Регулон - офіційна інструкція із застосування. Регулон: показання та спосіб застосування протизаплідних таблеток Регулон не робити перерву на 7 днів

Привіт Світлана.

Спершу я хочу відповісти на найголовніше питання про те, що робити, якщо ви почали прийом "Регулона" або будь-якого іншого орального контрацептиву не з 1-го дня менструального циклу. Як відомо, перша таблетка повинна бути випита в перший день місячних - це і є 1-й день менструального циклу. Якщо все правильно і своєчасно, то ніяк більше оберігатися і використовувати додаткові кошти (наприклад, презерватив) не потрібно, адже протизаплідний ефект настає відразу.

Припустимо пропускати прийом першої таблетки з 1-го по 5-й день менструального циклу, але тоді протягом тижня необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції, тому що протизаплідний ефект істотно знижується.

У тому випадку, коли прийом ОК починається з 6-го дня (а у вас це взагалі 9-й день) з моменту початку місячних, то пити препарат все одно необхідно продовжувати, але в цьому менструального циклу протизаплідний ефект буде повністю відсутні, а ризик зачаття буде максимальним. З 1-го дня наступних місячних (за умови що буде випита 1-я таблетка з нового блістери) протизаплідний ефект настане з дня прийняття.

Правила прийому "Регулона", які не можна порушувати

Якщо ви на постійній основі приймаєте препарат "Регулон", то повинні знати про тих правилах, дотримання яких дозволить підвищити його ефективність до максимуму. Приймають "Регулон" по 1 таблетці 1 раз на день, бажано робити це в один і той же час. Тривалість прийому на цикл складає 21 день, тобто в блістері 21 таблетка, розрахована на кожен день прийому.

Після прийому 21 таблетки на 22-й день менструального циклу починає перерву на 7 днів, під час якого настає "менструація". Насправді це так зване "кровотеча відміни", яке при прийомі оральних контрацептивів замінює справжні місячні.

Незалежно від того скільки буде тривати кровотеча, прийом першої таблетки з наступного блістери повинен початися рівно на 8-й день після 7-денної перерви. Виходить, що перша таблетка повинна бути випита на 29-й день після того, як була випита перша таблетка з попереднього блістери (за умови що таблетка була випита в 1-й день менструального циклу).

Якщо жінка не порушує правил прийому препарату, починає кожен блістер вчасно, не пропускає дні в прийомі таблеток, то надійний протизаплідний ефект при прийомі "Регулона" зберігається і в період кровотечі відміни (ті 7 днів, які залишають для перерви).

Побічні явища при прийомі "Регулона" спостерігаються вкрай рідко, адже, незважаючи на порівняно невисоку ціну, препарат вважається ОК останнього покоління, що дає право судити про нього як про найбільш ефективному і безпечному засобі запобігання небажаній вагітності. Однак деякі небажані явища все-таки можуть бути присутніми, хоча про їх наявності заявляє абсолютна меншість з тих, хто приймає "Регулон" вже досить давно.

До побічних явищ можна віднести нудоту, періодичну блювоту, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла в меншу або більшу сторону, Зниження рівня сексуального потягу і мінливість емоційного фону жінки.

З повагою, Наталія.

Регулон - це протизаплідний засіб, з вмістом естрогену і гестагена. Препарат має конрацептівним, естроген-прогестогенов впливом.

Він характеризується здатністю до пригнічення виробництва гонадотропіну, перешкоджаючи настанню овуляції і проникненню активних сперматозоїдів в маткову порожнину.

Регулон вважається ефективним оральним контрацептивом і використовується як засіб профілактики настання небажаної вагітності. Також лікарський препарат застосовується з метою нормалізації менструального циклу і лікуванні дисфункціональних маткових кровотеч.

Клініко-фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив.

Умови продажу з аптек

Можна купити за рецептом лікаря.

Ціна

Скільки коштує Регулон в аптеках? Середня ціна знаходиться на рівні 500 рублів.

Склад і форма випуску

Лікарська форма випуску Регулона - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: майже білого або білого кольору, Двоопуклі, круглі, на одній стороні маркування "Р8", на іншій - "RG" (по 21 шт. В блістерах, в картонній пачці 1 або 3 блістери).

Активні речовини в складі 1 таблетки:

  • Дезогестрел - 0,15 мг;
  • Етинілестрадіол - 0,03 мг.

Додаткові компоненти: стеарат магнію, α-токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль, повідон.

Плівкова оболонка: пропіленгліколь, гіпромелоза, макрогол 6000.

Фармакологічна дія

Таблетки Регулон за рахунок входять до їх складу діючих компонентів (етинілестрадіол є аналогом естрогенів, а дезогестрел - прогестерону) надають контрацептивний вплив. Вони пригнічують синтез гормонів гонадотропінів, процес овуляції (вихід зрілої яйцеклітини). Крім цього діючі речовини ускладнюють переміщення сперматозоїдів в каналі шийки матки за рахунок згущення цервікального слизу і змінюють епітелій ендометрія (внутрішній шар стінки матки), що перешкоджає процесу імплантації (прикріплення заплідненої яйцеклітини).

Також препарат сприятливо впливає на ліпідний (жировий) обмін організму жінки, підвищуючи концентрацію ліпопротеїдів високої щільності, нормалізують менструальний цикл, знижують інтенсивність менструальних кровотеч.

Показання до застосування

Регулон використовується для запобігання небажаної вагітності.

Протипоказання

абсолютні:

  1. дислипидемия;
  2. Жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
  3. Вагітність (включаючи підозрювану);
  4. Період годування груддю;
  5. Куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет в день);
  6. Тромбоз (артеріальна або венозний) або тромбоемболія в даний час або в анамнезі, включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, інфаркт міокарда, емболію легеневої артерії;
  7. Ураження печінки у важкій формі, гепатит (включаючи дані в анамнезі), холестатична жовтяниця, в т. Ч. Розвинулася в період попередньої вагітності, (до нормалізації лабораторних і функціональних показників і протягом трьох місяців після їх повернення в норму);
  8. Жовтяниця, обумовлена \u200b\u200bприйомом глюкокортикоїдів (лікарських засобів, що містять стероїдні гормони);
  9. Пухлини печінки (в т. Ч. В анамнезі);
  10. Синдроми Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
  11. Злоякісні гормонозалежні новоутворення молочних залоз і статевих органів (діагностовані або підозрювані);
  12. Сильний свербіж, отосклероз або його посилення при прийомі глюкокортикоїдів або в період попередньої вагітності;
  13. Вагінальні кровотечі неясної природи;
  14. Явно виражені і / або множинні фактори ризику тромбозу вен або артерій (в т. Ч. Помірно виражена або тяжка артеріальна гіпертензія з показаннями артеріального тиску - ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  15. Передвісники тромбозу (в т. Ч. Стенокардія, транзиторна ішемічна атака) включаючи дані в анамнезі;
  16. Венозна тромбоемболія у родичів;
  17. Мігрень, що супроводжується осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи вказівки в анамнезі);
  18. Панкреатит, що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією (в т. Ч. В анамнезі);
  19. Цукровий діабет, ускладнений ангиопатией;
  20. Гіперчутливість до компонентів засобу.

