У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Хемомицин. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання антибіотика Хемомицин в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, Можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Хемоміцин при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування ангіни, пневмонії та інших інфекційних захворювань у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад і взаємодія препарату з алкоголем.
Хемомицин - антибіотик широкого спектру дії. Азитроміцин (діюча речовина препарату Хемомицин) є представником підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. В високих концентраціях має бактерицидну дію.
Хемомицин активний відносно аеробних грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також анаеробних бактерій.
Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum.
До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.
склад
Азитроміцин (у формі дигідрату) + допоміжні речовини.
Фармакокінетика
Хемомицин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
- скарлатина;
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
- інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
- інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
- захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток).
форми випуску
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 100 мг і 200 мг (іноді помилково називають сироп).
Капсули 250 мг.
Таблетки, вкриті оболонкою 100 мг.
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (уколи в ампулах для ін'єкцій).
Інструкція по застосуванню та дозування
Препарат приймають всередину 1 раз на добу за 1 год до їди або через 2 години після їжі, тому що при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.
капсули
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів Хемомицин призначають по 500 мг (2 капсули) на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають 1 г (4 капсули) в 1-й день, далі - по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово 1 г (4 капсули).
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капсули) в 1-й день і по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г) .
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капсули) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин препарат призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг) або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5-10 мг / кг на добу.
При лікуванні erythema migrans - 20 мг / кг в перший день і по 10 мг / кг з 2 по 5-й день.
таблетки
Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають 1 г на добу в перший день, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово в дозі 1 г.
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають в дозі 1 г в 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза - 3 г.
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
суспензія
У дітей старше 12 місяців застосовують суспензію 200 мг, у дітей старше 6 місяців - суспензію 100 мг.
Дітям при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемомицин в формі суспензії призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг).
Дорослим призначають по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів; курсова доза - 1.5 м
При інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дорослим у дозі 1 г одноразово.
При хронічній мігруючої еритеми призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: в 1-й день в дозі з розрахунку 20 мг / кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день - по 10 мг / кг маси тіла.
Правила приготування суспензії
У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або кип'яченої і охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень приготовленої суспензії розташовується нижче позначки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.
Приготована суспензія стабільна при кімнатній температурі протягом 5 днів.
Перед вживанням суспензію слід збовтувати.
Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути залишилася в порожнині рота суспензію.
ампули
Препарат слід застосовувати тільки в стаціонарних медичних установах. Рекомендовані дози для ввнтурівенного введення Хемоміцин при лікуванні дорослих і пацієнтів старше 16 років при таких захворюваннях:
Позалікарняна пневмонія (ВП)
500 мг один раз на добу внтурівенно протягом не менше 2-х днів. В / в введення повинно змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до повного завершення 7-10 денного загального курсу лікування.
Інфекційно-запальні захворювання органів малого таза
500 мг один раз на добу внутрішньовенно протягом не менше 2-х днів. В / в введення повинно змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до повного завершення 7 денного загального курсу лікування.
Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження.
Для пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки і нирок (кліренс креатиніну\u003e 40 мл / хв) корекція дози не потрібна.
Правила приготування розчину
Розчин для інфузії готується в 2 етапи:
1 етап - приготування відновленого розчину: у флакон з 500 мг препарату додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку. В 1 мл отриманого розчину міститься 100 мг азитроміцину. Приготований розчин залишається стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі.
2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл) проводиться безпосередньо перед введенням.
Відновлений розчин вносять у флакон з розчинником (0,9% розчин хлориду натрію, 5% декстроза, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг / мл в інфузійному розчині.
Розчин Хемоміцин не можна вводити внутрішньовенно струменево або внутрішньом'язово. Рекомендується вводити приготовлений розчин в / в у вигляді інфузії, краплинно (крапельниця) (не менше 1 ч).
Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, то він не повинен використовуватися. Приготований розчин стабільний при кімнатній температурі протягом 24 год.
Побічна дія
- діарея;
- нудота блювота;
- болю в животі;
- диспепсія;
- метеоризм;
- мелена;
- запори;
- анорексія;
- гастрит;
- зміна смаку;
- кандидоз слизової оболонки порожнини рота;
- серцебиття;
- біль в грудній клітці;
- запаморочення;
- головний біль;
- сонливість;
- невроз;
- вагінальний кандидоз;
- нефрит;
- набряк Квінке;
- кон'юнктивіт;
- кропив'янка;
- підвищена стомлюваність;
- фотосенсибілізація.
