Новаринг навіщо робити аналіз. Новарінг - офіційна * інструкція із застосування

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- етоногестрел (etonogestrel)

Склад і форма випуску препарату

кільце вагінальне гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвна, без великих видимих \u200b\u200bпошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини: етилену і вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) - тисяча шістсот сімдесят сім мг, етилену і вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) - 197 мг, магнію стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
1 шт. - пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональне контрацептивний лікарський засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол.

Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерона), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для виробництва контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок у віці від 18 до 40 років склав 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) і 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) і аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були схожі зі значеннями індексів Перля, отриманими при порівняльних дослідженнях комбінованих оральних контрацептивів (КПК), що містять левоноргестрел / етинілестрадіол (0.150 / 0.030 мг) або дроспіренон / етинілестрадіол (3 / 0.30 мг).

На тлі застосування препарату цикл стає більш регулярним, зменшується хворобливість і інтенсивність менструальноподобного кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрія і яєчників на тлі застосування препаратів, що містять цю комбінацію.

Фармакокінетика

етинілестрадіол

За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрела і 0.020 мгетинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етинілестрадіолу можна було порівняти.

Етинілестрадіол зв'язується з сироватковим. Уявний V d становить близько 15 л / кг.

Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. В ході його біотранформаціі утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, які циркулюють як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Уявний кліренс становить приблизно 3.5 л / год.

Концентрація етинілестрадіолу в крові знижується в дві фази. T 1/2 в термінальній фазі варіює в широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 1.3: 1. T 1/2 метаболітів становить близько 1.5 сут.

Етоногестрел

За результатами вимірювань концентрацій етоногестрела в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрела і 0.020 мгетинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етоногестрела можна було порівняти. Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Уявний V d етоногестрела 2.3 л / кг. Біотрансформація етоногестрела відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний плазмовий кліренс становить близько 3.5 л / год. Концентрація етоногестрела в плазмі крові знижується в дві фази. В термінальній фазі T 1/2 становить близько 29 год. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник з жовчю в співвідношенні 1.7: 1. T 1/2 метаболітів становить приблизно 6 діб.

У пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

показання

Контрацепція.

Протипоказання

Тромбози (артеріальні або венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в даний час або в анамнезі; цукровий діабет з ураженням судин; виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, велика травма, ожиріння (ІМТ\u003e 30 кг / м 2), куріння у жінок старше 35 років; панкреатит (у т.ч. в анамнезі) в поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією; важкі захворювання печінки; пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі); встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози); вагінальні кровотечі неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; підвищена чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних речовин.

З обережністю

Наявність факторів ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, захворювання клапанів серця, порушення ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; тромбофлебіт поверхневих вен; дисліпопротеїнемія; порок клапанів серця; адекватно контрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет без судинних ускладнень; гострі або хронічні порушення функції печінки; жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденхема (мала хорея); втрата слуху внаслідок отосклерозу; ангіоневротичний (спадковий) набряк; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і виразковий коліт); серповидноклітинна анемія; хлоазма; стану, що утрудняють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

дозування

Дана комбінація застосовується в складі спеціальної лікарської форми для місцевого застосування.

Побічні дії

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку обміну речовин і харчування: підвищення апетиту, збільшення маси тіла.

З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, гіпестезія, депресія, зниження лібідо, зміна настрою, стомлюваність, дратівливість.

З боку сечовидільної системи: цервицит, цистит, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіуріяізурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакиурия.

Зі сторони травної системи: біль в животі, нудота, здуття живота, діарея, блювота, запор.

З боку статевої системи: вагінальна інфекція, набухання і болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, хворобливі менструальноподобниє кровотечі, біль в області малого тазу, виділення з піхви, відсутність менструальноподібної их кровотеч, неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, ущільнення в молочних залозах, поліпи шийки матки, контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі), хворобливі відчуття при статевому акті, ектропіон шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія, рясні менструальноподобниє кровотечі, ациклічні кровотечі, неприємні відчуття в області таза, предменструальнопо Добнєв синдром, відчуття печіння в піхву, запах з піхви, болі в піхві, дискомфорт і сухість вульви і слизової оболонки піхви.

З боку кістково-м'язової системи: біль в області спини, м'язові спазми, болі в кінцівках.

З боку шкіри і шкірних покривів: акне, алопеція, екзема, свербіж шкіри, висип, кропив'янка.

З боку органу зору: порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: внозная тромбоемболія, припливи, підвищення артеріального тиску.

Інші: дискомфорт при застосуванні вагінального кільця, випадання вагінального кільця, нездужання, набряки, відчуття чужорідного тіла, складності при застосуванні контрацептивний засіб, розрив (пошкодження) кільця.

лікарська взаємодія

взаємодія між гормональними контрацептивами і іншими препаратами може призвести до розвитку ациклических кровотеч і / або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, індукують ферменти печінки, Що може привести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію з наступними лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким їх перерахованих коштів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію печінкових ферментів, І протягом 28 днів після їх відміни слід користуватися бар'єрними методами контрацепції.

Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, зазначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом всередину амоксициліну (875 мг 2 рази / добу) або доксицикліну (200 мг / сут, а потім по 100 мг / добу) протягом 10 діб під час застосування препарату незначно впливав на фармакокінетику етоногестрела і етинілестрадіолу. при застосуванні антибіотиків (виключаючи амоксицилін і доксициклін) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування і протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Гормональні контрацептиви здатні викликати порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації в плазмі і тканинах можуть збільшуватися (Наприклад, циклоспорину) або зменшуватися (наприклад, ламотриджину).

особливі вказівки

При наявності будь-яких з перерахованих нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування лікарського засобу. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перерахованих нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря.

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язано з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен і легеневої емболії) і артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним результатом.

Застосування будь-яких КПК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) в порівнянні з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КПК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається в перший рік застосування КПК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КПК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, в порівнянні з рівнем ризику у жінок, що не застосовують КПК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КПК або відновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не використовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують оральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 ЖЛ. Однак ризик підвищується в меншій мірі, ніж при вагітності, коли він становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності в стандартних дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10 000 ЖЛ). У жінок в післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до летального результату в 1-2% випадків.

Жінкам, які застосовують КПК, слід рекомендувати звертатися до лікаря при появі можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному або підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КПК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається неясним, наскільки це пов'язано з іншими факторами такими, як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки та відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. використання бар'єрних контрацептивів.

Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КПК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, ніколи не застосовували КПК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути обумовлено як тим, що у жінок, які приймають КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали КПК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч в черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальної діагностики захворювань у жінки, якщо симптоми включають в себе гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

У жінок з гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, однак клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів і розвитком артеріальної гіпертензії не встановлена. Якщо при застосуванні відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця і \u200b\u200bпризначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою можливе відновлення застосування препарату.

На тлі вагітності і під час застосування КПК було відзначено розвиток або погіршення таких станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлена: жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом, утворення каменів в жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, ангіоневротичний (спадковий) набряк.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть служити підставою для скасування до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше в період вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, потребує відміни препарату.

Жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, особливо в перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона і виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У рідкісних випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазма), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, варто уникати впливу сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування можливе виникнення ациклических кровотеч (виділень, що мажуть або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патології або вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін і глобулін зв'язує статеві гормони), фракції ліпідів / ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну і показники згортання і фібринолізу. Показники, як правило, змінюються в межах нормальних значень.

Вагітність і лактація

Протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

При порушеннях функції печінки

протипоказаний при важких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).

Сьогодні більш ніж широкий. Кожна жінка, отримавши консультацію фахівця, може підібрати той засіб, який підійде їй і за станом здоров'я, і \u200b\u200bз особистих побажань. Багато сьогодні вважають за краще застосовувати вагінальне кільце "Новаринг". У чому його принципова перевага перед іншими препаратами? Чи дозволяють використовувати кільце "Новаринг" при ендометріозі відгуки лікарів і інструкція із застосування? Які в принципі існують протипоказання? Що розповідають про нього відгуки? Читайте подробиці в цій статті.