Відносні (потрібно застосовувати з особливою обережністю через високого ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу / тромбоемболії):

  1. епілепсія;
  2. мігрень;
  3. Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м²);
  4. Вік старше 35 років;
  5. Артеріальна гіпертензія;
  6. Сімейний анамнез;
  7. дисліпопротеїнемія;
  8. Клапанні пороки серця, фібриляція передсердя;
  9. Післяпологовий період;
  10. Виразковий коліт, хвороба Крона;
  11. Серповидно-клітинна анемія;
  12. Захворювання печінки в гострій і хронічній формі;
  13. Гіпертригліцеридемія (включаючи вказівки в сімейному анамнезі);
  14. Обширне хірургічне втручання, оперативне втручання на нижніх кінцівках;
  15. Тривала іммобілізація;
  16. Важка травма;
  17. Варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт;
  18. Депресія у важкій формі (включаючи дані в анамнезі);
  19. Цукровий діабет без судинних порушень;
  20. Зміна біохімічних показників (дефіцит протеїну C або S, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
  21. Системний червоний вовчак (ВКВ).

Призначення при вагітності і лактації

Вагітність є абсолютним протипоказанням до призначення Регулона. В період лактації слід відмовитися від прийому препарату або ж припинити грудне вигодовування.

Це пов'язано з тим, що прийом таблеток в післяпологовому періоді провокує зменшення кількості молока, погіршує лактацію і негативно позначається на зростанні дитини.

вагітність після протизаплідних таблеток Регулон

Протизаплідний ефект таблеток Регулон пов'язаний зі здатністю вхідних в його склад синтетичних аналогів ендогенних гормонів естрадіолу і прогестагенів перешкоджати виходу зрілої яйцеклітини з фолікула.

Як засіб контрацепції препарат дозволяється застосовувати протягом декількох років. Однак багатьох жінок при цьому хвилює, чи не відіб'ється це якимось чином на репродуктивну функцію і в подальшому на вагітності.

Гінекологи відповідають на подібні питання так: якщо пити таблетки правильно (тобто приймати за схемою, описаною в інструкції, і з дотриманням всіх рекомендацій свого лікаря), то по завершенні їх прийому можна планувати вагітність. Зазвичай вагітність після Регулона настає приблизно через 6 місяців активного статевого життя.

Жінці, яка планує дитину, лікарі рекомендують припинити прийом препарату хоча б за три місяці до зачаття.

Дозування і спосіб застосування

Як зазначено в інструкції по застосуванню Регулон призначають всередину.

Прийом таблеток починають з 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таб. / Сут протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. На наступний день після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, в той же день тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, також містить 21 таб., Навіть якщо кровотеча не припинилася. Такий схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність в контрацепції. При дотриманні правил прийому, контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

Перший прийом препарату:

  • Прийом першої таблетки слід починати з першого дня менструального циклу. В цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі використання препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток. Якщо минуло більше 5 днів після початку менструації, потрібно відкласти початок прийому до наступної менструації.

Прийом препарату після аборту:

  • Після аборту, при відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.

Прийом препарату після пологів:

  • Чи не годують грудьми жінки можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні інших методів контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом таблеток пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді в перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.

Перехід з іншого перорального контрацептиву:

  • При переході з іншого перорального препарату (21- або 28-денного): першу таблетку рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денний упаковки препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайний 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулона. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.

Перехід до Регулону після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген ( «міні-пили"):

  • Першу таблетку Регулон слід прийняти в 1-й день циклу. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції. Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Регулона в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання шийного ковпачка зісперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного метод в цьому випадку не рекомендується.

Відстрочка менструального циклу:

  • Якщо є необхідність у відстрочці менструації, треба продовжувати прийом таблеток з нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстрочці менструації можуть з'являтися проривні або мажучі кровотечі, але це не знижує протизаплідний дію препарату. Регулярний прийом Регулона можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Блювота / діарея:

  • Якщо після прийому препарату з'являється блювання або діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 год, то треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього вона продовжує приймати таблеток звичайним чином. Якщо блювота або діарея тривають більше 12 год, то необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювоти або діареї і в наступні 7 діб.

пропущені таблетки

Якщо жінка забула прийняти таблетку своєчасно, і після пропуску минуло не більше 12 ч, потрібно прийняти забуту таблетку, А далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 год - це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантовано і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При пропуску однієї таблетки на першому або другому тижні циклу, необхідно прийняти 2 таблетки. в наступний день і потім продовжувати регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.

При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що в зв'язку з мінімальною дозою естрогену підвищується ризик овуляції та / або кров'янистих виділень при пропуску прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Побічна дія

Регулон може викликати такі побічні дії:

  1. З боку органів чуття: часткова втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
  2. Інші: хорея Сиденхема, гемолітико-уремічний синдром, порфірія.
  3. З боку серцево-судинної системи: артеріальна або венозна тромбоемболія, артеріальна гіпертензія.

Більш рідкісні побічні дії:

  1. З боку центральної нервової системи: головний біль, часті зміни настрою, депресія.
  2. Дерматологічні реакції: висип, вузлова або еритема.
  3. З боку органів зору: чутливість рогівки при носінні контактних лінз.
  4. З боку обміну речовин: застій рідини в організмі, збільшення маси тіла або зниження толерантності до вуглеводів.
  5. З боку органів травлення: нудота, виразковий коліт, блювання, хвороба Крона, холестазу, виникнення або загострення жовтяниці.
  6. З боку статевої системи: запальні процеси піхви, збільшення молочних залоз або хворобливі відчуття в них, ациклічні кровотечі з піхви, галакторея, кандидоз.
  7. Інші: алергічні реакції.

Передозування

У разі перевищення рекомендованої терапевтичної дози таблеток Регулон можливий розвиток нудоти, блювоти, у молодих жінок з'являються кров'янисті виділення з піхви. Лікування полягає в промиванні шлунка, якщо з моменту передозування пройшло не більше 3-х годин, кишечника, прийом сорбентів (активоване вугілля), проведенні симптоматичної терапії в умовах медичного стаціонару.

