecto sobre el efecto anticonceptivo del anillo, se debe usar un método anticonceptivo de barrera además del uso de NovaRing o se debe elegir otro método anticonceptivo. Cuando tome inductores de las enzimas microsomales hepáticas mientras usa Novairing, debe usar un método anticonceptivo de barrera durante el transcurso de la toma de medicamentos concomitantes y dentro de los 28 días posteriores a la suspensión. Mientras esté tomando antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina), el método de barrera debe usarse durante al menos 7 días después de suspender el curso de la terapia con antibióticos. Si el curso de la terapia con medicamentos concomitantes continúa durante más de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo se coloca inmediatamente, sin una semana de descanso.

El uso de esteroides anticonceptivos puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos / lipoproteínas, indicadores metabolismo de carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro del rango normal.

En el contexto del embarazo o la toma de anticonceptivos hormonales orales, pueden ocurrir afecciones como herpes de mujeres embarazadas, pérdida de audición, corea de Sydenham (corea menor), porfiria.

Se debe informar al paciente que NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Durante el uso de NuvaRing, puede producirse un sangrado irregular (secreción leve o sangrado repentino).

Algunas mujeres no experimentan sangrado durante una interrupción del uso del anillo. Si se utilizó NuvaRing según las recomendaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si se desvía del régimen recomendado y no hay sangrado por la interrupción del medicamento, o si no hay sangrado 2 veces seguidas, se debe excluir el embarazo.

No se ha estudiado el grado de exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en las parejas sexuales a través de su absorción a través de la piel del pene.

Sobredosis de droga:

Se desconocen los casos de sobredosis.

Síntomas sospechosos: náuseas, vómitos, sangrado vaginal.

Tratamiento: se realiza terapia sintomática. No hay antídotos.

Interacción de Novaring con otras drogas.

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden provocar hemorragias intermenstruales y / o pérdida del efecto anticonceptivo.

Con el uso simultáneo de NovaRing con fármacos que inducen las enzimas hepáticas microsomales (fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, fármacos de la hierba de San Juan), aumenta el metabolismo de las hormonas sexuales y se reduce el efecto de las hormonas sexuales.

La eficacia de NuvaRing también puede reducirse mientras se toman ciertos antibióticos, como penicilinas y tetraciclinas. Estos medicamentos reducen la circulación enterohepática de estrógenos, lo que conduce a una disminución de la concentración de etinilestradiol.

Se desconoce el efecto sobre el efecto anticonceptivo y la seguridad de NovaRing de los fármacos antifúngicos y los agentes espermicidas administrados por vía intravaginal.

No hubo interacciones directas de etonogestrel con etinilestradiol coadministrado.

Condiciones de venta en farmacias.

NovaRing es un medicamento recetado.

Términos de las condiciones de almacenamiento de Novaring.

Novairing debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 a 8 ° C. La vida útil es de 3 años.

Una droga.

Etonogestrel - esto es progestágeno que se une a los órganos diana con receptores de progesterona.

Etinilestradiol — estrógeno ... El efecto de la droga es proporcionado por una combinación de varios mecanismos, el más significativo de los cuales es la supresión de la ovulación.

El uso de la droga regula ciclo menstrual , reduciendo el dolor del sangrado menstrual y su intensidad. Esto reduce la probabilidad de desarrollar anemias por deficiencia de hierro .

El uso de la droga reduce el riesgo. cáncer de ovarios y endometrio, desarrollo, inflamación de los órganos del aparato reproductor femenino y patologías benignas de las glándulas mamarias.

Farmacodinámica y farmacocinética

El etonogestrel se absorbe a través de la mucosa vaginal y su concentración máxima se alcanza después de unos 7 días. La biodisponibilidad es aproximadamente del 100%, que es mayor que con la administración oral de etonogestrel. La sustancia se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina y la bilis. La vida media de los metabolitos es de 6 días.

