Контрацептиви для жінок кільце новарінгу. Гормональне кільце новарінг

Найменування:

Новарінг (Novaring)

Фармакологічний
дія:

Комбінований гормональний контрацептивний препарат, що містить етоногестрел та етинілестрадіол.
Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.
Контрацептивний ефект НоваРінгу обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є придушення овуляції.

Ефективність
У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг склав 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) та 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КОК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0.30 мг).
На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату. Крім того, високодозовані КОК (0.05 мг етинілестрадіолу) знижують ризик розвитку кісти яєчників, запальних захворювань органів малого тазу, доброякісних змін молочних залоз та позаматкової вагітності. Не до кінця зрозуміло, чи мають низькодозовані гормональні контрацептиви подібні переваги.

Характер кровотеч
Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг та КОК, що містять левоноргестріл/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг), показало значне зниження частоти "проривних" кровотеч або мажучих виділень при застосуванні препарату НоваРінг. Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.
Вплив на мінеральну густину кісток
Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі(n=31) не виявило впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.
Діти
Безпека та ефективність препарату НоваРінг для підлітків віком до 18 років не вивчалась.

Фармакокінетика
Етоногестрел
Всмоктування
Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Cmax етоногестрелу, що становить близько 1700 пг/мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Сироваткові концентрації змінюються в невеликому діапазоні і повільно знижуються приблизно до 1600 пг/мл через 1 тиждень, 1500 пг/мл через 2 тижні та 1400 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі етоногестрелу. За результатами вимірювань концентрацій етеногестрелу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг, та жінок,
застосовували пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігалися, були зіставні.

Розподіл
Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd ценогестрела 2.3 л/кг.
Метаболізм
Етоногестрел метаболізується в печінці з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Сироватковий кліренс становить близько 3.5 л/год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом не виявлено.
Виведення
Зниження концентрації этоногестрела в сироватці має двофазний характер. T1/2 β-фази становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються із сечею та жовчю у співвідношенні 1.7:1. T1/2 метаболітів становить приблизно 6 днів.

Етинілестрадіол
Всмоктування
Етинілестрадіол, що вивільняється з НоваРінг, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Cmax, що становить близько 35 пг/мл, досягається через 3 дні після введення кільця і ​​знижується до 19 пг/мл через 1 тиждень, до 18 пг/мл через 2 тижні та 18 пг/мл через 3 тижні застосування.
Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг, та жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, спостерігаються значення концентрацій етинілестрадіолу.
Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРінг (добове вивільнення етинілестрадіолу в піхві 0.015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін/етинілестрадіол; добове вивільнення етинілестрадіолу 0.02; у здорових жінок.
Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC0-∞) для препарату НоваРінг був статистично достовірно нижчим, ніж у пластиру та КОК, і становив 10.9, 37.4 та 22.5 нгч/мл відповідно.

Розподіл
Етинілестрадіол зв'язується із сироватковим альбуміном. Vd становить близько 15 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з наступним метилюванням з утворенням різноманітних гідроксильованих та метоксильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Сироватковий кліренс близько 3.5 л/год.
Виведення
Зниження концентрації етинілестрадіолу в сироватці носить двофазний характер. T1/2 -фази характеризується великими індивідуальними відмінностями, і, в середньому, становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1.3:1. T1/2 метаболітів становить близько 1.5 днів.

Особливі групи пацієнтів
Діти
Фармакокінетика препарату НоваРінг у здорових дівчат-підлітків віком до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалася.
Порушення функції нирок
Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату Новарінг не вивчався.
Порушення функції печінки
Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату Новарінг не вивчався.
Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.
Етнічні групи
Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Показання до
застосування:

Новаринг застосовують як контрацептивний засіб.

Спосіб застосування:

Кільце Новарінг призначене для інтравагінального застосування..
Вводити кільце можна самостійно, для цього необхідно вибрати зручну позу (сидячи або стоячи, піднявши одну ногу, або лежачи).
Для введення кільце стискають та вводять у піхву.
Точне положення кільця у піхві не має великого значеннядля контрацептивного ефекту, проте воно має бути зручно розміщене, щоб не викликати неприємних відчуттів чи труднощів при статевому акті.
Після введення кільце має залишатися у піхві протягом 3 тижнів. Якщо кільце випадково видаляється з піхви (наприклад, при використанні тампона), його слід промити не гарячою водоюта негайно ввести назад.
Через 3 тижні (в той же день тижня, коли кільце було введено) слід вийняти кільце з піхви. Через 7 днів після видалення попереднього кільця, якщо жінка ще потребує контрацепції, вводять наступне кільце Новарінг.
Під час 7 днів перерви у жінки має початися менструальноподібна кровотеча (зазвичай кровотеча починається на 2-3 день після видалення кільця Новаринг).
Наступне кільце Новаринг вводять незалежно від того, закінчилася менструальноподібна кровотеча чи ні.

Якщо є ризик вагітностіПеред початком використання кільця Новаринг слід виключити вагітність.
Якщо в попередньому циклі жінка не застосовувала гормональні контрацептиви, кільце Новарінга слід починати використовувати протягом перших 5 днів циклу (першим днем ​​циклу вважається день початку менструації). Протягом перших 7 днів, у такому разі, слід додатково використовувати презерватив чи інший бар'єрний метод контрацепції.
Якщо в попередньому циклі жінка приймала пероральні контрацептиви, кільце Новарінга слід починати використовувати в перший день після 7-денної перерви або наступний день після прийому останньої таблетки-плацебо.

Якщо у попередньому циклі жінка використовувала міні-пілі чи інші препарати, що містять тільки прогестагени (у тому числі внутрішньоматкові спіралі з прогестагеном), використання кільця Новаринг слід починати в день, коли була отримана остання доза прогестагенів (день, коли мала б проводитися наступна ін'єкція прогестагенів, або в день видалення внутрішньоматкової спіралі з прогестагеном).
При переході з контрацептивів, які містять лише прогестагени, на кільце Новарінга протягом перших 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Після аборту,проведеного в першому триместрі, кільце новарингу можна використовувати відразу після аборту (у такому випадку не потрібен додатковий метод контрацепції).
Після пологів, викидня або аборту у другому триместріПочинати використання кільця Новаринг рекомендується протягом четвертого тижня після пологів або аборту.
Якщо використання кільця новарингу починають пізніше, протягом перших 7 днів слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції.

Якщо після 7-денної перерви жінка забула ввести обручку Новарінг,слід запровадити його якомога раніше. Протягом перших 7 днів, у такому разі, слід додатково використовувати презерватив чи інший бар'єрний метод контрацепції.
При випадковому видаленні кільця контрацептивна ефективність знижується, якщо кільце Новарінг знаходилося поза піхвою протягом 3 годин. Кільце слід ввести назад у піхву, якомога раніше, проте якщо перерва склала більше 3 годин, протягом наступних 7 днів слід використовувати додатково бар'єрну контрацепцію.
Якщо ці 7 днів припадають на третій тиждень застосування препарату Новарінг кільце повинно залишатися у піхві більше 3 тижнів (відлік починається з першого введення даного кільця), наступне кільце в такому випадку вводиться через день після видалення попереднього.

