Від чого допомагає препарат Цифран – свідчення. Як приймати таблетки Цифран: інструкція із застосування Цифран 250 інструкція із застосування таблетки

Антибактеріальним засобом групи хінолонів (фторхінолонів) є Цифран. Інструкція із застосування наказує приймати таблетки 250 мг та 500 мг СТ та ОД, краплі очні, уколи в ампулах для ін'єкцій при інфекційних патологіях, включаючи ангіну, кон'юнктивіт, бронхіт.

Форма випуску та склад

Препарат випускають у наступних лікарських формах:

Таблетки з масовою часткою ципрофлоксацину 250 чи 500 мг. Таблетки покриті оболонкою та упаковані у картонну пачку у кількості 10 або 100 шт.
Розчин для інфузій із вмістом ципрофлоксацину в кількості 2 мг на 1 мл Цифрану. Зміст препарату одному флаконі дорівнює 100 мл. Флакон поміщений у коробку.
Краплі очні. В 1 мл крапель міститься 3 мг ципрофлоксацину. Краплі упаковані у темний скляний флакон, розміщені у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Фармакологічна дія

Цифран – це антибіотик чи ні?

Відповідь позитивна. Ліки є антибіотиком. Принцип його протимікробного впливу ґрунтується на перешкоді розмноження бактерії, що веде до загибелі мікроорганізму. Препарат впливає на грампозитивні бактерії та грамнегативну флору, стійку до дії аміноглікозидів, пеніцилінів та цефалоспоринів.

Протимікробний ефект спостерігається у всіх органах та системах, пригнічуючи інфекційний процес та запалення, що дозволяє застосовувати антибіотик при зубному болю. Діючим компонентом у препараті Ципролет є ципрофлоксацин, тому фактично Ципролет і Цифран — один і той же ліки з фармакологічної дії.

Цифран OD – пролонгований ципрофлоксацин тривалої дії.

Щодо грамнегативної флори проявляється бактерицидний (знищуючий) ефект у фазу розподілу та спокою (активна речовина впливає на ферментну ДНК-гіразу та викликає загибель, лізис).

На грампозитивну флору Цифран 500 діє лише під час поділу. У макроорганізмах відсутня ферментна ДНК-гіраза, що робить ципрофлоксацин малотоксичним для людини. Паралельне вироблення стійкості до інших протимікробних медикаментів (тетрацикліни, аміноглікозиди) на фоні лікування не спостерігається. Стійкість формується дуже повільно.

Показання до застосування

Чому допомагає Цифран? Основним медичним показанням для прийому таблеток Цифран СТ та уколів є етіотропне лікування (терапія, спрямована на знищення бактерій збудників інфекційного процесу) різних інфекцій, спричинених чутливими до діючих компонентів препарату бактеріями:

Профілактика післяопераційних бактеріальних ускладнень, а також для запобігання інфекціям у пацієнтів із вираженим зниженням функціональної активності імунітету.
Інфекції ЛОР органів, що включають синусити, мастоїдит, отит.
Тяжкі гнійно-запальні процеси в суглобах і кістках - остеомієліт, артрити.
Інфекції органів системи травлення – перитоніт, інтраабдомінальний абсцес, холецистит, холангіт, емпієма жовчного міхура, черевний тиф та інші кишкові інфекції.
Запальна патологія органів порожнини малого тазу бактеріального походження.
Інфекційні захворювання, що локалізуються в органах сечовидільної та статевої системи.
Інфекції переважно статевим шляхом передачі, включаючи різні форми гонореї.
Інфекційні процеси з локалізацією в дихальних шляхах – бронхопневмонія, пневмонія, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, абсцеси легені, плеврит, емпієма плеври, бронхоектази, ускладнені бактеріальною інфекцією.

Інструкція із застосування

Цифран у таблетках приймають внутрішньо – по 250-750 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування – від 7-10 днів до 4 тижнів.

