Efectos secundarios de la instrucción de Regulon. Regulon - instrucciones, aplicación, efectos secundarios, composición

Los efectos secundarios de los anticonceptivos pueden ser graves y requieren la suspensión inmediata del medicamento. También existe un grupo de gravedad moderada, es decir, una mujer puede seguir tomando pastillas por un tiempo.

Revisión de Regulon - muchos efectos secundarios (mandarinka92, irecommend.ru)

Considere los efectos secundarios moderado a ligero:

• A menudo, cuando comienza a usar Regulon, una mujer puede comenzar problemas sangrientosque no tienen nada que ver con el ciclo menstrual.
• Si de repente deja de tomar pastillas con su uso prolongado, puede experimentar rechazo endometrial, lo que conduce a la ausencia de sangrado menstrual, como resultado de lo cual la mujer no puede quedar embarazada.
• Mientras toma pastillas, puede suceder cambios en la microflora normal de la vagina... En este caso, a menudo ocurre aftas o vulvovaginitis bacteriana.
• Las pastillas a menudo causan dolor de barriga... En este caso, la mujer puede verse perturbada por náuseas, acompañadas de vómitos. El trastorno de las heces también es común por este efecto secundario.
• Cambios de humor frecuentes, depresión prolongada - también se refiere a un efecto secundario del anticonceptivo.
• El síntoma más común de una reacción adversa es dolor, que puede localizarse en la parte baja del abdomen o en forma de dolores de cabeza.
• Muy a menudo, los pacientes se quejan de que cuando toman Regulon se vuelven ganar peso rápidamente... La integridad es otro efecto secundario. De hecho, las hormonas en sí mismas, que están contenidas en las píldoras, no afectan el aumento de peso, pero pueden aumentar significativamente el apetito de una mujer, como resultado de lo cual el paciente aumenta de peso.
• Como cualquier otra droga, Regulon puede provocar reacción alérgica en forma de picazón y erupción.
• Es posible que se presente hinchazón por la mañana.

Los síntomas anteriores son de gravedad moderada, es decir, no requieren la suspensión urgente del medicamento.

En caso de efectos secundarios, definitivamente debe consultar a un ginecólogo. Solo un médico podrá seleccionar píldoras anticonceptivas individuales.

Regulon: efectos secundarios graves

Revisión de las propiedades secundarias de Regulon (Ladl3ndiya, irecommend.ru)

Enumeramos algunas patologías y síntomas que requieren abstinencia urgente de medicamentos:

• Los efectos secundarios graves incluyen enfermedades relacionadas con el sistema cardiovascular. Cabe señalar que los efectos secundarios graves son muy raros, en aproximadamente 0,01 casos. De lo contrario, el medicamento no estaría a la venta en las cadenas de farmacias.
• Se pueden desarrollar coágulos de sangre en las extremidades inferiores, tromboembolismo hepático y ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
• Quizás el desarrollo de la aterosclerosis, que causa complicaciones en forma de deterioro de la visión y la audición.
• Si una mujer comienza a tomar pastillas durante el embarazo, puede provocar un aborto espontáneo o afectar el desarrollo del feto en el útero.

¿En qué casos está prohibido tomar pastillas?

Considere algunos de los factores en los que el uso del medicamento Regulon está categóricamente contraindicado:

• Si una mujer lleva un bebé o una prueba de embarazo mostró dos rayas.
• Patología hepática grave.
• Formaciones malignas.
• Si la paciente nota manchado independiente del ciclo menstrual.
• Amamantando a su bebé.
• Enfermedades de las venas, incluido el tromboembolismo de diversas etiologías.
• Presión arterial alta regular. En este caso, estamos hablando de un indicador superior a 160 \\ 100.

La opinión de los médicos y las revisiones de las mujeres.

(se puede aumentar)

A pesar de algunos efectos secundarios que ocasionalmente ocurren en las mujeres, los médicos hablan positivamente sobre este medicamento. Regulon es altamente eficaz en cuanto a acción anticonceptiva, además, absorbe perfectamente el quiste y se utiliza en el tratamiento de otras patologías.

Regulon, como medicamento anticonceptivo monofásico, es un remedio moderno recomendado por muchos médicos para prevenir el embarazo.

Pero si decide usar Regulon, necesita conocer los efectos secundarios. Debe familiarizarse con los efectos secundarios para no entrar en pánico, para saber exactamente qué problemas puede esperar del medicamento y qué hacer en cada caso. Las contraindicaciones de uso y las interacciones con otros medicamentos (compatibilidad con medicamentos) o productos son igualmente importantes. También es importante comprender el problema de combinar Regulon y alcohol.

Primero, notamos inmediatamente que los efectos secundarios con el uso correcto de Regulon son un fenómeno poco frecuente. Por lo tanto, al leer nuestro artículo o las instrucciones de Regulon y observar una larga lista de contraindicaciones y efectos secundarios, uno no debe tener la impresión de que este es un medicamento completamente inadecuado para el uso regular. Pero no será posible determinar de antemano si este remedio en particular es adecuado para usted: depende de las características de sus antecedentes hormonales y de todo el organismo en su conjunto.

No todas las manifestaciones de los efectos secundarios de Regulon son iguales en su significado. Por lo tanto, por conveniencia, los dividiremos en dos grupos.

Regulon: efectos secundarios leves a moderados

Una característica común de cualquier efecto secundario de este grupo es un enfoque individual para la cancelación de Regulon, que se realiza después de consultar con un médico.

Cambio en el flujo vaginal.

Dolor y tensión de las glándulas mamarias, así como secreción de los pezones.

Enfermedades inflamatorias recurrentes del sistema reproductivo: colitis.

Flujo vaginal con sangre, violación de la regularidad de la menstruación. Vale la pena señalar que cuando se usa el medicamento para retrasar la menstruación (al mismo tiempo, no dan un descanso de siete días para tomar Regulon), el sangrado no a tiempo o el manchado se considera un fenómeno común que no se considera una patología.

Náuseas y vómitos.

Enfermedades de la vesícula biliar asociadas con la congestión biliar, incluido el desarrollo de ictericia.

Erupción y otras manifestaciones cutáneas.

Migraña o dolores de cabeza frecuentes.

Depresión, labilidad emocional (inestabilidad).

Sensaciones desagradables al usar lentes de contacto.

Manifestaciones alérgicas.

Aumento del peso corporal, incluidos los asociados con edema.

La cancelación de Regulon puede provocar amenorrea, la ausencia de menstruación. Sin embargo, en la mayoría de los casos, la cancelación pasa desapercibida, sin complicaciones, y la función reproductiva se restablece en el primer ciclo posterior a la cancelación.

Regulon: efectos secundarios que requieren retirada inmediata

Indicadores de presión arterial aumentados.

La aparición de enfermedades causadas por trombosis vascular, incluido el ataque cardíaco, accidente cerebrovascular.

Pérdida de la audición.

Porfiria.

Exacerbación de algunas enfermedades sistémicas (lupus eritematoso y otras).

Si, mientras usa Regulon, nota algún síntoma que no esté en la lista anterior, debe consultar a su médico y decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento.

Contraindicaciones

Hipertensión arterial.

Tendencia a condiciones trombóticas.

Algunas formas de migraña.

Diabetes.

Pancreatitis, una violación del equilibrio de lípidos de la sangre.

Enfermedad hepática grave.

Algunos tipos de tumores.

Sangrado uterino de causa desconocida.

Sospecha de embarazo.

Período de lactancia.

Mujeres fumadoras de 35 años y más.

Condiciones mentales en las que una mujer no puede comprender los regímenes de ingesta de medicamentos.

Abuso de alcohol.

Regulon y otros medicamentos

Si está tomando algún medicamento de forma constante o esporádica, debe informar a su médico al respecto. Algunos de ellos (barbitúricos, carbamazepina, algunos antibióticos) pueden reducir la eficacia de Regulon. Otros, medicamentos que tienen un efecto adverso en el hígado, cuando se toman junto con Regulon, aumentan su toxicidad.

