Análogos y precios de Janine. El medicamento Janine, como uno de los métodos de tratamiento para la endometriosis Cómo reemplazar a Janine más barato

efecto farmacológico

Fármaco anticonceptivo monofásico oral combinado de estrógeno-gestagénico en dosis bajas.

El efecto anticonceptivo de Zhanin se lleva a cabo a través de mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y los cambios en la viscosidad del moco cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Si se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que toman anticonceptivos por año) es menos de 1. Si se omiten las píldoras o se usan incorrectamente, el índice de Pearl puede aumentar.

El componente gestagénico de Zhanin, dienogest, tiene actividad antiandrogénica, lo que se confirma con los resultados de varios estudios clínicos. Además, el dienogest mejora el perfil lipídico de la sangre (aumenta la cantidad de lipoproteínas de alta densidad).

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, los períodos dolorosos son menos comunes, la intensidad y la duración del sangrado disminuye, como resultado de lo cual disminuye el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

Farmacocinética

Dienogest

Succión

Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La C max se alcanza después de 2,5 horas y es de 51 ng / ml. La biodisponibilidad es aproximadamente del 96%.

Distribución

El dienogest se une a la albúmina sérica y no a la globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). En forma libre, hay aproximadamente un 10% de la concentración total en el suero sanguíneo; aproximadamente el 90% están asociados inespecíficamente con la albúmina sérica. La inducción de la síntesis de SHBG por el etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a la proteína del suero.

La farmacocinética del dienogest no se ve afectada por los niveles séricos de SHBG. Como resultado de la administración diaria del fármaco, el nivel de dienogest en suero aumenta aproximadamente 1,5 veces.

Metabolismo

El dienogest se metaboliza casi por completo. El aclaramiento del suero después de una dosis única es de aproximadamente 3,6 l / h.

Retirada

La T 1/2 es de aproximadamente 8.5-10.8 horas. Una pequeña parte de dienogest es excretada por los riñones en un estado inalterado. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 3: 1 con una T 1/2 igual a 14,4 horas.

Etinilestradiol

Succión

Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La C max en suero se alcanza después de 1,5 a 4 horas y es de 67 pg / ml. Durante la absorción y el "primer paso" a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, con el resultado de que su biodisponibilidad oral promedia alrededor del 44%.

Distribución

El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente el 98%) a la albúmina, aunque es inespecífico. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El Vd aparente del etinilestradiol es de 2,8 a 8,6 l / kg.

La C ss se logra durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Metabolismo

El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica, tanto en la membrana mucosa del intestino delgado como en el hígado. La principal vía metabólica es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma sanguíneo es de 2,3 a 7 ml / min / kg.

Retirada

La disminución de la concentración de etinilestradiol en el suero sanguíneo es bifásica; la primera fase se caracteriza por T 1/2 de la primera fase - alrededor de 1 hora, T 1/2 de la segunda fase - 10-20 horas No se excreta del cuerpo sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4: 6 con una T 1/2 de aproximadamente 24 horas.

Indicaciones

- anticoncepción.

Régimen de dosificación

La gragea debe tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Janine ® debe tomarse 1 tableta / día de forma continua durante 21 días. La recepción de cada paquete subsiguiente comienza después de una pausa de 7 días, durante la cual hay sangrado por privación (sangrado menstrual). Por lo general, comienza a los 2-3 días después de tomar la última tableta y puede no terminar antes de tomar un nuevo paquete.

Comienzo de tomar Zhanina

Cuando no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior La recepción de Zhanin comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Se permite comenzar a tomarlo en el día 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Cuando cambio de anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal, parche transdérmicola recepción de Zhanin debe iniciarse al día siguiente después de tomar la última tableta activa del paquete anterior, pero, en ningún caso, a más tardar al día siguiente después de la interrupción habitual de la toma de 7 días (para medicamentos que contienen 21 tabletas) o después de tomar la última tableta inactiva ( para preparaciones que contienen 28 píldoras por paquete). Cuando se cambia de un anillo vaginal, un parche transdérmico, es preferible comenzar a tomar Zhanin el día en que se quita el anillo o el parche, pero no más tarde del día en que se debe insertar un nuevo anillo o pegar un nuevo parche.

Cuando cambiar de anticonceptivos que contienen solo progestágenos (minipíldoras, formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de progestágenos (Mirena) una mujer puede pasar de tomar "minipíldoras" a Janine ® cualquier día (sin interrupción), de un implante o anticonceptivo intrauterino con gestágeno, el día de su extracción, de un anticonceptivo inyectable, el día en que se debe realizar la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Después aborto en el primer trimestre del embarazo la mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato. En este caso, la mujer no necesita métodos anticonceptivos adicionales.

Después parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo Se recomienda comenzar a tomar el medicamento entre el día 21 y el 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar píldoras. Sin embargo, si una mujer ya ha tenido una vida sexual, se debe descartar el embarazo o es necesario esperar a la primera menstruación antes de tomar Jeanine.

Recepción de pastillas olvidadas

Si se demora en tomar las pastillas menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar las píldoras olvidadas lo antes posible, las siguientes píldoras deben tomarse a la hora habitual.

Si el retraso en tomar las pastillas es más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.

En este caso, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas:

- la toma del medicamento nunca debe interrumpirse durante más de 7 días;

- para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico, se requieren 7 días de ingesta continua de píldoras.

En consecuencia, si la demora en tomar las píldoras activas fue de más de 12 horas (el intervalo desde que se tomaron las últimas píldoras activas es de más de 36 horas), se puede recomendar lo siguiente:

La primera semana de tomar la droga.

Es necesario tomar las últimas píldoras olvidadas lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales una semana antes de saltarse las píldoras, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y cuanto más cerca estén de interrumpir la ingesta de sustancias activas, mayor será la probabilidad de embarazo.

Segunda semana de tomar la droga

Es necesario tomar las últimas píldoras olvidadas lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si para esto necesita tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a las primeras píldoras olvidadas, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, así como al saltarse dos o más píldoras, es necesario utilizar adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.

La tercera semana de tomar la droga.

El riesgo de embarazo aumenta debido a la próxima interrupción en la toma de píldoras. Una mujer debe adherirse estrictamente a una de las siguientes dos opciones. Además, si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. Es necesario tomar las últimas píldoras olvidadas lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). Las siguientes píldoras se toman a la hora habitual, hasta que se agoten las píldoras del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente sin interrupción. Es poco probable que se produzca hemorragia por abstinencia hasta que termine el segundo paquete, pero es posible que se produzcan manchado y hemorragia intermenstrual mientras se toman las píldoras.

2. La mujer también puede interrumpir la toma de pastillas del paquete actual. Luego, debe tomar un descanso durante 7 días, incluido el día en que se salte las píldoras, y luego comenzar a tomar un nuevo paquete.