El etinilestradiol también pasa a través de la mucosa vaginal al torrente sanguíneo. La concentración máxima se alcanza después de 3 días. La biodisponibilidad es aproximadamente del 56% y es comparable a la administración oral. Metabolizado en orina y bilis, la vida media de eliminación es de aproximadamente 36 horas.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

• arterial y venosa, tromboembolismo y predisposición a ellos;
• defectos cardiacos con complicaciones en forma de trombosis;
• con cambios vasculares;
• enfermedad hepática grave;
• tumores hepáticos malignos y benignos;
• tumores malignos hormonodependientes (mama y sistema reproductivo);
• sangrado vaginal de origen desconocido;
• hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos (activos o auxiliares).

Si ocurre alguna de estas condiciones, deje de tomar el medicamento de inmediato.

El medicamento se prescribe con precaución en tales casos:

• antecedentes familiares de venas o arterias trombosis ;
• intervenciones quirúrgicas mayores e intervenciones en las extremidades inferiores, inmovilización prolongada;
• con un índice de masa corporal superior a 30;
• fumar (especialmente para mujeres mayores de 35 años);
• violación del metabolismo de los lípidos;
• defectos cardiacos ;
• diabetes;
• disfunciones del hígado;
• corea ;
• otosclerosis con pérdida auditiva;
• colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn ;
• anemia falciforme ;
• porfiria ;
• cloasma ;
• casos de difícil uso del anillo vaginal: crónico grave, hernia de vejiga y recto, prolapso del cuello uterino.

En caso de exacerbación de enfermedades y deterioro de la afección, o cuando la afección surge por primera vez de lo anterior, la cuestión adicional de tomar el medicamento debe decidirse con el médico.

Efectos secundarios

Cuando se aplica, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios de Novaring, que ocurren con frecuencia variable.

• Infecciones: infecciones vaginales y tracto urinario.
• Sistema inmunológico: hipersensibilidad.
• Metabolismo: aumento del apetito y aumento de peso.
• Trastornos mentales: disminución del deseo sexual, cambios de humor.
• Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo , migraña .
• Órganos de la visión: discapacidad visual.
• Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, tromboembolismo , sensación de "sofocos".
• Sistema digestivo: náuseas, hinchazón, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, vómitos.
• Tegumentos cutáneos :, picazón en la piel , erupción .
• Sistema musculoesquelético: dolor en las extremidades y zona de la espalda, espasmos musculares.
• Sistema urinario: disuria , micción frecuente.
• Por parte del aparato reproductor y las glándulas mamarias, los efectos secundarios del anillo pueden manifestarse: picor genital, secreción vaginal, secreción sanguinolenta durante el coito, menstruación abundante, sangrado uterino, síndrome premenstrual, sensación de ardor en la vagina, sensaciones dolorosas y malestar en la vagina.
• Estado general del cuerpo: fatiga, edema.

También pueden producirse molestias e incomodidad en la vagina.

Instrucciones de uso de los anillos Novaring (Modo y dosificación)

El anillo se inserta una vez cada 4 semanas en la vagina, donde se ubica durante 21 días, y luego se retira. El nuevo anillo se introduce tras una pausa de 7 días.

El día 2-3 después de la extracción del anillo, comienza el sangrado, que está asociado con la terminación del medicamento.

Si en el ciclo menstrual anterior no se usaron anticonceptivos hormonales , el anillo anticonceptivo Novaring se introduce el primer día de la menstruación. Es posible configurar hasta 5 días del ciclo, pero en este caso, se recomienda usar un condón durante la primera semana de uso del medicamento.

Al cambiar de anticonceptivos orales combinados, el anillo se inserta el último día del intervalo entre la toma de anticonceptivos hormonales. Con el uso correcto y regular del anticonceptivo hormonal combinado y la confianza en la ausencia de embarazo, puede insertar el anillo vaginal en cualquier día del ciclo.

Condiciones de venta

Bajo prescripción médica.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y a una temperatura no inferior a 2 ° C ni superior a 8 ° C.

Duracion

instrucciones especiales

Tomar anticonceptivos hormonales puede ser un factor de desarrollo venoso y trombosis arterial .

Los síntomas probables de la trombosis son:

• dolor e hinchazón en una pierna;
• dolor de pecho intenso y repentino;
• disnea o tos naturaleza paroxística;
• mareo , intensos dolores de cabeza;
• pérdida repentina de visión o visión doble;
• trastornos del habla;
• debilidad o entumecimiento repentino en un lado o parte del cuerpo;
• trastornos del movimiento.