Протипоказання
- печінкова недостатність;
- ниркова недостатність;
- дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
- дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг);
- дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг);
- підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності Хемомицин призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям віком до 12 років (для капсул та таблеток); дітям до 12 місяців (для суспензії 200 мг); дітям до 6 місяців (для суспензії 100 мг).
особливі вказівки
Не слід приймати препарат під час прийому їжі.
Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Хемоміцин і антацидів (алюмінію та магнієвмісних) сповільнюється всмоктування азитроміцину.
Етанол (алкоголь) і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину.
При спільному призначенні варфарину і азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак з огляду на, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.
Одночасне застосування Хемоміцин і дигоксину підвищує концентрацію останнього.
При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном і дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезия).
Спільне призначення триазолама і азитроміцину знижує кліренс і підсилює фармакологічну дію триазолама.
Хемомицин уповільнює виведення і підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, Що піддаються мікросомального окислення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні) - за рахунок пригнічення азитромицином мікросомального окислення в гепатоцитах.
Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін і хлорамфенікол - підсилюють.
Фармацевтична взаємодія
Фармацевтично Хемомицин несумісний з гепарином.
Аналоги лікарського препарату Хемомицин
Структурні аналоги за діючою речовиною:
- Азівок;
- Азіміцін;
- Азитрал;
- Азитрокс;
- азитроміцин;
- Азитроміцин Форте;
- АзітРус;
- АзітРус форте;
- Азіцід;
- Веро Азитроміцин;
- Зетамакс ™ ретард;
- Зітноб;
- Зітролід;
- Зітролід форте;
- Зитроцин;
- Сумазід;
- Сумаклід;
- Сумамед;
- Сумамед форте;
- Сумамецін;
- Сумамецін форте;
- Сумамокс;
- Суматролід солютаб;
- Тремак Сановель;
- Екомед.
При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.
фото препарату
Латинська назва: Hemomycin
Код ATX: J01FA10
Діюча речовина: Азитроміцину дигідрат (Azithromycin)
Виробник: HEMOFARM, A.D., Сербія
Опис актуально на: 19.12.17
Хемомицин - антибактеріальний, бактерицидний лікарський препарат.
Діюча речовина
Азитроміцин (Azithromycin).
Форма випуску та склад
Випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, капсул, порошку для приготування суспензії для перорального застосування і ліофілізату для приготування інфузійного розчину.
Таблетки і капсули реалізуються в блістерах (по 3 табл. Та 6 капс. В кожному), поміщених в картонні пачки по 1 шт.
Ліофілізат для приготування інфузійного розчину реалізується в скляних флаконах (по 500 мг препарату), поміщених в картонні упаковки по 1 шт.
Порошок реалізується в скляних флаконах (по 10 г препарату в кожному), поміщених в картонні пачки по 1 шт. У комплект йде мірна ложка (об'ємом 5 мл).
Капсули: азитроміцину дигідрат 262,03 мг (що відповідає змісту азитроміцину - 250 мг). Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Склад оболонки: титану діоксид (Е171), барвник патентований синій V (E131), желатин.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: азитроміцин (у формі дигідрату) - 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний. Склад оболонки: титану діоксид, тальк, коповідон, етилцелюлоза, макрогол 6000, індигокармін (індиготин) Е132, барвник лак зелений 8% (індигокармін (індиготин) Е132, хіноліновий жовтий Е104).
Показання до застосування
- скарлатина;
- інфекції ЛОР-органів і верхніх відділів дихальних шляхів;
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів;
- хвороба Лайма - з метою терапії початкової стадії (erythema migrans);
- інфекції м'яких тканин і шкірного покриву;
- захворювання дванадцятипалої кишки і шлунку, асоційовані з Helicobacter pylori (для капсул та таблеток);
- інфекції урогенітального тракту;
- інфекційно-запальні хвороби органів малого таза, спровоковані Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis або Mycoplasma hominis (для ліофілізату).
Протипоказання
- печінкова і ниркова недостатність;
- гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;
- дитячий вік до 16 років (для ліофілізату), до 12 років (для таблеток і капсул), до 12 місяців (для суспензії 200 мг / 5 мл), до 6 місяців (для суспензії 100 мг / 5 мл).