Regulon y alcohol

El alcohol no se menciona en las instrucciones de uso de Regulon, pero este problema preocupa a muchas mujeres. ¿Disminuye el efecto de la droga cuando se toma junto con bebidas alcohólicas?

La precaución acerca de tomar Regulon y alcohol se asocia con dos puntos.

Una dosis alta de alcohol a menudo provoca vómitos como reacción protectora del cuerpo. En este caso, la concentración del medicamento puede disminuir significativamente y el efecto anticonceptivo no será confiable.

El alcohol en cantidades excesivas es conocido por su efecto destructivo sobre el hígado que, cuando se combina con Regulon, se vuelve aún más pronunciado.

Es decir, la moderación aquí se vuelve decisiva, solo el abuso está contraindicado.

Inhibe la liberación de FSH y LH, bloquea la ovulación, aumenta la viscosidad del moco cervical e inhibe la implantación de un óvulo fertilizado.

Farmacocinética del fármaco Regulon.

Ambos componentes se absorben rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. El etinilestradiol sufre un metabolismo de primer paso, y sus conjugados con los ácidos sulfúrico y glucurónico experimentan una circulación enterohepática. El etinilestradiol se excreta en orina (40%) y heces (60%). T1 / 2 - 26 horas El desogestrel se biotransforma en el hígado para formar un metabolito activo, el 3-cetodesogestrel. T1 / 2 - 38 h.

Uso de la droga Regulon durante el embarazo.

Contraindicaciones para el uso de la droga Regulon.

hipersensibilidad;

Hipertensión moderada o severa;

Hiperlipidemia (formas familiares);

Enfermedades tromboembólicas arteriales, incl. historia (infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular);

La presencia de riesgo de tromboembolismo arterial o venoso;

Antecedentes personales o familiares de tromboembolismo venoso;

Angiopatía diabética;

La presencia o indicación de antecedentes de enfermedad hepática grave, ictericia colestásica, hepatitis, ictericia durante el embarazo, síndromes de Dubin-Johnson y Rotor, tumor hepático, porfiria, toma de medicamentos que contienen esteroides;

Hepatitis (hasta la restauración de los parámetros de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);

Colelitiasis;

Tumores dependientes de estrógenos (incluida la sospecha de ellos), hemorragia genital de etiología desconocida;

Lupus eritematoso sistémico (incluyendo antecedentes);

Prurito intenso, herpes genital, otosclerosis o empeoramiento de la otosclerosis durante un embarazo anterior o el uso de esteroides;

Embarazo (incluida la sospecha del mismo).

Efectos secundarios de la droga Regulon.

Del sistema nervioso y los órganos sensoriales: dolor de cabeza, migraña, cambios de humor, estados depresivos, corea de Sydenham.

Desde el lado del sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): muy raramente: un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, tromboembolismo pulmonar); hipertensión.

Del tracto digestivo: náuseas, vómitos, colelitiasis, ictericia colestásica.

Del sistema genitourinario: sangrado intermenstrual, amenorrea, cambios en el moco vaginal, candidiasis.

Del lado de la piel: eritema nudoso, erupción cutánea, cloasma.

Reacciones alérgicas: muy raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo.

Otros: tensión, dolor, aumento del tamaño de las glándulas mamarias, secreción; aumento de la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto; retención de líquidos en el cuerpo, cambios en el peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.

Dosificación y administración del fármaco Regulon.

En el interior (si es posible a la misma hora del día), para prevenir el embarazo - 1 mesa. por día, comenzando de 1 a 5 días de menstruación durante 21 días, luego - un descanso de 7 días (sangrado menstrual), luego - tomar píldoras del siguiente paquete (incluso si el sangrado no se ha detenido); después del parto: mujeres que no amamantan - después de 21 días; después del aborto - desde 1 día después de la cirugía.

Interacción de la droga Regulon con otras drogas.

Cuando se usan juntos, antiespasmódicos, barbitúricos, antibióticos (tetraciclina, ampicilina, rifampicina), griseofulvina, laxantes, complejos activos de algunas plantas medicinales, incl. Hierba de San Juan, cambia la naturaleza de la reacción menstrual o reduce la eficiencia.

Precauciones al tomar Regulon

Si han pasado más de 36 horas entre la toma de las píldoras, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada. Si se salta 1 mesa. en la primera o segunda semana del ciclo, se deben tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego regularmente. Si se salta 2 mesas. en una fila en la primera o segunda semana del ciclo - 2 tablas. en los próximos 2 días y más: uso regular, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo; Si se olvida el comprimido en la tercera semana del ciclo, se excluye además una pausa de 7 días.

Se utiliza con extrema precaución en enfermedades cardíacas de etiología no isquémica, hipertensión, diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares, disfunción renal, epilepsia, corea de Sydenham, asma bronquial.

Debe tenerse en cuenta que los anticonceptivos orales disminuyen la tolerancia a los carbohidratos y aumentan la necesidad de insulina o fármacos antidiabéticos orales.

Durante la admisión, se requiere supervisión médica al menos cada 6 meses. Después de la hepatitis viral transferida, la aplicación es posible no antes de 6 meses después (con la normalización de las funciones hepáticas). En caso de vómitos o diarrea, es necesario el uso adicional de un método anticonceptivo mecánico. Durante la recepción, debe dejar de fumar (aumenta la frecuencia de tromboembolismo de diversas localizaciones, especialmente en mujeres mayores de 35 años).

La recepción debe interrumpirse 3 meses antes del inicio del embarazo planificado, 4 semanas antes de la operación planificada y con inmovilización prolongada (por ejemplo, después de lesiones), así como inmediatamente si se produce o empeora un dolor de cabeza similar a una migraña o inusualmente intenso, un deterioro agudo de la visión, sospecha de trombosis o infarto cerebral, aumento brusco de la presión arterial, ictericia o hepatitis sin ictericia, picor generalizado, aparición o aumento de la frecuencia de ataques epilépticos.

Antes de usar el medicamento REGULON, debe consultar a su médico. Estas instrucciones de uso son solo para fines informativos. Para obtener más información, consulte la anotación del fabricante.

Grupo clínico y farmacológico

23.032 (anticonceptivo oral monofásico)

Forma de liberación, composición y envasado

Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción "P8" en una cara y "RG" en la otra.

Excipientes: α-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.

La composición de la cubierta de la película: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

21 uds. - blísteres (1) - envases de cartón.21 uds. - blísteres (3) - envases de cartón.

efecto farmacológico

Anticonceptivo oral monofásico. El principal efecto anticonceptivo es inhibir la síntesis de gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, debido a un aumento en la viscosidad del moco cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y un cambio en el estado del endometrio impide la implantación de un óvulo fertilizado.

El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno.

Desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, actividad androgénica y anabólica débil.

Regulon tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta la concentración de HDL en el plasma sanguíneo, sin afectar el contenido de LDL.

Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (con la menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel, especialmente en presencia de acné vulgar.

Farmacocinética

Desogestrel

Succión

El desogestrel se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza inmediatamente a 3-cetodesogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel.

La Cmax se alcanza después de 1,5 horas y es de 2 ng / ml. Biodisponibilidad: 62-81%.

Distribución

El 3-ceto-desogestrel se une a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente la albúmina y la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Vd es de 1,5 l / kg. El CSS se establece en la segunda mitad del ciclo menstrual. El nivel de 3-ceto-desogestrel aumenta 2-3 veces.

Metabolismo

Además del 3-ceto-desogestrel (que se forma en el hígado y en la pared intestinal), se forman otros metabolitos: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metabolitos de fase I). Estos metabolitos no poseen actividad farmacológica y, en parte, por conjugación (la segunda fase del metabolismo), se convierten en metabolitos polares: sulfatos y glucuronatos. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 2 ml / min / kg de peso corporal.