склад

Що входить до складу такого засобу контрацепції, як кільце "Новаринг"? Інструкція, відгуки фахівців повідомляють, що кожне кільце містить 11,7 міліграмів етоногестрела і 2,7 міліграмів етинілестрадіолу, а також деякі додаткові компоненти. Саме тому розглядається засіб називають контрацептивом з неймовірно низьким вмістом гормонів. Це істотно знижує ризик прояву будь-яких побічних ефектів, характерних для інших гормональних контрацептивів.

Показання до використання

Інструкція по застосуванню, відгуки про кільці "Новаринг" рекомендують використовувати його як засіб контрацепції. Воно, безумовно, є гормональним, однак містяться в розглянутому засобі дози гормонів є настільки маленькими, що негативний ефект від такої гормонозаместительной терапії повинен практично не відчуватися. Однак його ефективність від цього аж ніяк не знижується. Більш того, кільце "Новаринг" інструкція із застосування, відгуки практикуючих гінекологів рекомендують використовувати протягом деякого часу тим пацієнткам, які протягом певного періоду планують вагітність, але вона не настає. В такому випадку вагітність може наступити на тлі скасування гормонального препарату. При використанні контрацептивів йде значне пригнічення функції яєчників гормональними засобами. Після відміни препарату придатки починають працювати в повну силу і настає овуляція, що дає жінці шанс завагітніти в даному або наступному циклі.

Побічні дії

Як розповідають відгуки пацієнтів про кільці "Новаринг", побічні ефекти можуть проявлятися з певною періодичністю. Ряд жінок не відчувають їх зовсім, а інші страждають від них протягом усього часу використання препарату. Як визначити, до якої групи належите ви? Необхідно проконсультуватися з кваліфікованим практикуючим лікарем. Отже, які виділяють побічні ефекти кільця "Новаринг" відгуки фахівців? Найбільш часто повідомляють про наступні реакціях:

Підвищена стомлюваність, слабкість.
Запаморочення.
Головний біль.
Депресивний, пригнічений стан.
Безпричинна тривога.
Емоційна лабільність.
Мігренеподібний головний біль або безпосередньо мігрень.
Цистит.
Вагинит.
Збільшення маси тіла.
Нудота.
Зниження лібідо.
Блювота.
Набряк Квінке.
Труднощі при здійсненні статевого акту, які пов'язані безпосередньо з розміщенням кільця.
Порушення стільця.
Кропив'янка.
Дисменорея.
Цервіцит.
Кожний зуд.
Біль в епігастральній ділянці.
Виділення з піхви.
Збільшення і чутливість молочних залоз.

Важливо пам'ятати: для того щоб не відчувати побічних дій і не завагітніти, кільце "Новаринг" відгуки гінекологів настійно рекомендують використовувати тільки за призначенням лікаря і виключно за інструкцією. Якщо ви все ж відчули одне з перерахованих вище станів, негайно зверніться до фахівця, який зможе скорегувати застосування контрацептиву.

Спосіб застосування

Розглянутий препарат призначений для того, щоб його вводили вагінально. Це цілком можна зробити самостійно. Для цього достатньо взяти зручну для вас позу. Вона може бути будь-який: лежачи, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи. Для того щоб почати застосування розглянутого кошти, необхідно його стиснути і ввести в піхву. Немає ніякого точного положення, в якому повинно знаходитися кільце всередині, щоб зберігався контрацептивний ефект. Єдиною умовою є особистий фізичний і психологічний комфорт пацієнтки. Тому розміщено кільце має бути так, щоб не доставляти неприємних відчуттів жінці, в тому числі і під час статевого акту. Після того як кільце було введено, воно може залишатися всередині піхви не більше трьох тижнів. Якщо кільце видалено з піхви випадковим чином (наприклад, в той час, коли жінка видаляє тампон), його необхідно промити теплою водою і відразу ж ввести заново. Через двадцять один день (день тижня має збігатися з тим, коли засіб було вперше введено) кільце необхідно вийняти. Якщо жінка все ще хоче користуватися контрацептивами, то через сім днів вона вводить нове кільце. Протягом цих семи днів обов'язково повинно початися кровотеча (зазвичай це трапляється через два-три дні після того, як було видалено попереднє кільце). Наступний засіб слід ввести за графіком, не орієнтуючись на момент закінчення описаного кровотечі.

Не використовуйте кільце "Новаринг", якщо є підозра на вагітність. Спочатку виключіть наявність даного стану. Якщо в попередньому менструального циклу пацієнтка не використала засоби контрацепції, які містять гормони, то кільце необхідно ввести в один з перших п'яти днів циклу. Протягом наступного тижня також слід користуватися додатковими засобами контрацепції, зокрема, бар'єрними (наприклад, презервативами). Якщо ж в попередньому менструального циклу гормоносодержащіх контрацептиви все-таки застосовувалися, то кільце слід ввести в перший день після покладеного семиденного перерви або на наступний день після того, як була прийнята остання таблетка-плацебо (прийом таблеток-плацебо для деяких препаратів такого роду замінює перерву ).

Що можна сказати про тих, хто в попередньому циклі застосовував міні-пили або інші гормоносодержащіх препарати, що мають у своєму складі тільки прогестаген (це ж стосується і внутрішньоматкових спіралей, що містять прогестаген)? Застосовувати розглядається засіб можна в той же день, коли ви отримали останню дозу гормону, будь то видалення внутрішньоматкової спіралі або ін'єкція прогестагенів. У перший тиждень важливо використовувати бар'єрний метод контрацепції, так як при переході з прогестагенну контрацептивів на кільце "Новаринг" зберігається ризик вагітності в перші сім днів.

Якщо в першому триместрі вагітності було проведено аборт, то розглядається засіб контрацепції можна застосовувати відразу після процедури (немає необхідності використовувати при цьому будь-які інші методи контрацепції). Якщо в другому триместрі був проведений аборт, стався викидень або відбулися пологи, то застосовувати кільце "Новаринг" радять тільки починаючи з четвертого тижня після події. Якщо застосування даного контрацептиву розпочато пізніше, протягом наступного тижня необхідно користуватися презервативами.

Як бути, якщо пацієнтка після семиденного перерви забула ввести кільце? Їй слід зробити це якомога раніше. Однак протягом наступних семи днів важливо застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції, наприклад, презервативи або вагінальну діафрагму. А що, якщо кільце було видалено випадково з піхви? Якщо воно знаходилося поза статевих шляхів більше трьох годин, то його контрацептивний ефект істотно знизився. Необхідно негайно ввести кільце назад. Однак також важливо протягом наступного тижня застосовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Якщо цей тиждень - третя з моменту початку застосування даного кільця, то важливо простежити, щоб воно пробуло в піхву більше двадцяти одного дня з моменту його першого введення. Наступний засіб ввести потрібно через день після закінчення використання попереднього.

Якщо пацієнтка з яких-небудь причин не видалила розглядається засіб у визначений термін, то важливо пам'ятати, що воно залишається ефективним тільки протягом чотирьох тижнів після того, як було вперше введено. Після того як жінка згадала про те, що необхідно видалити кільце, це слід зробити негайно. Після перерви в один день можна ввести новий засіб. Якщо ж кільце використовувалося понад чотири тижні і після цього були незахищені статеві акти, важливо виключити вагітність, перш ніж розпочати роботу наступного кільця.

Якщо ви зробили необхідний семиденний перерву між періодами застосування розглянутого кошти, але очікуване кровотеча так і не починається, то важливо виключити вагітність (шляхом обстеження у фахівця), перш ніж вводити нове кільце. Можна зробити домашній тест на вагітність або здати аналіз крові на ХГЧ.

Як розповідають відгуки, вагінальне кільце "Новаринг" деякі застосовують для того, щоб змінити час менструації. Для цього можна просто скоротити кількість днів перерви між використанням наступного кільця на стільки діб, скільки необхідно для потрібного зміщення менструації. Якщо перерва зроблений досить маленький, великі шанси того, що природне щомісячне кровотеча і зовсім не почнеться. Однак це означає, що протягом наступного циклу можуть початися несуттєві кров'янисті виділення.