Для внутрішньовенного введення разова доза – 200-400 мг, кратність введення – 2 рази на добу; тривалість лікування - 1-2 тижні, при необхідності і більше. Можна вводити внутрішньовенно струминно, але переважно крапельне введення (крапельниця) протягом 30 хв.

При місцевому застосуванні закопують по 1-2 краплі в нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока кожні 1-4 години. Після поліпшення стану інтервали між інстиляціями можна збільшити. Максимальна добова доза для дорослих при внутрішньому прийомі становить 1.5 г.

Протипоказання

Лікування Цифраном не рекомендовано у разі наявності гіперчутливості до хінолів, зокрема до ципрофлоксацину. Також протипоказаннями є вагітність та лактація, вік до 12 років. Застосування Цифрану деякими групами хворих припустимо лише за умови ретельного лікарського контролю під час лікування, до яких належать пацієнти з:

дизурія;
швидка стомлюваність;
шум у вухах;
вираженою печінковою та/або нирковою недостатністю;
тривожність;
діагностованими психічними захворюваннями;
збочення смаку;
вираженим атеросклерозом судин головного мозку;
інтерстиціальний нефрит;
порушення слухового сприйняття;
нудота.

Побічні явища

порушеннями мозкового кровообігу;
епілептичним синдромом та епілепсією;
аритмії;
порушення апетиту;
епігастральний біль;
гематурія;
пацієнти похилого віку;
гепатитгепатонекроз;
периферична паралгезія (порушення сприйняття больового синдрому);
гіпергідроз;
порушення сприйняття кольору, диплопія;
холестатична жовтяниця (частіше у схильних осіб);
гломерулонефрит;
кристалурія;
прискорене серцебиття;
різні психотичні реакції;
падіння рівня кров'яного тиску;
діарейний синдром;
порушення сну;
головні болі.

Можлива алергічна відповідь у вигляді кропив'янки, лікарської лихоманки, епідермального некролізу. Рідко реєструється міалгія, артралгія, розриви сухожиль, зміна крові.

Дітям, при вагітності та годуванні груддю

Цифран проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Застосування під час вагітності або годування груддю небажано.

особливі вказівки

Перед призначенням таблеток Цифран СТ згідно з медичними показаннями лікар обов'язково звертає увагу на кілька особливостей правильного застосування препарату:

Діючі компоненти медикаменту можуть взаємодіяти з лікарськими засобами інших фармакологічних груп, тому про їх можливе застосування слід попередити лікаря.

Поява тривалого і вираженого проносу є основою виключення розвитку псевдомембранозного коліту, який може спровокувати прийом таблеток Цифран СТ.

Хворим на органічну патологію структур центральної нервової системи препарат застосовується з особливою обережністю за життєвими медичними показаннями.

Препарат може спричинити патологічне запалення сухожилля з їх подальшими патологічними розривами, особливо у людей похилого віку. Поява больових відчуттів у сфері зв'язок і сухожилля є основою припинення прийому медикаменту.

Виключається алкоголь під час використання препарату.

Для профілактики появи кристалів у сечі рекомендується збільшити надходження рідини до організму.

Під час курсу терапії цим лікарським засобом рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів на шкіру.

Лікарська взаємодія

Рівень теофіліну збільшується при одночасному лікуванні ципрофлоксацином. Рекомендується витримувати 4-годинне вікно між прийомами Цифрану та препаратами, що містять цинк, залізо, магній, сукральфат, алюміній.

Протизапальні, нестероїдні засоби посилюють стимулюючий вплив медикаменту на нервову систему. Потрібний обов'язковий контроль коагулограми при прийомі Варфарину.