Retirada

El T1 / 2 de 3-cetodesogestrel es de 30 horas Los metabolitos se excretan en la orina y las heces (en una proporción de 4: 6).

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza dentro de 1-2 horas después de tomar el medicamento y es de 80 pg / ml. La biodisponibilidad del fármaco debido a la conjugación presistémica y el efecto de "primer paso" a través del hígado es aproximadamente del 60%.

Distribución

El etinilestradiol se une completamente a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina. Vd es de 5 l / kg. El Css se establece a los 3-4 días de ingreso, mientras que el nivel de etinilestradiol en suero es 30-40% más alto que después de una dosis única del fármaco.

Metabolismo

La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Al pasar por la pared intestinal (la primera fase del metabolismo), se conjuga en el hígado (la segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan en la bilis y entran en la circulación enterohepática. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 5 ml / min / kg de peso corporal.

Retirada

La T1 / 2 de etinilestradiol tiene un promedio de aproximadamente 24 horas, aproximadamente el 40% se excreta en la orina y aproximadamente el 60% en las heces.

REGLAMENTO: DOSIS

El fármaco se administra por vía oral.

La toma de píldoras comienza desde el primer día del ciclo menstrual. Asignar 1 comprimido / día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual debido a la suspensión del medicamento. Al día siguiente después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar la primera píldora, el mismo día de la semana), se reanuda el medicamento desde el siguiente paquete, que también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se ha detenido. Este régimen de toma de píldoras se sigue siempre que sea necesario un método anticonceptivo. Sujeto a las reglas de admisión, el efecto anticonceptivo persiste durante el descanso de 7 días.

Primera ingesta de la droga.

La primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. La toma de píldoras se puede comenzar a partir de los 2 a 5 días de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Si han pasado más de 5 días después del inicio de la menstruación, debe posponer el inicio de la toma del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después del parto.

Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar las tabletas no antes de 21 días después del parto, después de consultar a un médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si después del parto ya hubo contacto sexual, la toma de las píldoras debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se toma la decisión de tomar el medicamento más tarde de 21 días después del parto, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tomar la droga después de un aborto

Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, las píldoras deben tomarse desde el primer día después de la cirugía y, en este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambio de otro anticonceptivo oral

Al cambiar de otra preparación oral (21 o 28 días): se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente después de completar el curso del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar a Regulon después de usar progestágeno solo oral ("minipíldoras")

La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si la menstruación no ocurre al tomar "mini-pili", luego de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon en cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales (usando un capuchón cervical con gel espermicida, un condón o abstinencia de las relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Retrasar el ciclo menstrual

Si es necesario posponer la menstruación, debe continuar tomando las píldoras de un nuevo paquete, sin un descanso de 7 días, según el esquema habitual. Cuando la menstruación se retrasa, puede aparecer un sangrado intercurrente o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. La ingesta regular de Regulon se puede restablecer después del descanso habitual de 7 días.

Pastillas perdidas

Si una mujer se olvidó de tomar la píldora de manera oportuna y no han pasado más de 12 horas después de la aprobación, debe tomar la píldora olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de las píldoras, esto se considera una píldora olvidada, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si omite una píldora en la tercera semana del ciclo, debe tomar la píldora olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y / o manchado aumenta cuando se omite el comprimido y, por lo tanto, se recomiendan métodos anticonceptivos adicionales.

Vómitos / diarrea

Si aparecen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, entonces la absorción del medicamento puede ser incompleta. Si los síntomas han desaparecido dentro de las 12 horas siguientes, debe tomar otra pastilla adicionalmente. Después de eso, debe continuar tomando las píldoras de la forma habitual. Si los vómitos o la diarrea duran más de 12 horas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y en los próximos 7 días.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, en niñas - manchado de la vagina.

Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en una dosis alta, se recomienda el lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

Interacciones con la drogas

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparaciones de hierba de San Juan reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2-3 semanas, pero puede continuar hasta 4 semanas después de la suspensión del fármaco.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Regulon (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesario tomarlos juntos, se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante el curso del tratamiento y dentro de los 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de la interrupción del medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales.

Embarazo y lactancia

El uso de la droga durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

Durante el período de lactancia, es necesario decidir si suspender el medicamento o suspenderlo.

REGULON: EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios que requieren la abstinencia del fármaco

Del lado del sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); muy raramente - tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, retinianas.

De los sentidos: hipoacusia por otosclerosis.

Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente - corea de Sydenham (que desaparece después de la abstinencia del fármaco).

Otros efectos secundarios que son más comunes pero menos graves. La viabilidad de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar a un médico, en función de la relación beneficio / riesgo.

Desde el sistema reproductivo: sangrado / manchado acíclico de la vagina, amenorrea después de suspender el medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina, candidiasis, tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, galactorrea.

Del aparato digestivo: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y / o picor asociado a colestasis, colelitiasis.

Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema exudativo, erupción cutánea, cloasma.

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, labilidad del estado de ánimo, depresión.

Desde el lado del órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto).

Desde el lado del metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) del peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.

Otros: reacciones alérgicas.

Condiciones y periodos de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15 a 30 ° C. La vida útil es de 3 años.

Indicaciones

• anticoncepción.

Contraindicaciones

• la presencia de factores de riesgo graves y / o múltiples de trombosis venosa o arterial (incl.
• hipertensión arterial, gravedad severa o moderada con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
• presencia o indicación de antecedentes de precursores de trombosis (incl.
• ataque isquémico transitorio,
• angina de pecho);
• migraña con síntomas neurológicos focales,
• incl.
• historia;
• trombosis / tromboembolia venosa o arterial (incl.
• infarto de miocardio,
• carrera,
• trombosis venosa profunda de la pierna,
• embolia pulmonar) en la actualidad o en la historia;
• antecedentes de tromboembolismo venoso;
• diabetes mellitus (con angiopatía);
• pancreatitis (incl.
• historia),
• acompañado de hipertrigliceridemia severa;
• dislipidemia;
• enfermedad hepática grave
• ictericia colestásica (incl.
• durante el embarazo),
• hepatitis,
• incl.
• en la anamnesis (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
• ictericia al tomar GCS;
• enfermedad de cálculos biliares en la actualidad o en la historia;
• síndrome de Gilbert
• síndrome de Dubin-Johnson,
• síndrome de rotor;
• tumores de hígado (incl.
• historia);
• picazón severa
• otosclerosis o su progresión durante un embarazo anterior o tomando GCS;
• neoplasias malignas hormonodependientes de los genitales y las glándulas mamarias (incl.
• si sospecha de ellos);
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
• embarazo o sospecha de ello;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El fármaco debe prescribirse con precaución en condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis / tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, valvulopatía defectos cardíacos, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cirugía de las extremidades inferiores, traumatismo grave, varices y tromboflebitis superficial, el período posparto, la presencia de depresión grave (incluyendo antecedentes), cambios en los parámetros bioquímicos (resistencia proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos de cardiolipina, incluido el anticoagulante lúpico), diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares, LES, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia de células falciformes, hipertrigliceridemia (incl. antecedentes familiares), enfermedad hepática aguda y crónica.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). Un examen similar durante el período de toma del medicamento se realiza regularmente, cada 6 meses.

El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador de la cantidad de embarazos que ocurren durante el uso del método anticonceptivo en 100 mujeres dentro de 1 año), si se usa correctamente, es de aproximadamente 0.05.

En cada caso, antes de la designación de anticonceptivos hormonales, se evalúan individualmente las ventajas o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien luego de recibir la información necesaria, tomará una decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o algún otro.