Для того щоб відстрочити місячні, пацієнтка може приступити до використання наступного кільця, не роблячи покладеного семиденного перерви. Коли буде введено наступне кільце, не слід дивуватися незначним кров'янисті виділення, які можуть з'являтися протягом усього наступного циклу. Це реакція організму на існуючий гормональний фон. Далі важливо вводити кільця, дотримуючись всіх необхідних семиденні перерви.

Для того щоб виключити можливість контакту інших людей з вашим використаним кільцем, його слід ретельно упакувати в пакет і відразу ж викинути разом з іншими побутовими відходами.

Протипоказання

Протизаплідний кільце "Новаринг" відгуки лікарів рекомендують застосовувати далеко не всім. Так, наприклад, існує цілий ряд протипоказань, при наявності яких жінці слід уникати розглянутого методу контрацепції. Серед них виділяють такі:

індивідуальна непереносимість одного або декількох компонентів даного вагінального кільця;
наявність пухлини в печінці (навіть якщо вона була в анамнезі);
порушення функціонування печінки;
гормонозалежні злоякісні пухлини (навіть при наявності тільки підозр на існування таких);
тромбози, в тому числі в анамнезі;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
тромбоемболія (в тому числі і ризик її розвитку);
панкреатит з гіпертригліцеридемією;
вагінальна кровотеча невідомого походження;
мігрень з неврологічними реакціями;
при підозрі на вагітність.

Однак це ще не повний перелік. Крім іншого, варто бути обережним при призначенні розглянутого засоби контрацепції пацієнтам, які страждають серповидно-клітинною анемією, ожирінням, хворобою Крона, артеріальною гіпертензією, виразковим колітом, епілепсію, хлоазмою, фіброміомою матки, захворюваннями клапанів серця, фіброзно-кістозною мастопатією, фібриляцією передсердь, системний червоний вовчак, дислипопротеинемией, вродженої гіпербілірубінемією, захворюваннями гепатобіліарної системи, гемолитическим уремічний синдром.

Особливу обережність також слід проявляти кращим жінкам, чий вік перевищує тридцять п'ять років, а також тим пацієнткам, які довгий час знаходяться в лежачому стані. Також важливо бути акуратними тим, хто страждає захворюваннями, які впливають на введення кільця в область піхви і можуть посприяти його випадання. До них можуть ставитися грижа сечового міхура, випадання шийки матки, грижа прямої кишки, яскраво виражені порушення стільця.

вагітність

Важливо пам'ятати, що кільце "Новаринг" інструкція, відгуки гінекологів категорично забороняють жінкам використовувати не тільки під час вагітності, але і при наявності підозри на вагітність. Перш ніж приступити до використання нового кільця (яке, між іншим, необхідно міняти кожного місяця), важливо за допомогою обстеження у кваліфікованого фахівця виключити вагітність, якщо в попередньому місяці (циклі) був ризик завагітніти (наприклад, незахищений статевий акт). Також відгуки лікарів кільце "Новаринг" забороняють використовувати в той час, коли жінка годує свого малюка грудьми. Відновити його застосування можливе лише після того, як мама припинить грудне вигодовування, щоб використання засобу контрацепції ніяким чином не вплинуло на дитину.

Передозування

А що буде, якщо неправильним чином використовувати кільце "Новаринг"? Наслідки (відгуки описують їх у всіх фарбах) можуть бути самими неприємними. Як правило, вони наступають при використанні штучно завищених доз розглянутого препарату. Якими можуть бути симптоми в даному випадку? Можливі кров'янисті виділення з піхви, розвиток нудоти і блювоти. Як повідомляють про контрацептиви кільце "Новаринг" відгуки фахівців, одного специфічного антидоту, який би позбавив від всіх неприємних симптомів разом, не існує. Лікування буде призначено виключно симптоматичне. Якщо ви помітили у себе поява хоча б одного з перерахованих вище станів, важливо негайно звернутися до свого лікаря, який і призначить терапію, а також зможе розібратися в тому, чи варто вам продовжувати використовувати розглянутий контрацептив.

Новаринг - новий опис медикаменту, Ви зможете подивитися фармакологічна дія, показання до застосування, Новаринг. Відгуки про Новаринг -

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування.
Препарат: НоваРінг®
Активна речовина препарату: ethinylestradiol, etonogestrel
Кодування АТС G02BB01
КФГ: Гормональний контрацептив для інтравагінального введення
Реєстраційний номер: П №015428 / 01
Дата реєстрації: 25.12.03
Власник рег. удост .: ORGANON N.V. (Нідерланди)

Форма випуску Новаринг, упаковка препарату і склад.

Кільце вагінальне гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвна, без великих видимих \u200b\u200bпошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.
кільце вагінальне
1 кільце
етинілестрадіол
2.7 мг
етоногестрел
11.7 мг

Допоміжні речовини: етилен вінілацетат сополімер (28% винилацетат), етилен вінілацетат сополімер (9% винилацетат), магнію стеарат, вода очищена.

1 шт. - пакет з алюмінієвої фольги (1) - коробки картонні.

Перед застосуванням препарату НоваРинг засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.

Фармакологічна дія Новаринг

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування, що містить естроген - етинілестрадіол і гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, похідне 19-нортестостерона, зв'язується з прогестеронові рецепторами в органах-мішенях.

В основі контрацептивного ефекту препарату НоваРинг лежать різні механізми, найбільш значимий з яких інгібування овуляції. Індекс Перла препарату НоваРинг дорівнює 0.765.

Крім контрацептивного дії препарат Новарінг робить позитивний вплив на менструальний цикл. На тлі його застосування цикл стає більш регулярним, менструації протікають менш болісно, \u200b\u200bз меншою інтенсивністю кровотечі, що в свою чергу може сприяти зменшенню частоти залізодефіцитних станів. Крім того, є докази зниження ризику раку ендометрія і раку яєчників.

Фармакокінетика препарату.

Етоногестрел

всмоктування

Етоногестрел, що вивільняється з Новарінг, швидко абсорбується слизовою піхви. Cmax етоногестрела, рівна приблизно 1700 пг / мл, досягається приблизно через тиждень після введення кільця. Сироваткова концентрація схильна до невеликих коливань і повільно досягає за рівень 1400 пг / мл після закінчення 3 тижнів. Абсолютна біодоступність становить близько 100%.

розподіл

Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Vd етоногестрела 2.3 л / кг.

метаболізм

Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних і глюкуронідних кон'югатів. Сироватковий кліренс становить близько 3.5 л / год.

виведення

Зниження концентрації етоногестрела в сироватці носить двофазний характер. T1 / 2-фази становить близько 29 год. Етоногестрел і його метаболіти виділяються з сечею і жовчю в співвідношенні 1.7: 1. T1 / 2 метаболітів близько 6 днів.

етинілестрадіол

всмоктування

Етинілестрадіол, що вивільняється з Новарінг, швидко абсорбується слизовою піхви. Cmax становить близько 35 пг / мл, досягається до 3 дня після введення кільця і \u200b\u200bзменшується до 18 пг / мл після закінчення 3 тижнів. Абсолютна біодоступність становить близько 56%, що порівнянно з біодоступністю при пероральному введенні.

метаболізм

Етинілестрадіол спочатку метаболізується в ході ароматичного гідроксилювання з утворенням різних гідроксильованих і метильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Сироватковий кліренс близько 3.5 л / год.

виведення

Зниження концентрація етинілестрадіолу в сироватці носить двофазний характер. T1 / 2-фази характеризується великими індивідуальними відмінностями, і, в середньому, становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 1.3: 1. T1 / 2 метаболітів становить близько 1.5 днів.

Показання до застосування:

Контрацепція.

Дозування і спосіб застосування препарату.

Новарінг вводять в піхву 1 раз в 4 тижні. Кільце знаходиться в піхву 3 тижні, а потім віддаляється в той же день тижня, в який воно було поміщено в піхву. Після тижневої перерви вводиться нове кільце. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, звичайно починається через 2-3 дні після видалення Новарінг і може повністю не припиниться до моменту, коли необхідно почати використання наступного кільця.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому менструального циклу

Новарінг слід вводити між 1 і 5 днем \u200b\u200bменструального циклу, але не пізніше 5 дня циклу, навіть якщо у жінки не завершилося менструальної кровотечі. Протягом перших 7 днів першого циклу застосування Новарінг, рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.