особливі вказівки

Не рекомендується починати прийом препарату без консультації гінеколога, оскільки Регулон можна застосовувати тільки за призначенням лікаря на підставі результатів попереднього загальномедичного і гінекологічного обстеження. Лікар повинен детально вивчити як загальний стан жінки (сімейний і особистий анамнез, показники лабораторних досліджень, АТ), так і результати обстеження органів малого таза, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Рішення про гормональної пероральної протизаплідною терапії повинно бути зваженим, з урахуванням всіх переваг і негативних ефектів.

Жінку необхідно попередити про необхідність регулярного (1 раз в 6 місяців) профілактичного обстеження в період прийому таблеток. При появі або посиленні захворювань системи гемостазу, відхилень в лабораторних показниках функції печінки, ознак розвитку ниркової і / або серцево-судинної недостатності, мігрені, епілепсії, що не ускладненого судинними порушеннями цукрового діабету, важкої депресії, естрогензалежних пухлин або гінекологічних захворювань, серповидно-клітинної анемії прийом препарату необхідно припинити і користуватися негормональними методами контрацепції.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань на тлі прийому гормональних протизаплідних засобів існує, але він не вище, ніж при вагітності. У виняткових випадках можуть з'явитись артеріальної або венозної тромбоемболії судин сітківки або ниркових, печінкових, мезентеріальних судин. Ці випадки зростає у жінок при інтенсивному палінні, віком старше 35 років, ожирінні, артеріальної гіпертензії, ускладнених гемодинамічнимипорушеннями патологіях клапанів серця, фібриляції передсердь, дислипопротеинемии, тривалої іммобілізації, ускладненому судинними ураженнями цукровому діабеті, а також при наявності тромбоемболічних захворювань в сімейному анамнезі ( батьки, сестра, брат).

Перед плановою операцією на нижніх кінцівках або великим хірургічним втручанням прийом препарату слід тимчасово припинити і відновити після ремобілізації через 2 тижні.

До симптомів тромбоемболії відноситься иррадиирующие в ліву руку раптовий біль в грудях, задишка, сильний головний біль, що супроводжується диплопией, часткової або повної раптовою втратою зору, запамороченням, афазією, колапсом, слабкістю, сильним онімінням половини тіла, фокальній епілепсією, гострим животом, порушенням рухових функцій, вираженої односторонньої болем в литкового м'яза.

Жінкам, схильним до появи хлоазми, варто уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату може порушити супутня терапія іншими лікарськими засобами, в цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції.

При наявності ациклічних кров'яних виділень або відсутності менструальноподібної кровотечі після регулярного прийому таблеток з двох блістерів, прийом таблеток слід припинити і провести обстеження на предмет виключення вагітності.

Естрогенні компоненти пероральних протизаплідних засобів можуть впливати на показники рівня лабораторних параметрів функціональних показників щитовидної залози, нирок, наднирників, гемостазу, печінки, утримання транспортних протеїнів і ліпопротеїнів.

Застосування Регулона у жінок з менорагією значно скорочує втрати менструальної крові, нормалізує менструальний цикл, сприятливо діє на стан шкірного покриву, особливо при вульгарних вуграх.

При важких патологіях печінки, гепатиті, холестатичної жовтяниці призначення препарату можливе тільки через 3 місяці після одужання та збереження нормальних лабораторних і функціональних показників.

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи ВІЛ-інфекції (СНІД).

Прийом таблеток не впливає на здатність жінки до управління автомобілем і іншими механізмами.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гидантоин, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищують ризик виникнення проривних кровотеч. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін і тетрациклін знижують ефективність Регулона (механізм взаємодії не встановлений). При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - протягом 28 днів) після відміни препарату.

Пероральні протизаплідні засоби можуть зменшувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

До складу Регулона входять 30 мкг і 150 мкг , А також допоміжні компоненти: стеарат магнію (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремнію діоксид колоїдний (Silicon dioxide colloidal), стеаринова кислота (Stearic acid), повідон (Povidone), картопляний крохмаль (Solani amylum) , лактоза (Lactose monohydrate).

Плівкова оболонка виготовляється з використанням макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропіленгліколю (Propylene glycol), гіпромелози (Hypromellose).

Форма випуску

Регулон надходить в аптеки в формі вкритих плівковою оболонкою таблеток. Таблетки розфасовані по 21 штуці в блістери, по 1 або по 3 блістери в одній картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат відноситься до групи комбінованих монофазних пероральних . Фармакологічна дія Регулона - контрацептивний , естроген-прогестагенів .

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Згідно з анотацією, в основі механізму дії препарату лежить здатність його активних речовин пригнічувати синтез гонадотропінів гіпофізом (зокрема, лютеїнізуючого і фолликулостимулирующего гормонів ).

це ускладнює овуляцію , Сприяє підвищенню щільності цервікальногослизу і, як наслідок, запобігає проникненню сперматозоїдів у внутрішній простір тіла матки .

етинілестрадіол являє собою синтетичний аналог, який починає вироблятися в організмі жінки, починаючи з першої менструації.

дезогестрел має виражений гестагенний і антіестрогенний ефект , Аналогічний тому, який надає ендогенний . Речовина характеризується слабкою анаболической і андрогенної активністю .

В період прийому таблеток Регулон у жінки (у разі вихідної меноррагии ) Істотно скорочується крововтрата під час менструації і поліпшується стан шкірного покриву (особливо при наявності вульгарних вугрів ).

І дезогестрел , і етинілестрадіол і швидко і практично в повному обсязі всмоктуються з травного тракту. дезогестрел одразу ж метаболізується з утворенням біологічно активного - 3-кето-дезогестрелу .

Плазменнная концентрація досягає свого максимуму:

  • через 1,5 години - для дезогестрела (Показник плазмової концентрації - 2 нг в 1 мл);
  • через 1-2 години - для етинілестрадіолу (Показник плазмової концентрації - 80 пг в 1 мл).

Показник біодоступності:

  • для дезогестрела - від 62 до 81%;
  • для етинілестрадіолу - порядку 60% (це пов'язано з пресистемної кон'югацією і ефектом першого проходження речовини через печінковий бар'єр).

Період напіввиведення:

  • для 3-кето-дезогестрелу - 30 годин ( продукти виводяться з сечею і вмістом кишечника в пропорції 4: 6);
  • для етинілестрадіолу - 24% (приблизно 40% речовини і його метаболітів виводяться із сечею, решта приблизно 60% - з вмістом кишечника).

Показання до застосування

В анотації до Регулону вказується, що головне призначення препарату - запобігання небажаній.

Однак дослідження підтверджують, що крім протизаплідний ефекту , Регулон характеризується ще і наявністю ефекту лікувального. Так, на питання "таблетки - від чого вони?" інструкція до препарату відповідає, що застосування Регулона доцільно при дисфункціональних маткових кровотечах , передменструальний синдром , дисменорее і т.д..