El estado de salud de una mujer debe controlarse cuidadosamente. Si alguna de las siguientes condiciones / enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomar el medicamento y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:

• enfermedades del sistema hemostático;
• condiciones / enfermedades,
• predispone al desarrollo de enfermedades cardiovasculares,
• insuficiencia renal;
• epilepsia;
• migraña;
• el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
• diabetes,
• no complicado por trastornos vasculares;
• depresión grave (si la depresión está asociada con un metabolismo de triptófano alterado,
• luego, con el propósito de corregir, se puede usar vitamina B6);
• anemia falciforme,
• en algunos casos (por ejemplo,
• infecciones,
• hipoxia) los medicamentos que contienen estrógenos en esta patología pueden provocar tromboembolismo;
• la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio para evaluar la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas

Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe un vínculo entre tomar anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Se ha demostrado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por cada 100 mil embarazos).

Algunos investigadores sugieren que la probabilidad de enfermedad tromboembólica venosa es mayor con el uso de fármacos que contienen desogestrel y gestodeno (fármacos de tercera generación) que con fármacos que contienen levonorgestrel (fármacos de segunda generación).

La incidencia de aparición espontánea de nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos orales es de aproximadamente 5 casos por cada 100 mil mujeres por año. Cuando se usan medicamentos de segunda generación, 15 casos por cada 100 mil mujeres por año, y cuando se usan medicamentos de tercera generación, 25 casos por cada 100 mil mujeres por año.

Cuando se usan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.

El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:

• con edad;
• cuando se fuma (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
• con antecedentes familiares de enfermedad tromboembólica (por ejemplo,
• de los padres,
• hermano o hermana).
• Si sospecha una predisposición genética,
• es necesario consultar a un especialista antes de usar el medicamento;
• con obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2);
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• con enfermedades de las válvulas cardíacas,
• complicado por trastornos hemodinámicos;
• con fibrilación auricular;
• con diabetes mellitus,
• complicado por lesiones vasculares;
• con inmovilización prolongada,
• después de una cirugía mayor,
• después de la cirugía en las extremidades inferiores,
• después de una lesión grave.

En estos casos, se supone que el fármaco debe suspenderse temporalmente (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudar no antes de 2 semanas después de la removilización).

Las mujeres en el posparto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

Hay que tener en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la anemia falciforme, aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.

Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteína C y S, la deficiencia de antitrombina III, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos, aumentan el riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar la relación beneficio / riesgo de tomar el medicamento, debe tenerse en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:

• dolor de pecho repentino
• que se irradia a la mano izquierda;
• dificultad para respirar repentina;
• cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso
• continuar durante mucho tiempo o aparecer por primera vez,
• especialmente cuando se combina con diplopía o pérdida repentina total o parcial de la visión,
• afasia
• mareo
• colapso,
• epilepsia focal,
• debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo,
• trastornos del movimiento,
• dolor severo unilateral en el músculo de la pantorrilla,
• abdomen agudo.

Enfermedades tumorales

Algunos estudios han informado una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de la investigación son contradictorios. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores juegan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor tasa de detección de cáncer de mama podría estar asociada con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre mujeres menores de 40 años, estén o no tomando anticonceptivos hormonales, y aumenta con la edad. Tomar píldoras puede considerarse uno de los muchos factores de riesgo. Sin embargo, la mujer debe ser consciente del riesgo potencial de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio / riesgo (protección contra el cáncer de ovario y endometrio).

Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo. Esto debe tenerse en cuenta en la valoración diagnóstica diferencial del dolor abdominal, que puede estar asociado a un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.

El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Las mujeres que corren el riesgo de contraer cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman Regulon.

Eficiencia

La efectividad del medicamento puede disminuir en los siguientes casos: píldoras olvidadas, vómitos y diarrea, el uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la efectividad de las píldoras anticonceptivas.

Si la paciente está tomando simultáneamente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

La eficacia del fármaco puede disminuir si, tras varios meses de su uso, aparece un sangrado irregular, manchado o irruptivo, en tales casos es recomendable seguir tomando las pastillas hasta que acaben en el siguiente envase. Si al final del segundo ciclo el sangrado menstrual no comienza o el manchado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas solo después de excluir el embarazo.

Cambios en los parámetros de laboratorio

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente estrogénico, el nivel de algunos parámetros de laboratorio (parámetros funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte) puede cambiar.

Información Adicional

Después de la hepatitis viral aguda, el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).

Con diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede disminuir. Sin dejar de tomar el medicamento, debe usar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

Las mujeres que fuman tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con graves consecuencias (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y de la cantidad de cigarrillos fumados.

Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y utilizar mecanismos.

La droga no afecta la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos.

Aplicación para la función renal alterada

Con precaución y solo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de uso, el medicamento debe recetarse para la insuficiencia renal (incluso en la historia).

Aplicación para la función hepática alterada

Contraindicado en insuficiencia hepática.

Composición

ingredientes activos: desogestrel, etinilestradiol;

1 comprimido recubierto con película contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de etinilestradiol.

Excipientes: alfa-tocoferol (todo-rac-a-tocoferol), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa;

composición de la cáscara: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Grupo farmacológico

Anticonceptivos hormonales para uso sistémico. Desogestrel y estrógeno. Código ATC G03A A09.

Indicaciones

Anticoncepción oral.

Contraindicaciones

Los anticonceptivos orales combinados (PCC) no deben usarse para las afecciones que se enumeran a continuación. Si esta afección ocurre por primera vez mientras se toma un anticonceptivo oral, se debe suspender su uso de inmediato.

• El embarazo está establecido o es posible el embarazo.
• Hipertensión moderada o severa.
• Hiperlipoproteinemia.
• La presencia o indicación de antecedentes de tromboembolismo venoso (p. Ej., Trombosis

venas profundas, embolia pulmonar).

• Presencia o indicación de antecedentes de tromboembolismo arterial (por ejemplo, ataque cardíaco

miocardio, trastornos cerebrovasculares) o una afección precedida por él (por ejemplo, angina de pecho, ataque isquémico transitorio).

• La presencia de factores de riesgo graves o múltiples para arterias o

trombosis venosa (ver sección "Peculiaridades de uso").

• Tendencia hereditaria o adquirida a la trombosis arterial o venosa, por ejemplo

resistencia a proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

• Diabetes mellitus con complicaciones vasculares.
• Pancreatitis actual o antecedente, acompañada de

hipertrigliceridemia.

• Enfermedad hepática grave, ictericia colestásica o hepatitis, incluidos los antecedentes (en

En ausencia de normalización de las pruebas de función hepática y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización), antecedentes de ictericia durante el embarazo, ictericia por uso de esteroides, síndrome de Rotor, síndrome de Dubin-Johnson, tumores hepatocelulares y porfiria.

• Colelitiasis.
• Tumores del hígado, incluso en la anamnesis (benignos o malignos).
• Tumores dependientes de estrógenos identificados o sospechados (p. Ej., Genitales y

glándulas mamarias), hiperplasia endometrial.

• Sangrado vaginal de etiología desconocida.
• Migraña con síntomas neurológicos focales (ver sección "Peculiaridades de uso").
• Lupus eritematoso sistémico, incluido el historial.
• Prurito intenso, herpes de mujeres embarazadas, aparición o progresión de la otosclerosis durante el período.

embarazo anterior o mientras toma esteroides.

• Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.

preparación (ver sección "Composición").

Método de administración y dosificación.

Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blister. Tome las píldoras desde el primer día del ciclo menstrual y tome 1 tableta por día durante 21 días sin interrupción, si es posible, a la misma hora del día. Luego se debe tomar un descanso de 7 días, durante el cual ocurre la hemorragia por deprivación. El octavo día después

Descanso de 7 días (4 semanas después de tomar la primera tableta, el mismo día de la semana), comience a tomar el medicamento del siguiente paquete, también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se ha detenido. Observe dicho régimen siempre que sea necesario un método anticonceptivo. Sujeto a las instrucciones del médico, el efecto anticonceptivo persiste durante la pausa en la toma de las píldoras.