Перехід з приймання КПК

Новарінг слід вводити не пізніше дня, наступного за інтервалом в прийомі препарату. Якщо комбінований пероральний контрацептив містить також неактивні таблетки (плацебо), то Новарінг слід вводити не пізніше дня, наступного за прийомом останньої таблетки плацебо.

Перехід від гестагенной контрацепції (міні-пили, імплантат або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняє внутрішньоматкових засобів (ВМС)

Введення Новарінг слід здійснити в будь-який день (якщо пацієнтка приймала міні-пили), в день видалення імплантату або ВМС, а при ін'єкційної контрацепції - в день, коли необхідна наступна ін'єкція. У всіх цих випадках слід використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів використання Новарінг.

Після аборту, виробленого в I триместрі вагітності

Використання Новарінг можна почати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності в додатковому використанні інших протизаплідних засобів. Якщо ж застосування Новарінг відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як у випадку якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі.

Після пологів або аборту, виробленого в II триместрі вагітності

Використання Новарінг слід починати протягом 4-го тижня після пологів або аборту. Якщо застосування Новарінг розпочато в більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції в перші 7 днів застосування Новарінг. Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або почекати до першої менструації до початку використання Новарінг.

Контрацептивний ефект і контроль циклу може бути порушений, якщо пацієнтка порушує рекомендований режим. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту в разі відхилення від режиму, необхідно дотримуватися наступних рекомендацій:

У разі подовженого перерви у використанні кільця слід ввести нове кільце у піхву якомога швидше. Додатково протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим довше перерва, тим вищий ризик вагітності.

У разі, якщо кільце було випадково видалене і залишалось поза піхвою менше 3 ч, контрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якомога швидше. Якщо кільце було поза піхвою протягом 3 годин, контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якомога швидше, після чого воно повинно знаходитися в піхву постійно принаймні протягом 7 днів, при цьому необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом цих 7 днів. Якщо кільце було поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня його використання, то слід продовжити його застосування понад належних трьох тижнів (до закінчення 7 днів після повторного введення кільця). Після цього кільце слід видалити, і ввести нове після тижневої перерви. Якщо видалення кільця з піхви на період більше 3 ч відбулося протягом першого тижня використання кільця, слід враховувати можливість виникнення вагітності.

У разі продовженого використання кільця, але не довше 4 тижнів, контрацептивний ефект зберігається. Можна зробити тижневу перерву і потім ввести нове кільце. Якщо НоваРинг знаходився в піхві понад 4 тижнів, контрацептивний ефект може зменшитися, і перед застосуванням нового кільця НоваРинг необхідно виключити вагітність.

Якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму і потім протягом тижневої перерви у використанні кільця не настає кровотечі, спричиненої видаленням кільця, перед використанням нового вагінального кільця необхідно виключити вагітність.

Щоб відкласти час настання менструації, можна почати використання нового кільця без тижневої перерви. Наступне кільце має використовуватися також протягом 3 тижнів. При цьому може виникати кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після покладеного тижневої перерви слід повернутися до регулярного використання Новарінг.

Щоб зрушити наступ менструації на інший день тижня з дня, який випадає по поточній схемі застосування кільця, можна зробити коротше майбутній перерву у використанні кільця на стільки днів, на скільки необхідно. Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що настає після видалення кільця, і виникнення несвоєчасного кровотечі або виділень, що мажуть в період використання наступного кільця.

Правила використання Новарінг

Пацієнтка може самостійно вводити НоваРинг в піхву. Для введення кільця жінка повинна вибрати найбільш зручний для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. Новарінг необхідно стиснути і провести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення Новарінг в піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту кільця.

Після введення кільце повинне знаходитися в піхву постійно протягом 3 тижнів. Якщо воно було випадково видалено (наприклад, при видаленні тампона), кільце необхідно промити теплою водою і негайно помістити в піхву. Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним і середнім пальцями, витягнути з піхви.

Побічна дія Новарінг

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, депресія, емоційна лабільність, запаморочення, тривожність, відчуття втоми.

З боку травної системи: нудота, болі в животі, діарея, блювання, зниження лібідо.

З боку ендокринної системи: збільшення або зменшення маси тіла.

З боку статевої системи: вагінальні виділення ( «білі»), вагініт, цервіцит, хворобливість, напруга і збільшення молочних залоз, дисменорея.

З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. цистит).

Місцеві реакції: випадання кільця, відчуття дискомфорту під час статевого акту у жінок і чоловіків, відчуття стороннього тіла в піхві.

Протипоказання Новарінг

Венозний або артеріальний тромбоз / тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі);

Фактори ризику тромбозу (в т.ч. в анамнезі);

Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою;

Діабетична ангіопатія;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезі) в поєднанні з високим ступенем гипертриглицеридемии (концентрація ЛПНЩ більше 500 мг / дл);

Важкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції);

Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні, в т.ч. в анамнезі);

Гормонозалежні злоякісні пухлини (встановлені або передбачувані, наприклад, пухлини статевих органів або молочних залоз);

Вагінальна кровотеча неясної етіології;

Вагітність або підозра на неї;

Період лактації;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг / м2), артеріальної гіпертензії, фібриляції передсердь, захворюваннях клапанів серця, дислипопротеинемии, захворюваннях печінки або жовчного міхура, хвороби Крона або виразковий коліт, серповидноклітинної анемії, ВКВ, гемолитическом уремічний синдром, епілепсії, палінні в поєднанні з віком понад 35 років, при тривалій іммобілізації, серйозних хірургічних втручаннях, фіброзно-кістозної мастопатії, фіброміомі матки, вроджених гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), хлоазми (уникати впливу ультрафіолетових променів ), а також станах, які ускладнюють використання вагінального кільця (випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори).

Застосування при вагітності та лактації.

Не рекомендують Новарінг при вагітності, підозрі на вагітність і в період лактації.

Особливий вказівки по застосуванню Новаринг.

Перед призначенням Новарінг, слід зібрати докладний анамнез пацієнтки, провести медичне обстеження, враховуючи протипоказання і застереження. У період застосування Новарінг обстеження слід повторювати не рідше 1 разу на рік. Частота проведення та перелік досліджень повинні бути підібрані індивідуально для кожної пацієнтки, але в будь-якому випадку особливу увагу слід приділяти контролю АТ, дослідження молочних залоз, органів черевної порожнини і малого таза, включаючи цитологічне дослідження шийки матки і відповідні лабораторні тести.

Ефективність Новарінг може бути знижена у разі невиконання режиму застосування або супутнього застосування інших препаратів.

У разі необхідності застосування на тлі використання Новарінг лікарських засобів, які можуть вплинути на контрацептивний ефект кільця, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до застосування Новарінг або вибрати інший метод контрацепції. При прийомі індукторів печінкових ферментів на тлі використання Новарінг слід використовувати бар'єрний метод контрацепції під час курсу прийому супутніх препаратів і протягом 28 днів після припинення їх прийому. При одночасному прийомі антибіотиків (виключаючи рифампіцин і гризеофульвін) слід використовувати бар'єрний метод не менше 7 днів після припинення курсу антибактеріальної терапії. Якщо курс терапії супутніми ліками триває понад 3 тижнів застосування кільця, наступне кільце поміщається відразу, без тижневої перерви.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін і глобулін, що зв'язує статеві гормони), фракції липид / липопротеин, показники вуглеводного обміну і показники коагуляції і фібринолізу. Показники, як правило, змінюються в межах нормальних значень.

На тлі вагітності або прийому пероральних гормональних контрацептивів можливе виникнення таких станів як герпес вагітних, втрата слуху, хорея Сиденгама (мала хорея), порфірія.

Пацієнтку слід інформувати про те, що НоваРинг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Під час використання Новарінг можливе виникнення нерегулярних кровотеч (незначні виділення або раптова кровотеча).