Призначають з крайньою обережністю при наступних станах:
- аритмія;
- вагітність;
- дітям з вираженими функціональними порушеннями нирок або печінки;
- одночасне застосування Варфарина, терфенадин, Дигоксину.
Інструкція по застосуванню Хемомицин (спосіб і дозування)
Капсули, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перорально, не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. Частота застосування - 1 раз на добу.
- При інфекціях м'яких тканин і шкіри - по 500 мг / добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
- При інфекції лор-органів верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів - по 500 мг / добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
- При неускладненому цервіциті і / або уретриті - 1 г одноразово.
- При акне Булгаріс середнього ступеня тяжкості - по 500 мг препарату в 1, 2, 3 день лікування. Частота застосування - 1 раз в день протягом 3 днів. Далі роблять перерву з 4 по 7 день. Починаючи з 8 дня лікування хворому прописують по 500 мг 1 раз на тиждень (з інтервалом 7 днів). Лікування проводять протягом 9 тижнів. Курсова доза становить 6 г.
- При хворобі Лайма (бореліоз) для терапії початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г в 1 день і по 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза становить 3 г).
Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин зазвичай призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз / добу протягом 3 днів або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5 10 мг / кг / сут.
При пропуску 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
Порошок для приготування суспензії
Перорально, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. частота застосування - 1 раз на добу.
У флакон додають воду (кип'ячену й охолоджену або дистильовану) до мітки. Вміст флакона збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень отриманої суспензії розташовується нижче позначки на етикетці флакона, воду додають повторно до потрібної мітки і збовтують.
При кімнатній температурі приготована суспензія стабільна протягом 5 днів.
Дітям при інфекціях шкіри, м'яких тканин, верхніх і нижніх дихальних шляхів Хемомицин призначають з розрахунку 10 мг / кг ваги тіла. Режим дозування - 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг). Суспензія 100 мг / 5 мл показана до застосування у дітей старше 6 місяців. Суспензія 200 мг / 5 мл - дітям старше 12 місяців.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів призначають 500 мг препарату 1 раз в день. Лікування проводять протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г). При інфекціях м'яких тканин, шкіри, а також хвороби Лайма для лікування початкової стадії (erythema migrans) - 1 г в 1 день за 1 прийом. Потім прописують по 0,5 г на добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза становить 3 г).
При хронічній мігруючої еритеми - 1 раз в день протягом 5 днів. При цьому в 1 день приймають дозу 20 мг / кг, а з 2 по 5 день - по 10 мг / кг.
| Маса тіла, кг | Добова доза (суспензія 100 мг / 5 мл), мл | Добова доза (суспензія 200 мг / 5 мл), мл | ||
| 1 день | 2 - 5 день | 1 день | 2 - 5 день | |
| <8 | 5 (100 мг) - 1 ложечка | 2,5 (50 мг) - 1/2 ложечки | - | - |
| 8–14 | 10 (200 мг) - 2 ложечки | 5 (100 мг) - 1 ложечка | 5 (200 мг) - 1 ложечка | 2,5 (100 мг) - 1/2 ложечки |
| 15–24 | 20 (400 мг) - 4 ложечки | 10 (200 мг) - 2 ложечки | 10 (400 мг) - 2 ложечки | 5 (200) - 1 ложечка |
| 25–44 | (500 мг) - 5 ложечок | 12,5 (250 мг) - 2,5 ложечки | 12,5 (500 мг) - 2,5 ложечки | 6,25 (250) - 1,25 ложечки |
Перед вживанням суспензію необхідно збовтувати.
Після прийому суспензії дитині треба дати випити кілька ковтків рідини, щоб змити і проковтнути залишився в ротовій порожнині рота препарат.
При пропуску прийому 1 дози пропущену дозу рекомендується прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
ліофілізат
Препарат необхідно використовувати тільки в умовах стаціонару.
Позалікарняна пневмонія - 500 мг / добу, одноразово на протязі не менше 2 днів. В / в введення рекомендується змінювати прийомом азитроміцину всередину в дозі 500 мг / добу одноразово до повного завершення 7-10-денного загального курсу лікування.
Інфекційно-запальні патології органів малого тазу - 500 мг / добу, одноразово на протязі не менше 2 днів. В / в введення повинно змінюватися прийомом азитроміцину всередину в дозі 250 мг / добу одноразово до повного завершення 7-денного загального курсу лікування.