Препарат ефективно знімає періодично виникають ниючі болі в нижній частині живота, сприяє зменшенню хворобливості і рясності менструальних кровотеч, діспауреніі , Усуває незначні виділення темного кольору зі статевих шляхів в періменструальном періоді, а також болючість молочних залоз.

Його нерідко призначають для підвищення ефективності призначається при терапії. При засіб призначають з метою зупинити зростання (це доцільно, якщо діаметр останньої не перевищує 2 см). Крім того, Регулон сприяє розсмоктуванню ретенційних кіст яєчників .

Після 40 років, коли жінка, як правило, вже вирішила питання планування сім'ї і народження необхідного кількості дітей, Регулон дозволяє попередити аборт і його несприятливі наслідки (якщо вірити статистиці, більша частина вагітностей в цьому віці закінчується штучним абортом).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Регулона є:

  • непереносимість будь-якого компонента препарату;
  • серйозні хвороби печінки ;
  • функціональні (доброякісні) гипербилирубинемии (В тому числі рідкісні спадкові пігментні гепатози);
  • зазначена в анамнезі жовтяниця вагітних ;
  • сімейні форми гиперлипидемий ;
  • зазначені в анамнезі пухлини печінки ;
  • помірно виражена або тяжка артеріальна гіпертензія ;
  • зазначені в анамнезі або, наявність явно виражених і / або множинних факторів ризику їх розвитку, а також наявність в анамнезі відомостей про те, що у жінки мали місце провісники тромбозу ;
  • II типу ;
  • вагінальні кровотечі неясної природи походження ;
  • виявлені естрогензавісісимие пухлини або наявність підозр на них;
  • важкі форми (з ангиопатией );
  • діабет вагітних ;
  • порушення системи гемокоагуляції ;
  • сильний , отоспонгіоз (Або їх прогресування), пов'язані з попередньою вагітністю або прийомом глюкокортикостероїдів .

Побічні дії Регулона

Найбільш небезпечні побічні ефекти Регулона, які вимагають відміни препарату, відносяться:

  • артеріальна гіпертензія ;
  • тромбоемболії вен і артерій (в тому числі утворенню тромбів в глибоких венах , і т.д.);
  • тромбоемболія вен і артерій печінки і нирок , а також тромбоемболія ретиальна і / або мезентеріальних вен і артерій (дуже рідко);
  • спровокована отоспонгіоз втрата слуху ;
  • порфириновая хвороба ;
  • гемолітико-уремічний синдром ;
  • загострення перебігу реактивної системного червоного вовчака (в рідких випадках);
  • зникає після відміни кошти ревматична хорея (У вкрай рідкісних випадках).

До групи менш серйозних побічних дій препарату відносяться:

  • які пов'язані з менструаціями ациклічні кровотечі , А також поява кров'яних вагінальних виділень ;
  • тривають після його відміни кошти;
  • зміни стану цервікальної (вагінальної) слизу;
  • збільшення, напруженість і болезненость молочних залоз ;
  • виникнення запальних процесів у піхві ;
  • галакторея ;
  • нудота;
  • блювота;
  • розвиток або загострення пов'язаних з хоелстазом свербежу та / або жовтяниці ;
  • хвороба Крона (Гранулематозний ентерит);
  • холелітіаз ;
  • вузлувата або еритема ;
  • поява висипань на шкірі;
  • хлоазма ;
  • мінливість настрою;
  • депресія ;
  • підвищена чутливість рогової оболонки ока ;
  • зниження толерантності (терпимості) до вуглеводів;
  • збільшення ваги;
  • скупчення рідини в організмі;

Протизаплідні таблетки Регулон: інструкція із застосування

Як правильно приймати Регулон?

Таблетки починають пити з 1 дня менструального циклу , По одній в день, в один і той же час доби, протягом 3 тижнів (21 дня). Після того, як буде допиті остання таблетка, необхідно витримати семиденний інтервал, під час якого має пройти кровотеча, подібне менструальному.

На 8 день після того, як була допиті остання таблетка (через 4 тижні після початку прийому препарату, в той же день тижня), навіть якщо кровотеча не зупинилася, прийом таблеток відновлюють з чергового блістери.

За вищеописаною схемою таблетки приймають до тих пір, поки зберігається потреба в. Якщо жінка п'є таблетки, щоб виконувати всі зазначені в інструкції на Регулон правила і рекомендації, протизаплідний ефект зберігається також під час семиденного інтервалу.

Перший прийом таблетки

Першу таблетку препарату п'ють в 1 день циклу. При цьому в використанні додаткових методів контрацепції необхідності немає. Якщо прийом починають в інтервалі між 2 і 5 днями циклу, то протягом перших 7 днів першого циклу застосування Регулона слід вдаватися до використання бар'єрних контрацептивів .

Якщо після початку менструальної кровотечі пройшло більше 5 днів, прийом препарату доцільно починати в наступному циклі.

Як пити Регулон після пологів?

У разі, якщо жінка не годує грудьми, через 21 день після пологів вона може починати прийом таблеток (після попередньої консультації зі своїм гінекологом). У подібній ситуації необхідність у використанні додаткових засобів контрацепції відсутня.

Якщо після пологів мав місце статевий контакт, то початок прийому Регулона рекомендується відкласти до наступного циклу.

Якщо препарат починають приймати пізніше ніж через 3 тижні після пологів, в перші 7 днів першого циклу прийому слід вдаватися до додаткових методів контрацепції.

Прийом таблеток після аборту

Якщо немає ніяких протипоказань, таблетки дозволяється пити вже з 1 дня після, причому не доповнюючи їх іншими контрацептивами.

Також Регулон нерідко призначають після вискоблювання.

Доцільність призначення таблеток після аборту / вискоблювання (зокрема, після вагітності, що завмерла ) Обумовлена \u200b\u200bнеобхідністю відновити нормальну функцію яєчників і попередити розвиток запальних ускладнень, які за статистикою відзначаються приблизно у кожної третьої перенесла повторний аборт жінки.

Оптимальними засобами вважаються препарати, до складу яких входить висоактівное гестагенну речовина , Яке не володіє побічними ефектами, і, зокрема, що випускаються компанією Гедеон Ріхтер таблетки Регулон.

Прийом препарату дозволяє компенсувати викликаний дефіцит прогестерону і розвиток пов'язаних з ним проліфератічних процесів в репродуктивній системі (в тому числі гіперплазії текаткані , фіброміоми , гіперплазії , гіпертекоз , і т.д.).

Перехід на Регулон з інших гормональних препаратів

При переході на препарат з іншої протизаплідний засіб першу таблетку слід випити на наступний день після завершення розрахованої на 28 днів упаковки (21 день прийому + 7 днів перерви). Необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби немає.