Si una mujer olvidó tomar las píldoras y luego, durante una pausa en la toma, no tiene hemorragia por deprivación, se debe excluir el embarazo.

Si una mujer hubiera vómitos o diarrea hasta 4 horas después de tomar las píldoras activas, la absorción puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, debe centrarse en las recomendaciones al saltarse las píldoras.

Cambiar el día del inicio del ciclo menstrual

A retrasar el inicio de la menstruación, una mujer debe seguir tomando las píldoras del nuevo paquete de Zhanin inmediatamente después de haber tomado todas las píldoras del anterior, sin interrupción en la toma. La gragea de este nuevo paquete se puede tomar todo el tiempo que desee la mujer (hasta que el paquete esté terminado). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino irruptivo. Janine debe reanudarse con un nuevo paquete después del descanso habitual de 7 días.

A mover el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, una mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma de píldoras tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga hemorragia por deprivación y, posteriormente, manchado y hemorragia intermenstrual mientras toma el segundo paquete (como cuando le gustaría retrasar el inicio de su período).

Información adicional para categorías especiales de pacientes

Niños y adolescentes Janine® está indicado solo después del inicio de la menarquia.

Después de la menopausia Janine ® no está indicado.

Janine ® está contraindicado mujer con enfermedad hepática grave hasta que se normalicen los indicadores de la función hepática.

Janine ® no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal... Los datos disponibles no sugieren un cambio de tratamiento en estos pacientes.

Efecto secundario

Al tomar anticonceptivos orales combinados, puede ocurrir sangrado irregular (manchado o sangrado intercurrente), especialmente durante los primeros meses de uso. Mientras tomaba el medicamento Janine® en mujeres, se observaron otros efectos indeseables, como se indica en la tabla a continuación. Dentro de cada grupo, asignados según la frecuencia del efecto no deseado, los efectos no deseados se presentan en orden de gravedad decreciente.

Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: a menudo (≥1 / 100 y<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

A menudo (≥1 / 100 y<1/10)	Con poca frecuencia (≥1 / 1000 y<1/100)	Raramente (≥1 / 10,000 y<1/1000)	Frecuencia desconocido
Infección y contaminación
	Vaginitis / vulvovaginitis Candidiasis vaginal u otras infecciones vulvovaginales	Salpingo-ooforitis (anexitis) Infecciones del tracto urinario Cistitis Mastitis Cervicitis Infecciones por hongos Candidiasis Lesión herpética de la cavidad oral. Gripe Bronquitis Sinusitis Infecciones del tracto respiratorio superior Infecciones virales
Tumores benignos, malignos y no especificados (incluidos quistes y pólipos)
		Mioma del útero Lipoma de mama
Sistema sanguíneo y linfático
		Anemia
Sistema endocrino
		Virilización
Metabolismo
	Apetito incrementado	Anorexia
Desórdenes psiquiátricos
	Estado de ánimo disminuido	Depresión Desordenes mentales Insomnio Trastornos del sueño Agresión	Cambios de humor Disminución de la libido Aumento de la libido
Sistema nervioso
Dolor de cabeza	Mareo Migraña	Accidente cerebrovascular isquémico Trastornos cerebrovasculares Distonía
Órganos sensoriales
		Sequedad de la membrana mucosa de los ojos. Irritación de la membrana mucosa de los ojos. Oscilopsia Pérdida de audición repentina Ruido en los oídos Mareo La discapacidad auditiva	Intolerancia a las lentes de contacto (incomodidad al usarlas)
El sistema cardiovascular
	Hipertensión arterial Hipotensión arterial	Desordenes cardiovasculares Taquicardia, incluido un aumento de la frecuencia cardíaca. Trombosis / tromboembolia de arteria pulmonar Tromboflebitis Hipertensión diastólica Distonía circulatoria ortostática Mareas Flebeurisma Patología de las venas Dolor en la vena
Sistema respiratorio
		Asma bronquial Hiperventilación
Sistema digestivo
	Dolor abdominal, que incluye dolor abdominal superior e inferior, malestar / hinchazón Náusea Vómitos Diarrea	Gastritis Enteritis Dispepsia
Reacciones dermatologicas
	Acné Alopecia Erupción, incluida la erupción macular Prurito, incluido prurito generalizado	Dermatitis atópica / neurodermatitis Eczema Soriasis Hiperhidrosis Cloasma Trastornos de la pigmentación / hiperpigmentación Seborrea Caspa Hirsutismo Cambios patológicos de la piel piel de naranja Arañas vasculares	Eritema multiforme
Reacciones alérgicas
		Manifestaciones de reacciones alérgicas, incluida la dermatitis alérgica.	Urticaria Eritema nudoso
Sistema musculoesquelético
		Dolor de espalda Sensación de malestar en músculos y huesos. Mialgia Dolor de extremidades
Sistema reproductor y glándulas mamarias.
Dolor, malestar, congestión mamaria	Sangrado por abstinencia anormal, que incluye menorragia, hipomenorrea, oligomenorrea y amenorrea Sangrado intermenstrual, incluido sangrado vaginal y metrorragia Agrandamiento de los senos, hinchazón y distensión de los senos Edema mamario Dismenorrea Secreción del tracto genital / secreción vaginal Quistes en los ovarios Dolor en la zona pélvica	Displasia del cuello uterino Quistes de los apéndices uterinos Dolor en los apéndices uterinos. Quistes de mama Mastopatía fibroquística Dipareunia Galactorrea Irregularidades menstruales	Descarga de las glándulas mamarias
Síntomas comunes
	Fatiga Astenia Sentirse mal	Dolor en el pecho Edema periférico Síntomas similares a la gripe Inflamación Aumento de la temperatura Irritabilidad	Retención de líquidos
Resultados de la encuesta
	Cambios en el peso corporal (aumento, disminución y fluctuaciones en el peso corporal)	Aumento de los niveles de TG en sangre Hipercolesterolemia
Trastornos congénitos y genéticos
		Detección extra de mamas / polimastia

En mujeres que reciben anticonceptivos orales combinados Se ha notificado el desarrollo de las siguientes reacciones adversas: complicaciones tromboembólicas venosas, complicaciones tromboembólicas arteriales, complicaciones cerebrovasculares, hipertensión arterial, hipertrigliceridemia, cambios en la tolerancia a la glucosa o el efecto sobre la resistencia a la insulina de los tejidos periféricos, tumores hepáticos (benignos o malignos), disfunciones hepáticas (benignas o malignas), anomalías.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden exacerbar los síntomas.

La aparición o agravamiento de condiciones para las que no se ha demostrado inequívocamente la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados: ictericia y / o prurito asociado a colestasis, formación de cálculos en la vesícula biliar, porfiria, lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes del embarazo, otosclerosis con discapacidad auditiva, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino.