Розчин для інфузій готується в 2 етапи:
- 1 етап - приготування відновленого розчину. У флакон з 500 мг препарату набирають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і струшують до повного розчинення порошку. При кімнатній температурі приготований розчин залишається стабільним протягом 24 годин. 1 мл розчину містить 100 мг азитроміцину.
- 2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл). Здійснюється безпосередньо перед введенням відповідно до нижче наведеними даними.
Для отримання концентрації азитроміцину в інфузійному розчині 1 мг / мл потрібно 500 мл розчинника. Для отримання концентрації азитроміцину в інфузійному розчині 2 мг / мл - 250 мл.
Відновлений розчин набирають у флакон з розчинником (розчин Рінгера, 5% розчин глюкози або 0,9% розчин хлориду натрію) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг в 1 мл інфузійного розчину.
Розчин не можна вводити в / м або в / в струменево. Приготований розчин рекомендується вводити крапельно протягом не менше 1 години.
Перед введенням розчин візуально оглядають. Якщо він містить частинки речовини, то непридатний до застосування.
При кімнатній температурі приготований розчин стабільний протягом 24 годин.
Побічні ефекти
Застосування Хемоміцин може викликати такі побічні дії:
- Центральна нервова система: вертиго, головний біль, сонливість, запаморочення; у дітей - головний біль (при лікуванні середнього отиту), тривожність, гіперкінезія, порушення сну, невроз.
- Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, відчуття серцебиття.
- Травна система: болі в животі, напади нудоти, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця; у дітей - гастрит, анорексія, запори.
- Статева і сечовидільна системи: нефрит, вагінальний кандидоз.
- Алергічні прояви: набряк Квінке, висипання; у дітей - кропив'янка, свербіж шкіри, кон'юнктивіт.
- Інша: фотосенсибілізація, підвищена стомлюваність.
Додатково для ліофілізату для приготування інфузійного розчину:
- Центральна нервова система: судоми, астенія, парестезії, безсоння, агресивність, неспокій, підвищена збудливість, непритомність.
- Серцево-судинна система: аритмія (в тому числі двунаправленная шлуночковатахікардія), збільшення інтервалу QT, зниження артеріального тиску.
- Травна система: абдомінальні спазми і болі, розлад травлення, гепатит, псевдомембранозний коліт, зміна кольору язика, некроз печінки, панкреатит, печінкова недостатність (існує ризик летального результату).
- Сечостатева система: гостра ниркова недостатність.
- Кістково-м'язова система: артралгія.
- Лімфатична і кровоносна системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, нейтрофилия.
- Органи чуття: порушення зору, шум у вухах, порушення сприйняття запаху і смаку, оборотне порушення слуху (включаючи розвиток глухоти).
- Місцеві реакції: запальний процес і больові відчуття в місці введення препарату.
- Алергічні прояви: токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
- Інша: кандидоз (в тому числі статевих органів і ротової порожнини), нездужання, вагініт.
Передозування
- тимчасова втрата слуху;
- діарея;
- нудота;
- блювота.
аналоги
Аналоги за кодом АТС Азівок, Азитроміцин, Зітноб, Сафоцід, Сумамед.
Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.
Фармакологічна дія
Антибактеріальне, бактерицидну.
особливі вказівки
- Препарат у формі капсул, таблеток і порошку для приготування суспензії не рекомендується приймати під час їжі.
- Між прийомом антацидних препаратів і лікарських засобів необхідно дотримуватися перерва не менше 2 годин.
- Після припинення терапії у деяких хворих можуть зберігатися реакції гіперчутливості. У зв'язку з цим потрібно специфічне лікування і ретельний медичний контроль.
- При прийомі препарату (як і при виконанні будь-якої антибіотикотерапії) існує ризик приєднання суперінфекції (включаючи грибкову).
- Ліофілізат не слід вводити більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину розраховані на короткий режим дозування.
- З огляду на ймовірність виникнення побічних дій з боку центральної нервової системи, необхідно дотримуватися обережності під час роботи зі складними механізмами і управління автотранспортом.