Якщо жінка забула вчасно видалити перстень Новарінгслід враховувати, що його ефективність зберігається протягом 4 тижнів після введення.
Якщо кільце не було видалено вчасно, його слід видалити, як тільки жінка про це згадає. Нове кільце у разі вводять через 1 день після видалення попереднього. Якщо кільце Новарінг знаходилося у піхві більше 4 тижнів, його ефективність знижується і перед використанням нового слід виключити вагітність.
Якщо протягом 7-денної перерви між застосуванням препарату Новаринг не відзначається розвитку менстуральноподібної кровотечі, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Для відстрочення менструальної кровотечіжінка може ввести наступне кільце без 7-денної перерви.
Під час використання другого кільця, у такому разі, можливий розвиток незначних кров'янистих виділень. У наступних циклах кільця слід вводити згідно з рекомендаціями з дотриманням 7-денних перерв.

Для зміни часу менструальної кровотечіжінка може скоротити перерву між використанням препарату Новарінг на стільки днів, скільки необхідно перенести менструацію.
Чим менша перерва, тим вищий шанс на те, що менструальної кровотечі не буде, проте протягом циклу з'являться незначні кров'янисті виділення.
Використане кільце Новаринг слід запакувати в пакет і викинути з побутовими відходами, щоб уникнути випадкового контакту кільця з іншими людьми.

Побічні дії:

Новаринг, зазвичай, непогано переноситься пацієнтами.
Є дані про окремі випадки розвитку таких небажаних ефектів, зумовлених активними компонентами препарату Новаринг:
- зі сторони нервової системи : емоційна лабільність, головний біль, мігрень та мігренеподібний головний біль, депресивні стани, запаморочення, безпричинна тривога, підвищена стомлюваність;
-зі сторони репродуктивної системи : зниження лібідо, збільшення та напруженість молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, цервіцит, вагініт, проблеми, пов'язані зі статевим актом, які обумовлені розташуванням кільця;
- зі сторони травної системита печінки: біль в епігастральній ділянці, порушення випорожнень, нудота, блювання, зміна маси тіла;
- алергічні реакції : кропив'янка, свербіж шкіри, набряк Квінке;
-інші: цистит

Протипоказання:

Венозний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи тромбоемболію;
- артеріальний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда та/або провісники тромбозу, включаючи стенокардію, транзиторну ішемічну атаку;
- вади серця з тромбогенними ускладненнями;
- схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну);
- мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
- цукровий діабет із ураженням судин;
- Виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
- тяжкі захворювання печінки, до нормалізації показників її функції;
- пухлини печінки злоякісні чи доброякісні (у т.ч. в анамнезі);
- встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози);
- Вагінальні кровотечі неясної етіології;
- вагітність (в т.ч. передбачувана);
- Підвищена чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРінг.
У разі виникнення будь-якого з наведених вище станів слід негайно припинити застосування препарату.

З обережністю слід призначатипрепарат за наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів чи факторів ризику; у таких випадках лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі та ризику застосування препарату НоваРінг:
- наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії та/або артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці;
- Тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання на нижніх кінцівках або серйозна травма;

- тромбофлебіт поверхневих вен;
- куріння (особливо в жінок старше 35 років);
- дисліпопротеїнемія;
- порок клапанів серця;
- фібриляція передсердь;
- артеріальна гіпертензія;
- цукровий діабет;
- гострі чи хронічні порушення функції печінки;
- жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;
- жовчокам'яна хвороба;
- порфірія;
- системна червона вовчанка;
- гемолітико-уремічний синдром;
- хорея Сіденгама (мала хорея);
- Втрата слуху внаслідок отосклерозу;
- (Спадковий) ангіоневротичний набряк;
- хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
- серповидноклітинна анемія;
- хлоазму;
- стани, що ускладнюють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.
У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перерахованих станів вперше слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

За наявності будь-яких з наведених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг та можливі ризикидля кожної окремої жінки ще до того, як вона розпочне застосування препарату НоваРінг.
У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з наведених нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

Порушення кровообігу
Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.
Застосування будь-яких КЗК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КОК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається в перший рік застосування КОК. відновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше). У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ).

У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Підвищення ризику відбувається меншою мірою, ніж при вагітності, коли ризик становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; на підставі положення, що вагітність триває 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ).
У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.
За результатами досліджень жінки, які застосовують препарат НоваРінг, наражаються на більший ризик розвитку ВТЕ, подібний до них у жінок, які застосовують КОК (скориговане ставлення ризиків представлено в таблиці нижче).
У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРінг для серцево-судинної системи) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг або КОК, що перейшли на препарат НоваРінг або КОК з інших засобів контрацепції або відновили застосування препарату КОК, у популяції типових користувачів.

Спостереження жінок проводилося протягом 24-48 місяців.
Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг (частота 8.3 випадки на 10 000 ЖЛ), та у жінок, які застосовують КОК (частота 9.2 випадки на 10 000 ЖЛ).
Для жінок, які застосовують КОК, за винятком дезогестрелу, гестодену та дроспіренону, частота розвитку ВТЕ склала 8.9 випадки на 10 000 ЖЛ.
Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA (Управління США з нагляду за якістю) харчових продуктіві лікарських засобів), показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг, становить 11.4 випадки на 10 000 ЖЛ, у той час як у жінок, які почали застосовувати КОК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить 9.2 випадки на 10 000 ЖЛ.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад, артерій та вен печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку та сітківки) при застосуванні КОК. Невідомо, чи ці випадки пов'язані із застосуванням КОК.
Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути біль в одній нозі та/або припухлість; раптовий сильний біль у грудях, можливо іррадіює в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова чи повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова чи афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним нападом; слабкість, що раптово з'явилася, або виражене оніміння однієї сторони тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; "гострий" живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів та емболій:
- Вік;
- наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації;
- Тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання на нижніх кінцівках або серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим відновленням застосування не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;
- при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
- можливо, тромбофлебіт поверхневих вен та варикозне розширення вен.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.
Чинники ризику розвитку ускладнень артеріальних тромбоемболій:
- Вік;
- куріння (при інтенсивному курінні та з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);
- дисліпопротеїнемія;
- ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
- Гіпертензія;
- мігрень;
- порок клапанів серця;
- фібриляція передсердь;
- наявність захворювань у сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.
Інші стани, здатні призвести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклітинну анемію.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може бути продромальним симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може спричинити негайне припинення застосування гормональних контрацептивів.
Жінкам, які застосовують КГК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КГК. При цьому необхідно використовувати ефективні засобиконтрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин
Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ).
Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КЗК призводить до додаткового підвищенняступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими такими факторами, як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. Використання бар'єрних контрацептивів. Залишається незрозумілим, як цей ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРінг.
За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1.24) відносного ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви.
Ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів.

Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КОК, невелика порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози.
Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КОК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КОК.
Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути
обумовлено як тим, що у жінок, які приймають КЗК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КЗК, або поєднанням обох цих факторів.
У поодиноких випадках у жінок, які приймали КОК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає препарат НоваРінг, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани
У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.
У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тискупроте клінічно значуще підвищення АТ спостерігається рідко.
Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено.
Якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.
На фоні вагітності та під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів було відмічено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірііт, -уремічний синдром, хорея Сіденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк.

Гострі чи хронічні порушення функції печінкиможуть бути підставою для відміни препарату НоваРінг до нормалізації показників функції печінки.
Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, вимагає відміни препарату НоваРінг.
Хоча естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо у перші місяці контрацепції.
Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

В рідких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя(Хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності.
Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випаданню: випадання шийки матки, грижа сечового міхура та/або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.
У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРінг в уретру і, можливо, сечовий міхур. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.
Описано випадки вагініту під час застосування препарату НоваРінг. Свідчення того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРінг, як і свідчення впливу застосування препарату НоваРінг на ефективність лікування вагініту, відсутні.
Описані дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження/консультація
Перед тим, як призначити препарат НоваРінг або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитись з медичним анамнезом (включаючи сімейний) жінки та провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності.
Необхідно виміряти АТ, провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектівпрепарату.
Частота та характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостейкожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не менше 1 разу на 6 місяців.
Жінка має ознайомитися з інструкцією та виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність препарату НоваРінг може знизитися за умови недотримання режиму застосування або проведення супутньої терапії.