En las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados, hay un aumento muy pequeño en la incidencia de cáncer de mama. Porque El cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años, dado el riesgo general de cáncer de mama, los casos adicionales son muy pequeños. Se desconoce la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Contraindicaciones de uso

Janine ® no debe usarse en presencia de cualquiera de las condiciones / enfermedades enumeradas a continuación. Si alguna de estas afecciones se desarrolla por primera vez mientras lo toma, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

- la presencia de trombosis (venosa y arterial) en la actualidad o en la historia (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);

- la presencia en el momento actual o en la historia de condiciones que preceden a la trombosis (por ejemplo, ataques isquémicos transitorios, angina de pecho);

- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;

- presencia actual o en la historia de migraña con síntomas neurológicos focales;

- la presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluidas lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedades de los vasos cerebrales o de las arterias coronarias del corazón, hipertensión arterial no controlada, intervención quirúrgica grave con inmovilización prolongada, tabaquismo a una edad avanzada) 35 años);

- insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta la normalización de las pruebas de función hepática);

- presencia actual o en la historia de pancreatitis con hipertrigliceridemia grave;

- la presencia en la actualidad o en la historia de tumores benignos o malignos del hígado;

- enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas de los órganos genitales o glándulas mamarias o sospecha de ellas;

- sangrado vaginal de origen desconocido;

- embarazo o sospecha de ello;

- período de lactancia;

- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Cuidadosamente

El riesgo potencial y el beneficio esperado del uso de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual deben sopesarse cuidadosamente en presencia de las siguientes enfermedades / condiciones y factores de riesgo:

- factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo (tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, defectos de las válvulas cardíacas, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves, traumatismo extenso, predisposición hereditaria a trombosis / trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en jóvenes cualquiera de los parientes más cercanos /);

- otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos de la circulación periférica (diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, NUC, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales);

- angioedema hereditario;

- hipertrigliceridemia;

- enfermedad del higado;

- enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes de mujeres embarazadas, corea de Sydenham);

- el período posparto.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Janine ® no se prescribe durante el embarazo ni durante la lactancia.

Si se detecta un embarazo mientras toma Janine, el medicamento debe cancelarse de inmediato. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos del desarrollo en los niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo, o efectos teratogénicos cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al comienzo del embarazo.

La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche.

Sobredosis

No se han notificado irregularidades graves en caso de sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

Tratamiento: realizar terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacciones con la drogas

La interacción de los anticonceptivos orales con otros fármacos puede provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la fiabilidad anticonceptiva.

Los siguientes tipos de interacciones se han informado en la literatura.

Efecto sobre el metabolismo hepático

El uso de medicamentos que inducen las enzimas microsomales hepáticas puede conducir a un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales. Estos medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina; También hay sugerencias de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan.

Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y sus combinaciones también pueden influir potencialmente en el metabolismo hepático.

Efecto sobre la circulación intestinal-hepática

Según algunos estudios, algunos antibióticos (por ejemplo, penicilinas y tetraciclina) pueden reducir la circulación intestinal-hepática de los estrógenos, reduciendo así la concentración de etinilestradiol.

Mientras toma cualquiera de los medicamentos anteriores, una mujer debe usar además un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón).

Sustancias que afectan al metabolismo de los anticonceptivos hormonales combinados (inhibidores de enzimas)

El dienogest es un sustrato del citocromo P450 (CYP) 3A4. Los inhibidores conocidos de CYP3A4, como los antifúngicos azólicos (p. Ej., Ketoconazol), cimetidina, verapamilo, macrólidos (p. Ej., Eritromicina), diltiazem, antidepresivos y jugo de toronja, pueden aumentar los niveles plasmáticos de dienogest.

Mientras toma medicamentos que afectan las enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, también debe usar un método anticonceptivo de barrera.

Mientras toma antibióticos (con la excepción de rifampicina y griseofulvina) y dentro de los 7 días posteriores a su cancelación, debe usar además un método anticonceptivo de barrera. Si el período de uso del método de barrera de protección finaliza más tarde que las tabletas en el paquete, debe pasar al siguiente paquete de Zhanin sin la interrupción habitual en la toma de las tabletas.

Los anticonceptivos orales combinados pueden interferir con el metabolismo de otros fármacos, lo que provoca un aumento (p. Ej., Ciclosporina) o una disminución (p. Ej., Lamotrigina) de las concentraciones plasmáticas y tisulares.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento está disponible con receta.

Condiciones y periodos de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25 ° C. La vida útil es de 3 años.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Si se producen disfunciones hepáticas, puede ser necesario cancelar temporalmente Zhanin hasta que los parámetros de laboratorio vuelvan a la normalidad. Con el desarrollo de ictericia colestásica o prurito colestásico (que apareció por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales), Janine® debe cancelarse.

Aplicación para la función renal alterada

Tomar Jeanine puede afectar los parámetros bioquímicos de la función renal.

Uso en pacientes de edad avanzada

No aplica.

instrucciones especiales

Antes de comenzar o reanudar el uso de Janine ®, es necesario familiarizarse con la historia de vida, los antecedentes familiares de la mujer, realizar un examen médico general completo (incluida la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el índice de masa corporal) y el examen ginecológico, incluido el examen de las glándulas mamarias y el examen citológico de los raspados del cuello uterino (prueba según Papanicolaou), excluir el embarazo. El volumen de estudios adicionales y la frecuencia de los exámenes de seguimiento se determinan individualmente. Por lo general, los exámenes de control deben realizarse al menos una vez al año.

Se debe informar a la mujer que Janine ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Si alguna de las afecciones, enfermedades y factores de riesgo que se enumeran a continuación están disponibles actualmente, entonces los riesgos potenciales y los beneficios esperados del uso de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual deben sopesarse cuidadosamente y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar. droga. Con ponderación, fortalecimiento o ante la primera manifestación de factores de riesgo, puede ser necesario cancelar el medicamento.

Enfermedades del sistema cardiovascular.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolias venosas y arteriales, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular) al tomar anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de tomar estos medicamentos. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de anticonceptivos orales o de la reanudación del uso de los mismos o diferentes anticonceptivos orales combinados (después de una pausa entre dosis de 4 semanas o más). Los datos de un gran estudio prospectivo en el que participaron 3 grupos de pacientes indican que este aumento del riesgo está presente predominantemente durante los primeros 3 meses.

El riesgo global de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados de dosis baja (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

La tromboembolia venosa (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede ocurrir con cualquier píldora anticonceptiva oral combinada.

La trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales y arterias o vasos de la retina, ocurre muy raramente cuando se usan anticonceptivos orales combinados. No existe consenso sobre la relación entre la ocurrencia de estos eventos y el uso de anticonceptivos orales combinados. Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen: hinchazón unilateral de la extremidad inferior oa lo largo de una vena de la pierna, dolor o malestar en la pierna solo al estar de pie o al caminar, fiebre localizada en la pierna afectada, enrojecimiento o decoloración de la piel de la pierna.