При вагітності і грудному вигодовуванні
Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли користь від його використання для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Ідентифікація та класифікація
Реєстраційний номер
ЛСР-001834/07
Міжнародна непатентована назва
азитроміцин
Лікарська форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
активна речовина: азитроміцин 500 мг (у формі азитроміцину дигідрату);
допоміжні речовини: сілікaтнaя целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметил крохмаль натрію (тип A), повідон, мaгнія стеaрaт, тальк, кремнію діоксид колоїдний; оболонка: титану діоксид, тальк, кoпoвідoн, етилцелюлоза, мaкрoгoл 6000, індигокармін (індиготин) E 132, барвник лак зелений 8% (індигокармін (індиготин) E 132, хіноліновий жовтий E 104).
опис
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору.
Фармакотерапевтична група
антибіотик-азаліди
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка
Азитроміцин - бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії з групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний з придушенням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст і розмноження бактерій. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію.
Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.
Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.
Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину:
| мікроорганізми | МІК *, мг / л | |
|---|---|---|
| чутливі | стійкі | |
| Staphylococcus | ≤1 | >2 |
| Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
* Мінімальна інгібуюча концентрація
У більшості випадків до азитроміцину чутливі:
- Staphylococcus aureus (Метицилін-чутливий), Streptococcus pneumoniae (Пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes;
- аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp .;
- інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Мікроорганізми з купується резистентністю до азитроміцину:
- аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкий).
Мікроорганізми, спочатку стійкі:
Фармакологічні властивості. Фармакокінетика
Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому всередину 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, в свою чергу, визначає великий уявний об'єм розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
У печінки деметилюється, метаболіти, що утворюються неактивні.
У азитроміцину дуже довгий період напіввиведення - 35-50 год. Період напіввиведення з тканин значно більше. Азитроміцин виводиться, в основному, в незміненому вигляді - 50% кишечником, 6% нирками.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, в т. Ч. Викликані атиповими збудниками;
- Інфекції шкіри і м'яких тканин (акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- Інфекції сечостатевих шляхів (уретрит і / або цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis;
- Хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до азитроміцину або до інших компонентів препарату;
- підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетоліди;
- одночасний прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном;
- порушення функції печінки тяжкого ступеня;
- дитячий вік до 12 років з масою тіла до 45 кг (для даної лікарської форми).
З обережністю
Міастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, термінальна ниркова недостатність з СКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл / хв, у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів , які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин і левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу , особливо в разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування при вагітності можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після їжі 1 раз на добу.
Дорослим і дітям старше 12 років з масою тіла більше 45 кг при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів
При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості:в 1, 2 і 3 день лікування приймають по 500 мг (1 таблетці) 1 раз в день, потім роблять перерву з четвертого по сьомий день, з восьмого дня лікування приймають по 500 мг 1 раз на тиждень (з інтервалом 7 днів) протягом 9 тижнів. Курсова доза - 6 г.
При інфекціях сечостатевих шляхів (неускладненому уретриті і / або цервіциті),викликаних Chlamydia trachomatis - одноразово 1 г (2 таблетки).
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) - 1 г (2 таблетки) в перший день, потім по 500 мг (1 таблетка) щоденно з 2 по 5 день (курсова доза - 3 г).
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з СКФ 10-80 мл / хв корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
літні пацієнти
У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна. Оскільки літні люди вже можуть мати поточні проаритмогенну стану, слід дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину в зв'язку з високим ризиком розвитку серцевих аритмій, в тому числі аритмії типу «пірует».
Побічна дія
Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - не менше 10%, часто - не менше 1%, але менше 10%, нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%, рідко - не менше 0,01%, але менш як 0,1%, дуже рідко - менше 0,01%; невідома частота - не може бути оцінена, виходячи з наявних даних.
Інфекційні захворювання: нечасто - кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота і геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота - псевдомембранознийколіт.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку обміну речовин і харчування:нечасто - анорексія.
Алергічні реакції:нечасто - ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота - анафілактична реакція.
З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко - ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, перекручення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.
З боку органу зору: нечасто - порушення зору.
З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, в тому числі глухота і / або шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до обличчя; невідома частота - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночковатахікардія.
З боку дихальної системи:нечасто - задишка, носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - діарея; часто - нудота, блювота, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко - зміна кольору язика, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - гепатит; рідко - порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (в окремих випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки, фульмінантний гепатит.
З боку шкіри і підшкірних тканин:нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко - реакція фотосенсибілізації; дуже рідко - висипання з еозинофілією і системної симптоматикою (DRESS-синдром); невідома частота - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку опорно-рухового апарату:нечасто - остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль в шиї; невідома частота - артралгія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - дизурія, біль в області нирок; невідома частота - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто - метрорагії, порушення функції яєчок.