У деяких жінок протягом перерви у використанні кільця не настає кровотечі, спричиненої видаленням кільця. Якщо НоваРинг використовувався відповідно до рекомендацій, малоймовірно, що жінка вагітна. При відхиленні від рекомендованого режиму і відсутності кровотечі від відміни препарату, або при відсутності кровотечі 2 рази поспіль слід виключити наявність вагітності.

Ступінь впливу і можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу і етоногестрела на статевих партнерів за допомогою абсорбції їх через шкіру пеніса не досліджувалася.

Передозування препаратом:

Випадки передозування невідомі.

Передбачувані симптоми: нудота, блювота, вагінальна кровотеча.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Антидотів не існує.

Взаємодія Новаринг з іншими препаратами.

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами може призвести до кровотечі "прориву" і / або втрати контрацептивного ефекту.

При одночасному застосуванні Новарінг з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, препарати звіробою) посилюється метаболізм статевих гормонів і знижується контрацептивний ефект Новарінг.

Ефективність Новарінг також може знижуватися при одночасному прийомі деяких антибіотиків, таких як пеніциліни і тетрациклін. Ці препарати знижують ентеропечінкову циркуляцію естрогенів, що призводить до зниження концентрації етинілестрадіолу.

Вплив на контрацептивну дію і збереження Новарінг протигрибкових препаратів і сперміцидних засобів, що призначаються вагінально, невідомо.

Не було виявлено ніяких прямих взаємодій етоногестрела з спільно призначається етінілестрадіолом.

Умови продажу в аптеках.

Препарат Новарінг відпускається за рецептом.

Терміни у умови хранінія препарату Новаринг.

Новарінг слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Препарат.

Етоногестрел - це прогестаген , Зв'язується в органах-мішенях з рецепторами прогестерону.

етинілестрадіол — естроген . Ефект препарату забезпечується комбінацією різних механізмів, найбільш значущим з них є придушення овуляції.

Застосування препарату регулює менструальний цикл , Зменшуючи біль при менструальноподібні кровотеч та їх інтенсивність. Завдяки цьому знижується ймовірність розвитку залізодефіцитних анемій .

Використання препарату знижує ризик раку яєчників і ендометрія, розвитку, запалень органів жіночої статевої системи і доброякісних патологій молочних залоз.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Етоногестрел всмоктується через слизову піхви і його максимальна концентрація досягається приблизно через 7 днів. Біодоступність близько 100%, що вище, ніж при пероральному прийомі етоногестрела. Речовина метаболізується в печінці і виводиться з сечею і жовчю. Період напіввиведення метаболітів - 6 днів.

Етинілестрадіол також проникає через слизову піхви в кров. Максимальна концентрація досягається через 3 дні. Біодоступність становить приблизно 56% і її можна порівняти з пероральним прийомом. Метаболізується з сечею і жовчю, період напіввиведення становить близько 36 годин.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

артеріальний і венозний, тромбоемболії і схильність до них;
пороки серця з ускладненнями у вигляді тромбозів;
з судинними змінами;
важкі захворювання печінки;
злоякісні і доброякісні пухлини печінки;
гормонозалежні злоякісні пухлини (Молочної залози та статевої системи);
вагінальні кровотечі невідомого походження;
підвищена чутливість до будь-якого з речовин препарату (діючих або допоміжних).

При виникненні будь-якого з цих станів прийом препарату припинити негайно.

Призначають препарат з обережністю у таких випадках:

наявність в сімейному анамнезі венозних або артеріальних тромбозів ;
великі хірургічні втручання і втручання на нижніх кінцівках, тривала іммобілізація;
з індексом маси тіла більше 30;
куріння (особливо жінкам старше 35 років);
порушення обміну ліпідів;
пороки серця ;
цукровий діабет;
порушення функцій печінки;
хорея ;
отосклероз з втратою слуху;
виразковий коліт і хвороба Крона ;
серповидноклітинна анемія ;
порфірія ;
хлоазма ;
випадки утрудненого застосування вагінального кільця: важкі хронічні, грижа сечового міхура і прямої кишки, випадання шийки матки.

При загостренні захворювань і погіршення самопочуття, або при вперше виникла стані з перерахованих вище подальший питання про прийом препарату необхідно вирішувати з лікарем.

Побічні дії

При застосуванні можуть відзначатися наступні побічні ефекти Новаринг, зустрічаються з різною частотою.

інфекції: вагінальні інфекції і сечовивідних шляхів,.
Імунна система: гіперчутливість.
Обмін речовин: підвищення апетиту і збільшення маси тіла.
Психічні розлади: зниження статевого потягу, зміна настрою,.
Нервова система: головний біль, запаморочення , мігрень .
Органи зору: порушення зору.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тромбоемболія , Відчуття «припливів».
Травна система: нудота, здуття живота, біль в животі, діарея, запор, блювання.
Шкірні покриви: , кожний зуд , висип .
Кістково-м'язова система: біль у кінцівках і області спини, спазми в м'язах.
Моделі людини анатомічні: дизурия , Прискорене сечовипускання.
З боку статевої системи та молочних залоз побічні ефекти кільця можуть проявлятися:, генітальним сверблячкою,, виділеннями з піхви, кров'яними виділеннями під час статевого акту, рясними менструаціями, маткові кровотечі, передменструальний синдром, печіння в піхві, хворобливими відчуттями і дискомфортом в піхву.
Загальний стан організму: стомлюваність, набряки.

Може також відзначатися дискомфорт і неприємні відчуття у піхві.

Інструкція по застосуванню Новаринг кільця (Спосіб і дозування)

Кільце вводять 1 раз в 4 тижні в піхву, де воно знаходиться 21 день, а потім віддаляється. Нове кільце вводять після перерви в 7 днів.

На 2-3-й день після видалення кільця починається кровотеча, яке пов'язане з припиненням дії препарату.

Якщо в попередньому менструального циклу не застосовувалися гормональні контрацептиви , Протизаплідний кільце Новаринг вводять в перший день менструації. Можлива установка до 5 дня циклу, однак в такому випадку перший тиждень застосування препарату рекомендовано використовувати презерватив.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, кільце вводять в останній день інтервалу між прийомом гормональних контрацептивів. При правильному і регулярному прийомі комбінованого гормонального контрацептиву і впевненості у відсутності вагітності, вставляти вагінальне кільце можна в будь-який день циклу.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей та температурі не нижче 2 ° С і не вище 8 ° С.

Термін придатності

особливі вказівки

Прийом гормональних контрацептивів може бути пов'язаний з розвитком венозного і артеріального тромбозу .

Ймовірними симптомами тромбозу є:

біль і припухлість в одній нозі;
раптово виникла інтенсивна біль у грудях;
задишка або кашель нападів характеру;
запаморочення , Інтенсивні головні болі;
раптова втрата зору або двоїння;
порушення мови;
раптова слабкість або нечутливість одного боку тіла або якоїсь частини тіла;
порушення руху.

При наявності ознак тромбозу прийом гормональних контрацептивів негайно припинити і звернутися до лікаря.

Причиною для припинення прийому гормональних контрацептивів має з'явитися збільшення тяжкості мігрені і частоти нападів.

У жінок з гипертриглицеридемией підвищується ризик розвитку панкреатиту.

При схильності до розвитку хлоазми необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання і сонця під час застосування кільця.

Застосування препарату може викликати ациклічні кровотечі у вигляді виділень, що мажуть або кровотеч, що виникають раптово.

Застосування при вагітності протипоказано. При її настанні - кільце видалити.

Вагітність після скасування Новаринг настає при відновленні природного циклу і нормальної овуляції.

Застосування препарату під час годування груддю протипоказане.

Новарінг: інструкція із застосування і відгуки

Новарінг - комбіноване гормональний протизаплідний засіб для інтравагінального застосування.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Новарінга - кільце вагінальне: прозоре, гладке, майже безбарвне або безбарвне, без видимих \u200b\u200bзначних пошкоджень, в місці з'єднання - прозора або майже прозора область (по 1 шт. В герметичних пакетах з алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 або 3 пакети) .

Етоногестрел - 11,7 мг;
Етинілестрадіол - 2,7 мг.