Si hay signos de trombosis, deje de tomar anticonceptivos hormonales inmediatamente y consulte a un médico.

La razón para suspender los anticonceptivos hormonales debe ser un aumento en la gravedad de las migrañas y la frecuencia de los ataques.

En mujeres con hipertrigliceridemia aumenta el riesgo de desarrollar pancreatitis.

Con predisposición al desarrollo cloasma es necesario evitar la exposición a las radiaciones ultravioleta y al sol mientras se aplica el anillo.

El uso de la droga puede causar sangrado acíclico en forma de manchado o sangrado que ocurre repentinamente.

El uso durante el embarazo está contraindicado. Cuando ocurra, retire el anillo.

El embarazo después de la cancelación de Novaring ocurre con la restauración del ciclo natural y la ovulación normal.

El uso de la droga durante la lactancia está contraindicado.

NuvaRing: instrucciones de uso y reseñas

Novairing es un anticonceptivo hormonal combinado para uso intravaginal.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación NovaRing - anillo vaginal: transparente, liso, casi incoloro o incoloro, sin daños visibles significativos, en la unión - un área transparente o casi transparente (1 ud. En bolsas de papel de aluminio selladas, en una caja de cartón 1 o 3 bolsas) ...

• Etonogestrel - 11,7 mg;
• Etinilestradiol - 2,7 mg.

Componentes auxiliares: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo), estearato de magnesio, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinámica

Novairing es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etinilestradiol y etonogestrel. El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de la 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona localizados en los órganos diana. El etinilestradiol pertenece a los estrógenos y se usa ampliamente en la fabricación de medicamentos anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo de NovaRing se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Los resultados de los estudios clínicos indican que el índice de Pearl (un parámetro que muestra la frecuencia de embarazo cuando se observaron 100 mujeres durante 1 año mientras usaban anticonceptivos) en pacientes de 18 a 40 años para este medicamento fue de 0,96 cuando se realizó un análisis estadístico de todas las participantes aleatorizadas (Análisis de TP) y 0,64 (IC del 95% varió de 0,35 a 1,07) en el análisis de los participantes que los completaron según el protocolo (análisis de PP). Estos resultados fueron similares a los valores de los índices de Pearl, determinados durante estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC), que incluyeron drospirenona / etinilestradiol (3 / 0,3 mg) o levonorgestrel / etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg). ...

En el contexto del uso de anillos NovaRing, el ciclo se normaliza (se vuelve más regular) y la intensidad y el dolor del sangrado menstrual se debilita, lo que reduce la incidencia de estados de deficiencia de hierro. Existe evidencia de que el uso de este medicamento reduce el riesgo de cáncer de ovario y endometrio.

En el transcurso de 1 año, 1000 mujeres que usaron Novaring y AOC, que incluyen levonorgestrel / etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg), compararon los patrones de sangrado. Los resultados del estudio confirmaron que con el uso de NuvaRing, la frecuencia de sangrado manchado o hemorragia intercurrente se redujo significativamente en comparación con los AOC. Además, los casos en los que se observó sangrado solo durante una interrupción en el uso de un anticonceptivo, ocurrieron con mucha más frecuencia en mujeres que usaron anillos vaginales.

Un estudio comparativo de los efectos de NuvaRing y un dispositivo intrauterino no hormonal, realizado durante 2 años, no reveló un efecto clínicamente significativo sobre la densidad mineral ósea en las mujeres.

Farmacocinética

Etonogestrel

El etonogestrel, que se libera del anillo vaginal, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. Su concentración plasmática máxima es de aproximadamente 1700 pg / ml y se alcanza en promedio 1 semana después de la inserción del anillo. El nivel de la sustancia en el plasma sanguíneo cambia en un rango pequeño y disminuye gradualmente a aproximadamente 1600 pg / ml después de 1 semana, 1500 pg / ml después de 2 semanas y 1400 pg / ml después de 3 semanas después de comenzar el fármaco. La biodisponibilidad absoluta alcanza el 100%, lo que supera la biodisponibilidad al tomar etonogestrel por vía oral. Los resultados de la medición de las concentraciones de este principio activo dentro del útero y en la región cervical confirman que los valores determinados de las concentraciones de etonogestrel en pacientes que utilizan Novairing y en pacientes que toman AOC, que contienen 0,02 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de desogestrel, fueron comparables.