При переході на Регулон с, першу таблетку приймають в 1 день циклу, доповнюючи прийом використанням інших методів контрацепції.

Якщо в період прийому міні-пили не виникло менструальної кровотечі, Регулон можна починати приймати в будь-який день циклу, але лише після того, як буде виключена вагітність.

У перші 7 днів першого циклу прийому існує необхідність в додаткових заходах запобігання, для чого зазвичай використовують презерватив, ковпачок зісперміцидним гелем або ж утримуються від статевих контактів. Календарний метод контрацепції в даному випадку неефективний.

відстрочка менструації

Коли необхідно відстрочити менструацію Прийому таблеток дотримуються, не роблячи перерву в 7 днів. при відстроченні менструальної кровотечі можуть виникати проривні кровотечі або мажучі виділення, які однак не знижують контрацептивний ефект препарату.

Регулярний прийом таблеток відновлюють після 7-мидневного інтервалу.

Як приймати Регулон при пропуску таблетки?

Якщо після пропуску прийому таблетки пройшло не більше 12 годин, забуту таблетку приймають відразу ж після того, як про неї згадали. подальший прийом продовжують про звичною схемою.

Якщо інтервал між прийомами більше 12 годин, надійність препарату в даному циклі не може вважатися стовідсотковою. Тому до наступного циклу слід використовувати додаткові протизаплідні засоби.

При пропуску 1 таблетки в перші 7-14 днів циклу слід прийняти відразу 2 таблетки на наступний день, після чого прийом продовжують по звичайній схемі з використанням додаткових контрацептивів до завершення циклу.

Якщо таблетка була пропущена в інтервалі між 14 і 21 днем, регулярний прийом продовжують, прийнявши забуту таблетку і не роблячи 7-мидневного перерви.

При пропуску прийому підвищується ризик овуляції і \\ або появи кров'яних вагінальних виділень . Це обумовлено тим, що до складу препарату входить мінімальна доза, і вимагає використання додаткових протизаплідних засобів.

Передозування

Симптомами передозування регулона є:

  • нудота;
  • блювота;
  • виражена головний біль ;
  • судоми литкових м'язів;
  • які пов'язані з менструацією кров'янисті виділення з піхви.

Оскільки засіб не має специфічного, для купірування симптомів передозування вдаються до призначення симптоматичної терапії. Перша допомога після прийому високої дози Регулона - це промивання шлунка (його рекомендується зробити в перші два-три години після прийому таблеток).

взаємодія

Ефективність контрацептивів для перорального застосування знижується в поєднанні з препаратами, які індукують печінки:, гідантоїнами, , барбітуратами , окскарбазепіном , фелбаматом , примидоном , препаратами звіробою звичайного , грізеовульфіном .

Крім того, застосовуються в комбінації з регулона, ці препарати підвищують ймовірність виникнення проривних кровотеч.

Рівень індукції досягає максимуму не раніше, ніж через 2-3 тижні, однак може зберігатися до 4 тижнів після відміни препарату.

Порушення менструального циклу і зниження контрацептивного ефекту можуть відзначатися при одночасному застосуванні з:

  • антибіотиками (Особливо з і);
  • барбітуратами ;
  • деякими спазмолітичними засобами ;
  • проносними засобами ;
  • антидепресантами .

У разі, коли прийом перерахованих вище препаратів необхідний, рекомендується оберігатися за використанням бар'єрних контрацептивів (Протягом всього періоду лікування, а також протягом додаткових 7-28 днів, в залежності від того, які ліки було призначено).

При необхідності застосування антикоагулянтів в період прийому Регулона необхідно проводити додатковий моніторинг протромбінового часу . В окремих ситуаціях може знадобитися корекція режиму дозування антикоагулянту .

Через підвищену вірогідність ускладнень не слід поєднувати Регулон з гепатотоксичними засобами .

На тлі прийому оральних контрацептивів може:

  • знижуватися толерантність до вуглеводів;
  • збільшитись потреба в пероральних антидіабетичних препаратах і .

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

оптимальний температурний режим для зберігання Регулона - від 15 до 30 градусів Цельсія. Берегти від дітей.

Термін придатності

36 місяців.

особливі вказівки

Якщо прийом Регулона супроводжується погіршенням показників печінкових проб, рекомендується відразу ж припинити прийом таблеток.

У перші кілька місяців прийому препарату можуть відзначатися ациклічні міжменструальнікровотечі , Які не є підставою для скасування таблеток. Проте, якщо вони тривають протягом трьох місяців і більше, необхідно пройти детальне обстеження.

Оскільки у жінок, що палять прийом Регулона супроводжується підвищеним ризиком тромбоемболічнихускладнень , Їм рекомендується вирішити питання про припинення куріння.

Якщо місячні після Регулона не наступають в другому циклі, слід розглянути ймовірність вагітності.

Тератогенну дію Регулона не доведене. З цієї причини, якщо наступила вагітність при прийомі таблеток, в її перериванні немає необхідності.

Як довго можна приймати Регулон?

В період прийому таблеток Регулон в організмі жінки відбуваються зміни, характерні для перших тижнів вагітності . У вже має дітей жінки в репродуктивній системі відзначаються ті ж самі процеси, які виникали б, якби вона народила і вигодувала декількох дітей.

Загальновідомо, що народження великої кількості дітей є найбільш ефективним методом захисту від онкологічних захворювань органів статевої системи та молочних залоз .

Таким чином, тривалий прийом Регулона підсилює лікувальний ефект препарату. Приймати таблетки дозволяється, поки перед жінкою не встане питання планування дитини.

Регулон і місячні

Як правило, менструальної кровотечі при прийомі Регулона стає біднішим. Однак трапляється й так, що у жінки може розвинутися звикання до препарату, яке найчастіше проявляється у вигляді виділень, що мажуть.

Припинення ж прийому таблеток зазвичай супроводжується посиленням роботи яєчників . Тому одним з наслідків скасування Регулона можуть стати вельми рясні менструальні кровотечі .

Якщо після відміни немає місячних, це також може бути пов'язано зі збоєм функції яєчників . Як правило, вона і, отже, менструальний цикл , Відновлюються через місяць після припинення прийому Регулона. Для визначення рівня в організмі гінекологи рекомендують здати необхідні аналізи по закінченні місяця після відміни препарату.

Регулон і вага: товстіють чи від гормональних таблеток?

Прийнято вважати, що прийом гормональних протизаплідних засобів здатний спровокувати збільшення маси тіла. Однак лікарі стверджують, що при дотриманні всіх правил прийому Регулона, а також режиму дня та харчування таблетки не мають жодного впливу на вагу жінки.