La primera ingesta de la droga Regulon.

Debe comenzar a tomar el primer comprimido de Regulon desde el primer día de la menstruación, en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Se puede comenzar a tomar píldoras a partir de los 2 a 5 días de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales (de barrera) en los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Si han pasado más de 5 días después del inicio de la menstruación, debe posponer el inicio de la toma del medicamento Regulon hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después de un aborto en el primer trimestre.

Después de un aborto espontáneo o espontáneo, debe comenzar a tomar las píldoras de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tomar el medicamento después del parto o aborto en el segundo trimestre.

Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar anticonceptivos orales en

21-28 días después del parto o aborto en el segundo trimestre. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos.

Si comienza a tomar los comprimidos de Regulon más tarde, durante los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (de barrera).

Si después del parto ya ha tenido relaciones sexuales, se debe posponer la toma de los comprimidos hasta la primera menstruación.

Nota: Las mujeres que estén amamantando no deben tomar anticonceptivos orales combinados, ya que esto puede provocar una disminución en la cantidad de leche materna (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

Cambiar a Regulon de otras píldoras anticonceptivas.

Cambiar a tomar Regulon comprimidos de otros comprimidos que se utilizan para 21 o

Esquema de 22 días

Se deben tomar todas las píldoras del paquete anterior del medicamento anticonceptivo.

Cambiar a la toma de comprimidos de Regulon de otras píldoras anticonceptivas, que se utilizan en un régimen de 28 días

La primera tableta de Regulon debe tomarse después de tomar la última tableta activa (que contiene hormonas) del paquete anterior, no es necesario que se tome un descanso ni espere a que comience la menstruación. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambio a la toma de tabletas de Regulon después de usar preparaciones hormonales que contienen solo un progestágeno (minipíldoras, inyección o implante) o del sistema intrauterino (DIU), que libera el progestágeno.

La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si la menstruación no ocurre al tomar "mini-pili", luego de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar el medicamento Regulon en cualquier día del ciclo. Pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Puede comenzar a usar Regulon el día de la extracción del implante o DIU, en caso de una inyección, en lugar de la siguiente. En estos casos, la mujer debe utilizar un método de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

En todos los casos descritos, si se necesitan métodos anticonceptivos adicionales, se pueden recomendar los siguientes: capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de las relaciones sexuales.

No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Inicio tardío de la menstruación

Si es necesario retrasar el inicio de la menstruación, debe continuar tomando los comprimidos de Regulon al día siguiente de finalizar el envase actual, sin interrupción. El retraso puede continuar hasta el final del segundo paquete. Cuando la menstruación se retrasa, pueden aparecer sangrados o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. La ingesta regular de Regulon se puede restablecer después del descanso habitual de 7 días.

pastillas olvidadas

Si, después de omitir la píldora, han pasado más de las 12:00, el efecto anticonceptivo del medicamento no disminuye. Una mujer debe tomar inmediatamente una píldora olvidada y luego continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Si han pasado más de las 12:00 desde que se saltó la píldora, el efecto anticonceptivo del medicamento puede disminuir. En caso de un pase, se deben observar dos reglas básicas:

1. No deje de tomar los comprimidos durante más de 7 días.

2. Para lograr una supresión suficiente del eje hipotalámico-pituitario-ovárico, se requieren 7 días de uso continuo del fármaco.

De acuerdo con esto, al tomar los comprimidos, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

semana 1

Una mujer necesita tomar una píldora olvidada de inmediato, incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo. Entonces debe continuar con la ingesta regular a la hora habitual del día. En este caso, durante los próximos 7 días, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Si ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y cuanto más cerca estén del descanso, mayor será el riesgo de embarazo.

semana 2

Una mujer necesita tomar una píldora olvidada de inmediato, incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo. Entonces debe continuar con la ingesta regular a la hora habitual del día. Siempre que los comprimidos se utilicen correctamente en los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales, pero si se olvida más de 1 comprimido, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional en los 7 días siguientes.

semana 3

El riesgo de reducir el efecto anticonceptivo es muy alto dada la proximidad de la rotura de la píldora. Sin embargo, esto se puede prevenir ajustando el régimen de píldoras. Por lo tanto, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales, ya que se utiliza una de las dos opciones siguientes, siempre que todas las píldoras se tomen correctamente dentro de los 7 días anteriores a la píldora olvidada. De lo contrario, se recomienda que la mujer se guíe por la primera opción y, al mismo tiempo, use un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

1. Debe tomar inmediatamente la píldora olvidada, incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo. Entonces debe continuar con la ingesta regular a la hora habitual del día. Inicie un nuevo paquete inmediatamente después de tomar la última tableta del paquete actual, es decir, no se tome un descanso entre paquetes. Es poco probable que comience el sangrado menstrual antes de que finalice el segundo paquete de píldoras, pero es posible que se produzca un sangrado intermenstrual o manchado mientras se toman las píldoras.

2. Puede dejar de tomar las pastillas del paquete actual. En este caso, la mujer debe tomar un descanso de 7 días, incluidos los días en que olvidó tomar los comprimidos, y luego comenzar un nuevo paquete.

Si una mujer olvidó tomar las píldoras y luego no se produjo sangrado durante la primera interrupción normal en la toma de las píldoras, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Tratamientos para vómitos y diarreas.

Si aparecen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser incompleta. Si los síntomas han remitido dentro de las 12:00, también debe tomar otra píldora del paquete de respaldo y luego continuar tomando las tabletas del paquete anterior como de costumbre. Si los síntomas continúan durante más de las 12:00, entonces es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales hasta que el estómago y los intestinos reanuden el trabajo, así como en los próximos 7 días.

Reacciones adversas

Reacciones adversas graves que requieren la suspensión del medicamento.

• Se sabe que ha existido una conexión entre el uso de anticonceptivos orales y

aumento del riesgo de enfermedades trombóticas y tromboembólicas venosas y arteriales, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar. Estas reacciones secundarias son raras.

Muy raramente se informa trombosis de otras venas o arterias, incluidas la hepática, mesentérica, renal y retiniana. No existe consenso sobre el efecto de tomar anticonceptivos orales sobre la incidencia de estas reacciones adversas.

• Si se desarrolla hipertensión arterial, se debe suspender el medicamento de inmediato.
• El uso de PDA que contienen estrógenos puede provocar el crecimiento de tumores dependientes de

hormonas esteroides sexuales, por lo tanto, el uso de tales medicamentos para mujeres con tumores similares está contraindicado.

• Se debe discutir con la paciente el posible aumento del riesgo de cáncer de mama y

sopesar el balance de beneficios y riesgos de tomar AOC, dado que se ha demostrado que reducen el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como cáncer de ovario y endometrio.

• El uso de anticonceptivos orales puede conducir al desarrollo de colestásicos.

ictericia o colelitiasis.

• Mujeres con antecedentes familiares de hipertrigliceridemia o tal enfermedad

tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando usan PDA.

• En trastornos agudos y crónicos de la función hepática, el fármaco debe

suspenda hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

• Ictericia colestásica que se desarrolla al principio del embarazo o durante

el uso previo de hormonas esteroides sexuales requiere la suspensión de las píldoras anticonceptivas.

• Aunque las píldoras anticonceptivas pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y

tolerancia a la glucosa, no hay ninguna indicación de la necesidad de cambiar el régimen de dosificación para pacientes con diabetes y que toman píldoras anticonceptivas. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras toman píldoras anticonceptivas.

• A veces puede aparecer cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de esta

enfermedades durante el embarazo. Las mujeres que corren el riesgo de contraer cloasma deben evitar la luz solar directa o la radiación ultravioleta mientras toman las píldoras.

• Muy raramente, el uso de anticonceptivos orales puede activar el reactivo

lupus eritematoso sistémico.

• Otra complicación poco común que se desarrolla como resultado de tomar

anticonceptivos orales, existe la corea de Sydenham, que desaparece después de que se suspende el medicamento.