Los síntomas de la embolia pulmonar (EP) son los siguientes: dificultad para respirar o respiración rápida; tos repentina, incl. con hemoptisis; dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con una respiración profunda; sensación de ansiedad; mareos intensos; un latido cardíaco rápido o irregular. Algunos de estos síntomas (p. Ej., Dificultad para respirar, tos) son inespecíficos y pueden malinterpretarse como síntomas de otros eventos más o menos graves (p. Ej., Infección del tracto respiratorio).

El tromboembolismo arterial puede provocar accidente cerebrovascular, oclusión vascular o infarto de miocardio. Síntomas de un accidente cerebrovascular: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, problemas con el habla o la comprensión; pérdida repentina de visión unilateral o bilateral; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación de movimientos; dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin razón aparente; pérdida del conocimiento o desmayos con o sin un ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azulada de las extremidades, abdomen agudo.

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el pecho, el brazo o detrás del esternón; malestar con radiación en la espalda, pómulos, laringe, brazo, estómago; sudores fríos, náuseas, vómitos o mareos, debilidad extrema, ansiedad o falta de aire; un latido cardíaco rápido o irregular.

El tromboembolismo arterial puede ser fatal.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y / o arterial) y tromboembolismo aumenta:

- con edad;

- en fumadores (con un aumento del número de cigarrillos o un aumento de la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

- con obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m 2);

- si tiene antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven). En el caso de una predisposición hereditaria o adquirida, una mujer debe ser examinada por un especialista apropiado para decidir la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados;

- con inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo mayor. En estas situaciones, es recomendable dejar de usar anticonceptivos orales combinados (en el caso de una operación planificada, al menos cuatro semanas antes) y no volver a tomarlos dentro de las dos semanas posteriores al final de la inmovilización;

- con dislipoproteinemia;

- con hipertensión arterial;

- con migraña;

- con enfermedades de las válvulas cardíacas;

- con fibrilación auricular.

La cuestión del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de la tromboembolia venosa sigue siendo controvertida. Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Los trastornos circulatorios periféricos también pueden ocurrir en diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Un aumento en la frecuencia y gravedad de las migrañas durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a los trastornos cerebrovasculares) puede ser el motivo de la suspensión inmediata de estos fármacos.

Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, falta de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, coagulante lúpico anticoagulante).

Al evaluar la relación riesgo / beneficio, debe tenerse en cuenta que el tratamiento adecuado de la enfermedad puede reducir el riesgo asociado de trombosis. También debe tenerse en cuenta que el riesgo de trombosis y tromboembolismo durante el embarazo es mayor que cuando se toman anticonceptivos orales en dosis bajas (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumores

El factor de riesgo más importante de cáncer de cuello uterino es la infección persistente por virus del papiloma. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, no se ha demostrado la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Persiste la controversia en cuanto a la medida en que estos datos se asocian con la detección de patología cervical o con características del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera).

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente están tomando anticonceptivos orales combinados o lo han tomado recientemente es insignificante en relación al riesgo global de esta enfermedad. No se ha probado su conexión con el uso de anticonceptivos orales combinados. El aumento observado en el riesgo también puede deberse al diagnóstico temprano de cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. Las mujeres que alguna vez han usado anticonceptivos orales combinados tienen etapas más tempranas de cáncer de mama que las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo de tumores hepáticos, que en algunos casos condujeron a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial.

Otras condiciones

Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Aunque se ha descrito un pequeño aumento de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se observaron aumentos clínicamente significativos. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toman anticonceptivos orales combinados, estos medicamentos deben suspenderse e iniciarse el tratamiento de la hipertensión arterial. Se puede continuar tomando anticonceptivos orales combinados si se logran valores normales de presión arterial con la ayuda de un tratamiento antihipertensivo.

Se ha informado que las siguientes condiciones se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como con los anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado que estén asociadas con los AOC: ictericia y / o prurito asociados con colestasis; la formación de cálculos en la vesícula biliar; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; Corea de Sydenham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis. También se describen casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa con anticonceptivos orales combinados.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que utilizan anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (menos de 50 μg de etinilestradiol). Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras toman anticonceptivos orales combinados.

A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman anticonceptivos orales combinados deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede reducirse al saltarse las píldoras, los vómitos y la diarrea, o como resultado de interacciones medicamentosas.

Efectos sobre el ciclo menstrual

Mientras toma anticonceptivos orales combinados, puede producirse sangrado irregular (manchado o sangrado intercurrente), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular solo debe realizarse después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.

Algunas mujeres pueden no desarrollar hemorragia por deprivación durante una interrupción en la toma de las píldoras. Si se toman anticonceptivos orales combinados según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si antes de estos anticonceptivos orales combinados se tomaban de manera irregular o si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Impacto en el desempeño de las pruebas de laboratorio

La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores de función del hígado, riñón, tiroides, glándula suprarrenal, proteínas de transporte plasmático, metabolismo de carbohidratos, parámetros de coagulación y fibrinólisis. Los cambios generalmente no van más allá del rango normal.

Datos de seguridad no clínicos

Los datos preclínicos obtenidos en el curso de estudios estándar para detectar toxicidad con dosis repetidas del fármaco, así como genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para el sistema reproductivo, no indican un riesgo particular para los humanos. Sin embargo, debe recordarse que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de algunos tejidos y tumores dependientes de hormonas.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y utilizar mecanismos.

Janine es un fármaco monofásico y de dosis baja por composición química.

El medicamento afecta el proceso de ovulación y lo suprime. El uso de Janine cambia la consistencia del líquido cervical e interfiere con el movimiento de los espermatozoides. Este efecto es posible debido a la acción de las sustancias en la preparación: dienogest y etinilestradiol... Las instrucciones deben leerse detenidamente antes de su uso.

La droga se produce en forma de tabletas.

Instrucción de Janine

El texto completo de las instrucciones se puede encontrar a continuación. Esta es la instrucción que encontrará en el paquete de Janine si la compra en la farmacia. En el artículo, describiremos los puntos más importantes de las instrucciones en un lenguaje más simple y comprensible.

Cómo usar Janine

Puede comenzar a tomar Janine desde el comienzo del ciclo menstrual. Si comienza a tomarlo unos días después del inicio de la menstruación, debe usar fondos adicionales.