Допоміжні компоненти: етилену і вінілацетату сополімер (28% вінілацетату), магнію стеарат, етилену і вінілацетату сополімер (9% вінілацетату).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Новарінг є гормональним комбінованим контрацептивних засобом, до складу якого входять етинілестрадіол і етоногестрел. Етоногестрел є прогестаген (похідне 19-нортестостерона), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону, локалізованими в органах-мішенях. Етинілестрадіол відноситься до естрогенів і широко використовується у виробництві контрацептивних препаратів.

Контрацептивний дію Новарінга обумовлено поєднанням різноманітних чинників, найбільш важливим з яких вважається придушення овуляції.

Результати клінічних досліджень свідчать, що індекс Перля (параметр, який показує частоту настання вагітності при спостереженні 100 жінок протягом 1 року під час використання ними засобів контрацепції) у пацієнток віком 18-40 років для даного препарату становив 0,96 при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ПТ-аналіз) і 0,64 (95% ДІ варіював від 0,35 до 1,07) - при аналізі учасниць, які завершили їх у відповідності з протоколом (РР-аналіз). Дані результати виявилися подібні зі значеннями індексів Перля, визначеними під час порівняльних досліджень комбінованих оральних контрацептивів (КОК), до складу яких включені дроспиренон / етинілестрадіол (3 / 0,3 мг) або левоноргестрел / етинілестрадіол (0,15 / 0,03 мг) .

На тлі застосування кілець Новарінг нормалізується цикл (стає більш регулярним), а також слабшає інтенсивність і болючість менструальноподібні кровотеч, що знижує частоту розвитку залізодефіцитних станів. Є відомості про те, що на тлі застосування даного препарату зменшується ризик виникнення раку яєчників і ендометрія.

Протягом 1 року у 1000 жінок, які використовували Новарінг і КОК, до складу яких входять левоноргестрел / етинілестрадіол (0,15 / 0,03 мг), проводилося порівняння особливостей характеру кровотеч. Результати дослідження підтвердили, що при застосуванні Новарінга частота фарбує кров'яних виділень або проривних кровотеч суттєво знижувалася в порівнянні з КОК. Також випадки, в яких кровотечі спостерігалися тільки під час перерви в застосуванні контрацептиву, зустрічалися значно частіше у жінок, які застосовували вагінальні кільця.

Порівняльне дослідження впливу Новарінга і негормональной внутрішньоматкової спіралі, Що проводилося протягом 2 років, не виявило клінічно значимого впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Етоногестрел, який вивільняється з вагінального кільця, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Його максимальна концентрація в плазмі крові становить приблизно 1700 пг / мл і досягається в середньому через 1 тиждень після установки кільця. Рівень речовини в плазмі крові змінюється в невеликому діапазоні і поступово знижується приблизно до 1600 пг / мл через 1 тиждень 1500 пг / мл через 2 тижні і 1400 пг / мл через 3 тижні після початку застосування препарату. Абсолютна біодоступність досягає 100%, що перевищує біодоступність при прийомі етоногестрела всередину. Результати вимірювання концентрацій даного діючої речовини всередині матки і в області шийки матки підтверджують, що визначаються значення концентрацій етоногестрела у пацієнток, які застосовують Новарінг, і жінок, які приймають КОК, які містять 0,02 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг дезогестрелу, виявилися порівнянні.

Етоногестрел зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), і альбуміном, що містяться в плазмі крові. Уявний об'єм розподілу речовини дорівнює 2,3 л / кг.

Біотрансформація етоногестрела здійснюється за допомогою відомих шляхів метаболізму статевих гормонів. Уявний кліренс плазми крові дорівнює приблизно 3,5 л / год. Пряма взаємодія етоногестрела з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, відсутня.

Рівень етоногестрела в плазмі крові має двофазний. Для термінальної фази характерний період напіввиведення, що становить приблизно 29 годин. Етоногестрел і його метаболіти виводяться через нирки і кишечник з жовчю в кількісному співвідношенні приблизно 1,7: 1. Для метаболітів період напіввиведення становить близько 6 днів.

етинілестрадіол

При вивільненні з вагінального кільця етинілестрадіол швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Його пікова концентрація в плазмі крові становить приблизно 35 пг / мл і досягається через 3 дні після установки кільця, після чого плавно знижується до 19 пг / мл через 1 тиждень і 18 пг / мл через 2-3 тижні після початку використання. Абсолютна біодоступність дорівнює приблизно 56% і порівнянна з такою при прийомі етинілестрадіолу всередину. Відповідно до результатів визначення концентрацій даного діючої речовини всередині матки і в області шийки матки вимірювані значення концентрацій етинілестрадіолу виявилися порівнянні у пацієнток, які приймають пероральні контрацептивні засоби, які містять 0,02 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг дезогестрелу, і пацієнток, які використовують НоваРинг. Зміст етинілестрадіолу в організмі досліджувалося під час порівняльного рандомізованого вивчення препарату НоваРинг (при установці кільця за добу в піхву вивільняється 0,015 мг етинілестрадіолу), КОК (левоноргестрел / етинілестрадіол; за добу вивільняється 0,03 мг етинілестрадіолу) і трансдермального пластиру (норелгестромін / етинілестрадіол; за добу вивільняється 0,02 мг етинілестрадіолу) протягом одного циклу у здорових жінок. Було виявлено, що системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця для вагінальних кілець Новарінг виявилося статистично достовірно слабкіше, ніж у КОК і пластиру: показник AUC дорівнював 10,9 нг · год / мл в порівнянні з 22,5 і 37,4 нг · год / мл у КОК і пластиру відповідно.

Для етинілестрадіолу характерно неспецифічне зв'язування з альбуміном, що містяться в плазмі крові. Уявний об'єм розподілу дорівнює приблизно 15 л / кг.

Етинілестрадіол метаболізується за допомогою ароматичного гідроксилювання. Його биотрансформация призводить до утворення великої кількості метилованих і гідроксильних метаболітів. У крові вони циркулюють або у вільному вигляді, або у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Уявний кліренс становить приблизно 35 л / год.

Концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові знижується в двофазному типу. В термінальній фазі період напіввиведення варіюється в широких межах, а медіана становить приблизно 34 години. Етинілестрадіол НЕ виводиться в незміненому вигляді. Його метаболіти виводяться через нирки і кишечник з жовчю в зразковому співвідношенні 1,3: 1. Для метаболітів період напіввиведення в середньому становить 1,5 дня.

Фармакокінетика кілець Новарінг при застосуванні у здорових дівчаток-підлітків, що не досягли 18 років і у яких вже почалися менструації, що не досліджувалася. Вплив захворювань печінки і нирок на фармакокінетичні показники препарату недостатньо вивчено, проте у хворих з розладами печінки допускається погіршення метаболізму статевих гормонів. Фармакокінетика Новарінг у представниць різних етнічних груп спеціально не досліджували.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Новарінга показаний для интравагинальной контрацепції.

Протипоказання

Множинні або важкі фактори ризику артеріальних або венозних тромбозів: спадкова схильність (наявність у найближчих родичів в молодому віці тромбозів, порушення мозкового кровообігу або інфаркту міокарда), ураження клапанного апарату серця, артеріальна гіпертензія, фібриляція передсердь, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг на 1 м 2), велика травма і / або оперативне втручання, куріння у віці старше 35 років, тривала іммобілізація;
Артеріальні і венозні тромбози, тромбоемболія, включаючи тромбоемболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда (в тому числі в анамнезі);
Схильність до розвитку артеріального або венозного тромбозу, включаючи такі спадкові хвороби, як дефіцит антитромбіну III, резистентність до активованого протеїну C, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну) і гипергомоцистеинемия;
Транзиторні ішемічні атаки, стенокардія та інші патології, що передують тромбозу (в тому числі в анамнезі);
Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи анамнез);
Панкреатит (включаючи анамнез) з супутньою вираженою гіпертригліцеридемією;
Доброякісні або злоякісні новоутворення печінки (включаючи анамнез);
Виражені патології печінки;
Цукровий діабет з ураженням судин;
Передбачувані або діагностовані злоякісні гормонозалежні пухлини (в тому числі статевих органів, молочних залоз);
Період вагітності або підозра на неї;
Вагінальні кровотечі невстановленої етіології;
Період вигодовування грудьми;
Гіперчутливість до речовин препарату.