Аналоги ліків Цифран

За структурою визначають аналоги:

Цепрова.
Алципро.
Ципропан.
Цілоксан.
Цифран ОД.
Ципролон.
Квінтор.
Ципролакер.
Цифлоксинал.
Цитерал.
Екоцифол.
Мікрофлокс.
Бетаципрол.
Ципрофлоксацин.
Ліпрохін.
Віро-ципрофлоксацин.
Ципробід.
Афеноксин.
Ципросан.
Офтоципро.
Ципросин.
Квіпро.
Ципрінол.
Іфіціпро.
Ципробай.
Зіндолін 250.
Ципродокс.
Ципросол.
Ципробрин.
Ципромед.
Басіджен.
Реципро.
Сифлокс.
Цифран СТ.
Проципро.
Ципраз.
Ципрофлоксабол.

Умови відпустки та ціна

Середня вартість Цифран (таблетки 250 мг №10) у Москві становить 56 рублів. Ціна таблеток Цифран СТ - 338 рублів за 10 шт. по 500 600 мг.

В аптечній мережі ліки відпускають за рецептом лікаря. Щоб уникнути негативних наслідків здоров'ю виключається його самостійне застосування.

Ознайомитись з інструкцією щодо застосування близького аналога Ципрофлоксацину можна.

Post Views: 426

МНН:Ципрофлоксацин

Виробник:Сан Фармасьютікал Індастріес Лтд

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Ciprofloxacin

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№021197

Період реєстрації: 19.02.2015 - 19.02.2020

Інструкція

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Ципрофлоксацин

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг

склад

Одна таблетка містить

активної речовини- ципрофлоксацину гідрохлориду 582.37 мг (еквівалентно ципрофлоксацину) 500,00 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH101), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний (для склеювання), магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмалю гліколят (тип А), вода очищена

Оболонка: вода очищена, опадрай OY-S-58910 білий (гіпромелоза Е464, титану діоксид Е171, поліетиленгліколь 400, тальк Е553

Опис

Пігулки капсулоподібної форми, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, з гравіюванням "500" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання. Протимікробні препарати - похідні хінолону. Фторхінолони. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування

Після вживання ципрофлоксацин швидко всмоктується з верхніх відділів тонкого кишечника, досягаючи максимальної сироваткової концентрації (Cmax) вже через 60-90 хвилин. Їда не впливає на ступінь всмоктування препарату. Після прийому одноразової дози 250 мг та 500 мг, Cmax становить 0.8-2.0 мг/л та 1.5-2.9 мг/л, відповідно. Абсолютна біодоступність становить 70-80%. Cmax має лінійну залежність від прийнятої дози.

Розподіл

Об'єм розподілу ципрофлоксацину становить 2-3 л/кг, що забезпечує однорідний розподіл по органах та тканинах. Оскільки ступінь зв'язування з білками плазми становить лише 20-30% і більша частина препарату представлена в плазмі крові в неіонізованій формі, майже вся прийнята доза у незв'язаному вигляді поширюється у позасудинний простір.

Метаболізм/виведення

Піддається метаболізму у печінці. Період напіввиведення становить 3-5 годин. В основному виводиться із сечею у незміненому вигляді, частково – у вигляді метаболітів. Близько 10% – виводиться через кишечник, близько 1% ципрофлоксацину виводиться із жовчю.

Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів.Результати фармакокінетичних досліджень ципрофлоксацину у пацієнтів похилого віку свідчать про лише незначне подовження періоду напіввиведення. Ці відмінності у фармакокінетиці не є клінічно значущими .

Ниркова недостатність. У пацієнтів із зниженою функцією нирок період напіввиведення ципрофлоксацину трохи довший. У деяких випадках може знадобитися корекція дозування .

Печінкова недостатність.У ході попередніх досліджень із залученням пацієнтів із стабільним цирозом печінки значних змін фармакокінетичних параметрів ципрофлоксацину виявлено не було. Однак фармакокінетика ципрофлоксацину у пацієнтів із гострою печінковою недостатністю вивчена не повною мірою.