Hay algunas peculiaridades a la hora de utilizar esta herramienta:

• Al cambiar los medios combinados de acción anticonceptiva, Janine debe tomarse inmediatamente después de terminar de tomar los otros medios. O puede hacerlo después del descanso estándar.
• Después de una mini bebida, puede cambiar inmediatamente a este medicamento. Con los anticonceptivos intrauterinos, debe cambiar después de retirar los fondos. También se recomienda aplicar medidas de protección adicionales durante varios días.
• Puede comenzar a usar el medicamento inmediatamente después de un aborto en el primer trimestre.
• Este método anticonceptivo se puede utilizar a partir de los 21 días posteriores al parto o al aborto. Si una mujer ya ha tenido una vida sexual después de dar a luz, se recomienda excluir el embarazo.

Janine se lava con agua limpia. El medicamento se aplica todos los días a una hora específica. Se acepta una gragea.

Después de un descanso de siete días, se debe comenzar un nuevo curso. Como regla general, después del final del curso, comienza la menstruación.

Efectos secundarios

Algunos efectos secundarios pueden acompañar al uso de Janine.

Este anticonceptivo puede causar períodos irregulares o manchado o manchado. Esto puede ser especialmente evidente en los primeros meses de uso de medicamentos.

Tomar Jeanine puede ir acompañado de algunos efectos negativos:

• Puede ocurrir hipertensión arterial.
• Complicaciones cerebrovasculares.
• Trastornos del funcionamiento del hígado.
• En presencia de angioedema hereditario, puede haber una exacerbación de los síntomas.
• Con las siguientes enfermedades, pueden ocurrir complicaciones: herpes, colitis ulcerosa, ictericia, otosclerosis, ictericia.
• Pueden aparecer vaginitis, aumento del apetito, disminución del estado de ánimo, cistitis, cervicitis, insomnio, reacciones alérgicas, migrañas y dolores de cabeza.

Janine con endometriosis

Janine es un fármaco de uso común en el tratamiento de la endometriosis.

Las mujeres en edad reproductiva son más susceptibles a esta enfermedad. La enfermedad se caracteriza por el hecho de que las células endometriales se diseminan más allá de la capa endometrial del útero. En este caso, se produce una hemorragia que provoca inflamación en los tejidos circundantes.

El proceso se acompaña de dolor intenso, puede producirse un agrandamiento del útero e infertilidad.

La enfermedad se manifiesta por una violación del ciclo menstrual. En lugar de sangre, aparece una mancha con un tinte marrón.

A veces, los primeros síntomas de la enfermedad aparecen como la etapa inicial del embarazo. Se presentan fiebre, escalofríos, debilidad y náuseas.

Hay muchas formas de tratar la endometriosis y una de ellas es Janine.

Hay algunas razones que pueden causar infertilidad con esta enfermedad:

• La aparición de trastornos hormonales cuando no se produce la maduración completa del huevo.
• Trastornos del sistema inmunológico.
• El proceso inflamatorio resultante afecta la proliferación de tejido conectivo y el desarrollo de adherencias.

Cuanto más tiempo tiene una mujer endometriosis, mayor es la probabilidad de infertilidad. Por lo tanto, es muy importante comenzar el tratamiento lo antes posible.

Janine es un estrógeno monofásico y de dosis baja. Su efecto se basa en la eliminación de todos los síntomas de la enfermedad. Después de su aplicación, el dolor severo en la región pélvica desaparece, la función menstrual se normaliza y el sangrado abundante se detiene.

Al mismo tiempo, este medicamento no cambia la composición de lípidos de la sangre, no contribuye a un fuerte aumento de peso y no daña el hígado.

Se cree que Janine no detiene completamente la enfermedad, pero combate eficazmente el dolor y otros síntomas.

Janine puede ser recetado para endometriosis solo por el médico tratante. Después del examen, se prescriben la dosis requerida y un curso específico de tratamiento.

¿Qué pasa si Janine faltó a una cita?

Si desde que se saltó la recepción menos de 12 horas, entonces el efecto de la anticoncepción no se reduce. Las píldoras olvidadas se toman inmediatamente y el siguiente medicamento debe usarse a la hora habitual.

Si pasa más de 12 horas después de saltarse, la función anticonceptiva disminuye.

En este caso, es importante no interrumpir el curso de administración durante más de una semana, y para el efecto completo del medicamento, se necesitan al menos siete días de uso continuo del medicamento.

Si despues de tomarlo ya ha pasado más de 30 horas, entonces lo siguiente es cierto:

• debe usar inmediatamente la píldora olvidada
• la siguiente pastilla se toma a la hora habitual
• además, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera durante siete días.

Si no aparece la menstruación cuando se pierde la cita de Zhanin, se debe excluir el embarazo.

¿Qué se puede tratar con Janine?

Janine está dotado de actividad antiandrogénica. Además, este fármaco mejora la composición lipídica de la sangre.

Al usarlo, los siguientes efectos positivos pueden ser:

• El ciclo menstrual es regular e indoloro.
• Los períodos dolorosos desaparecen.
• La duración del sangrado disminuye.
• Se reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro.
• Se reduce el riesgo de desarrollar cáncer de ovario y endometrio.
• Se está tratando la endometriosis.
• A veces lo prescribe un médico para los fibromas uterinos.

Instrucciones de uso. Contraindicaciones y forma de liberación.

INSTRUCCIONES
sobre el uso de fondos
ZHANIN

Composición
Grageas blancas lisas.
Cada gragea contiene:
- principios activos: 0,03 mg de etinilestradiol y 2,0 mg de dienogest.
- excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio, sacarosa, jarabe de azúcar, polividona K 25, macrogol 35000, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E 171), cera de carnauba.

efecto farmacológico
Janine es un fármaco anticonceptivo oral combinado de estrógeno-gestágeno monofásico de dosis baja.
El efecto anticonceptivo de Zhanin se lleva a cabo a través de tres mecanismos complementarios:
- supresión de la ovulación a nivel de regulación hipotalámico-pituitaria;
- cambios en las propiedades de las secreciones cervicales, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides;
- cambios en el endometrio, lo que imposibilita la implantación de un óvulo fertilizado.
En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, los períodos dolorosos son menos comunes, el sangrado disminuye y, como resultado, el riesgo de anemia por deficiencia de hierro disminuye.