Ефективність та безпечність застосування Новарінга пацієнтками у віці до 18 років не встановлені.

При виникненні симптомів будь-якого із зазначених вище станів застосування препарату слід припинити негайно.

Призначення Новарінга слід проводити з особливою обережністю (після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику контрацепції): при наявності факторів ризику розвитку тромбоемболії і тромбозу, включають порушення серцевого ритму, артеріальну гіпертензію, захворювання клапанів серця, спадкову схильність (наявність тромбозів, інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу у найближчих родичів в молодому віці), ожиріння, куріння, дисліпопротеїнемія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, серйозні хірургічні втручання, тривалу іммобілізацію; пацієнткам з дислипопротеинемией, тромбофлебітом поверхневих вен, контрольованою артеріальною гіпертензією, пороком клапанів серця, цукровим діабетом без судинних ускладнень, жовчнокам'яну хворобу, гострими або хронічними порушеннями функції печінки, порфірією, гемолітико-уремічний синдром, системний червоний вовчак, втратою слуху на тлі отосклероза, малої хореей (хорея Сиденгама), ангионевротическим (спадковим) набряком, серпоподібноклітинної анемією, хронічними запальними патологіями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), хлоазмою; при патологіях, що ускладнюють застосування вагінального кільця (грижа сечового міхура і / або прямої кишки, випадання шийки матки, хронічні важкі запори), при шкірній сверблячці і / або жовтяниці на тлі холестазу.

У разі появи / загострення будь-якого із зазначених станів або погіршення самопочуття необхідно звернутися до лікаря.

Інструкція по застосуванню Новарінга: спосіб і дозування

Контрацептивний кільце НоваРинг застосовують шляхом введення в піхву. Процедура проводиться 1 раз в 4 тижні, в положенні лежачи, стоячи (піднявши зігнуту в коліні ногу) або сидячи навпочіпки. Стиснувши кільце, його вводять в піхву і поміщають в зручному положенні, точність місцезнаходження не впливає на ефективність контрацепції.

При відсутності гормональної контрацепції в попередньому менструального циклу кільце вводять в перший день менструальної кровотечі. Через 3 тижні, в який день тижня і приблизно в той же час, коли встановлювалося кільце, його витягують. В період відсутності кільця проходить кровотеча, яке настає через 2-3 дня після видалення. Нове кільце вводять через один тиждень перерви у встановлений день тижня, навіть якщо кровотеча відміни не закінчилося.

Якщо застосування Новарінга розпочато з другого по п'ятий день менструального циклу, протягом перших 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрні протизаплідні засоби.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів кільце рекомендується ввести в останній день перерви між циклами застосування або в будь-який день циклу, але за умови регулярного прийому попереднього комбінованого гормонального засобу і повної впевненості у відсутності вагітності.

При переході з прогестагенних протизаплідних засобів контрацептивний кільце можна ввести в день видалення імплантату або гормоносодержащіх внутрішньоматкової системи, чергової ін'єкції або в будь-який день після застосування міні-пили. У кожному з перерахованих випадків протягом перших 7 днів застосування потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції.

Після аборту в I триместрі вагітності кільце НоваРинг можна ввести відразу після операції не вдаючись до додаткових контрацептивних засобів.

Введення кільця рекомендується протягом четвертого тижня після аборту в II триместрі вагітності або пологів (при відсутності грудного вигодовування). При більш пізньому періоді початку застосування рекомендується додаткове використання презервативів при статевому контакті протягом перших 7 днів гормональної контрацепції.

Якщо після пологів або аборту у жінки був статевий контакт, то до введення кільця необхідно підтвердити відсутність вагітності або ввести кільце на початку менструального циклу.

Після введення кільце протягом 3 тижнів має постійно перебувати в піхву. При випадковому видаленні, щоб не порушити контрацептивний ефект, його слід промити теплою водою і помістити в піхву протягом найближчих 3 годин.

Якщо період відсутності кільця в установленому місці перевищує 3 години на першому або другому тижні застосування, то рекомендується після введення його в піхву протягом наступних 7 днів використовувати додаткові бар'єрні засоби контрацепції.

Якщо випадкове видалення сталося на третьому тижні застосування, і кільце відсутнє більше 3 годин, то ризик порушення контрацептивного ефекту дуже великий. В цьому випадку випало кільце слід викинути і вибрати одну з таких дій.

Можна відразу ввести нове кільце, яке необхідно носити такі 3 тижні. Кровотеча може не настати, зростає ризик появи незначних кров'янистих виділень або проривних кровотеч в середині нового циклу.

Наступний варіант можна вибрати тільки в разі відсутності порушень в режимі застосування кільця протягом перших 2 тижнів. Він передбачає дочекатися кровотечі відміни і ввести нове кільце не пізніше ніж через 1 тиждень після видалення попереднього кільця.

Якщо в період тижневої перерви у жінки був статевий контакт, то до введення нового кільця слід виключити вагітність. При відсутності вагітності і після введення Новарінга необхідно протягом перших 7 днів використовувати додаткові бар'єрні протизаплідні засоби.

Протизаплідний властивість кільця при тривалості використання до 4 тижнів залишається достатнім. Якщо кільце не виймають більше 4 тижнів, то існує ризик вагітності, оскільки контрацептивний ефект вичерпано. Тому необхідно переконатися у відсутності вагітності перед наступним введенням Новарінга.

Для відстрочки кровотечі відміни наступне кільце слід ввести в перший день передбачуваного перерви і використовувати його протягом 3 тижнів. У цей період можлива поява виділень, що мажуть і проривних кровотеч. Потім слід дотримуватися нормального режиму регулярного застосування кільця.

Щоб початок кровотечі відміни перенести на інший день тижня, кільце слід видалити не в установлений день тижня, а пізніше, скоротивши перерву у використанні. Слід враховувати при цьому, що чим менше перерва, тим більше ризик відсутності менструальноподібної кровотечі та появи кров'яних виділень в наступному циклі застосування кільця.

У разі виявлення пошкодження (розриву) кільця, його слід замінити новим.

Щоб видалити кільце, його слід зачепити вказівним пальцем і витягнути з піхви, потім викинути, попередньо помістивши в пакет.

Побічні дії

Статеві органи і молочні залози: часто - свербіж зовнішніх статевих органів, болючі кровотечі відміни, виділення з піхви, біль в області малого тазу, хворобливість і нагрубання молочних залоз; нечасто - відсутність менструальноподібні кровотеч, збільшення молочних залоз, неприємні відчуття в молочних залозах і / або в області таза, ущільнення в молочних залозах, кров'янисті виділення (кровотечі) під час статевого акту, хворобливість статевого акту, поліпи шийки матки, ектропіон шийки матки, ациклічні кровотечі, рясні кровотечі відміни, фіброзно-кістозна мастопатія, відчуття печіння та / або хворобливості всередині піхви, предменструальноподобнимі синдром, запах з піхви, сухість і дискомфорт вульви і слизової оболонки піхви; частота невідома - галакторея, місцеві реакції у партнера з боку пеніса, такі як біль, синець, гіперемія, садна;
Імунна система: частота невідома - гіперчутливість;
Інфекції та інвазії: часто - вагінальна інфекція; нечасто - цистит, цервіцит, інфекції сечовивідних шляхів;
Обмін речовин: часто - збільшення ваги тіла; нечасто - підвищення апетиту;
Травна система: часто - нудота, біль в животі; нечасто - блювання, здуття живота, запор, діарея;
Психічні розлади: часто - зниження лібідо, депресія; нечасто - зміна настрою;
Орган зору: нечасто - порушення зору;
Нервова система: часто - головний біль, мігрень; нечасто - гіпестезія, запаморочення;
Серцево-судинна система: нечасто - припливи, підвищення артеріального тиску (АТ); рідко - венозна тромбоемболія;
Шкірний покрив: часто - акне; нечасто - свербіж шкіри, алопеція, висип, екзема; частота невідома - кропив'янка;
Моделі людини анатомічні: нечасто - поллакиурия, дизурія, імперативні позиви до сечовипускання;
Кістково-м'язова система: нечасто - м'язові спазми, біль в області спини і / або в кінцівках;
Загальні нездужання: нечасто - дратівливість, стомлюваність, хворобливий стан, набряки;
Інші: часто - дискомфорт в період застосування вагінального кільця, випадання вагінального кільця; нечасто - складності в застосуванні, пошкодження (розрив) кільця, відчуття чужорідного тіла.