El etonogestrel se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) y a la albúmina plasmática. El volumen aparente de distribución de la sustancia es de 2,3 l / kg.

La biotransformación del etonogestrel se lleva a cabo a través de las vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l / h. No hay interacción directa de etonogestrel con etinilestradiol administrado simultáneamente.

El nivel plasmático de etonogestrel disminuye en dos fases. La fase terminal se caracteriza por una vida media de aproximadamente 29 horas. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan a través de los riñones y los intestinos con la bilis en una proporción cuantitativa de aproximadamente 1,7: 1. Para los metabolitos, la vida media de eliminación es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Cuando se libera del anillo vaginal, el etinilestradiol se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. Su concentración máxima en plasma sanguíneo es de aproximadamente 35 pg / ml y se alcanza 3 días después de la inserción del anillo, después de lo cual disminuye gradualmente a 19 pg / ml después de 1 semana y 18 pg / ml después de 2-3 semanas después del inicio del uso. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 56% y es comparable a la del etinilestradiol por vía oral. De acuerdo con los resultados de la determinación de las concentraciones de este principio activo dentro del útero y en la región cervical, los valores medidos de las concentraciones de etinilestradiol fueron comparables en pacientes que tomaban anticonceptivos orales que contenían 0,02 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de desogestrel y en pacientes que usaban NovaRing. El contenido de etinilestradiol en el cuerpo se investigó durante un estudio aleatorizado comparativo del fármaco NovaRing (cuando el anillo se inserta en la vagina por día, se liberan 0,015 mg de etinilestradiol en la vagina), AOC (levonorgestrel / etinilestradiol; se liberan 0,03 mg de etinilestradiol por día) y un parche transdérmico (etinilestradiol); Se liberan 0,02 mg de etinilestradiol por día) durante un ciclo en mujeres sanas. Se encontró que la exposición sistémica de etinilestradiol durante un mes para los anillos vaginales Novaring fue estadísticamente significativamente más débil que la del AOC y el parche: el indicador AUC fue de 10,9 ng h / ml en comparación con 22,5 y 37,4 ng h / ml para AOC y parche, respectivamente.

El etinilestradiol se caracteriza por una unión no específica a la albúmina en el plasma sanguíneo. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 15 l / kg.

El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Su biotransformación conduce a la formación de una gran cantidad de metabolitos metilados e hidroxilados. En la sangre, circulan en forma libre o en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. La distancia al suelo aparente es de aproximadamente 35 l / h.

La concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo disminuye de forma bifásica. En la fase terminal, la vida media de eliminación varía ampliamente y la mediana es de aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Sus metabolitos se excretan a través de los riñones y los intestinos con la bilis en una proporción aproximada de 1.3: 1. Para los metabolitos, la vida media es de 1,5 días en promedio.

No se ha estudiado la farmacocinética de los anillos NuvaRing cuando se utilizan en adolescentes sanas que no han cumplido los 18 años y que ya han comenzado la menstruación. El efecto de las enfermedades hepáticas y renales sobre los parámetros farmacocinéticos del fármaco no se ha estudiado suficientemente, sin embargo, en pacientes con disfunciones hepáticas, se permite un deterioro en el metabolismo de las hormonas sexuales. La farmacocinética de NovaRing en representantes de varios grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones para el uso

Según las instrucciones, NuvaRinga está indicado para la anticoncepción intravaginal.

Contraindicaciones

• Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis arterial o venosa: predisposición hereditaria (presencia de trombosis, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en familiares a edad temprana), daño del aparato valvular del corazón, hipertensión arterial, fibrilación auricular, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg por día). 1 m 2), traumatismo extenso y / o cirugía, tabaquismo mayor de 35 años, inmovilización prolongada;
• Trombosis arterial y venosa, tromboembolismo, incluyendo tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio (incluyendo antecedentes);
• Tendencia a desarrollar trombosis arterial o venosa, incluyendo enfermedades hereditarias como deficiencia de antitrombina III, resistencia a proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticuerpos de cardiolipina) e hiperhomocisteinemia;
• Ataques isquémicos transitorios, angina de pecho y otras patologías que preceden a la trombosis (incluidos los antecedentes);
• Migraña con síntomas neurológicos focales (incluida la historia);
• Pancreatitis (incluyendo antecedentes) con hipertrigliceridemia grave concomitante;
• Neoplasias benignas o malignas del hígado (incluidos los antecedentes);
• Patologías hepáticas graves;
• Diabetes mellitus con lesiones vasculares;
• Tumores dependientes de hormonas malignos sospechosos o diagnosticados (incluidos genitales, glándulas mamarias);
• El período de embarazo o sospecha de él;
• Sangrado vaginal de etiología desconocida;
• Período de lactancia;
• Hipersensibilidad a los fármacos.