Інші: нечасто - астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, набряки.
Лабораторні дані: часто - зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів в плазмі крові, зміна змісту натрію в плазмі крові.
Передозування
Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
Лікування: симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
антацидні препарати
Антацидні препарати не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати, принаймні, за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів і їжі.
Цетиризин
Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не привело до фармакокінетичної взаємодії і істотної зміни інтервалу QT.
Діданозін (дідезоксіінозін)
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг / добу) і диданозину (400 мг / добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показників диданозину у порівнянні з групою плацебо.
Дигоксин (субстрати Р-глікопротеїну)
Одночасне застосування макролідних антибіотиків, в тому числі азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дігоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину і дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.
зидовудин
Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг) має незначний вплив на фармакокінетику, в тому числі виведення нирками, зидовудину або його глюкуронідного метаболіти. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарами периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно.
Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами системи цитохрому Р450. Точно невідомо, що азитроміцин бере участь в фармакокінетичні взаємодії аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором і індуктором ізоферментів цитохрому Р450.
алкалоїди ріжків
З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується. Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину і препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450.
аторвастатин
Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) і азитроміцину (500 мг щоденно) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак, в післяреєстраційний періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин і статини.
карбамазепін
У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено істотного впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин.
циметидин
У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину, за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину.
Антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину)
У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, прийнятого здоровими добровольцями. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину і антикоагулянтів непрямої дії (похідні кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину).
циклоспорин
У фармакокінетичну дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали всередину азитроміцин (500 мг / добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг / кг / добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення максимальної концентрації в плазмі крові (Cmax) і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-5) циклоспорину. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цих препаратів. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів, необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові і відповідно коригувати дозу.
ефавіренц
Одночасне застосування азитроміцину (600 мг / добу одноразово) і ефавірензу (400 мг / добу) щодня протягом 7 днів не викликало будь-якого клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.
флуконазол
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флюконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція і період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Cmax азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення.
індинавір
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг три рази на добу протягом 5 днів).
метилпреднізолон
Азитроміцин не чинить істотного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.
Нелфинавир
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) викликає підвищення рівноважних концентрацій азитроміцину в сироватці крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.
рифабутин
Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні азитроміцину і рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася з застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину і рифабутину і нейтропенією не встановлена.
силденафіл
При застосуванні у здорових добровольців ніхто не почув доказів впливу азитроміцину (500 мг / добу щоденно протягом 3 днів) на AUC і Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
терфенадин
У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином і терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, однак не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мало місце.
Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і макролідів може викликати аритмію і подовження інтервалу QT.
теофілін
Не виявлено взаємодію між азитроміцином і теофіліном.
Триазолам / мідазолам
Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом або мідазоламом в терапевтичних дозах не знайдено.
Триметоприм / сульфаметоксазол
Одночасне застосування триметоприму / сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило істотного впливу на Cmax, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприма або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину в сироватці крові відповідали виявляються в інших дослідженнях.
особливі вказівки
У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервами в 24 ч.
Азитроміцин слід приймати, принаймні, за одну годину до або через дві години після прийому антацидних препаратів.
Азитроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульминантного гепатиту і важкої печінкової недостатності.
При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія, терапію препаратом слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.
При порушеннях функції нирок: у пацієнтів з СКФ 10-80 мл / хв корекція дози не потрібна; терапію препаратом Хемомицин слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок у пацієнтів з СКФ менше 10 мл / хв.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії азитроміцином слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів і ознаки розвитку суперінфекцій, в тому числі грибкових.
Препарат не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, так як фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і простий режим дозування.
Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином і похідними ерготаміну і дигідроерготаміну, але через розвиток Ерготизм при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована.
При тривалому прийомі азитроміцину можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клострідіальном псевдомембранознийколіт. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника, при розвитку псевдомембранозного коліту протипоказано.
При лікуванні макролідами, в тому числі азитромицином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, в тому числі аритмії типу «пірует», які можуть призвести до зупинки серця. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), в тому числі з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT: у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотичні препарати (пімозид), антидепресанти (циталопрам), фторхінолони (моксифлоксацин і левофлоксацин), у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо в разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця, або тяжкою серцевою недостатністю.