Зазвичай збільшення ваги на тлі прийому протизаплідних таблеток може бути пов'язано з тим, що входить до їх складу дезогестрел характеризується здатністю затримувати в організмі рідину (так, саме прогестерон є причиною набряків під час вагітності).

Чи можна завагітніти, приймаючи препарат?

При правильному прийомі Регулона ймовірність настання вагітності мізерно мала. Ефективність препарату дуже близька до 100%.

Ризик завагітніти найбільш високий в період зміни протизаплідний засіб, у випадках, коли були пропуски прийому таблеток, порушення схеми прийому (таблетки приймалися кожен раз в різний час) А також, якщо дія таблетки було нейтралізовано (наприклад, абсорбентом).

силест , Егестренол , Оралкон , Бонаде .

Що краще - Регулон або Новинет?

Регулон і Новинет - це препарати-дженерики. Вони мають однаковий склад, показання до застосування та протипоказання, але випускаються різними компаніями.

Регулон або Жанін - що краще?

І Регулон, і Жанін - це низькодозовані монофазні протизаплідні засоби . Вони мають схожий механізм дії, проте відрізняються складом. Регулон - це комбінація етинілестрадіолу і дезогестрела , А в складі Жанін етинілестрадіол доповнений (При цьому доза прогестагенного компонента в драже Жанін трохи вище, ніж в Регулон).

Найбільш значущим відмінністю препаратів є їх ціна - Регулон коштує значно дешевше свого аналога.

Регулон і алкоголь

Алкоголь не впливає на зміну фармакологічного профілю препарату, проте при ряді захворювань може спровокувати погіршення їх перебігу: так, наприклад при алкоголь в поєднанні з регулона може стати причиною нападу.

Регулон і вагітність

Є абсолютним протипоказанням до призначення Регулона. В період лактації слід відмовитися від прийому препарату або ж припинити грудне вигодовування.

Це пов'язано з тим, що прийом таблеток в післяпологовому періоді провокує зменшення кількості молока, погіршує лактацію і негативно позначається на зростанні дитини.

Вагітність після протизаплідних таблеток Регулон

протизаплідний ефект таблеток Регулон пов'язаний зі здатністю вхідних в його склад синтетичних аналогів ендогенних гормонів естрадіолу і прогестагенів перешкоджати виходу зрілої яйцеклітини з фолікула .

В якості засоби контрацепції препарат дозволяється застосовувати протягом декількох років. Однак багатьох жінок при цьому хвилює, чи не відіб'ється це якимось чином на репродуктивну функцію і в подальшому на вагітності.

Гінекологи відповідають на подібні питання так: якщо пити таблетки правильно (тобто приймати за схемою, описаною в інструкції, і з дотриманням всіх рекомендацій свого лікаря), то по завершенні їх прийому можна планувати вагітність. Зазвичай вагітність після Регулона настає приблизно через 6 місяців активного статевого життя.

Жінці, яка планує дитину, лікарі рекомендують припинити прийом препарату хоча б за три місяці до зачаття.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, який зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних і / або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУВОРО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я


Регулон - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

П N015054 / 01

Торгівельна назва:

Регулон

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

склад

Активні речовини: етинілестрадіол - 0,03 мг і дезогестрел - 0,15 мг

Допоміжні речовини: α-токоферол; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний; стеаринова кислота; повідон; крохмаль картопляний; лактозимоногідрат;
Плівкова оболонка: пропіленгліколь; макрогол 6000; гіпромелоза.

опис

Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням "Р8" на одній стороні і "RG" на інший.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб (естроген + протестаген)

Код ATX: G03AA09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Регулон є комбінованим пероральним протизаплідним препаратом, основне контрацептивний дію якого полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів і придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу сповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу, дезогестрел має виражену гестагенним і антиестрогенну дією, подібним ендогенного прогестерону, слабкою андрогенної і анаболической активністю. Регулон сприятливо діє на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). На тлі застосування препарату спостерігається значне зменшення кількості щомісяця втрачається крові (при початковій менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкіру (особливо при наявності вульгарних вугрів).

Фармакокінетика

дезогестрел

всмоктування
При пероральному прийомі дезогестрел всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидко і практично повністю. Метаболізується в 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (C max) 2 нг / мл, досягається через 1,5 години (T max) після прийому таблетки. Біодоступносгь препарату становить 62-81%. Розподіл в організмі 3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Обсяг розподілу становить 1,5 л / кг.
метаболізм
Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці і в стінці кишечника, утворюються інші метаболіти: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5a-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Вони є неактивними, і частково шляхом кон'югації (друга фаза метаболизации), перетворюються в полярні метаболіти (сульфати і глюкуронати). Кліренс з плазми крові близько 2 мл / хв на 1 кг маси тіла.
Виведення з організму
Середній час напіввиведення 3-кето-дезогестрелу становить 30 годин. Метаболіти виводяться нирками і через кишечник (у співвідношенні 4: 6).
Стабільна концентрація встановлюється до другій половині циклу. В цей час рівень кетогестрела збільшується в 2-3 рази.

етинілестрадіол
всмоктування
Етинілестрадіол всмоктується з шлунково-кишкового тракту швидко і повністю. Середня максимальна концентрація в сироватці крові (C max) становить 80 пг / мл - через 1-2 години (T max) після прийому таблетки. Біодоступність через пресистемної кон'югацію та ефект першого проходження - близько 60%.
Розподіл в організмі
Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами. Обсяг розподілу становить 5 л / кг.
метаболізм
Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника, (перша фаза метаболізму) він піддається кон'югації в печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати і глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію.
Кліренс з плазми крові приблизно 5 мл / хв на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму
Середній час напіввиведення етинілестрадіолу становить близько 24 годин. Близько 40% виводиться нирками і близько 60% через кишечник.
Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 дня, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці крові на 30-40% вище, ніж після одноразової дози

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання
- вагітність або підозрі на неї;
- лактація;
- наявність важких і / або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія середнього або важкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);
- провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), в тому числі в анамнезі;
- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, в тому числі в анамнезі;
- венозний або артеріальний тромбоз / тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або анамнезі,
- наявність венозної тромбоемболії у родичів;
- цукровий діабет (з наявністю ангиопатии);
- панкреатит (у т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
- дисліпідемія;
- важкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (в т.ч. під час вагітності), гепатит, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних і лабораторних параметрів і протягом трьох місяців після повернення цих показників в норму);
- жовтяниця внаслідок прийому глюкостероідов (ЛЗ, що містять стероїдні гормони);
- жовчнокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;
- синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
- пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або при прийомі глюкокортикоїдів;
- гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочних залоз (в т.ч. підозра на них);
- вагінальна кровотеча неясної етіології;
- куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет в день);
- індивідуальна підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

З обережністю

Стану, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу / тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні пороки серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, велике хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, важка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).

Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гипертриглицеридемия (в т.ч. в сімейному анамнезі), гострі і хронічні захворювання печінки.

Вагітність і період лактації

Застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю протипоказано.
У період годування груддю слід вирішити питання або про відміну препарату, або про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу і приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби.
Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. На наступний день після 7-денної перерви (через чотири тижні після прийому першої таблетки, в той же день тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такий схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність в контрацепції. При дотриманні правил прийому, контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.
Перший прийом препарату
Прийом першої таблетки слід починати з першого дня менструального циклу. В цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5 дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі використання препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток.
Якщо минуло більше 5 днів після початку менструації, потрібно відкласти початок прийому до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів
Чи не годують грудьми жінки можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні інших методів контрацепції.
Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток необхідно почекати до першої менструації.
Якщо приймається рішення про прийом таблеток пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді в перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту
Після аборту, при відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву
Перехід до Регулону з іншого перорального препарату (21 або 28 денного):
Першу таблетку рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денний упаковки препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайний 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулона. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Перехід до Регулон після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (так званих «міні-пілей»):
Першу таблетку Регулон треба прийняти в перший день циклу. Немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пили не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Регулон в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
В вищевикладених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання шийкового ковпачка зісперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного метод в цьому випадку не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстрочці менструації, треба продовжувати прийом таблеток з нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстрочці менструації можуть з'являтися проривні або мажучі кровотечі, але це не знижує протизаплідний дію препарату. Регулярний прийом Регулон можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
пропущені таблетки
Якщо жінка забула прийняти таблетку своєчасно, і після пропуску минуло не більше 12 годин, потрібно просто прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 годин - це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантовано і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропуску однієї таблетки на першому або другому тижні циклу, необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжувати регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що в зв'язку з мінімальною дозою естрогену підвищується ризик овуляції та / або кров'янистих виділень при пропуску прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Що робити при блювоті або діареї?
Якщо після прийому препарату з'являється блювання або діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, то треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього вона продовжує приймати таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, то необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювоти або діареї і в наступні 7 діб.

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких необхідно негайне припинення прийому препарату:
- гіпертензія;
- гемолітико-уремічний синдром;
- порфірії;
- втрата слуху, обумовлена \u200b\u200bотосклерозом.

Рідко зустрічаються: артеріальні і венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивної системного червоного вовчака.

Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретінальних артерій і вен; хорея Сиденхема (проходить після відміни препарату):

Інші побічні дії, менш тяжкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи зі співвідношення користь / ризик.
- репродуктивна система: ациклічні кровотечі / кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану вагінального слизу, розвиток запальних процесів піхви (напр .: кандидоз).
- Молочні залози: напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
- Шлунково-кишковий тракт і гепато-біліарної система: нудота, блювота, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці і / або свербіння, пов'язаного з холестазом, холелітіаз.
- Шкіра: вузлова / еритема, висип, хлоазма.
- Центральна нервова система: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
- метаболічні порушення: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
- Очі: підвищення чутливість рогівки при носінні контактних лінз.
- Інші: алергічні реакції

Передозування

Можливі нудота, блювання, у дівчаток - кров'янисті виділення з піхви.
Препарат не має специфічного антидоту, лікування симптоматичне.
Якщо симптоми передозування виникають в перші 2-3 години після прийому препарату, можливо промивання шлунка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Лікарські засоби (ЛЗ), що індукують печінкові ферменти, такі як гидантоин, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також лікарські засоби, що містять звіробій звичайний знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищують ризик виникнення кровотеч "прориву" . Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів. після відміни препарату.
Ампіцилін, тетрациклін - знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).
При необхідності спільного прийому, рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - протягом 28 днів) після відміни препарату.
Пероральні протизаплідні засоби можуть зменшувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату та в подальшому кожні 6 міс. рекомендується зібрати детальний сімейний та особистий анамнез і пройти общемедицинское і гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, взяття цитологічного мазка, дослідження молочних залоз і функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, в зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або виникли протипоказань.

Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: Індекс Перля (показник числа вагітностей, що наступили під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року) при правильному застосуванні становить близько 0.05.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги або можливі негативні ефекти їх прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або будь-якого іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-яке з нижче перерахованих станів / захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормональний засіб контрацепції:
- захворювання системи гемостазу.
- стану / захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної та ниркової недостатності;
- епілепсія;
- мігрень;
- ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
- цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
- важка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін B6);
- серповидноклітинна анемія, так як в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) естроген-містять препарати при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії
- поява відхилень в лабораторних тестах оцінки функції печінки.

тромбоемболічнізахворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів і підвищенням ризику артеріальних і венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).

Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але він значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).
Деякі дослідники припускають, що ймовірність появи венозних тромбоемболічних захворювань більше при застосуванні препаратів, що містять дезогестрел і гестоден (препарати третього покоління), ніж при застосуванні препаратів, що містять левоноргестрел (препарати другого покоління).

Частота спонтанного появи нових випадків венозних тромбоемболічних захворювань у здорових невагітних жінок, які не беруть протизаплідні засоби, становить близько 5 випадків на 100 тисяч жінок в рік.
При застосуванні препаратів другого покоління - це число 15 випадків на 100 тисяч жінок в рік, а при застосуванні препаратів третього покоління - це число 25 випадків на 100 тисяч жінок в рік.

При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових судин або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
- з віком;
- при палінні (інтенсивне куріння і вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
- при наявності в сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата або сестри). При підозрі на генетичну схильність, необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг / м2);
- при дислипопротеинемий;
- при артеріальній гіпертензії;
- при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічнимипорушеннями;
- при фібриляції передсердь;
- при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
- при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітіко- уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну С, гіперхромоцістеінемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь / ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії.

Ознаками виникнення тромбоемболії є:

Раптова біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
- Раптова задишка,
- будь-яка незвично сильні головні болі, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопія, афазією, запамороченням, колапсом, фокальній епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильної односторонньої болем в литкового м'яза, гострим животом).

пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про збільшення частоти виникнення раку шийки матки у тих жінок, які довгий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки грають значну роль сексуальну поведінку, інфікування вірусом папіломи людини і інші чинники.
Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, однак більш висока Виявлення раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок молодше 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один з багатьох факторів ризику. Проте, жінка повинна бути поставлена \u200b\u200bдо відома про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі і ризику (захист від раку яєчника і ендометрія).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при дифференциально- діагностичної оцінки болю в животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревних кровотеч.
Ефективність препарату може знизитися при наступних випадках: пропущені таблетки, блювота і діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних засобів.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після декількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, в таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до їх закінчення в наступній упаковці. Якщо в кінці другого циклу кровотеча починається не чи ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, необхідно припинити прийом таблеток і поновити його тільки після виключення вагітності.