Otras reacciones adversas menos graves que se desarrollan al tomar Regulon

Desde el sistema reproductivo: sangrado intermenstrual, amenorrea después de la abstinencia.

el fármaco, un cambio en el estado del moco vaginal, un aumento en el tamaño de los fibromas uterinos, un empeoramiento del curso de la endometriosis y algunas infecciones vaginales, como la candidiasis.

• De las glándulas mamarias: tensión, dolor, aumento, secreción.
• Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos.
• Por parte de la piel: eritema nudoso, erupción cutánea, cloasma.
• Del lado de los órganos de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
• Del sistema nervioso: dolor de cabeza, migraña, labilidad del estado de ánimo,

depresión.

• Desde el lado del metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio en el peso corporal, disminución

tolerancia a la glucosa.

Existen reportes del inicio o empeoramiento del curso durante el embarazo o el uso de PDA de las siguientes condiciones, sin embargo, su relación con el uso de píldoras anticonceptivas no es convincente: ictericia y / o picazón por colestasis; la formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico de la corea de Sydenham; el herpes durante el embarazo se asocia con otosclerosis, hipoacusia, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, fibromas uterinos.

Reacciones adversas que ocurren cuando se usa el medicamento Regulon:

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad.

Del lado de la nutrición y el metabolismo: retención de líquidos.

Trastornos mentales: depresión, labilidad del estado de ánimo, disminución de la libido, aumento de la libido.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, nerviosismo, mareos, migraña.

Del lado de los órganos de la visión: intolerancia a las lentillas.

De los órganos de la audición y el equilibrio: otosclerosis.

Del sistema vascular: hipertensión arterial, trombosis, embolia.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea.

Por parte de la piel y tejidos subcutáneos: acné, erupción cutánea, urticaria, eritema nudoso,

eritema multiforme, alopecia.

Por parte del aparato reproductor y las glándulas mamarias: sangrado intercurrente, manchado, sensibilidad mamaria, congestión mamaria, dismenorrea, síndrome premenstrual, amenorrea, agrandamiento de las glándulas mamarias, secreción vaginal, secreción de las glándulas mamarias.

Trastornos sistémicos y complicaciones en el lugar de la inyección: aumento de peso, pérdida de peso.

Algunas reacciones adversas que se desarrollan en mujeres con el uso de anticonceptivos orales combinados se describen en detalle en la sección "Peculiaridades de uso". Estos incluyen: trastornos tromboembólicos venosos; trastornos tromboembólicos arteriales; AG; Tumores dependientes de hormonas (por ejemplo, tumores de hígado, cáncer de mama) cloasma.

Sobredosis

Después de tomar una gran dosis de anticonceptivos orales, no hubo reacciones adversas graves. Síntomas que pueden ocurrir en este caso: náuseas, vómitos, en niñas: sangrado vaginal leve. Sin embargo, si se detecta una sobredosis durante

Se toman 2-3 horas o una gran cantidad de tabletas, se debe realizar un lavado gástrico. No hay antídoto, se debe utilizar tratamiento sintomático.

Aplicación durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo.Regulon está contraindicado durante el embarazo. Antes de comenzar a tomar el medicamento Regulon, se debe excluir el embarazo. Si se produce un embarazo mientras toma Regulon, el medicamento debe cancelarse de inmediato.

Se sabe que la incidencia de defectos congénitos en hijos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales antes del embarazo no aumenta; no se encontró ningún efecto teratogénico o mutágeno cuando se usaron tabletas al comienzo del embarazo.

Período de lactancia.Los anticonceptivos orales pueden reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, y también pasan a la leche materna (y no hay evidencia de efectos adversos en la salud de los recién nacidos), por lo que no se recomienda su uso para la lactancia.

Niños

El medicamento Regulon no está destinado a su uso en niños.

Características de la aplicación

contraindicaciones relativas

Si se presenta alguna de las siguientes condiciones mientras toma el medicamento, es necesario sopesar los beneficios de tomar un anticonceptivo oral y los posibles riesgos en cada caso individual, y discutirlos con el paciente antes de decidir sobre el uso del medicamento.

El estado de salud de una mujer debe controlarse cuidadosamente. En caso de deterioro, exacerbación o apariencia mientras toma las píldoras de cualquiera de las siguientes condiciones, la mujer debe consultar a un médico. El médico decide dejar de usar el CAP y recomienda otros métodos anticonceptivos no hormonales.

• Trastorno de la coagulación sanguínea.
• Otras condiciones que conducen a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades del sistema circulatorio,

por ejemplo, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, insuficiencia renal o antecedentes de estas enfermedades.

• Epilepsia, incl. historia.
• Migraña, incl. historia.
• Historia de colelitiasis.
• Presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos, sensibles a los estrógenos

trastornos, como fibromas uterinos o endometriosis.

• Diabetes.
• Depresión severa, incl. en la anamnesis. Si la depresión está asociada con trastornos metabólicos

triptófano, luego la vitamina 6 se puede usar para la corrección.

• Anemia de células falciformes, como en algunos casos, como infecciones,

hipoxia, los medicamentos que contienen estrógenos en esta patología pueden provocar tromboembolismo.

• En caso de desviaciones en los resultados de las pruebas hepáticas, se debe interrumpir la toma de comprimidos.

enfermedades tromboembólicas

Se conoce la relación entre el uso de anticonceptivos orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas, incluyendo infarto de miocardio, ictus, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Sin embargo, estos fenómenos son raros.

Se informó un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) con anticonceptivos orales. Sin embargo, se desarrolla con mucha menos frecuencia que durante el embarazo, cuando su frecuencia se estima en 60 casos por 100.000 embarazos. Se sabe que el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso en mujeres que toman anticonceptivos orales que contienen desogestrel y gestodeno (las llamadas "píldoras de tercera generación") es mayor que en mujeres que toman píldoras que contienen levonogestrel (las llamadas "píldoras de segunda generación").

La incidencia de TEV en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos hormonales orales es de 5 a 10 casos por 100.000 mujeres por año. El riesgo de desarrollar TEV es especialmente alto en el primer año de anticoncepción entre las mujeres que nunca antes han tomado anticonceptivos orales combinados. 1-2% de los casos de TEV son fatales. La incidencia en mujeres que toman píldoras de segunda y tercera generación es de aproximadamente 15 casos por 100.000 mujeres por año y 25 casos por 100.000 mujeres por año, respectivamente. El riesgo de TEV aumenta con la edad y con otros factores de riesgo como la obesidad.

Se sabe que las mujeres que toman PDA que contienen etinilestradiol tienen más a menudo la cantidad de

30 mcg y una progestina como el desogestrel, el riesgo de desarrollar TEV es mayor en comparación con las mujeres que toman PDA que contienen etinilestradiol en una cantidad inferior a 50 mcg y la progestina levonorgestrel.

Para los medicamentos que contienen etinilestradiol 30 μg en combinación con desogestrel o gestodeno, en comparación con los medicamentos que contienen etinilestradiol en una cantidad de menos de 50 μg y levonorgestrel, el riesgo relativo global de desarrollar TEV se estima en 1,5-2. La incidencia de TEV con anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel con etinilestradiol en una cantidad inferior a 50 μg es de aproximadamente 20 casos por 100.000 mujeres-año de uso. Para Regulon, la incidencia es de aproximadamente 30-40 por 100.000 mujeres-año de uso: es decir, 10-20 casos adicionales por 100.000 mujeres-año de uso. La proporción del riesgo relativo de casos adicionales es mayor en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados durante el primer año, en el cual el riesgo de desarrollar TEV es mayor para todos los anticonceptivos orales combinados.