Міжлікарські взаємодії.У разі прийому таблетки ципрофлоксацину одночасно з їжею всмоктування препарату сповільнюється, внаслідок чого максимальна концентрація ципрофлоксацину в крові досягається майже через 2 години, а не через 1 годину. При цьому всмоктування ципрофлоксацину загалом не порушується. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять гідроксид магнію або алюмінію, біодоступність ципрофлоксацину може знижуватися на 90%. .

Ципрофлоксацин протипоказаний до застосування у пацієнтів, які отримують тизанідин. .

Ципрофлоксацин знижує кліренс теофіліну, що може призвести до збільшення сироваткової концентрації теофіліну та підвищення ризику порушень з боку центральної нервової системи та інших небажаних реакцій. Також ципрофлоксацин знижує кліренс кофеїну та інгібує утворення його метаболіту параксантину. .

Фармакодинаміка

Механізм дії.Бактерицидна дія ципрофлоксацину обумовлена інгібуванням ферментів топоізомерази II (ДНК-гіраза) та топоізомерази IV, необхідних для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК.

Механізм розвитку резистентності.Резистентність до фторхінолонів пов'язана переважно з мутаціями в генах ДНК-гірази, порушенням проникності зовнішньої клітинної мембрани бактерій або активацією білків викиду, які призводять до виведення фторхінолонів з клітини. В умовах in vitroрезистентність до ципрофлоксацину розвивається повільно у вигляді багатоступінчастих мутацій. Частота розвитку резистентності до ципрофлоксацину в результаті спонтанних мутацій зазвичай варіює в межах від< 10-9 до 1 x 10-6.

Перехресна резистентність. Перехресної резистентності між ципрофлоксацином та протимікробними препаратами інших класів не відзначається.

Ципрофлоксацин проявляє активність щодо більшості штамів наступних бактерій як в умовах in vitro, і у клінічної практиці лікування інфекцій.

Грампозитивні бактерії:Enterococcus faecalis(тільки штами, чутливі до ванкоміцину),Staphylococcus aureusіStaphylococcusepidermidis (тільки штами, чутливі до метициліну),Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (тільки штами, чутливі до пеніциліну), Streptococcus pyogenes

Грамнегативні бактерії:Campylobacter jejuni, Citrobacter koseri (diversus), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Активність ципрофлоксацину щодо Bacillus anthracisбула продемонстрована в умовах in vitroі на підставі використання сироваткових рівнів препарату як сурогатний маркер. .

Показання до застосування

Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:

Інфекції дихальних шляхів. Ципрофлоксацин рекомендується призначати при пневмоніях, викликаних Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococus

Інфекції середнього вуха (середній отит), додаткових пазух (синусит), особливо якщо ці інфекції викликані грамнегативними мікроорганізмами, включаючи Pseudomonas spp. або Staphylococcus spp.

Інфекції очей

Інфекції нирок та сечовивідних шляхів

Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, простатит

Гонорея

Інфекції черевної порожнини (бактеріальні інфекції ШКТ або жовчовивідних шляхів, перитоніт)

Інфекції шкіри, м'яких тканин

Септицемія, бактеріємія, інфекції або профілактика інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом (наприклад, у пацієнтів, які приймають імунодепресанти або з нейропенією)

Діти та підлітки:

- при лікуванні ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей старше 6 років смуковісцидозом

Профілактика та лікування легеневої форми сибірки (інфікування Bacillus anthracis)

Спосіб застосування та дози

Препарат слід приймати натще, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим

При інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості: 250-500 мг двічі на добу.

При тяжких та ускладнених інфекціях: 750 мг двічі на добу.

Тривалість терапії Цифраном залежить від виду та тяжкості інфекції, при цьому слід враховувати клінічну та бактеріологічну відповідь у пацієнта. Для більшості інфекцій лікування слід продовжувати, як мінімум, протягом 48 годин після зникнення симптомів. Звичайна тривалість терапії становить 5- 10 днів, але при тяжких або ускладнених інфекціях може знадобитися триваліший курс лікування.