Зниження контролю циклу
Під час застосування препарату НоваРінг можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні правильного застосуванняпрепарату НоваРінг, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патології чи вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.
У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат НоваРінг застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі два цикли поспіль необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевого партнера
Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів-чоловіків за рахунок всмоктування через тканини пеніса не досліджувалися.
Лабораторні дослідження
Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, вміст у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін та глобулід зв'язуючий статеві вуглеводного обмінута показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг, можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобамита працювати з механізмами.
Враховуючи фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг, не очікується його впливу на здатність керувати автомобілем та використання складної техніки.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.
У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.
Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до посилення кліренсу статевих гормонів.
Встановлено взаємодію з такими лікарськими засобами : фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.
При лікуванні будь-яким з перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні з препаратом Новаринг або вибрати інший метод контрацепції.

Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.
Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.
Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни.
Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату Новаринг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрелу та етинілестрадіолу.

При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків.
Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-х тижневого застосування кільця, то кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.
Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобів та сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату Новаринг.
При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептивиздатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів.
Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).
Для уникнення можливої ​​взаємодії необхідно вивчити інструкції щодо застосування інших препаратів.
Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця Новарінг.
У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено при витягуванні тампона.

Вагітність:

Препарат НоваРінг призначений для запобігання вагітності.
Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується зачекати на відновлення природного циклу, оскільки це допоможе правильно розрахувати дату зачаття та пологів.
Вагітність
Застосування препарату НоваРінг при вагітності протипоказане.
У разі настання вагітності кільце слід видалити.
Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймали КОК перед вагітністю, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки приймали КОК на ранніх термінахвагітності, не знаючи про неї.
Хоча це стосується всіх КОК, невідомо, чи це стосується також препарату НоваРінг. Клінічне дослідження в невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те, що препарат НоваРінг вводиться в піхву, концентрації контрацептивних гормонів усередині матки при застосуванні препарату НоваРінг подібні до таких при застосуванні КОК.
Вихід вагітності у жінок, які застосовували препарат НоваРінг під час клінічного дослідження, не описані.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату НоваРінг у період грудного вигодовування не показано.
Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока.
Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком, проте доказів їх негативного впливу на здоров'я дітей не отримано.

Передозування:

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано.
Симптоми: нудота, блювання, невеликі вагінальні кровотечі молодих дівчат.
Лікування: проводять симптоматичну терапію Антидотів немає.

Форма випуску:

Вагінальне кільце Новаринггладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна, без великих видимих ​​пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання у водонепроникних пакетах з алюмінієвої фольги по 1 або 3 шт.

Умови зберігання:

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°С.
Термін придатності – 3 роки.

1 кільце Новарінг містить:
- діюча речовина : етинілестрадіол - 2.7 мг, етоногестріл - 11.7 мг;
- допоміжні речовини: етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) - 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) - 197 мг, магнію стеарат - 1.7 мг.

Самодостатність та успішність сучасної жінкидозволяє розпланувати свій спосіб життя так, як вона бажає.

Минув той час, коли жінки були мало обізнані про засоби запобігання. Одним із нововведень у контрацепції можна з успіхом назвати протизаплідне кільце. Новаринг – гормональний метод, що запобігає небажаній вагітності.

Вартість одного кільця коливається в межах 975-1730 руб. Упаковка з трьома кільцями коштує дорожче.

Інструкція до використання кільця Новарінг

Захисні властивості вагінального кільця засновані на діяльності етоногестрелу, похідного прогестагену, та етинілестрадіолу. Останній є широко застосовуваним у контрацептивах естрагеном. Основний ефект кільця базується на гальмуванні овуляції.

Як користуватися протизаплідним кільцем Новарінг?

• Кільце вводиться в піхву в зручноюпри цьому позі.
• З моменту введення кільце має залишатися всередині піхви триТижня.
• Через три тижні, кільце необхідно вийняти, почнеться менструація.
• Після тижневої перерви вводиться новекільце Новарінг.

Новаринг вводиться між першим та п'ятим днем ​​менструального циклу.

Якщо менструація не закінчилася на п'ятий день, кільце все одно необхідно ввести в піхву на 5-йдень циклу.

У перші сім днів знаходження кільця потрібно використовувати презерватив.

Після пологів або аборту кільце можна почати використовувати як контрацептив на четвертоїТижня.

Протипоказання до застосування вагінального кільця

Протипоказаннями до використання кільця є такі захворювання жінки:

• тромбоз вен
• схильність до утворення тромбів
• цукровий діабет
• вагінальна кровотеча з невстановленою причиною
• злоякісні пухлини
• панкреатит
• алергічна реакція на компоненти препарату
• вагітність
• лактація
• язвений коліт
• тютюнопаління у віці старше 35 років
• хронічний запор

При випаді кільця контрацептивна властивість кільця зберігається протягом кількох годин, і небажана вагітність не може настати.

Необхідно якнайшвидше ввести кільце у піхву.

Відгуки жінок, які використали перстень Новарінг

Всі більше жіноквибирають вагінальне кільце як метод контрацепції.

Кільце Новарінг, що використовується, відгуки про яке різні, викликає деякі розбіжності серед жінок. Здебільшого вони стосуються високої ціни контрацептиву. Як показують відгуки, кільце має свої переваги:

• менструація стає регулярною та передбачуваною
• зменшується біль під час менструації
• знижує інтенсивність кровотечі при менструації
• знижує ризик розвитку анемії

Анастасія, 25 років: довгий час користувалася спіраллю

Юлія, 30 років: довго роздумувала над цим методом контрацепції У надійності способу сумнівів був. Зважилася на використання кільця рік тому і досі жодного разу не пошкодувала. Кільце ніколи не випадає і дуже дієве.

Ганна, 32 роки: На відміну від інших гормональних методів кільце є сучасним засобом від небажаної вагітності. Раз на місяць вставляєш кільце і жодних проблем. Про кільце відразу забуваєш, настільки воно не завдає ніяких незручностей. Незважаючи на те, що вагінальне кільце велике, воно не відчувається усередині.

Побічні ефекти

Популярне протизаплідне кільце Новаринг як гормональний препарат може спричинити деякі побічні ефекти при використанні. Можливий прояв:

• вагінальних інфекцій (цистит, інфекція статевих шляхів, цервіцит)
• головного болю
• болю в животі
• нудоти
• вугрового висипу
• зниження лібідо
• депресії
• судоми м'язів
• гіпертонія

При використанні вагінального кільця можливі порушеннякровообігу, венозний тромбоз, симптоми якого включають гострий нехарактерний біль у кінцівках та набряклість.

Сьогодні вагінальне кільце – один із дієвих та результативних способів контрацепції. Протизаплідне кільце Новарінг – гормональний метод, який діє протягом усього менструального циклу. Достатньо лише придбати гормональний контрацептив та почати його використовувати на п'ятий день менструації. Зручний спосіб дозволить почуватися вільним і контролювати своє життя тривалий час. Не слід гаяти часу на прийом таблеток. Найкраще придбати безпечне кільце Новарінг.