Existe evidencia de casos muy raros de trombosis arterial o venosa en el área hepática, mesentérica, renal o retiniana.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo arterial y / o venoso aumenta:

• con edad;
• cuando se fuma (fumar mucho y la edad aumentan el riesgo, especialmente en mujeres entre las edades de

• con antecedentes familiares de enfermedad tromboembólica (por ejemplo

trombosis arterial o tromboembolismo venoso en un hermano o hermana o padres a una edad temprana). Si sospecha una predisposición genética antes de usar el medicamento, debe consultar a un especialista;

• con obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m 2);
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• con migraña
• para enfermedades de las válvulas cardíacas
• fibrilación auricular
• con diabetes
• con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, quirúrgica

intervenciones en las extremidades inferiores, trauma severo. En estos casos, se recomienda suspender temporalmente el uso de anticonceptivos orales (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía) y reanudar su uso no antes de 2 semanas después de la removilización completa).

No existe consenso sobre la posible conexión entre las varices y la tromboflebitis superficial con la TEV.

En el período posparto, debe tenerse en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

Otras enfermedades que pueden ir acompañadas de reacciones adversas del sistema circulatorio incluyen: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Si la frecuencia o gravedad de la migraña aumenta con el uso de anticonceptivos orales (que puede ser un presagio o un fenómeno de accidente cerebrovascular), el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

Los factores hereditarios o adquiridos que pueden indicar trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Al evaluar la relación beneficio / riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de esta condición reduce el riesgo de trombosis y los riesgos asociados con el embarazo son mayores que los riesgos asociados con el uso de anticonceptivos orales.

Los síntomas que indican el desarrollo de trombosis son:

• dolor de pecho repentino severo que puede irradiarse al brazo izquierdo;
• falta de aire repentina, tos repentina;
• cualquier dolor de cabeza prolongado severo inusual, especialmente si ocurre

por primera vez es más pronunciado de lo habitual, o en combinación con los siguientes síntomas: pérdida repentina completa o parcial de la visión o diplopía, afasia, vértigo, mareos intensos, colapso, posiblemente con epilepsia focal, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, trastornos del movimiento, graves Dolor unilateral en el músculo de la pantorrilla y abdomen "agudo".

enfermedades oncológicas

Los anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos estimulan el crecimiento hormonal de los tumores. Por tanto, está contraindicado el uso de anticonceptivos hormonales en pacientes con tales tumores. Se han realizado varios estudios con la participación de mujeres que toman anticonceptivos orales para investigar la incidencia de cáncer de ovario, endometrio, cuello uterino y mama. Según los resultados obtenidos, los anticonceptivos orales brindan una buena protección frente al desarrollo tanto de cáncer de ovario como de endometrio.

Algunos estudios han informado sobre un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de la investigación son muy controvertidos. En el desarrollo del cáncer de cuello uterino, el comportamiento sexual (por ejemplo, la diferencia en el número de parejas sexuales o el uso de anticonceptivos de barrera) y otros factores (por ejemplo, la infección por el virus del papiloma humano (VPH)) juegan un papel importante.

Los estudios han demostrado que el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama es mayor en las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales.

El riesgo adicional desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la finalización del uso del PDA. El cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, y la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que utilizan AOC actualmente o recientemente es baja en comparación con el riesgo general. No hubo evidencia de una relación causal en estos estudios. Una mayor detección de cáncer de mama puede estar asociada con una detección más temprana del cáncer de mama en mujeres que toman AOC, el efecto biológico de dichos anticonceptivos o una combinación de ambos factores. El cáncer de mama que se presenta en mujeres que alguna vez han recibido dicho anticonceptivo suele ser clínicamente menos grave que el cáncer en mujeres que nunca han tomado dicho anticonceptivo.

El riesgo aumenta con la edad. La incidencia de cáncer de mama en mujeres que toman píldoras es baja y el uso de píldoras puede considerarse uno de los muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe informar a la mujer sobre la posibilidad de riesgo de desarrollar cáncer de mama y la decisión de tomar píldoras debe basarse en una evaluación de la relación beneficio / riesgo (los CPC brindan una buena protección contra el cáncer de ovario y endometrio).

Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que han estado tomando anticonceptivos orales durante mucho tiempo. Esto debe tenerse en cuenta en la valoración diagnóstica diferencial del dolor abdominal, que puede estar asociado a un aumento del tamaño del hígado o hemorragia intraperitoneal.

otros estados

Las mujeres con antecedentes familiares de hipertrigliceridemia o una enfermedad de este tipo tienen un mayor riesgo de pancreatitis cuando usan AOC.

Aunque muchas mujeres que toman AOC tienen un ligero aumento de la presión arterial, es muy raro que se produzca un aumento clínicamente significativo. No se ha establecido la relación entre la ingesta de CPC y la hipertensión arterial. Sin embargo, con el desarrollo de hipertensión arterial persistente y clínicamente significativa en mujeres que toman AOC, es aconsejable dejar de tomar AOC y comenzar el tratamiento de la hipertensión arterial. Si es posible alcanzar la presión arterial normal con la ayuda de la terapia antihipertensiva, puede reanudar la toma del CAP (si se considera apropiado).

Ha habido informes de la aparición o agravamiento de las siguientes condiciones durante el embarazo o la toma de PDA; sin embargo, su relación con la toma de píldoras anticonceptivas no es convincente: ictericia y / o picazón debido a colestasis; la formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico de la corea de Sydenham; El herpes del embarazo se asocia con angioedema (hereditario) de hipoacusia por otosclerosis.

Las anomalías agudas o crónicas en la función hepática pueden requerir la interrupción del uso de AOC hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de la ictericia colestásica, que ocurrió durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides sexuales, requiere la interrupción de los AOC.

Aunque los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de la necesidad de cambiar el régimen de dosificación para los pacientes con diabetes y que toman AOC. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras toman AOC.

El desarrollo de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se asocia con el uso de PDA.

Regulon contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa deben tener esto en cuenta.

La información anterior debe tenerse en cuenta al elegir el método o métodos anticonceptivos.

revisión médica

Antes de usar o recetar un anticonceptivo, es necesario estudiar cuidadosamente los antecedentes familiares y personales, realizar un examen físico y ginecológico, que incluya medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio, examen de las glándulas mamarias, órganos pélvicos, análisis citológico de un frotis cervical. Esta encuesta debería realizarse con regularidad. Debe descartarse el embarazo.

El examen médico periódico también es importante dadas las contraindicaciones y factores de riesgo que pueden encontrarse durante el período inicial de uso de anticonceptivos orales.

Se debe advertir a la mujer que los anticonceptivos orales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Cambios en los parámetros de laboratorio

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al contenido del componente estrogénico, el nivel de algunos parámetros de laboratorio puede cambiar, incluidos los parámetros funcionales del hígado, los riñones, las glándulas suprarrenales, la glándula tiroides, los indicadores de coagulación y hemostasia, el nivel de lipoproteínas y proteínas de transporte en el plasma sanguíneo.

cloasma

Se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. Las mujeres que tienen riesgo de cloasma deben evitar la luz solar directa o la radiación ultravioleta mientras toman la píldora.

disminución de la eficiencia

La eficacia del PDA puede disminuir en caso de omisión de comprimidos, vómitos o el uso simultáneo de otros fármacos.

• pastillas olvidadas

Si el paciente ha olvidado tomar la píldora a la hora habitual, la píldora debe tomarse dentro de

12:00. Los siguientes comprimidos deben tomarse a la hora habitual. En tales casos, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Si una o más píldoras no se toman dentro de las 12:00, el efecto anticonceptivo del medicamento se reducirá. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado, incluso si eso significa tomar dos comprimidos en un día, y continuar tomando los comprimidos a la hora habitual. En tales casos, se requerirán medidas anticonceptivas adicionales durante los próximos 7 días.