Максимальна разова доза – 750 мг.

Максимальна добова доза – 1500 мг

Режим дозування при порушеннях функції нирок або печінки

При кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації в плазмі від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна доза ципрофлоксацину повинна становити 800 мг/добу (200-400 мг кожні 12 ч.). При кліренсі креатиніну нижче 30 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації в плазмі від 2 мг/100 мл і вище максимальна доза ципрофлоксацину повинна становити 400 мг/добу (200-400 мг кожні 24 години). Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, режим дозування 200-400 мг кожні 24 години; у дні проведення гемодіалізу препарат приймають після цієї процедури. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі: 200-400 мг кожні 24 години.

Побічні дії

Часто ≥1%,< 10%

Нудота, діарея

Нечасто ≥ 0.1%,< 1%

Астенія (почуття слабкості, підвищена стомлюваність), кандидоз

Біль у ділянці живота, блювання, анорексія, зміна показників печінкових тестів - АЛТ та АСТ, ЛФ, гіпербілірубінемія

Еозинофілія, лейкопенія

Підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини

Артралгії

Головний біль, запаморочення, розлади сну, ажитація, занепокоєння, сплутаність свідомості

Свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип

Порушення смаку

Рідко

Біль у кінцівках, біль у спині, біль у грудній клітці

Тахікардія, симптоми вазодилатації (почуття жару, відчуття припливу крові до обличчя), зниження артеріального тиску, непритомні стани

Кандидоз ротової порожнини, жовтяниця (в т.ч. холестатична), псевдомембранозний коліт.

Анемія, лейкопенія (гранулоцитопенія), лейкоцитоз, підвищення або зниження рівня протромбіну, тромбоцитопенія, тромбоцитоз

Анафілактичні реакції, лихоманка

Міалгії (болі у м'язах), набряк суглобів

Мігрень, галюцинації, пітливість, парестезії (в т.ч. периферична паралгезія), тривожність, кошмарні сновидіння, депресія, тремор, судоми, гіперестезія

Диспное, набряк гортані

Реакції фоточутливості

Шум у вухах, тимчасові порушення слуху, розлади зору (диплопія, порушення колірного сприйняття), порушення смаку

Гломерулонефрит, гостра ниркова недостатність, вагінальний кандидоз, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, кристалурія, інтерстиціальний нефрит, зниження азотвидільної функції нирок

Периферичні набряки, гіперглікемія

Дуже рідко< 0.01%

Васкуліт (петехії, геморагічні булли, папули з утворенням кірок)

Кандидоз, гепатит, некроз тканин печінки (у вкрай поодиноких випадках прогресуючий до загрозливого життя печінкової недостатності), що загрожує життю псевдомембранозний коліт з можливим смертельним наслідком, панкреатит

Гемолітична анемія, панцитопенія (в т.ч. загрожує життю), агранулоцитоз, у вкрай поодиноких випадках загрожує життю гноблення кісткового мозку

Анафілактичний шок, висипання на шкірі, реакції подібні до сироваткової хвороби, синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема), синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроз)

Міастенія, тендиніт (переважно ахілових сухожиль), частковий або повний розрив сухожиль (переважно ахілових), загострення симптомів міастенії

Безсоння, периферична нейропатія, паралгезія (аномалія сприйняття відчуття болю), непритомні стани, великі судомні напади, за даними літератури можливий тромбоз церебральних артерій, психози, внутрішньочерепна гіпертензія, атаксія, гіперестезія, підвищення м'язового тонусу, мишеня, мишеня

Петехії, багатоформна еритема, вузлувата еритема, стійкі висипання на шкірі

Паросмія, аносмія

Підвищення активності амілази, ліпази

Зв'язок наступних небажаних явищ – тромбоз церебральних артерій, поліурія, альбумінурія, затримка сечі – із застосуванням ципрофлоксацину внутрішньо достовірно не підтверджено.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину та антибактеріальних препаратів групи хінолонів.