No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de Novairing en pacientes menores de 18 años.

Si se presentan síntomas de cualquiera de las condiciones anteriores, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

El nombramiento de Novairing debe realizarse con extrema precaución (después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos de la anticoncepción): en presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo y trombosis, incluidas arritmias cardíacas, hipertensión arterial, enfermedad de las válvulas cardíacas, predisposición hereditaria (presencia de trombosis, infarto de miocardio o cerebral circulación sanguínea en parientes cercanos a una edad temprana), obesidad, tabaquismo, dislipoproteinemia, migraña sin síntomas neurológicos focales, intervenciones quirúrgicas graves, inmovilización prolongada; pacientes con dislipoproteinemia, tromboflebitis de las venas superficiales, hipertensión arterial controlada, valvulopatía cardiaca, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, colelitiasis, disfunción hepática aguda o crónica, porfiria, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico, hipoacusia, en el contexto de corea (corea de Sydenham), angioedema (hereditario) edema, anemia de células falciformes, patologías intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), cloasma; con patologías que dificultan el uso del anillo vaginal (hernia de vejiga y / o recto, prolapso de cérvix, estreñimiento crónico severo), con prurito y / o ictericia en el contexto de colestasis.

En caso de aparición / exacerbación de cualquiera de estas condiciones o deterioro de la salud, debe consultar a un médico.

Instrucciones de uso de NovaRing: método y dosificación

El anillo anticonceptivo NovaRing se usa insertándolo en la vagina. El procedimiento se realiza una vez cada 4 semanas, en decúbito prono, de pie (levantando la pierna doblada por la rodilla) o en cuclillas. Al apretar el anillo, se inserta en la vagina y se coloca en una posición cómoda, la precisión de la ubicación no afecta la efectividad de la anticoncepción.

En ausencia de anticoncepción hormonal en el ciclo menstrual anterior, el anillo se inserta el primer día de sangrado menstrual. Después de 3 semanas, el día de la semana y aproximadamente al mismo tiempo que se instaló el anillo, se retira. Durante la ausencia del anillo, se produce el sangrado menstrual, que ocurre 2-3 días después de la extracción. El nuevo anillo se inyecta después de una semana de descanso en el día de la semana establecido, incluso si el sangrado por deprivación no ha terminado.

Si el uso de NovaRing se inicia desde el segundo hasta el quinto día del ciclo menstrual, durante los primeros 7 días, debe utilizar además anticonceptivos de barrera.

Al cambiar de anticonceptivos orales combinados, se recomienda insertar el anillo en el último día de la pausa entre ciclos de uso o en cualquier día del ciclo, pero sujeto a la ingesta regular del agente hormonal combinado anterior y total confianza en ausencia de embarazo.

Al cambiar de anticonceptivos progestágenos, el anillo anticonceptivo se puede insertar el día en que se extrae el implante o el sistema intrauterino que contiene hormonas, la siguiente inyección o cualquier día después de usar la minipíldora. En cada uno de estos casos, durante los primeros 7 días de uso, se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, el anillo NuvaRing se puede insertar inmediatamente después de la operación sin recurrir a anticonceptivos adicionales.

Se recomienda la introducción del anillo dentro de la cuarta semana después de un aborto en el segundo trimestre de embarazo o parto (en ausencia de lactancia). En un período posterior al inicio del uso, se recomienda usar condones adicionales durante las relaciones sexuales durante los primeros 7 días de anticoncepción hormonal.