• Vómitos y diarrea

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar la píldora, la absorción del medicamento puede reducirse. Si los síntomas han remitido dentro de las 12:00, también debe tomar otra píldora del paquete de respaldo y luego continuar tomando las tabletas del paquete anterior como de costumbre. Si los síntomas continúan por más de las 12:00, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales hasta que el estómago y los intestinos reanuden su trabajo y durante los próximos 7 días.

• Uso simultáneo de drogas

Si la paciente está tomando otros medicamentos que pueden reducir el efecto anticonceptivo de las tabletas de Regulon, se debe usar un método anticonceptivo adicional mientras toma dicho medicamento.

Cuando tome Regulon comprimidos, no debe tomar preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) debido a una posible disminución de la concentración de principios activos en el plasma y una disminución del efecto clínico de los comprimidos (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones").

El efecto anticonceptivo puede disminuir si, después de varios meses de tomar el medicamento Regulon, aparece un sangrado irregular, manchado o irruptivo. Si la hemorragia por deprivación no se produce o se observan trastornos hemorrágicos, es poco probable que se produzca un embarazo y debe seguir tomando las píldoras hasta el final del siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo, la hemorragia por deprivación no ocurre o los trastornos hemorrágicos persisten, debe dejar de tomar las píldoras y reanudarlas solo después de excluir el embarazo.

Control de ciclo insuficiente

En el caso de tomar cualquier CAP, puede ocurrir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente en los primeros meses de uso del medicamento. En este sentido, la evaluación de cualquier sangrado irregular es significativa solo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Con sangrado irregular persistente o su aparición con ciclos regulares, se deben considerar causas no hormonales y se deben tomar las medidas de diagnóstico adecuadas para excluir un tumor maligno o un embarazo, incluido el legrado diagnóstico.

En algunas mujeres, es posible que la hemorragia por deprivación no se produzca después de un descanso. Si el PDA se utilizó de acuerdo con la sección "Posología y administración", es poco probable que se produzca un embarazo. Sin embargo, si no se siguieron las instrucciones de la sección "Posología y administración" antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivación o si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, se debe descartar el embarazo antes de continuar con el CAP.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir o conducir otros mecanismos.

No se ha identificado la influencia del fármaco Regulon sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos, pero debe considerarse la posibilidad de reacciones adversas como dolor de cabeza y mareos (consulte la sección "Reacciones adversas").

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Las interacciones medicamentosas pueden provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la eficacia de la acción anticonceptiva. Esto se ha encontrado para fármacos que inducen enzimas microsomales, lo que conduce a una mayor depuración de hormonas sexuales (p. Ej. Hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, rifabutina y oxcarbazepina, posiblemente topiramato, felbamato, ritanovir, griseofulvina y fármacos). El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2-3 semanas después del inicio del tratamiento, pero puede continuar hasta 4 semanas después de la interrupción del medicamento. Cuando se utilizan fármacos que inducen enzimas microsomales, el método de barrera debe utilizarse como complemento del CAP durante todo el curso del tratamiento y durante

28 días después del final de su aplicación.

También se ha encontrado que antibióticos como la ampicilina y la tetraciclina reducen el efecto anticonceptivo, pero no se ha aclarado el mecanismo de interacción. Las mujeres que están tomando cualquiera de estos medicamentos deben usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera u otro método anticonceptivo.

Las mujeres que reciben tratamiento con antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina) deben utilizar además un método anticonceptivo de barrera durante todo el curso del tratamiento y durante los 7 días posteriores a la suspensión del antibiótico.

Si la duración de la medicación concomitante es más larga que la cantidad de píldoras anticonceptivas en el paquete, comience el siguiente paquete sin interrupciones.

Los expertos recomiendan aumentar la dosis del anticonceptivo esteroide para las mujeres que reciben tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas. Si no se recomienda una dosis alta de anticonceptivo, o una dosis tan alta es insuficiente o peligrosa, por ejemplo, causa sangrado irregular, se recomienda otro método anticonceptivo.

Los preparados a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden provocar una pérdida de la acción anticonceptiva, con la conservación de este efecto durante un mínimo de

2 semanas después de la interrupción del tratamiento con hierba de San Juan.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a la glucosa, aumentar la necesidad de insulina o fármacos antidiabéticos orales.

Los anticonceptivos orales pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos. En consecuencia, en plasma y tejidos, sus concentraciones pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Propiedades farmacologicas

Farmacológico.

Regulon es un fármaco anticonceptivo hormonal combinado para uso oral, que actúa principalmente para suprimir las gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, ralentiza el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical y evita la implantación de un óvulo fecundado.

El etinilestradiol es un estrógeno sintético.

El desogestrel es un progestágeno sintético que, después de la ingestión, inhibe fuertemente la ovulación, exhibe un pronunciado efecto progestágeno y antiestrógeno, no exhibe actividad estrogénica y tiene una actividad androgénica y anabólica débil.

Farmacocinética.

desogestrel

Succión.El desogestrel se absorbe rápida y casi por completo con la transformación posterior en 3-cetodesogestrel (etonogestrel), que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel. La concentración plasmática máxima (C max) es aproximadamente

2 ng / ml y se alcanza después de 1,5 horas (t máx). La biodisponibilidad del desogestrel es del 62 al 81%.

Distribución.El 3-ceto-desogestrel se une bien a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Solo el 2-4% de la cantidad total de desogestrel en el suero sanguíneo se manifiesta en forma de esteroides libres, y el 40-70% se asocia específicamente con SHBG. El aumento de la concentración de SHBG causado por el etinilestradiol afecta la distribución de las proteínas séricas, lo que conduce a un aumento de la fracción unida a SHBG y una disminución de la fracción asociada a la albúmina. El volumen de distribución esperado es de 1,5 l / kg.

Metabolismo.El etonogestrel se degrada completamente por vías metabólicas de esteroides conocidas. La tasa de excreción de metabolitos del suero sanguíneo es aproximadamente

2 ml / min / kg. No se ha identificado la interacción de etonogestrel con etinilestradiol.

Además del 3-ceto-desogestrel, que se forma en el hígado y en la pared intestinal, también se forman otros metabolitos del desogestrel: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (los llamados metabolitos de fase I) ... Estos metabolitos no tienen actividad farmacológica; se convierten secuencialmente en metabolitos polares, principalmente sulfatos y glucurónidos, en parte por conjugación (metabolismo de fase II).

Salida.La vida media del 3-ceto-desogestrel es de aproximadamente 30 horas. Los metabolitos se excretan por los riñones y a través de los intestinos en una proporción de 6: 4.

Estado de equilibrio.La farmacocinética del etonogestrel está influenciada por el contenido sérico de SHBG, que se triplica cuando se toma etinilestradiol. Con la ingesta diaria, el estado de equilibrio se logra en la segunda mitad del ciclo, cuando la concentración de etonogestrel en el suero sanguíneo aumenta 2-3 veces.

etinilestradiol

Succión.El etinilestradiol se absorbe rápida y casi por completo. La concentración plasmática máxima (C max) es de 80 pg / ml y se alcanza después de 1-2 horas (t max). La biodisponibilidad debida a la conjugación presistémica y al efecto de primer paso es de aproximadamente el 60%.

Distribución.El etinilestradiol se une casi por completo a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, y activa la SHBG en el suero sanguíneo. El volumen de distribución esperado de etinilestradiol es de 5 L / kg.

Metabolismo.El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica en la membrana mucosa del intestino delgado y el hígado. El etinilestradiol se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, pero se forman muchos otros metabolitos hidroxilados y metilados, que aparecen como metabolitos libres, así como en forma de sulfatos y glucurónidos conjugados. La tasa de aclaramiento metabólico es de aproximadamente 5 ml / min / kg.

Condiciones de almacenaje

Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C ... Mantener fuera del alcance de los niños.

embalaje

21 (21x1) comprimidos en blíster, 1 (21x1) o 3 (21x3) blísteres en caja de cartón.

En el paquete de cartón se incluye una caja de cartón plana para guardar el blíster.