Вагітність та період лактації

Епілепсія

- одночасне застосування з тизанідином

Дитячий та підлітковий вік до 18 років (за винятком бронхолегеневих захворювань на фоні муковісцидозу, а також профілактики та лікування легеневої форми сибірки)

Лікарські взаємодії

Лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QТ

Слід бути обережними при одночасному застосуванні ципрофлоксацину, як і інших фторхінолонів, пацієнтам, які отримують лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні препарати класу I А або класу III. трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики), (див. розділ «Особливі »).

Утворення хелатних сполук

Одночасний прийом таблетованих форм ципрофлоксацину та катіон-вмісних препаратів, мінеральних добавок, що містять кальцій, магній, алюміній, залізо, сукральфату, антацидів, полімерних фосфатних сполук (таких як севеламер, карбонат лантану) та препаратів з великою дифераною. , що містять магній, алюміній або кальцій, знижує всмоктування ципрофлоксацину У таких випадках ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години, або через 4 години після прийому цих препаратів.

Це обмеження не стосується лікарських препаратів, що належать до класу блокаторів H2-гістамінових рецепторів.

Прийом їжі та молочних продуктів

Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину та молочних продуктів чи напоїв, збагачених мінералами (наприклад, молоко, йогурт, збагачений кальцієм апельсиновий сік), оскільки при цьому всмоктування ципрофлоксацину може зменшуватись. Однак кальцій, що входить до складу інших харчових продуктів, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.

Омепразол

При сумісному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять омепразол, може спостерігатися незначне зниження максимальної концентрації препарату в плазмі та зменшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час».

Теофілін

Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять теофілін, може спричинити небажане підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові та, відповідно, виникнення теофілін-індукованих несприятливих явищ; у дуже поодиноких випадках ці несприятливі явища можуть бути загрозливими для життя пацієнта. Якщо одночасне застосування цих двох препаратів неминуче, рекомендується проводити постійний контроль концентрації теофіліну в плазмі крові і, якщо необхідно, знизити дозу теофіліну (див. розділ «Особливі вказівки», цитохром Р450).

Інші похідні ксантину

Одночасне застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифілін) може призводити до збільшення концентрації похідних ксантину у сироватці крові.

Нестероїдні протизапальні препарати

Поєднання дуже високих доз хінолонів (інгібіторів ДНК-гірази) та деяких нестероїдних протизапальних препаратів (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) може провокувати судоми.

Циклоспорин

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять циклоспорин, спостерігалося короткочасне скороминуще підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові. У таких випадках необхідно двічі на тиждень визначати концентрацію креатиніну у крові.

Пероральні гіпоглікемічні засоби

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних засобів, головним чином препаратів сульфанілсечовини (наприклад, глібенкламіду. глімепіриду), розвиток гіпоглікемії імовірно обумовлений посиленням дії пероральних гіпоглікемічних засобів (див. розділ «Побічна дія»).

Пробенецид

Пробенецид уповільнює швидкість виведення ципрофлоксацину нирками. Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять пробенецид, призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.

Фенітоїн

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та фенітоїну спостерігалася зміна (підвищення або зниження) вмісту фенітоїну у плазмі крові. Щоб уникнути ослаблення протисудомного ефекту фенітоїну внаслідок зниження його концентрації, а також для запобігання небажаним явищам, пов'язаним з передозуванням фенітоїном при припиненні прийому ципрофлоксацину, рекомендується здійснювати контроль за терапією фенітоїном у пацієнтів, що приймають обидва препарати періоду одночасного застосування обох препаратів та нетривалий час після завершення комбінованої терапії.

Метотрексат

При одночасному застосуванні метотрексату та ципрофлоксацину може сповільнюватися нирково-канальцевий транспорт метотрексату, що може супроводжуватись підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватись ймовірність розвитку побічних ефектів метотрексату. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують одночасну терапію метотрексатом та ципрофлоксацином, має бути встановлене ретельне спостереження.