Протизаплідне кільце НоваРінг – це надійний метод контрацепції для жінок. Воно популярне у всьому світі. Однак не всі дівчата знають, як правильно ним користуватися, щоб не нашкодити здоров'ю та бути впевненою на 100% у своєму захисті.

НоваРінг має кільцеподібну еластичну форму. Кільце - ідеально гладке на дотик і безбарвне. Воно вводиться у піхву на 21 день. Після цього його потрібно витягти. Усередині піхви протизаплідне кільце змінює форму та підлаштовується під жіночу анатомічну будову. Тож жінка його абсолютно не відчуває.

У період носіння кільця не потрібно обмежувати себе у фізичній активності – можна займатися будь-яким видом спорту. Протягом усього статевого акту Новарінг не відчувається і не завдає незручностей.

Вагінальне кільце виробляється в Нідерландах у єдиній фармакологічній формі. Тому ви ніде не знайдете цей контрацептив, наприклад, у таблетках чи свічках.

Протизаплідне кільце має єдині розміри: діаметр - 5,4 см., Товщина - 4 см. Будь-якій жінці кільце підійде незалежно від віку, росту і маси тіла, оскільки воно ідеально розташовується всередині.

Склад та принцип дії контрацептиву НоваРінг

НоваРінг – це гормональний контрацептивний засіб. Основні речовини, що входять до складу - Етоногестрел, Етинілестрадіол та інші допоміжні речовини.

Принцип дії контрацептиву проявляється у гальмуванні та блокування процесу овуляції у жінки. Саме тому немає дозрівання фолікула і вагітність не настає.

Показник за індексом Перля, який вказує на частоту запліднення, дорівнює 0,96.

При застосуванні контрацептиву у жінок знижується рясність менструального циклу, зменшується інтенсивність болю до та під час місячних. Також НоваРінг сприяє зниженню ризику розвитку раку яєчників та ендометрію.

Форма випуску

Вагінальне кільце НоваРінг №1 та №3. Цифри означають кількість виробу в одній упаковці.

Переваги та недоліки у використанні кільця

Будь-який препарат має як переваги, і недоліки. Вагінальне кільце НоваРінг – не виняток. Тут важливо розуміти, що важливе для вас. І на основі своїх думок і почуттів зробити свій вибір на користь кільця або на користь іншого контрацептиву.

Переваги

До позитивним сторонамНоваРінга відносять:

• висока надійність протизаплідної дії;
• мінімальне дозування гормону в препараті не має високого впливу на організм;
• потрібно міняти один раз на 21 день;
• гормональний контрацептив надає лише місцеві дії;
• використання препарату не впливає на коливання ваги жінки;
• у разі порушення встановлюється регулярний менструальний цикл;
• менструація стає менш рясною та безболісною;
• препарат не ускладнює роботу печінки, шлунка та печінки;
• при регулярному використанні кільця, знижується ризик захворювання на рак яєчників;
• Новарінг не впливає на чутливість під час статевого акту;
• вагінальне кільце не відчувається всередині, дозволяє вести активний спосіб життя та займатися будь-якими видами спорту;
• після припинення використання контрацептивом швидко відновлюється дітородна функція – протягом 4-5 тижнів;
• сексуальний партнер не відчуває кільця під час статевого акту, тому його використання можна залишити потай.

Недоліки

Недоліки вагінального кільця НоваРінг:

• високий спектр протипоказань (ознайомтеся спочатку з інструкцією);
• кільце не гарантує захист від венеричних захворювань, які передаються статевим шляхом (ВІЛ-інфекції та СНІД);
• застосування контрацептиву психологічно незвичне багатьом жінок.

Як бачите, недоліків значно менше. Тому, якщо у вас є один постійний партнер, і немає протипоказань, то використовуйте вагінальне кільце як контрацептивний засіб.

Побічні дії препарату

Деякі жінки можуть відчувати побічні діївід використання НоваРінгу. Але зазвичай вони з'являються на самому початку і за кілька днів самостійно йдуть.Побічні дії вагінального кільця - це:

• ЦНС – головний біль, тривожне почуття, легке запаморочення, різка зміна настрою;
• Травлення – діарея, напади блювання, нудота;
• Ендокринна система - зниження або збільшення у вазі, збільшення грудей, незначне зниження статевого потягу, порушення циклу менструації;
• Жіночі статеві органи - запалення слизової оболонки піхви, білі виділення з піхви;
• Сечостатева система - цистит та інші схожі захворювання;
• Місцева реакція - стороннє тіло всередині піхви, випадання кільця передчасно.

Дуже рідко побічні дії виникають і продовжуються довгий час. У такому випадку зверніться до лікаря та витягніть кільце з піхви.

Протипоказання

Вагінальне кільце НоваРінг має деякі протипоказання. Обов'язково ознайомтеся з ними або прийміть до уваги.

1. Тробмоз артерій та вен.
2. Якщо жінка страждає на неврологічне захворювання, то можливий прояв мігрені.
3. Вагітність та період лактації.
4. Внутрішня вагінальна кровотеча.
5. Захворювання підшлункової залози – панкреатит.
6. Захворювання печінки у хронічній формі.
7. Онкозахворювання та інші запальні процеси.
8. Гіпертонія різних ступенів.
9. Епілепсія.
10. Хронічні запори.
11. Надмірна вага – ожиріння.
12. Пороки серця.

Запам'ятайте: будь-яке застосування контрацептивного препарату починається із повної консультації гінеколога. Перед застосуванням НоваРінга потрібно пройти обстеження і здати аналізи.

Інструкція з експлуатації

Вагінальне кільце використовують 1 раз на місяць. Його вводять на 3 тижні. Дуже важливо запам'ятати день тижня, коли ви вводите контрацептив. Саме цього дня, за три тижні, його потрібно витягнути.

Наприклад, ви поставили Новарінг у суботу, о 19:00, то через 21 день кільце необхідно витягти у суботу, о 19:00.

Після вилучення кільця у жінки починаються кров'яні виділення протягом двох-трьох днів. У деяких випадках кровотеча триває доти, коли не вставиться нове вагінальне кільце.

Як вставити кільце НоваРінг?

Контрацептив можна ввести самостійно. Інструкція із введення кільця.

1. Займіть зручну позу: лежачи, сидячи навпочіпки, стоячи.
2. Вимийте руки із антибактеріальним засобом.
3. Зменшіть діаметр кільця, стиснувши його.
4. Введіть кільце глибоко у піхву.
5. Кільце повинне прослизнути без перешкод.
6. Якщо ви відчуєте дискомфорт, поправте вагінальне кільце рукою.
7. Показником правильного запровадження контрацептиву стане відсутність дискомфорту.
8. Якщо кільце випадково випаде, ретельно промийте його під струменем теплої води і вставте назад.
9. Через 21 день видаліть обручку: зачепіть її вказівним пальцем і потягніть.

Інструкція із введення кільця дуже проста. Але якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря.

Використання кільця та менструація

Новарінг вводять у піхву в перший день циклу. Допустимо введення контрацептиву на 2 та 3 день місячних.

Пам'ятайте, що протягом першого тижня використання препарату потрібно додатково оберігатися.

Перехід від оральних контрацептивів до вагінального кільця

Якщо жінка регулярно приймала гормональні таблетки і не вагітна, вагінальне кільце можна вставляти в будь-який день циклу.

Перехід від гестагенної контрацепції

До гестагенної контрацепції відносять ін'єкційну контрацепцію, міні-пили чи імплант.

Якщо ви раніше користувалися подібними методами контрацепції, вагінальне кільце ви можете ввести абсолютно в будь-який день. Але протягом перших 7 днів використання необхідно застосовувати інші бар'єрні засоби.