Si una mujer ha tenido relaciones sexuales después del parto o un aborto, antes de insertar el anillo, es necesario confirmar la ausencia de embarazo o insertar el anillo al comienzo del ciclo menstrual.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina durante 3 semanas. Si se quita accidentalmente, para no interferir con el efecto anticonceptivo, debe enjuagarse con agua tibia y colocarse en la vagina dentro de las próximas 3 horas.

Si el período de ausencia del anillo en el lugar establecido supera las 3 horas en la primera o segunda semana de uso, se recomienda usar anticonceptivos de barrera adicionales después de insertarlo en la vagina durante los próximos 7 días.

Si la extracción accidental ocurrió en la tercera semana de uso y el anillo estuvo perdido durante más de 3 horas, entonces el riesgo de violación del efecto anticonceptivo es muy alto. En este caso, se debe desechar el anillo caído y se debe elegir una de las siguientes acciones.

Se puede insertar un anillo nuevo inmediatamente y debe usarse durante las próximas 3 semanas. Es posible que no se produzca el sangrado menstrual, aumenta el riesgo de sangrado manchado o sangrado intermenstrual en medio de un nuevo ciclo.

La siguiente opción se puede seleccionar solo si no ha habido violaciones en la aplicación del anillo durante las primeras 2 semanas. Sugiere esperar la hemorragia por privación e insertar un nuevo anillo a más tardar 1 semana después de quitarse el anillo anterior.

Si una mujer tuvo relaciones sexuales durante el receso de la semana, debe excluirse el embarazo antes de la introducción de un nuevo anillo. En ausencia de embarazo y después de la introducción de NuvaRing, es necesario utilizar anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días.

La propiedad anticonceptiva del anillo sigue siendo suficiente hasta por 4 semanas. Si el anillo no se quita durante más de 4 semanas, existe el riesgo de embarazo, ya que el efecto anticonceptivo se ha agotado. Por lo tanto, debe asegurarse de que no haya un embarazo antes de la próxima introducción de NuvaRing.

Para retrasar la hemorragia por deprivación, el siguiente anillo debe insertarse el primer día de la pausa prevista y usarse dentro de las 3 semanas. Durante este período, es posible la aparición de manchado y sangrado intermenstrual. Entonces debe seguir el régimen habitual de uso regular del anillo.

Para posponer el inicio de la hemorragia por deprivación a otro día de la semana, el anillo debe retirarse no el día de la semana establecido, sino más tarde, lo que reduce la interrupción del uso. Hay que tener en cuenta que cuanto más corta la pausa, mayor es el riesgo de ausencia de sangrado menstrual y aparición de manchado en el próximo ciclo de uso del anillo.

Si el anillo está dañado (roto), debe reemplazarse por uno nuevo.

Para quitar el anillo se debe enganchar con el dedo índice y sacarlo de la vagina, luego desecharlo, previamente colocado en una bolsa.

Efectos secundarios

• Genitales y glándulas mamarias: a menudo - picazón de los órganos genitales externos, sangrado por privación doloroso, flujo vaginal, dolor en la región pélvica, sensibilidad e ingurgitación de las glándulas mamarias; con poca frecuencia: ausencia de sangrado menstrual, agrandamiento de las glándulas mamarias, malestar en las glándulas mamarias y / o en la región pélvica, bultos en las glándulas mamarias, manchado (sangrado) durante el coito, coito doloroso, pólipos cervicales, ectropión del cuello uterino, acíclico sangrado, hemorragia por privación profusa, enfermedad fibroquística de las mamas, sensación de ardor y / o dolor dentro de la vagina, síndrome similar a la premenstrual, olor vaginal, sequedad y malestar de la vulva y la mucosa vaginal; la frecuencia es desconocida: galactorrea, reacciones locales en la pareja del lado del pene, como dolor, hematomas, hiperemia, abrasiones;
• Sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad;
• Infecciones e invasiones: a menudo - infección vaginal; con poca frecuencia - cistitis, cervicitis, infecciones del tracto urinario;
• Metabolismo: a menudo - aumento del peso corporal; con poca frecuencia - aumento del apetito;
• Sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia: vómitos, hinchazón, estreñimiento, diarrea;
• Trastornos mentales: a menudo - disminución de la libido, depresión; con poca frecuencia - cambios de humor;
• Órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual;
• Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, migraña; con poca frecuencia - hiperestesia, mareos;
• Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: sofocos, aumento de la presión arterial (PA); raramente - tromboembolismo venoso;
• Piel: a menudo - acné; con poca frecuencia: picazón en la piel, alopecia, erupción cutánea, eccema; frecuencia desconocida - urticaria;
• Sistema urinario: con poca frecuencia - polaquiuria, disuria, ganas de orinar;
• Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - espasmos musculares, dolor en la espalda y / o extremidades;
• Dolencias generales: con poca frecuencia: irritabilidad, fatiga, estado doloroso, edema;
• Otros: a menudo - molestias durante el uso del anillo vaginal, prolapso del anillo vaginal; con poca frecuencia: dificultades de uso, daño (rotura) del anillo, sensación de un cuerpo extraño.