Farmacocinética
Dienogest
Absorción. Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y completamente, su concentración sérica máxima de 52 ng / ml se alcanza después de aproximadamente 2,5 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 91 al 96%.
Distribución. El dienogest se une a la albúmina sérica y no a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). En forma libre hay aproximadamente un 10% de la concentración total en el suero sanguíneo; aproximadamente el 90% no se asocia específicamente con la albúmina sérica. La inducción de la síntesis de SHBG por el etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a la proteína del suero.
Metabolismo. El dienogest se metaboliza casi por completo. El aclaramiento sérico es de aproximadamente 3,4-3,7 l / h.
Excreción. La vida media es de aproximadamente 8,5 a 10,8 horas. Una pequeña cantidad en forma inalterada se excreta en la orina, en forma de metabolitos (T1 / 2 - 14,4 horas), se excreta en la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 3: 1.
Concentración de equilibrio. La farmacocinética del dienogest no se ve afectada por el nivel sérico de SHBG. Como resultado de la ingesta diaria del medicamento, el nivel de la sustancia en el suero aumenta aproximadamente 1,5 veces.
Etinilestradiol
Absorción. Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima, igual a aproximadamente 67 pg / ml, se alcanza en 1,5 a 4 horas. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, con el resultado de que su biodisponibilidad oral promedia alrededor del 44%.
Distribución. El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente el 98%), aunque de forma inespecífica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El volumen aparente de distribución del etinilestradiol es de 2,8 a 8,6 l / kg.
Metabolismo. El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica, tanto en la membrana mucosa del intestino delgado como en el hígado. La principal vía metabólica es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma sanguíneo es de 2,3 a 7 ml / min / kg.
Excreción. La disminución de la concentración de etinilestradiol en el suero sanguíneo es bifásica; la primera fase se caracteriza por una vida media de aproximadamente 1 hora, la segunda, de 10 a 20 horas. No se excreta inalterado del cuerpo. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4: 6 con una vida media de aproximadamente 24 horas.
Concentración de equilibrio. La concentración de equilibrio se logra durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Indicaciones para el uso
Anticoncepción.

Modo de aplicación
La gragea debe tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Tome una tableta al día de forma continua durante 21 días. La recepción del siguiente paquete comienza después de una interrupción de 7 días en la toma de píldoras, durante la cual generalmente ocurre la hemorragia por deprivación. El sangrado, por regla general, comienza 2-3 días después de tomar la última tableta y puede no terminar hasta el comienzo de la toma de un nuevo paquete.

Cómo empezar a tomar Janine
En ausencia de tomar anticonceptivos hormonales en el mes anterior.

La ingesta de Janine comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Se permite comenzar a tomarlo durante 2-5 ciclos menstruales, pero en este caso se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados.

Es preferible comenzar a tomar Zhanin al día siguiente de tomar el último comprimido activo del paquete anterior, pero en ningún caso después del día siguiente a la pausa habitual de 7 días (para preparaciones que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para preparaciones que contienen 28 comprimidos). gragea en el paquete).

Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo progestágenos ("minipíldoras", formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de progestágenos (Mirena).

Una mujer puede cambiar de una mini bebida a Janine cualquier día (sin interrupción), de un implante o anticonceptivo intrauterino con gestágeno, el día de su extracción, de una forma inyectable, a partir del día en que debería haberse realizado la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.

La mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita protección anticonceptiva adicional.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Se recomienda comenzar a tomar el medicamento los días 21-28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar píldoras. Sin embargo, si una mujer ya ha tenido una vida sexual, debe excluirse el embarazo o es necesario esperar a la primera menstruación antes de tomar Jeanine.

Recepción de pastillas olvidadas
Si la demora en tomar el medicamento es menor de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar las pastillas lo antes posible, la siguiente se toma a la hora habitual.

Si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas:

El medicamento nunca debe interrumpirse durante más de 7 días.
Se requieren 7 días de ingesta continua de grageas para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotalámica-pituitaria-ovárica.

En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas (el intervalo desde el momento de tomar las últimas píldoras es de más de 36 horas):
La primera semana de tomar la droga.
Una mujer debe tomar las últimas píldoras olvidadas lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales una semana antes de saltarse las píldoras, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo.

Cuantas más píldoras se hayan olvidado y cuanto más cerca estén de interrumpir la ingesta de sustancias activas, más probable será el embarazo.
Segunda semana de tomar la droga
Una mujer debe tomar las últimas píldoras olvidadas lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual.

Siempre que la mujer haya tomado las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a las primeras píldoras olvidadas, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, así como al saltarse dos o más píldoras, es necesario utilizar adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.
La tercera semana de tomar la droga.
El riesgo de una disminución de la fiabilidad es inevitable debido a la próxima interrupción en la toma de pastillas.
Una mujer debe adherirse estrictamente a una de las siguientes dos opciones. Además, si en los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. Una mujer debe tomar las últimas píldoras olvidadas tan pronto como sea posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Las siguientes píldoras se toman a la hora habitual, hasta que se agoten las píldoras del paquete actual. El siguiente empaque debe iniciarse inmediatamente. Es poco probable que se produzca hemorragia por abstinencia hasta que termine el segundo paquete, pero es posible que se produzcan manchado y hemorragia intermenstrual al tomar las píldoras.
2. La mujer también puede interrumpir la toma de pastillas del paquete actual. Luego, debe tomar un descanso durante 7 días, incluido el día en que se salte las píldoras, y luego comenzar a tomar un nuevo paquete.
Si una mujer olvidó tomar las píldoras y luego, durante una pausa en la toma de las píldoras, no tiene hemorragia por deprivación, se debe excluir el embarazo.

Si una mujer tiene vómitos o diarrea hasta 4 horas después de tomar las píldoras activas, es posible que la absorción no sea completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, debe concentrarse en las recomendaciones al saltarse las píldoras.

Para retrasar el inicio de la menstruación, una mujer debe continuar tomando las píldoras de un nuevo paquete de Zhanin inmediatamente después de haber tomado todas las píldoras del anterior, sin interrupción. La gragea de este nuevo paquete se puede tomar todo el tiempo que desee la mujer (hasta que el paquete esté terminado). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino irruptivo. Janine debe reanudarse con un nuevo paquete después de la pausa habitual de 7 días.
Para posponer el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, se debe recomendar a la mujer que acorte la siguiente pausa en la toma de píldoras tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que ella no tenga hemorragia por deprivación y, en el futuro, habrá manchado y hemorragia intermenstrual mientras toma el segundo paquete (así como en el caso de que le gustaría retrasar el inicio de la menstruación. Al inicio de la menstruación, la mujer debe continuar tomando el medicamento, utilizando los últimos 10 comprimidos de otro paquete de Zhanin, sin interrumpir la toma. De esta manera, el ciclo se puede extender hasta 10 días hasta el final del segundo paquete. envase, una mujer puede tener manchas o sangrado uterino intermenstrual. La ingesta regular de Jeanine luego se reanuda después de la pausa habitual de 7 días para tomar las píldoras.
Para posponer el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, la mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma de píldoras durante el número de días deseado. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que ella no tenga hemorragia por deprivación; en el futuro, habrá manchado y hemorragia intermenstrual mientras toma el segundo paquete (así como en el caso de que le gustaría retrasar el inicio de la menstruación).