хлоазми
Хлоазми часом можуть зустрічатися у тих жінок, у яких вони мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, у яких є ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.

Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток - у зв'язку з естрогенним компонентом - може змінюватися рівень деяких лабораторних показників (функціональні показники печінки, нирок, наднирників, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів і транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше ніж через 6 міс). При діареї або кишкових розладах, блювоті контрацептивний ефект може знизитись (не припиняючи приймання препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Жінки, що палять мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості викурених сигарет.
У незначних кількостях препарат проникає в грудне молоко.
Слід попередити жінку, що препарат не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і робочими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 21 таблетка в блістері (Аl / ПВХ / ПВДХ). 1 або 3 блістери в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.

Умови зберігання

При температурі 15-30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

За рецептом.

Назва та адреса виробника

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина
Претензії споживачів надсилати на адресу Московського Представництва.

Сучасні лікарі часто говорять про необхідність використання засобів контрацепції. Існує безліч способів уникнути настання небажаної вагітності. Одним з них є прийом оральних контрацептівовов, До яких відноситься препарат Регулон.

Коли необхідно приймати "Регулон"?

В першу чергу Регулон розроблений, як засіб контрацепції. Однак приймають його і для лікування порушеного менструального циклу. Порушення ці можуть бути викликані різними причинами.

У Регулона, як і більшості оральних контрацептивів, досить великий список протипоказань. Головна умова, при якому не можна приймати Регулон - настання вагітності і період годування дитини грудним молоком. Крім того, під заборону потрапляють захворювання різних систем організму. Наприклад, підвищений артеріальний тиск, тромбози, жовтяниця та ін. Хвороби печінки, що носять важкий характер, епілепсія, а також цукровий діабет. Крім перерахованих захворювань, протипоказаннями може виступити мігрень, герпес і, безумовно, алергічні реакції на компоненти засобу.

В інструкції до ліків перераховано також безліч побічних ефектів, Які можуть виникнути при прийомі Регулона.

  1. Травна система, наприклад, може зреагувати на прийом препарату виникненням нудоти, блювоти, і в рідкісних випадках може порушуватися функція печінки.
  2. Кровотечі, що виникають між місячними, різні зміни вагінальних виділень і мікрофлори піхви, зниження рівня сексуального бажання і некомфортні відчуття в молочних залозах - все це можливі відгуки статевої системи.
  3. Вживання Регулона може викликати неприємні наслідки і в системі кровообігу. Найчастіше це проявляється в підвищенні артеріального тиску. У рідкісних випадках можливе утворення тромбозів і тромбоемболії.
  4. Може постраждати і центральна нервова система. У цьому випадку Ви відчуєте біль у голові, схожі на мігрені, депресію. Також може з'являтися часта зміна настрою. Серед побічних дій в інструкції згадуються також збільшення маси тіла, висип і виникнення дискомфорту під час носіння контактних лінз.

Інструкція із застосування


Починати пити Регулон потрібно відразу в той день, коли почнеться менструація. Якщо ця умова буде виконана, то додаткових засобів контрацепції не буде потрібно. Застосовувати таблетки доведеться, якщо почати прийом орального контрацептиву в період до 5 днів від початку циклу. Мінімальний термін використання запасний контрацепції складе рівно один тиждень. Якщо з початку менструації Ви пропустили більше 5 діб, то прийом Регулона доведеться відкласти до першого дня наступного циклу.

Система прийому контрацептиву гранично проста. Потрібно випивати по одній таблетці на добу.

За цією схемою контрацептив потрібно споживати протягом 21 дня, а потім забезпечте перерву. Тривати перерву повинен один тиждень. Під час цієї паузи настає менструальноподібна реакція. Після закінчення тижня потрібно купувати нову упаковку ліки і приймати його по тій же схемі. Після перерви прийом ліків потрібно почати навіть якщо кровотеча ще не припинилась.

Якщо до Регулона Ви брали інші оральні контрацептиви, то перехід потрібно здійснити, починаючи з наступного дня після того, як закінчиться упаковка препарату, який Ви брали раніше.

Регулон може також допомогти викликати затримку настання менструації. Для цього потрібно почати прийом препарату з наступної упаковки без перерви в 7 днів.

Це важливо знати!

Перш ніж призначити Регулон, втім, як і схожі контрацептиви, лікарі проводять комплекс заходів. Як правило це збір інформації про хвороби людини і обстеження пацієнта. Необхідність цих заходів полягає в можливості наявності у пацієнта захворювань, які можуть лише посилитися через вплив контрацептиву. Інструкція до препарату попереджає про те, що, як тільки Ви почнете прийом Регулона, можливі кровотечі, що виникають між менструаціями. Як би загрозливо не виглядали ці прояви, скасування препарату вони не вимагають. Однак якщо кровотечі тривають більше 3-х місяців, виникає необхідність проведення більш ретельного обстеження.

  • Початок вживання Регулона вимагає повної відмови від сигарет (якщо Ви курили до цього). Це пов'язано зі збільшенням ризику виникнення тромбоемболії через нікотину.
  • Допоміжні засоби контрацепції можуть знадобитися, якщо під час прийому ліків виникне блювота або діарея. Ці процеси можуть знизити ефект контрацептиву.
  • Бувають випадки, коду менструальноподібна реакція може не настати протягом 2-хмесяцев, тоді необхідно звернутися до лікаря з метою виключення настання вагітності.
  • Якщо Ви з яких-небудь причин пропустили прийом таблетки, в запасі є 36 ч. За цей час необхідно її прийняти, а потім продовжити вживати препарат за схемою.
  • Незважаючи на те, що при виникненні вагітності під час прийому Регулона, її переривання не потрібно, при плануванні дитини краще припинити вживати препарат за 3 місяці.

"Регулон": відгуки лікарів і споживачів


Таблетки протизаплідні Регулон найчастіше викликають позитивні відгуки. Жінки відзначають, що від препарату вони не одужали або ж набрали пару кілограмів, але потім вага швидко повернувся до початкового. Багато радять не боятися гормональних контрацептивів. Відзначають, що головне - їх правильний підбір. Якщо підбір здійснено коректно, то такі препарати здатні встановити регулярний і безболісну менструацію.

Рідко, але негативні відгуки теж зустрічаються. Жінки скаржаться на виникнення гормональних збоїв і на неможливість скинути набраний вага. Відгуки лікарів досить прихильні. Багато гінекологів говорять про те, що призначають Регулон своїм пацієнткам досить часто.