Тизанідін

В результаті клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, виявлено збільшення концентрації тизанідину в сироватці крові: збільшення максимальної концентрації (Сmах) у 7 разів (від 4 до 21 разу), збільшення показника AUC (площа під фармако кривою «концентрація-час») у 10 разів (від 6 до 24 разів). Збільшення концентрації тизанідину в сироватці крові може спричинити зниження артеріального тиску та сонливість. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, протипоказане.

Дулоксетін

У ході проведення клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP450 1А2 (таких як флувоксамін), може призвести до збільшення AUC та Сmах дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна передбачати ймовірність подібної взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.

Ропінірол

Одночасне застосування ропініролу та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до збільшення Сmах та AUC ропініролу на 60 і 84 %, відповідно. Слід контролювати несприятливі ефекти ропініролу під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.

Лідокаїн

У дослідженні на здорових добровольцях було встановлено, що одночасне застосування препаратів, що містять лідокаїн, та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до зниження кліренсу лідокаїну на 22% при внутрішньовенному введенні. Незважаючи на хорошу переносимість лідокаїну при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином, можливе посилення побічних ефектів внаслідок взаємодії (див. розділ «Особливі вказівки», Цитохром Р450).

Клозапін

При одночасному застосуванні клозапіну та ципрофлоксацину у дозі 250 мг протягом 7 днів спостерігалося збільшення сироваткових концентрацій клозапіну та N-десметилклозапіну на 29 % та 31 % відповідно. Слід контролювати стан пацієнта та за необхідності проводити корекцію режиму дозування клозапіну під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії (див. розділ «Особливі вказівки», Цитохром Р450).

Сілденафіл

При одночасному застосуванні у здорових добровольців ципрофлоксацину в дозі 500 мг і силденафілу в дозі 50 мг відзначалося збільшення Сmах та AUC силденафілу в 2 рази. У зв'язку з цим застосування цієї комбінації можливе лише після оцінки співвідношення користь/ризик.

Антагоністи вітаміну К

Спільне застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндону) може призводити до посилення їх антикоагулянтної дії. Величина цього ефекту може змінюватись в залежності від супутніх інфекцій, віку та загального стану пацієнта, тому складно оцінити вплив ципрофлоксацину на збільшення MHO (міжнародне нормалізоване ставлення). Слід досить часто контролювати MHO під час спільного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К, а також протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.

особливі вказівки

При лікуванні важких інфекцій, стафілококових інфекцій та інфекцій, зумовлених анаеробними бактеріями, ципрофлоксацин слід використовувати у комбінації з відповідними антибактеріальними засобами.

Інфекції, зумовлені Streptococcus pneumoniae

Інфекції статевих шляхів

При генітальних інфекціях, ймовірно спричинених штамами Neisseria gonorrhoeae, стійкими до фторхінолонів, слід враховувати інформацію про локальну резистентність до ципрофлоксацину та підтверджувати чутливість збудника лабораторними тестами.

Порушення з боку серця

Ципрофлоксацин впливає на подовження інтервалу QT (див. розділ «Побічна дія»). Враховуючи, що для жінок характерна більша середня тривалість інтервалу QT у порівнянні з чоловіками, вони більш чутливі до препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT. У пацієнтів похилого віку також відзначається підвищена чутливість до дії препаратів, що викликають подовження інтервалу QT. Слід з обережністю використовувати ципрофлоксацин у комбінації з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічними препаратами класів ІА та ІІІ, трициклічними антидепресантами, макролідами та антипсихотичними препаратами) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), або у пацієнтів ризиком подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу «пірует» (наприклад, з вродженим синдромом подовження інтервату QT, некоректованим дисбалансом електролітів, таким як гіпокаліємія або гіпомагніємія. а також з такими захворюваннями серця, як серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).