Використання кільця після аборту у першому триместрі

Ви можете використовувати вагінальне кільце відразу після аборту. У перші та наступні тижні носіння кільця не потрібно додатково оберігатися.

Використання кільця після пологів та аборту у другому триместрі

Тимчасове видалення кільця НоваРінг

Якщо ви з якихось причин витягли кільце, протягом трьох годин вставте його назад. За цей час контрацептив не втратить своїх властивостей.

У випадку, коли вагінальне кільце знаходилося поза піхвою 3-х годин, ефекти контрацепції значно знижуються. Вставте його якнайшвидше.

Протягом тижня після введення необхідно додатково використовувати іншу контрацепцію.

Якщо ви носите кільце більше, ніж 3 тижні, то шанси завагітніти значно підвищуються. Так як ефекти будуть знижені, то рекомендується якнайшвидше витягти контрацептив.

Пошкодження кільця

Іноді спостерігалися випадки розриву та поверхневого пошкодження кільця. Коли контрацептив розривається, воно випадає з піхви. При розриві – виріб слід замінити на новий.

Особливості застосування препарату

Перед поновленням використання НоваРінга необхідно пройти повне медичне обстеження: аналіз анамнезу та 100% виключення можливості зачаття, відстежити поведінку артеріального тиску, зробити обстеження молочної залози, дослідження піхвових мазків із маткової шийки, провести інші обстеження на виявлення протипоказань та побічних дій.

Повне обстеження необхідно проводити не рідше ніж 1 раз на півроку. Дуже важливо дотримуватися рекомендацій щодо використання препарату та чітко дотримуватися інструкцій.

Жінки після 40 років, які палять і страждають на цервікальну неоплазію потребують додаткової консультації з гінекологом перед застосуванням препарату.

Вартість вагінального кільця

НоваРінг продається в аптеках великих міст. Орієнтовна вартість одного виробу варіюється від 700 до 1000 руб.

Оцінюємо!

Середня оцінка:Будьте першим! 0

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Вступ

Медики всього світу намагаються створити кошти контрацепціїмаксимально зручними для жінок, безпечними, комфортними у використанні. Тому в аптеках іноді з'являються нові, незнайомі. протизаплідні засоби; як користуватись ними – не дуже зрозуміло. В даний час в Росії до таких контрацептивів відноситься гормональне кільце НоваРінг(хоча жінки всього світу користуються цим засобом вже понад десяток років). Постараємося дати якомога повніше уявлення про цей метод контрацепції.

Що таке НоваРінг?

НоваРінг - це контрацептив у вигляді еластичного, гладкого, прозорого кільця, що вводиться в піхву жінки, і залишається там протягом трьох тижнів. Усередині жіночого організму кільце змінює свою форму, займаючи оптимальне положення відповідно до індивідуальних особливостей статури. Гнучке, м'яке кільце не викликає жодних дискомфортних відчуттів і нічим не нагадує про себе.

З НоваРінг не потрібно обмежувати свою рухову активність: ви сміливо можете займатися будь-яким видом спорту, в тому числі бігом, плаванням, верховою їздою. Під час сексуальних стосунків кільце зовсім не відчувається партнерами і не створює незручностей.

Розміри кільця однакові всім: товщина - 4 мм, діаметр - 54 мм. Цей розмір підходить для кожної жінки, незалежно від її зростання, ваги та віку, оскільки воно здатне набувати форми, що відповідає індивідуальним контурам тіла.

Випускається Новарінг в Нідерландах в одній-єдиній формі: у вигляді кільця. Пігулок НоваРінг не існує. НоваРінг 1 і НоваРінг 3 розрізняються кількістю кілець в упаковці (одне кільце або три).

Склад та принцип дії

Оболонка протизаплідного кільцяскладається із протиалергічного матеріалу. Під оболонкою в кільці НоваРінг укладена мінімальна доза двох жіночих статевих гормонів (естрогену та прогестагену). Така доза менша навіть за ту, яка міститься в будь-якій з мікродозованих протизаплідних таблеток.

Коли кільце Новарінг вводиться в піхву, його оболонка нагрівається до температури людського тіла (34-42 о) і стає проникною для гормонів, укладених усередині кільця. Виділяючись з-під оболонки, гормони впливають безпосередньо на матку та яєчники. Інші органи залишаються поза сферою впливу гормонів.

Дози гормонів, ув'язнених у НоваРінгу, достатньо, щоб придушити дозрівання яйцеклітини та вихід її з яєчника. В результаті настання вагітності стає неможливим.

Переваги методу

• Надійність та висока ефективність протизаплідної дії.
• Зручність використання: заміна лише раз на місяць.
• Організм піддається мінімальному впливу гормонів завдяки їх низькому дозування.
• Гормони діють тільки місцево, не надаючи непотрібного навантаження на печінку, шлунок та кишечник.
• Вага жінки при користуванні НоваРінг не підвищується.
• Відновлюється регулярність менструального циклу (якщо її було порушено). Менструації стають менш болючими.
• Застосування НоваРінга знижує ризик захворювання на рак яєчників і матки.
• Забезпечення повноцінного, природного, гармонійного сексуального життя.
• Швидке відновлення овуляції та здатність до зачаття (протягом 4-5 тижнів після видалення гормонального кільця).
• За бажання жінка може зберегти користування НоваРінгом потай: партнер не відчує присутності кільця у піхві.

Недоліки методу

До недоліків можна віднести лише три фактори:

1. Спосіб запобігання психологічно незвичний.
2. Наявність досить великого переліку протипоказань.
3. НоваРінг, як і інші гормональні контрацептиви, не дає захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, у тому числі від СНІДу (ВІЛ-інфекції).

Техніка використання (як вставляти НоваРінг)

Протизаплідне кільце жінка вводить у піхву самостійно, вибираючи для цього зручне положення: лежачи, присівши навпочіпки, або стоячи, спершись спиною об стіну і піднімаючи одну ногу. Введення кільця проводиться під час менструації (на 1-й – 5-й день). Руки мають бути чисто вимиті. НоваРінг слід стиснути пальцями, зменшивши його діаметр, і ввести якнайглибше у піхву. Гладке кільце прослизне всередину тіла безперешкодно. Якщо після цього ви відчуваєте незручність, виправте кільце пальцями. Зайнявши правильне становище, воно стане невідчутним. Неважливо, де точно зафіксувався НоваРінг в піхву: показником правильного введення є відсутність дискомфортних відчуттів.

Після введення протизаплідного кільця його не видаляють протягом трьох тижнів. Якщо станеться випадкове видалення НоваРінга (наприклад, разом з тампоном), його промивають теплою водою та повертають на колишнє місце.

Коли настане час видалити гормональне кільце, його обережно витягують, зачепивши вказівним, або затиснувши між середнім та вказівним пальцями.

Застосування

Дія одного кільця Новарінг розрахована на час одного менструального циклу. Розміщене всередині піхви кільце витягується на 22 день після введення. Щоб не збитися в розрахунках, запам'ятайте: видаляйте кільце того ж дня тижня, коли його вводили (вводили в середу – видаляєте через три тижні в середу; вводили в п'ятницю – видаляєте через три тижні в п'ятницю). Краще, звичайно, заздалегідь відзначити день вступу та день видалення в календарі.

Після видалення кільця необхідна 7-денна перерва. На 8-й день можна вводити нове кільце.

Якщо пацієнтка не користувалася раніше гормональними контрацептивами, НоваРінг вводиться, як і було сказано вище, між 1-м та 5-м днями менструації (не пізніше 5-го дня).