Застосування азитроміцину може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами
Антибіотики - макроліди та азаліди.
склад Хемомицин
Активна речовина - азитроміцин.
Виробники
Хемофарм А.Д. (Сербія)
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антибактеріальне.
Пригнічує біосинтез білка, уповільнюючи ріст і розмноження бактерій, при високих концентраціях можливий бактерицидний еффект.Устойчів в кислому середовищі, ліпофілен, швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Максимальна концентрація створюється через 2-3 години, період напіввиведення - 68 годин.
Стабільний рівень в плазмі досягається через 5-7 днів.
Легко проходить гістогематичні бар'єри і надходить в тканини.
Концентрації в тканинах і клітинах у 10-50 разів вище, ніж в плазмі, а у вогнищі інфекції - на 24-34% більше, ніж в здорових тканинах.
Високий рівень (антибактеріальний) зберігається в тканинах протягом 5-7 днів після останнього введення.
Виводиться з жовчю (50%) в незміненому вигляді і з сечею (6%). Спектр дії широкий і включає грампозитивні (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококи груп C, F, G, Streptococcus viridans ), крім стійких до еритроміцину, і грамнегативні (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) мікроорганізми, анаероби (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens) , хламідії (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), мікобактерії (Mycobacteria avium complex), мікоплазми (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазми (Ureaplasma urealyticum), спірохети (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).
Побічна дія Хемомицин
Нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, мелена, холестатична жовтяниця, біль в грудях, серцебиття, слабкість, сонливість, головний біль, запаморочення, нефрит, вагініт, кандидоз, нейтропенія або нейтрофилия, псевдомембранозний коліт, фотосенсибілізація, висип , ангіоневротичний набряк, еозинофілія; у дітей, крім того, гіперкінезія, порушення, нервозність, безсоння, кон'юнктивіт.
Показання до застосування
Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (стрептококовий фарингіт і тонзиліт, бактеріальне загострення хронічної обструктивної пневмонії, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія, бактеріальний бронхіт), ЛОР-органів (середній отит, ларингіт і синусит), сечостатевої системи (уретрит та цервіцит), шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози), хронічна стадія мігруючої еритеми (хвороба Лайма).
Протипоказання Хемомицин
Підвищена чутливість до макролідів, тяжкі порушення функції печінки, вагітність, лактація.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймають всередину 1 раз / за 1 год до їди або через 2 години після їжі, тому що при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.
Передозування
Немає відомостей.
взаємодія
особливі вказівки
З обережністю застосовують при виражених порушеннях функції печінки, нирок, серцевих аритміях.
Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.
Умови зберігання
Список Б.
Зберігають в сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі, в недоступному для дітей місці.
Інструкція із застосування:
Хемомицин - азаліди, антибіотик з групи макролідів.
Склад і форма випуску Хемоміцин
Хемомицин випускають в трьох лікарських формах:
- Тверді желатинові капсули світло-синього кольору, що містять 250 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, безводна лактоза, лаурилсульфат натрію. За 6 капсул в блістері.
- Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті сірувато-блакитний оболонкою, що містять 500 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: повідон, тальк, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрохмаль, стеарат магнію. За 3 таблетки в блістерах.
- Білий порошок для приготування суспензії, призначеної для прийому всередину, що містить 100 або 200 мг азитроміцину. Додаткові компоненти: безводний фосфат натрію, ароматизатор, сорбітол, сахарин натрію, камедь ксантанова, карбонат калію, колоїдний діоксид кремнію. У флаконах з дозатором.
Аналогами Хемоміцин є такі лікарські препарати: Азівок, Азитрокс, Азитрал, Азитроміцин, Азіміцін, АзітРус, Азіцід, Зетамакс ™ Ретард, ЗІ-Фактор, Зитроцин, Зітролід, Зітноб, Сумазід, Сумаклід, Сумамед, Сумамецін, Сумамокс, Суматролід солютаб, Тремак-Сановель , Еколаб.
Фармакологічна дія
Згідно з інструкцією Хемомицин є антибіотиком широкого спектра дії. Діюча речовина препарату відноситься до підгрупи азалідів - макролідних антибіотиків, які у високих концентраціях надають бактерицидну дію.
Застосування Хемоміцин активно відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а також щодо Treponema pallidum. Препарат активний відносно наступних аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; щодо аеробних грамнегативних бактерій: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а також по відношенню до анаеробних бактерій: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.