Efectos secundarios
Dolor y tensión de las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, secreción de las glándulas mamarias; manchado manchado y hemorragia uterina irruptiva; dolor de cabeza; migraña; cambio en la libido; disminución / cambio de humor; mala tolerancia a las lentes de contacto; discapacidad visual; náusea; vómitos dolor de estómago; cambios en la secreción vaginal; erupción cutanea; eritema nudoso; eritema multiforme; picazón generalizada; ictericia colestásica; retención de líquidos; cambio en el peso corporal; reacciones alérgicas. En raras ocasiones: un aumento en el nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo, una disminución en la tolerancia a los carbohidratos, aumento de la fatiga, diarrea.
A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada.
Al igual que con otros anticonceptivos orales combinados, en casos raros pueden desarrollarse trombosis y tromboembolismo.

Contraindicaciones
Janine no debe usarse si tiene alguna de las condiciones que se enumeran a continuación. Si alguna de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras toma, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).
Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos los ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia.
Migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con complicaciones vasculares.
Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis arterial o venosa, que incluyen lesiones del aparato valvular del corazón, arritmias, enfermedades de los vasos cerebrales o arterias coronarias del corazón; hipertensión arterial no controlada.
Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la historia.
Insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que las pruebas hepáticas vuelvan a la normalidad).
Tumores hepáticos (benignos o malignos), actualmente o en la historia.
Enfermedades malignas hormonodependientes identificadas (incluidas las de los genitales o las glándulas mamarias) o sospecha de ellas.
Sangrado vaginal de origen desconocido.
Embarazo o sospecha de ello.
Período de lactancia.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga Janine.
Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cirugía de pierna, trauma extenso.

El embarazo
Janine no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.
Si se detecta embarazo mientras toma Janine, el medicamento se cancela de inmediato. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado ningún aumento del riesgo de defectos del desarrollo en los niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo o efectos teratogénicos, cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.
La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud del recién nacido.

Interacciones con la drogas
Las sulfonamidas, los derivados de pirazolona, \u200b\u200bpueden mejorar el metabolismo de las hormonas esteroides que forman parte del fármaco.
El tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como resultado de lo cual aumenta el aclaramiento de las hormonas sexuales, puede provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la eficacia anticonceptiva de Janine.
Estos medicamentos incluyen: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; También hay sugerencias para oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir y griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan.
La protección anticonceptiva se reduce con antibióticos (como ampicilinas y tetraciclinas), ya que, según algunos informes, algunos antibióticos pueden reducir la circulación intrahepática de estrógenos, disminuyendo así la concentración de etinilestradiol.
Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos (incluida la ciclosporina), lo que conduce a un cambio en su concentración en plasma y tejidos.
Cuando se toman medicamentos de estrógeno-progestina, puede ser necesario ajustar el régimen de dosificación de los medicamentos hipoglucemiantes y anticoagulantes indirectos.

Sobredosis
Síntomas que pueden ocurrir con una sobredosis: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.
No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Forma de liberación
21 grageas en un paquete (blíster) de película de cloruro de polivinilo y recubierto con papel de aluminio recubierto. En una caja de cartón se coloca un blíster de 21 comprimidos o 3 blísteres de 21 comprimidos junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en lugares inaccesibles para los niños.
La vida útil es de 3 años.
No se puede usar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias
Bajo prescripción médica.

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Las pastillas de Janine me ayudaron con varias enfermedades, aunque comencé a tomar este medicamento para las irregularidades menstruales. Y al final, también me deshice del molesto acné en mi rostro, que me atormentaba desde que tenía 15 años. Ahora ya no tomo Janine, ya que no hay tal necesidad, pero diré que la droga es definitivamente excelente. Las pastillas de Janine me ayudaron con varias enfermedades, aunque comencé a tomar este medicamento para las irregularidades menstruales. Y al final, también me deshice del molesto acné en mi rostro, que me atormentaba desde que tenía 15 años.
Ahora ya no tomo Janine, ya que no hay tal necesidad, pero diré que la droga es definitivamente excelente.

Pensé que Janine elimina por completo el acné, pero resultó que todavía necesito ser tratado en paralelo, tomé un diferencial con un metrogyl. Pero al menos entonces no aparecen nuevos, y esta es una buena noticia.

Lo he estado tomando durante 5 años, por recomendación de un médico. Me siento bien. Antes de la admisión, los problemas en la parte femenina a menudo estaban preocupados. Mi amiga, por recomendación de un médico, los bebió durante dos meses, al tercero se tomó un descanso y quedó embarazada. (No funcionó antes)

Bueno para deshacerse del acné. El primer mes todavía me trató con metrogil, de modo que me quitaron los acné que ya estaban allí, y luego me olvidé del acné. Al mismo tiempo, no veo ningún efecto secundario hasta ahora.

Bebo Janine con vitaminas Lavita. A veces bebo vino o champán, no hubo consecuencias. No volé, ¡pero esto es lo más importante para mí!)

¡Siempre le he tenido miedo a las hormonas y esperaba no tener que tomarlas nunca! Pero en el examen encontraron un quiste. Me recetaron a Janine para el tratamiento. De los efectos secundarios: durante el primer mes se untó con un poco de sangre sin interrupción, pero no en abundancia, había una sensación de fatiga, mi pecho estaba agrandado y dolido. El segundo mes no es nada ... ¡Siempre le he tenido miedo a las hormonas y esperaba no tener que tomarlas nunca! Pero en el examen encontraron un quiste. Me recetaron a Janine para el tratamiento. De los efectos secundarios: durante el primer mes se untó con un poco de sangre sin interrupción, pero no en abundancia, hubo una sensación de fatiga, el pecho aumentó y dolió. El segundo mes nada manchado. La condición es normal, la piel grasa y el cabello comenzaron a disminuir, el pecho estaba hinchado y no dolía, se enfrió)) ¡¡¡Los granos en la espalda y el pecho y la cara desaparecieron !!! ¡No puedo sentir el síndrome premenstrual! No noté ningún cambio en la libido. Con Janine me siento mejor que sin él !!! Y lo diré, chicas. Ahora tengo 30 años y he estado sufriendo de acné desde los 15, que no traté, que simplemente no me unté !! Si hubiera sabido antes que los agentes hormonales ayudarían tanto, ¡habría comenzado a beberlos inmediatamente sin demora! ¡Se podrían haber evitado tantas cicatrices y cicatrices! ¡No me habría escondido de todos durante quince años! Ahora, en tres meses, la piel se ha vuelto suave y absolutamente limpia, solo las cicatrices viejas estropean el aspecto (((¡El peso no ha cambiado y la celulitis no ha aparecido! ¡Todo está super y solo lamento que no me aconsejaron beberlo antes! Y por cierto, el quiste resultó ser endometrioide) y ella misma no se disuelve y Janine tampoco va a ayudar. Tendré que hacer una laparoscopia. ¡Pero nada, sobreviviremos! Pero en el verano luciré con la espalda bronceada y limpia)))

• Tomo el día 13, la menstruación no termina (no se embadurna, sino flujo menstrual moderado), dolores de cabeza diarios, náuseas, mareos, disminución severa de la libido, pérdida de fuerza! Hoy me pasé todo el día en la cama, ¡no había fuerzas para levantarme! Y mañana no habrá nadie que se siente con el niño, ¿y qué hacer?