Якщо жінка переходить на користування НоваРінг після прийому комбінованих гормональних пігулок, кільце вводиться після тижневої перерви в контрацепції, в той день, коли повинен був розпочатися прийом таблеток з нової упаковки.

Після прийому міні-пили НоваРінг можна вводити будь-якого дня. Після застосування внутрішньоматкових систем або імплантатів наступного дня після вилучення ВМС або імплантату. Після ін'єкційної контрацепції – у той день, коли має проводитися наступна ін'єкція.

У будь-якому випадку, протягом першого тижня застосування НоваРінгу рекомендується додатково використовувати презерватив як бар'єрний метод контрацепції.

Застосування НоваРінга після аборту чи пологів
Якщо аборт був зроблений у перші три місяці вагітності, Новарінг можна вводити відразу після аборту. При цьому додатково користуватись презервативом не потрібно.

Якщо з якихось причин гормональне кільце не було введене безпосередньо після аборту, слід дочекатися менструації та вставляти НоваРінг з 1-го до 5-го дня (плюс використання презервативу протягом тижня).

Якщо аборт мав місце у другі три тижні вагітності, то так само, як і після пологів, починати користуватися НоваРінг можна лише через три тижні після аборту. Презерватив застосовувати не потрібно.

Якщо НоваРінг хочуть запровадити пізніше, ніж через 21 день після пологів або аборту, і в минулий період мали місце статеві контакти, потрібно дочекатися початку першої менструації (щоб переконатися у відсутності нової вагітності). Використання презервативу протягом тижня є обов'язковим.

Перерва у застосуванні

Якщо жінка з будь-яких причин порушує режим користування НоваРінгом, і робить перерву у застосуванні протизаплідного кільця більше 7 днів, контрацептивний ефект може бути втрачений. Чим довша перерва, тим більший ризик виникнення небажаної вагітності. Щоб такого не сталося, необхідно виконувати такі рекомендації:
1. При подовженій перерві у використанні НоваРінга потрібно якнайшвидше ввести в піхву нове кільце (плюс використання презервативу протягом тижня).
2. Якщо кільце було видалено випадково, можливі 2 варіанти розвитку подій:

• Якщо НоваРінг перебував поза піхвою менше трьох годин, протизаплідна дія гормонів не перерветься. Слід повернути кільце на місце якнайшвидше.
• Якщо гормональне кільце видалено з піхви більше, ніж на три години, можливе зниження контрацептивного ефекту. Кільце, як і в попередньому випадку, потрібно терміново повернути внутрішньо піхви, і не виймати його звідти щонайменше 7 днів (плюс використання презервативу протягом тижня). Навіть якщо цей епізод стався під час 3-го тижня використання НоваРінга, коли вже незабаром треба було б видаляти кільце, доведеться продовжити термін його застосування довше 3 тижнів (поки не пройде 7 днів з моменту повернення кільця на місце). Тільки тоді НоваРінг можна видалити, і за тиждень поставити нове кільце.

Подовжене використання

Якщо жінка забула вчасно вийняти Новарінг, і кільце знаходилося всередині піхви від 3-х до 4-х тижнів, протизаплідний ефект зберігається. Кільце витягають, як завжди, і за тиждень вставляють нове.

У разі, якщо перебування НоваРинга в піхву затягнулося понад чотири тижні, його контрацептивне дію знижується, і після видалення кільця можна вставляти нове, лише переконавшись у відсутності вагітності, тобто. дочекавшись початку менструації.

Місячні та кровотечі під час застосування НоваРінгу, та після його
скасування

Перерва у використанні НоваРінга у більшості жінок викликає кровотечу, пов'язану з припиненням гормонального впливу. Кровотеча починається 2-3 дні після вилучення
протизаплідного кільця, і може припинитися після введення нового кільця (але може і раніше).

У деяких жінок перерва у застосуванні Новарингу не супроводжується кровотечею. Цей варіант може вважатися нормою, якщо гормональне кільце використовувалося відповідно до рекомендацій, і відсутність кровотечі відзначалося одноразово.

Під час знаходження НоваРінга у піхві можлива поява нерегулярних, незначних мажучих кров'янистих виділень. Також можливе раптове виникнення сильної кровотечі. Незначні виділення не вимагають звернення до лікаря, а з сильною кровотечею необхідно терміново з'явитися гінекологу.

Скасування НоваРінга

Жодної особливої ​​підготовки скасування НоваРінга не вимагає. Протизаплідне кільце просто видаляється тоді, коли ви вирішите припинити контрацепцію.

Вагітність після відміни протизаплідного кільця

Після видалення кільця НоваРінг припиняється дія гормонів на жіночий організм. Відновлюється процес овуляції, тобто. дозрівання нормальної яйцеклітини. Протягом 4-5 тижнів після відміни НоваРінга може настати зачаття та повноцінна, нормальна вагітність. Жодних наслідків після застосування вагінального кільця не відзначається.

Побічні ефекти

При використанні гормонального кільця Новарінг побічні ефекти зустрічаються досить рідко. Зазвичай ці явища виникають на початку користування виробом і незабаром проходять самостійно, не вимагаючи лікування.

До побічних ефектів належать такі симптоми:

• Реакції центральної нервової системи – запаморочення, біль голови, перепади настрою, відчуття тривоги.
• Реакції органів травлення - нудота, іноді біль у животі, діарея, блювання.
• Реакції ендокринної системи - зміна маси тіла (може відзначатися збільшення або зниження ваги), деяке збільшення та нагрубання

• Інструкція із застосування НОВАРИНГ ®
• Склад препарату НОВАРИНГ ®
• Показ препарату НОВАРИНГ ®
• Умови зберігання препарату НОВАРИНГ ®
• Термін придатності препарату НОВАРИНГ ®

Форма випуску, склад та упаковка

Реєстр. №: 9438/10 від 28.09.2010 - Спливло

Вагінальне кільце

Допоміжні речовини:етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетат), етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетат), магнію стеарат, вода очищена.

1 шт. - Пакунки з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакунки з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.

кільце вагінальне 11.7 мг+2.7 мг: 1 або 3 шт.
Реєстр. №: 7673/06/10/11/16 від 02.03.2016 - Строк дії реєстр. уд. не обмежений

Вагінальне кільце гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна, без великих видимих ​​пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

* Вагінальне кільце вивільняє 0.120 мг етоногестрелу /0.015 мг етинілестрадіолу на добу, протягом 3 тижнів.

Допоміжні речовини:етиленвінілацетату сополімер (28% вінілацетату), етиленвінілацетату сополімер (9% вінілацетату), магнію стеарат.

1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.

Опис лікарського препарату НОВАРИНГ ®засновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2011 році. Дата поновлення: 04.03.2011 р.

Фармакологічна дія

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування, що містить естроген - етинілестрадіол і гестаген - етоногестрел, похідне 19-нортестостерону.

Основним механізмом контрацептивної дії лікарського засобу є пригнічення овуляції. Гестагенний компонент (этоногестрел) гальмує синтез ЛГ та ФСГ гіпофізом і, таким чином, запобігає дозріванню фолікула (блокує овуляцію).

Індекс Перла, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції, при застосуванні препарату Новарінг становить 0,96.

На фоні застосування препарату Новаринг зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, знижується частота ациклічних кров'янистих виділень та ймовірність розвитку залізодефіцитних станів. Крім того, є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників.

Новаринг не знижує мінеральну щільність кісткової тканини.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування

Етоногестрел, що вивільняється з Новарінгу, швидко абсорбується слизовою оболонкою піхви. C max етоногестрелу становить близько 1700 пг/мл і досягається приблизно через тиждень після введення кільця. Сироваткова концентрація схильна до невеликих коливань і повільно досягає рівня 1400 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить близько 100%.