Крім цього, на тлі застосування Новарінга можливий розвиток холециститу, панкреатиту, цереброваскулярних порушень, хлоазми, доброякісних і злоякісних пухлин печінки, зміна інсулінорезистентності.

При спадкових формах ангіоневротичногонабряку комбіновані гормональні протизаплідні засоби можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.

Передозування

Випадки ускладнень, що призводять до серйозних наслідків для здоров'я і пов'язаним з передозуванням Новарінг, не описані. До її можливих симптомів відносять невеликі кровотечі з піхви у молодих жінок, нудоту і блювоту. Специфічні антидоти відсутні. У цьому випадку призначається симптоматична терапія.

особливі вказівки

Призначення Новарінга показано тільки після виключення вагітності і повного гінекологічного обстеження (включаючи молочні залози, органи малого тазу, цитологічне дослідження мазків шийки матки), вимірювання артеріального тиску, проведення деяких лабораторних досліджень, що виключають протипоказання. У період використання контрацептивного кільця жінка повинна проходити медичне обстеження не рідше одного разу на півріччя.

При загостренні або появі симптомів захворювань, погіршення самопочуття жінці слід звернутися до лікаря за консультацією.

Застосування Новарінга може викликати порушення кровообігу і, як наслідок, стати причиною розвитку тромбозу глибоких вен, легеневої емболії, артеріального тромбозу і пов'язаних із зазначеними патологіями ускладнень, іноді з ризиком летального результату.

В окремих випадках у жінок, які приймають комплексні гормональні контрацептиви, виникає тромбоз вен і артерій печінки, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку, сітківки, нирок та інших кровоносних судин, хоча зв'язок з прийомом Новарінга точно не встановлена.

Проявом симптомів артеріального або венозного тромбозу можуть стати: сильна раптовий біль в грудях з можливою віддачею в ліву руку, тривалі й інтенсивні головні болі, напад кашлю або задишки, гострий живіт, несподівана слабкість або виражене оніміння одного боку або будь-якій частині тіла, рухові порушення, двоїння в очах, раптова втрата зору (часткова або повна), афазія, запаморочення, поява в нижньої кінцівки одностороннього набряку і / або болю, локального підвищення температури, зміни кольору шкіри або гіперемії, колапс з фокальним епілептичним припадком або без нього.

Факторами ризику, здатними викликати венозні тромбози та емболії, можуть бути: вік, наявність тромбозів в сімейному анамнезі, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг на 1 м 2), тривала іммобілізація, великі операції, будь-які операції на ногах, серйозні травми, можливо, варикозне розширення і тромбофлебіт поверхневих вен.

Застосування Новарінга необхідно припинити за 4 тижні до проведення планової операції і відновити тільки при повному відновленні рухової активності через 2 тижні.

Крім віку, ожиріння і спадковості факторами можливої \u200b\u200bпояви ускладнень артеріальних тромбоемболій можуть стати: інтенсивне куріння (особливо у жінок після 35 років), дисліпопротеїнемія, мігрень, фібриляція передсердь, артеріальна гіпертензія, порок клапанів серця.

Якщо в сімейному анамнезі (у близьких родичів пацієнтки: батьки в молодості, брати, сестри) є схильність до тромбозів, починати застосування будь-яких гормональних контрацептивів без консультації фахівця не можна.

Небажані порушення кровообігу можуть виникнути при біохімічних факторах схильності до венозного або артеріального тромбозу (гипергомоцистеинемия, резистентність до активованого протеїну C, дефіцит протеїну C, дефіцит антитромбіну III, антитіла до фосфоліпідів, дефіцит протеїну S), при цукровому діабеті, гемолітико-уремічний синдром, системної червоний вовчак, хронічних запальних захворюваннях кишечника, серповидноклітинної анемії, в післяпологовому періоді.

Підвищення частоти або вираженості мігрені на тлі прийому гормональних контрацептивів може стати причиною їх скасування.

За даними епідеміологічних досліджень ризик розвитку пухлин при тривалому застосуванні гормональних оральних контрацептивів підвищується. Наскільки це пов'язано із застосуванням Новарінга, не встановлено, оскільки діагностика пухлини у даній категорії пацієнтів може бути пов'язана з проведенням більш частих спостережень у лікаря.

На тлі застосування препарату можливий розвиток доброякісних або злоякісних пухлин печінки, які можуть викликати небезпечні для життя кровотечі в черевну порожнину. Тому при диференціальної діагностики захворювань у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, необхідно враховувати можливість наявності пухлини печінки при наявних ознаках внутрішньочеревної кровотечі, гострого болю у верхній частині живота або збільшенні печінки.

Застосування Новарінга може викликати незначне підвищення артеріального тиску, при вираженому сталості даної патології слід розглянути питання про доцільність подальшої гормональної контрацепції.

У разі рецидиву холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або раніше прийнятих статевих стероїдів, розвитку гострих або хронічних порушень функції печінки потребують відміни Новарінга.

При наявності у жінки цукрового діабету необхідно постійне спостереження лікаря, особливо в перших циклах застосування препарату.

Причиною неправильного введення або частого випадання кільця можуть стати наявні патології: грижа сечового міхура і / або прямої кишки, випадання шийки матки, важка форма хронічних закрепів.

У разі несподіваної появи симптомів циститу слід перевірити правильність введення кільця.

Ефективність Новарінга може знизитися при порушенні режиму застосування або одночасному застосуванні інших лікарських препаратів.

При виникненні ациклічних кровотеч під час застосування кільця слід звернутися до лікаря-гінеколога для виключення вагітності або органічної патології.

При відсутності кровотечі відміни після видалення кільця два цикли підряд слід звернутися до лікаря.

При проведенні лабораторних досліджень слід проінформувати медпрацівника про застосування контрацептивних гормональних препаратів.

Контрацептивний кільце не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи ВІЛ-інфекцію (СНІД).

Вплив Новарінга на здатність керувати транспортними засобами і механізмами не встановлений.

Застосування при вагітності та лактації

Новарінг розроблений для попередження вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування кільця для того, щоб завагітніти, зачаття слід відкласти до відновлення природного циклу, оскільки це допоможе максимально правильно визначити дату зачаття і пологів.

Установка вагінального кільця під час вагітності протипоказана. У разі діагностованою вагітності його необхідно негайно видалити. Великі епідеміологічні дослідження не підтверджують наявність підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, що народилися у жінок, які приймали КОК до вагітності, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки брали контрацептивні засоби на ранніх термінах вагітності, ще не знаючи про неї. Однак на даний момент невідомо, чи стосується це до препарату НоваРинг. Клінічне дослідження, що проводилося в невеликій групі пацієнток, показало, що, незважаючи на введення кільця в піхву, рівень статевих гормонів, що володіють контрацептивних дією, при застосуванні Новарінг схожий з таким при прийомі інших КОК. Результати вагітностей у жінок, які застосовували препарат під час проведення клінічного дослідження, не описані.

Застосування кілець Новарінг в період лактації протипоказано. Активні компоненти контрацептиву здатні впливати на вироблення грудного молока, змінюючи його склад і зменшуючи його кількість. Контрацептивні статеві гормони і / або їх метаболіти можуть в невеликих концентраціях виділятися з грудним молоком, однак докази їх негативного впливу на здоров'я дітей відсутні.

лікарська взаємодія

При необхідності супутньої терапії на тлі застосування контрацептивного кільця необхідно отримати консультацію лікаря, щоб уникнути розвитку небажаних побічних реакцій.

аналоги

Аналогами Новарінга є: Жанін, логест, Мідіана, Новінет, Ярина.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-8 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.