Janine es un anticonceptivo hormonal de nueva generación para uso sistémico. La acción del fármaco tiene como objetivo inhibir la secreción de hormonas pituitarias gonadotrópicas, inhibir la maduración folicular y suprimir la ovulación.

El efecto anticonceptivo de Zhanin se debe a la supresión de la ovulación, un aumento en la viscosidad de las secreciones cervicales, cambios en el endometrio, lo que reduce la posibilidad de implantación de un óvulo fertilizado.

Ingrediente activo: 1 gragea contiene etinilestradiol 30 mcg, dienogest 2 mg.

El etinilestradiol es una hormona de estrógeno sintética que normalmente producen los ovarios y la corteza suprarrenal en las mujeres. Cuando se administra por vía oral en el cuerpo, realiza todas las funciones del estrógeno endógeno (propio). Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. No se excreta inalterado del cuerpo. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4: 6.

Dienogest se puede llamar un análogo de la progesterona natural, este compuesto tiene actividad antiandrogénica y mejora el perfil lipídico de la sangre (aumenta el HDL). El dienogest se metaboliza casi por completo. Una pequeña parte de dienogest se excreta sin cambios por los riñones.

Indicaciones de uso de Janine

• Anticoncepción oral (prevención de embarazos no deseados);
• Acné (acné), seborrea;
• Hirsutismo;
• Alopecia androgénica.

De acuerdo con las instrucciones, se recomienda que las mujeres que tienen una vida sexual regular tomen Janine para evitar embarazos no deseados. El efecto de la droga no se limita al efecto anticonceptivo. Tomar las píldoras de Janine se acompaña de la normalización del ciclo menstrual, una disminución del dolor de la menstruación y la intensidad de la descarga, por lo que el riesgo de desarrollar anemia asociada con la deficiencia de hierro se reduce significativamente.

A veces, al tomar el medicamento, hubo casos de disminución de las manifestaciones de endometriosis.

Instrucciones de uso Janine, dosis.

La gragea debe tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Janine debe tomarse 1 comprimido al día. continuamente durante 21 días.

Debe comenzar a tomar las píldoras de cada paquete siguiente después de una interrupción de siete días en la toma del medicamento, durante el cual debe ocurrir la hemorragia por deprivación (sangrado menstrual). Por lo general, comienza a los 2-3 días después de tomar la última tableta y es posible que no termine antes de tomar un nuevo paquete.

Con un uso irregular, el efecto terapéutico y / o anticonceptivo después de Janina puede reducirse, por esta razón es importante no olvidarse de la administración oportuna del medicamento. La demora permitida en la cita de Jeanine es de 12 horas. El siguiente comprimido se toma a la hora habitual.

Características de la aplicación

Antes de comenzar o reanudar el uso de Janine, se recomienda recopilar un historial médico completo (incluidos los antecedentes familiares) y excluir el embarazo.

Para niños y adolescentes, Janine está indicado solo después del inicio de la menarquia.

Después del inicio de la menopausia, Janine no se usa.

La ingesta de alcohol y alimentos grasos no afecta el efecto de la droga hormonal. No se han identificado contraindicaciones para conducir vehículos y trabajar con mecanismos precisos.

Efectos secundarios y contraindicaciones Janine

• dolor y tensión de las glándulas mamarias, su agrandamiento, hinchazón y aparición de secreción de los pezones;
• manchado manchado y hemorragia uterina irruptiva;
• dolor de cabeza, incluida la migraña;
• cambios en la libido (tanto una disminución del deseo como un aumento del interés en las relaciones sexuales);
• disminución / cambio de humor, oscilaciones, saltos emocionales;
• mala tolerancia a las lentes de contacto;
• discapacidad visual;
• náusea;
• vómitos
• dolor en la región epigástrica;
• cambios en la secreción vaginal;
• erupción cutánea, urticaria;
• eritema nudoso;
• eritema multiforme;
• picazón generalizada;
• ictericia colestásica;
• retención de líquidos en los tejidos, aparición de hinchazón;
• cambio en el peso corporal, tanto hacia arriba como hacia abajo;
• reacciones alérgicas.

En raras ocasiones, hay un aumento en el nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo, una disminución en la tolerancia a los carbohidratos, aumento de la fatiga y diarrea.
Mientras tomaban anticonceptivos orales combinados en mujeres, se observaron otros efectos indeseables.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, manchado (mocos, coágulos, partículas de sangre, etc.) o metrorragia. No se han notificado irregularidades graves en sobredosis.

Tratamiento: tratamiento sintomático. No hay un antídoto especifico.

Contraindicaciones

• la presencia de trombosis en el momento del ingreso o en la historia;
• migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia;
• la presencia en el momento del ingreso o en la anamnesis de signos que hablan de futura trombosis (ejemplo: ataques isquémicos transitorios, angina de pecho);
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• la presencia de un número suficiente de razones para la aparición de trombosis venosa o arterial;
• la presencia en el momento del ingreso o en el historial de ictericia o patologías hepáticas peligrosas (hasta que el hígado se recupere);
• pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la historia;
• la presencia en el momento del ingreso o en el historial de patologías hepáticas benignas o cancerosas;
• cánceres hormonodependientes calculados de los genitales o glándulas mamarias o la probabilidad de su presencia;
• secreción de sangre de la vagina de génesis indeterminada;
• embarazo o sus signos;
• período de lactancia;
• intolerancia individual a cualquier componente del anticonceptivo.

Análogos de Janine, lista de medicamentos.

Los análogos de Janine en acción y alcance, enumeran:

1. Midiana;
2. Diane-35;
3. Regulon;
4. Marvelon;
5. Yarina;
6. Lindinet 30;
7. Levonorgestrel;
8. Mirena;
9. Lactinet;
10. Postinor.

Es importante comprender que las instrucciones de uso de las tabletas de Janine, el precio y las revisiones no se aplican a los análogos y no se pueden usar para el autotratamiento, la prescripción u otras acciones terapéuticas. El reemplazo de Janine por un análogo debe ser realizado por un especialista; puede ser necesario un ajuste de dosis. Es importante consultar a un médico antes de usar el medicamento.

Janine es la elección de quienes desean protegerse de embarazos no deseados sin usar condones y otros anticonceptivos locales y aún así resolver una serie de otros problemas, por ejemplo, para reducir las manifestaciones de endometriosis. Como cualquier fármaco, Zhanin tiene efectos secundarios y contraindicaciones. Un ginecólogo experimentado lo ayudará a sopesar todos los pros y los contras, ¡y debe visitarlo antes de tomar píldoras medicinales!