Розподіл

Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). V d ценогестрелу 2.3 л/кг.

Метаболізм

Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Сироватковий кліренс становить близько 3.5 л/год.

Виведення

Зниження концентрації этоногестрела в сироватці має двофазний характер. T 1/2 β-фази становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються із сечею та жовчю у співвідношенні 1.7:

• 1. T 1/2 метаболітів – близько 6 днів.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол, що вивільняється з Новаринг®, швидко абсорбується слизовою оболонкою піхви. C max становить близько 35 пг/мл, досягається до 3 дня після введення кільця та зменшується до 18 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить близько 56%, що можна порівняти з біодоступністю при пероральному введенні.

Розподіл

Етинілестрадіол зв'язується із сироватковим альбуміном. V d становить близько 15 л/кг.

Метаболізм

Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з наступним метилюванням з утворенням різноманітних гідроксильованих та метоксильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Кліренс дорівнює приблизно 35 л/год.

Виведення

Зниження концентрації етинілестрадіолу в сироватці носить двофазний характер. T 1/2 β-фази характеризується великими індивідуальними відмінностями, і в середньому становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1.3:

• 1. T1/2 метаболітів становить близько 1.5 днів.

Режим дозування

Кільце Новарінг вводять у піхву. Кільце знаходиться у піхву протягом 3 тижнів, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене у піхву. Після тижневої перерви вводиться нове кільце. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення Новарингу і може повністю не припинитися до моменту, коли необхідно розпочати використання наступного кільця.

Якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі, Новаринг слід ввести в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування Новаринг ® рекомендується додаткове використаннябар'єрних методів контрацепції

При переході з прийому комбінованих гормональних контрацептивівНоваринг слід ввести в останній день вільного інтервалу в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена в тому, що не вагітна, можна перейти на використання вагінального кільця в будь-який день циклу. Тривалість інтервалу прийому гормональних контрацептивів має перевищувати рекомендований термін.

При переході від гестагенної контрацепції (міні-пили, імплантат або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняють внутрішньоматкові засоби (ВМС)Новаринг ® можна здійснити в будь-який день (кільце вводять в день видалення імпланту або ВМС або в день чергової ін'єкції). У всіх цих випадках слід використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності, можна розпочати використання Новарінгу ® відразу після аборту. В цьому випадку немає необхідності додаткового використання інших контрацептивних засобів. Якщо застосування Новаринг відразу після аборту небажано, то застосування кільця слід проводити так само, як у випадку якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі. В інтервалі рекомендується застосовувати альтернативний метод контрацепції.

Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності, слід розпочинати застосування Новарингу протягом 4-го тижня після пологів (якщо жінка не годує груддю) або аборту. Якщо застосування Новарингу ® розпочато у пізніші терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції у перші 7 днів застосування Новарінгу ® . Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації до початку застосування Новарингу.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка порушує рекомендований режим. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід дотримуватися наступних рекомендацій.

В разі подовженої перерви у використанні кільцяслід виключити вагітність, якщо протягом перерви у використанні кільця були статеві контакти. Чим довша перерва, тим вищий ризик вагітності. Після виключення вагітності слід помістити нове кільце у піхву якнайшвидше. Додатково протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Якщо кільце було тимчасово видалено і залишалося поза піхвою менше 3 годконтрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше (не пізніше ніж через 3 год).

Якщо кільце знаходилося поза піхвою протягом більше 3 годин протягом першого або другого тижня використаннято контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше. Протягом наступних 7 днів необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Чим довше кільце знаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у використанні кільця, тим вища ймовірність вагітності.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня використання, можливо зниження контрацептивного ефекту. Це кільце слід видалити та вибрати один із двох методів:

1. Відразу встановити нове кільце. Нове кільце можна використовувати протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату. Однак можливі виділення крові, що мажуть, або кровотеча в середині менструального циклу.

2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця. Цей варіант слід вибрати лише в тому випадку, якщо режим використання кільця раніше протягом двох тижнів не порушувався.

В разі продовженого використання кільцяале не більше максимального терміну 4 тижні, контрацептивний ефект зберігається достатнім. Можна зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове кільце. Якщо Новарінг знаходився у піхві більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може зменшитися, тому перед застосуванням нового кільця НоваРінг необхідно виключити вагітність.

Якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму і потім протягом тижневої перерви у використанні кільця не настає кровотечі, викликаної видаленням кільця, перед використанням нового вагінального кільця необхідно виключити вагітність.

Щоб відкласти час настання менструації, можна розпочати використання нового кільця без тижневої перерви. Наступне кільце має використовуватись також протягом 3 тижнів. При цьому може виникати кровотеча або виділення, що мажуть. Далі, після належної тижневої перерви, слід повернутись до регулярного використання Новаринг ® .

Щоб зрушити настання менструаціїна другий день тижня, можна зробити більш коротку перерву у використанні кільця на стільки днів, скільки необхідно. Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що настає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або виділення, що мажуть, в період використання наступного кільця.

У поодиноких випадках при використанні Новаринг ® спостерігався розрив кільця. Серцевина Новаринг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів істотно не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви. При розриві кільця необхідно запровадити нове кільце.

Іноді відзначалося випадання кільця Новаринг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкої або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність кільця у піхві.

У дуже поодиноких випадках спостерігалося ненавмисне введення кільця Новарінг в уретру. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Правила використання Новарінг®

Пацієнтка може самостійно вводити Новарінг у піхву. Лікар повинен проінструктувати жінку, як вводити та видаляти кільце Новарінг ® . Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. Новаринг ® необхідно стиснути та провести у піхву до зручного положення кільця. Точне положення Новаринг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту кільця. Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Жінці рекомендується регулярно перевіряти, чи вона залишається в піхву.

Кільце Новаринг слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли воно було введене в піхву. Після тижневої перерви вводять нове кільце (наприклад, якщо кільце Новарінг ® було встановлено в середу приблизно о 22.00, то його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00; наступного середовища вводять нове кільце).

Якщо кільце було випадково видалено (наприклад, при видаленні тампона), його необхідно промити теплою водою і негайно помістити в піхву.

Для видалення кільце можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви. Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути.

Побічні дії

Частота побічних реакцій
Часто (> 1/100)	Рідко (< 1/100, > 1/1000)	Дуже рідко (< 1/1000 )
Інфекції та інвазії
Вагінальна інфекція (кандидоз, вагініт)	Цистит Цервіцит Інфекції сечовивідних шляхів
Алергічні реакції
		Гіперчутливість
З боку обміну речовин
Збільшення маси тіла	Посилення апетиту
З боку психіки
Депресія Зниження лібідо	Зміна настрою
З боку нервової системи
Головний біль, мігрень	Запаморочення
З боку органу зору
	Порушення зору
З боку серцево-судинної системи
	Припливи
З боку травної системи
Біль у животі, нудота	Здуття живота, діарея, блювання, запор
Дерматологічні реакції
Акне	Алопеція, екзема, свербіж шкіри	Висипання на шкірі
З боку кістково-м'язової системи
	Біль у ділянці нирок М'язові спазми Болі в кінцівках
З боку сечовидільної системи
	Дизурія Імперативні позиви Поллакіурія
З боку репродуктивної системи
Нагрубання та болючість молочних залоз Генітальний свербіж у жінок Біль у малому тазі Виділення з піхви	Аменорея Поліпи шийки матки Контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі) Диспареунія Ектропіон матки Фіброзно-кістозна мастопатія Менорагія Метрорагрія Передменструальний синдром Дисменорея Спазм матки Почуття печіння у піхву Сухість вульви та слизової оболонки піхви	Місцеві реакції з боку статевого члена (відчуття стороннього тіла партнером під час статевого акту, подразнення статевого члена при підвищеній чутливості до компонентів препарату)
Інші
	Випадання вагінального кільця	Розрив (пошкодження) кільця Стомлюваність нездужання Болі в животі Набряки Відчуття чужорідного тіла у піхву