Además, en el contexto del uso de NovaRing, es posible el desarrollo de colecistitis, pancreatitis, trastornos cerebrovasculares, cloasma, tumores hepáticos benignos y malignos y cambios en la resistencia a la insulina.

En las formas hereditarias de angioedema, los anticonceptivos hormonales combinados pueden causar o agravar los síntomas del angioedema.

Sobredosis

No se han descrito casos de complicaciones que tengan consecuencias graves para la salud y estén asociadas con una sobredosis de NuvaRing. Los síntomas potenciales incluyen sangrado vaginal leve en mujeres jóvenes, náuseas y vómitos. No hay antídotos específicos. En este caso, se prescribe una terapia sintomática.

instrucciones especiales

El nombramiento de NovaRing está indicado solo después de excluir el embarazo y un examen ginecológico completo (que incluye glándulas mamarias, órganos pélvicos, examen citológico de frotis cervicales), medición de la presión arterial y realización de algunas pruebas de laboratorio que excluyen contraindicaciones. Durante el período de uso del anillo anticonceptivo, una mujer debe someterse a un examen médico al menos una vez cada seis meses.

En caso de exacerbación o aparición de síntomas de enfermedades, deterioro de la salud, una mujer debe consultar a un médico para obtener asesoramiento.

El uso de NovaRing puede provocar trastornos circulatorios y, como consecuencia, provocar el desarrollo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis arterial y complicaciones asociadas a estas patologías, en ocasiones con riesgo de muerte.

En casos extremadamente raros, las mujeres que toman anticonceptivos hormonales complejos desarrollan trombosis de las venas y arterias del hígado, vasos mesentéricos, vasos cerebrales, retina, riñones y otros vasos sanguíneos, aunque la conexión con NovaraRing no se ha establecido con precisión.

Los síntomas de la trombosis arterial o venosa pueden incluir: dolor de pecho repentino severo con posible regreso al brazo izquierdo, dolores de cabeza intensos y prolongados, un ataque de tos o falta de aire, abdomen agudo, debilidad repentina o entumecimiento severo de un lado o cualquier parte del cuerpo, trastornos del movimiento, visión doble, pérdida repentina de visión (parcial o completa), afasia, mareos, aparición de edema unilateral y / o dolor en el miembro inferior, fiebre local, decoloración o hiperemia de la piel, colapso con o sin crisis epiléptica focal.

Los factores de riesgo que pueden causar trombosis venosa y embolia pueden ser: edad, antecedentes familiares de trombosis, obesidad (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m 2), inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, cualquier cirugía de pierna, lesiones graves, posiblemente varices y tromboflebitis de venas superficiales.

El uso de NuvaRing debe suspenderse 4 semanas antes de la operación planificada y reanudarse solo cuando la actividad motora se restablezca por completo después de 2 semanas.

Además de la edad, la obesidad y la herencia, los factores para la posible aparición de complicaciones del tromboembolismo arterial pueden ser: tabaquismo intenso (especialmente en mujeres después de los 35 años), dislipoproteinemia, migraña, fibrilación auricular, hipertensión arterial, valvulopatía cardíaca.

Si los antecedentes familiares (parientes cercanos del paciente: padres en su juventud, hermanos, hermanas) tienen predisposición a la trombosis, es imposible comenzar a usar anticonceptivos hormonales sin consultar a un especialista.