До препарату і аналогам Хемоміцин стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.
Показання до застосування Хемоміцин
За інструкцією Хемомицин призначають при наступних інфекційно-запальних захворюваннях:
- скарлатина;
- інфекції ЛОР-органів і верхніх відділів дихальних шляхів (середній отит, синусит, ангіна, тонзиліт);
- інфекції урогенітального тракту (неускладнений цервіцит або уретрит);
- інфекційні захворювання 12-палої кишки і шлунка, викликані Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт, атипові і бактеріальні пневмонії);
- хвороба Лайма на початковій стадії;
- інфекції м'яких тканин і шкіри (вторинно інфіковані дерматози, імпетиго, рожа).
Протипоказання
Препарат або аналоги Хемоміцин протипоказані:
- при печінковій і нирковій недостатності;
- при гіперчутливості до антибіотиків макролідний групи;
- в дитячому віці до півроку (для суспензії 100 мг);
- в дитячому віці до року (для суспензії 200 мг);
- в дитячому віці до дванадцяти років (для таблеток і капсул).
За відгуками Хемомицин слід призначати з обережністю при:
- аритмії;
- вагітності.
Також слід дотримуватися обережності при застосуванні Хемоміцин або його аналога у дітей з вираженими порушеннями функції нирок або печінки.
Спосіб застосування Хемоміцин і режим дозування
Згідно з інструкцією Хемомицин призначений для прийому всередину. Як правило, препарат приймають один раз на день за годину до їди або через дві години після, так як всмоктування азитроміцину знижується при одночасному прийомі з їжею.
Хемомицин призначають дітям старше 12 років і дорослим при інфекційних захворюваннях нижніх і верхніх відділів дихальних шляхів по 2 капсули або по 1 таблетці на добу протягом трьох днів.
При інфекціях м'яких тканин і шкіри, при хворобі Лайма на початкових стадіях призначають 4 капсули або 2 таблетки в перший день, а в наступні дні дозування зменшують вдвічі. Тривалість прийому становить п'ять днів.
При гострому неускладненому цервіциті або уретриті дозування Хемоміцин за інструкцією становить 4 капсули або 2 таблетки одноразово.
При захворюваннях 12-палої кишки або шлунка, пов'язаних з Helicobacter pylori, дозування препарату становить 2 таблетки або 4 капсули на добу протягом трьох днів у складі комбінованої терапії.
Дітям старше півроку препарат призначають у вигляді суспензії 100 мг, дітям старше року - суспензії 200 мг. При інфекціях шкіри і м'яких тканин, верхніх і нижніх дихальних шляхів дитяча дозування Хемоміцин суспензії становить 10 мг на кг ваги один раз на добу протягом трьох днів.
Побічні дії Хемоміцин
За відгуками Хемомицин може викликати такі побічні явища:
- Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, серцебиття.
- Травна система: нудота, пронос, блювання, диспепсія, болі в животі, холестатична жовтяниця, мелена, збільшення активності печінкових ферментів. У дітей Хемомицин за відгуками може викликати гастрит, запор, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, зміна смакових відчуттів.
- ЦНС: гіперкінезія, головний біль, невроз, вертиго, запаморочення, тривожність, порушення сну, сонливість.
- Статева система: вагінальний кандидоз.
- Алергічні реакції: набряк Квінке, шкірний висип. У дітей можливі: свербіж шкіри, кон'юнктивіт, кропив'янка.
- Моделі людини анатомічні: нефрит.
- Інші побічні ефекти: фотосенсибілізація, підвищена стомлюваність.
Передозування Хемоміцин
Симптоми передозування Хемоміцин за відгуками наступні: блювота, нудота, пронос, тимчасова втрата слуху.
У разі передозування необхідно зробити промивання шлунка і провести симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія Хемоміцин
При одночасному застосуванні Хемоміцин і антацидів всмоктування азитроміцину сповільнюється.
Комбінований прийом Хемоміцин з дигоксином підвищує концентрацію останнього.
Посилюється токсичну дію дигідроерготаміну і ерготаміну в поєднанні з азитроміцином.
Ефективність Хемоміцин підсилюють хлорамфенікол і тетрациклін, а послаблюють - лінкозаміни.
Умови зберігання
Хемомицин зберігають в сухому місці при кімнатній температурі не довше 24 місяців.