Протипоказання до застосування

• венозний тромбоз, включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легеневої артерії, нині або анамнезі;
• артеріальний тромбоз, включаючи інсульт, минущі порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда та/або провісники тромбозу, включаючи стенокардію, транзиторну ішемічну атаку, в т.ч. в анамнезі;
• вади серця з тромбогенними ускладненнями;
• зміна показників крові, що свідчать про схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистинемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіолі);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;
• артеріальна гіпертензія (систолічний АТ ≥160 мм рт.ст. або діастолічний АТ ≥100 мм рт.ст.);
• діабетична ангіопатія;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженим ступенем гіпертригліцеридемії;
• тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції);
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• гормонозалежні злоякісні пухлини (встановлені або передбачувані, наприклад, рак молочної залози);
• вагінальна кровотеча неясної етіології;
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• хірургічні втручання з подальшою тривалою іммобілізацією;
• куріння (15 і більше цигарок на день) у жінок 35 років та старше;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід застосовувати препарат у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на венозні або артеріальні тромбози у братів та сестер та/або батьків); при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2); дисліпопротеїнемія; варикозної хвороби (у поєднанні з тромбофлебітом поверхневих вен); фібриляції передсердь; цукровий діабет; системному червоному вовчаку; гемолітико-уремічний синдром; епілепсії; хронічних запальних захворюванняхкишечника (хвороба Крона, виразковий коліт; серповидно-клітинної анемії; вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора); хлоазмі; фіброміомі матки; фіброзно-кістозної мастопатії; при станах, що утруднюють міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори), при спайках у піхву, у курців (менше 15 сигарет на день) жінок віком 35 років і більше.

За наявності будь-яких із перелічених вище станів захворювань або факторів ризику лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі та ризику застосування препарату Новарінг. У разі загострення захворювання, погіршення стану або появи інших факторів ризику жінці слід проконсультуватися з лікарем і, можливо, відмінити препарат.

Хота причинно-наслідковий зв'язок переконливо не доведена, слід виявляти обережність при призначенні препарату Новаринг, якщо раніше, під час застосування будь-яких інших гормональних контрацептивів або попередньої вагітності, відзначався розвиток або погіршення наступних станів/захворювань:

• жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, хорея Сіденхема, герпес вагітних, отосклероз із втратою слуху, ангіоневротичний (спадковий)набряк.

Рецидив холестатичної жовтяниці та/або холестазу із свербінням, які спостерігалися при вагітності або попереднього застосуваннястатевих гормонів, є основою скасування препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

У разі настання вагітності кільце Новарінг слід видалити.

Препарат може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока.

Можливе виділення з грудним молоком гормональних контрацептивів стероїдної структури та/або їх метаболітів.

особливі вказівки

Перед тим як призначити Новаринг або відновити його застосування необхідно провести обстеження організму, проаналізувати анамнез (включаючи сімейний), виключити вагітність. Слід провести контроль АТ, обстеження молочних залоз та органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки, деякі лабораторні дослідження, щоб уникнути протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату Новаринг. Частота та характер медичних обстежень проводяться спеціалістом з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінка має ознайомитись з інструкцією щодо застосування препарату НоваРінг та виконувати всі рекомендації.

Слід мати на увазі, що Новаринг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Жінкам віком 40 років і старшим, жінкам з цервікальною інтраепітеліальною неоплазією, а також жінкам, що палять, у будь-якому віці потрібна додаткова консультація гінеколога перед призначенням препарату Новаринг ® .

При невиконанні режиму дозування можливе зниження ефективності препарату Новарінг.

Застосування тампонів не впливає на ефективність препарату Новарінг. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено при витягуванні тампона.

Під час застосування препарату Новаринг ® можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень плі раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні застосування препарату Новаринг ® відповідно до інструкції, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, у т.ч. для виключення злоякісної пухлини та вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо Новарінг® використовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі у двох циклах поспіль необхідно виключити вагітність.

Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на слизову оболонку голівки та шкіру статевого члена не досліджувалися.

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування комбінованих гормональних контрацептивів призводить до додаткового підвищення такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими факторами. Очевидною є позитивна роль регулярних оглядів жінки у гінеколога та застосування бар'єрних методів контрацепції. Відомостей про підвищення ризику розвитку раку шийки матки у ВПЛ-інфікованих жінок, які використовують Новаринг®, немає.

У дослідженнях виявлено невелике підвищення відносного ризику (1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви, проте такий ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків раку молочної залози у жінок, які отримували комбіновані пероральні контрацептиви або продовжують їх застосування, є невеликою порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Отримано дані, що у жінок, які приймали пероральні комбіновані контрацептиви, рак молочної залози менш поширений, ніж у жінок, які ніколи не користувалися такими лікарськими засобами. Можливість впливу препарату Новаринг на частоту виникнення раку молочної залози вивчається.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви, спостерігали доброякісні пухлини печінки та ще рідше – злоякісні. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. При появі болю у верхній половині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі на фоні застосування препарату Новаринг слід виключити пухлину печінки.

Хоча у багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуща артеріальна гіпертензія спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Однак, якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря-гінеколога, видалити кільце, призначити антигіпертензивну терапію та вирішити питання про вибір найбільш прийнятного методу контрацепції, в т.ч. можливе відновлення застосування препарату Новаринг ® .

Хоча естрогени та гестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних, які свідчать про необхідність зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату, особливо у перші місяці контрацепції.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функцій печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вміст у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін та глобулін, зв'язуючий вуглеводного обміну, показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Серйозне хірургічне втручання (в т.ч. і нижніх кінцівках) є протипоказанням до застосування препарату. У разі планової операції рекомендується припинити застосування препарату щонайменше за 4 тижні, а відновити не раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності.

Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату Новаринг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Враховуючи фармакодинамічні властивості, Новаринг не повинен впливати на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.

Передозування

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано.

Передбачувані симптомипередозування:

• нудота, блювання, невеликі вагінальні кровотечі у молодих дівчат.

Лікування:проведення симптоматичної терапії Антидотів немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призвести до розвитку ациклічної кровотечі та/або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до посилення кліренсу статевих гормонів. Можливе зниження ефективності препарату при одночасному застосуванні протиепілептичних засобів (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), протитуберкульозних засобів (рифампіцин), протимікробних засобів (ампіцилін, тетрациклін, гризеофвівін) , що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким із перерахованих засобів слід тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції у поєднанні з препаратом Новаринг або вибрати інший метод контрацепції. При лікуванні засобами, що індукують печінкові ферменти, бар'єрний метод (презерватив) слід застосовувати на фоні лікування і протягом 28 днів після відміни подібних препаратів.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

При лікуванні антибіотиками (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив) під час лікування та протягом 7 днів після їх відміни. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

В результаті досліджень фармакокінетики впливу на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг® при його одночасному застосуванні з протигрибковими засобами та сперміцидами не було виявлено. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими засобами дещо підвищується ризик розриву кільця.