Pueden ocurrir trastornos circulatorios no deseados con factores bioquímicos que predisponen a la trombosis venosa o arterial (hiperhomocisteinemia, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de antitrombina III, anticuerpos a fosfolípidos, deficiencia de proteína S), diabetes mellitus, síndrome urémico sistémico hemolítico lupus eritematoso, enfermedad intestinal inflamatoria crónica, anemia de células falciformes, en el período posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de las migrañas mientras se toman anticonceptivos hormonales puede provocar su cancelación.

Según estudios epidemiológicos, aumenta el riesgo de desarrollar tumores con el uso prolongado de anticonceptivos orales hormonales. No se ha establecido en qué medida esto se asocia con el uso de NuvaRing, ya que el diagnóstico de un tumor en esta categoría de pacientes puede estar asociado con observaciones más frecuentes con un médico.

Mientras se usa el medicamento, es posible desarrollar tumores hepáticos benignos o malignos, que pueden causar una hemorragia potencialmente mortal en la cavidad abdominal. Por lo tanto, en el diagnóstico diferencial de enfermedades en mujeres que toman anticonceptivos hormonales, es necesario tener en cuenta la posibilidad de un tumor hepático con presencia de signos de hemorragia intraabdominal, dolor agudo en la parte superior del abdomen o agrandamiento del hígado.

El uso de NuvaRing puede causar un ligero aumento de la presión arterial; con una constancia pronunciada de esta patología, se debe considerar la viabilidad de una mayor anticoncepción hormonal.

En caso de recurrencia de ictericia colestásica, que apareció por primera vez durante el embarazo o esteroides sexuales previamente tomados, el desarrollo de disfunciones hepáticas agudas o crónicas, Novairing debe ser cancelado

Si una mujer tiene diabetes mellitus, es necesaria una supervisión médica constante, especialmente en los primeros ciclos de uso del medicamento.

El motivo de la inserción incorrecta o el prolapso frecuente del anillo pueden ser patologías existentes: una hernia de la vejiga y / o recto, prolapso del cuello uterino, estreñimiento crónico severo.

En caso de aparición inesperada de síntomas de cistitis, se debe verificar la correcta inserción del anillo.

La efectividad de NovaRing puede disminuir si se viola el régimen de uso o el uso simultáneo de otros medicamentos.

Si se produce sangrado acíclico durante el uso del anillo, debe consultar a un ginecólogo para descartar embarazo o patología orgánica.

Si no hay sangrado por deprivación después de quitar el anillo dos ciclos seguidos, debe consultar a un médico.

Al realizar pruebas de laboratorio, se debe informar al trabajador de salud sobre el uso de medicamentos hormonales anticonceptivos.

El anillo anticonceptivo no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).

No se ha establecido el efecto de NuvaRing sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

NuvaRing está diseñado para prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el anillo para quedar embarazada, la concepción debe posponerse hasta que se restablezca el ciclo natural, ya que esto ayudará a determinar la fecha de concepción y parto con la mayor precisión posible.

La instalación de un anillo vaginal durante el embarazo está contraindicada. En el caso de un embarazo diagnosticado, debe retirarse de inmediato. Estudios epidemiológicos extensos no confirman la presencia de un mayor riesgo de malformaciones congénitas en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron anticonceptivos al principio del embarazo sin saberlo. Sin embargo, por el momento no se sabe si esto se aplica al medicamento NuvaRing. Un estudio clínico realizado en un pequeño grupo de pacientes mostró que, a pesar de la introducción de un anillo en la vagina, el nivel de hormonas sexuales que tienen un efecto anticonceptivo cuando se usa Novaring es similar al de otros AOC. No se han descrito los resultados del embarazo en mujeres que usaron el fármaco durante un ensayo clínico.

El uso de anillos NovaRing durante la lactancia está contraindicado. Los componentes activos del anticonceptivo pueden afectar la producción de leche materna, cambiando su composición y reduciendo su cantidad. Las hormonas sexuales anticonceptivas y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna en pequeñas concentraciones, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud de los niños.

Interacciones con la drogas

Si es necesario, la terapia concomitante con el uso de un anillo anticonceptivo, es necesario consultar a un médico para evitar el desarrollo de reacciones adversas no deseadas.

Análogos

Los análogos de NovaRing son: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.