Застосування у дітей

Було встановлено, що ціпрофлоксацин, як і інші препарати цього класу, викликає артропатію великих суглобів у тварин. При аналізі існуючих на сьогоднішній день даних про безпеку застосування ципрофлоксацину у дітей віком до 18 років, більшість з яких мають муковісцидоз легень, не встановлено зв'язку між пошкодженням хряща або суглобів із застосуванням препарату. Не рекомендується використовувати ципрофлоксацин у дітей для лікування інших захворювань, крім лікування ускладнень муковісцидозу легень (у дітей віком від 5 до 17 років), пов'язаних з Pseudomonas aeruginosaі для лікування та профілактики легеневої форми сибірки (після передбачуваного або доведеного інфікування Bacillus anthracis).

Гіперчутливість

Іноді вже після прийому першої дози ципрофлоксацину може розвинутись гіперчутливість до препарату (див. розділ «Побічна дія»), у тому числі алергічні реакції, про що слід негайно повідомити лікаря. У поодиноких випадках після першого застосування можуть виникнути анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку. У цих випадках застосування препарату Цифран ОД слід негайно припинити та провести відповідне лікування.

Шлунково-кишковий тракт

При виникненні під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування (ванкоміцин внутрішньо у дозі 250 мг 4 рази на добу). У цій ситуації протипоказано застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечнику.

Гепатобіліарна система

При застосуванні ципрофлоксацину спостерігалися випадки некрозу печінки та життєзагрозливої печінкової недостатності. За наявності наступних ознак захворювання печінки, таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж, хворобливий живіт – прийом препарату Цифран слід припинити (див. розділ «Побічна дія»),

У пацієнтів, які приймають препарат Цифран і перенесли захворювання печінки, може спостерігатися тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази або холестатична жовтяниця.

Опорно-руховий апарат

Пацієнтам з тяжкою міастенією слід застосовувати препарат Цифран з обережністю, оскільки можливе загострення симптомів.

За перших ознак тендиніту (болісний набряк у ділянці суглоба, запалення) застосування препарату Цифран слід припинити, виключити фізичні навантаження, т.к. Існує ризик розриву сухожилля, а також проконсультуватися з лікарем.

При прийомі препарату Цифран можуть спостерігатися випадки тендиніту та розриву сухожиль (переважно ахілового сухожилля) іноді білатерально, вже протягом перших 48 годин після початку терапії. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути навіть через кілька місяців після припинення лікування Цифраном. У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із захворюваннями сухожиль, які одночасно отримують лікування кортикостероїдами, існує підвищений ризик виникнення тендинопатії.

Препарат Цифран слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на захворювання сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів.

Нервова система

Препарат Цифран, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією та перенесли захворювання ЦНС (наприклад, зниження порога судомної готовності, судомні напади в анамнезі, порушення мозкового кровообігу, органічні ураження головного мозку або інсульт) у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку ЦНС, ципрофлоксацин слід застосовувати тільки в тих випадках, коли очікуваний клінічний ефект перевершує ризик розвитку побічної дії препарату.

При застосуванні Цифрану повідомлялося про випадки розвитку епілептичного статусу (див. розділ «Побічна дія»). При виникненні судом застосування препарату слід припинити. Психічні реакції можуть виникнути навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи Цифран. У окремих випадках депресія чи психотичні реакції можуть прогресувати до суїцидальних думок і суїцидальних спроб, зокрема завершених (див. розділ «Побічна дія»). Якщо у пацієнта розвивається одна з цих реакцій, слід припинити прийом Цифрану та повідомити про це лікаря.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи Цифран, відзначалися випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. При виникненні таких симптомів як біль, печіння, поколювання, оніміння, слабкість, пацієнтам слід поінформувати лікаря, перш ніж продовжити застосування препарату.

Шкірні покриви

При прийомі Цифрану може виникнути реакція фотосенсибілізації, тому пацієнтам слід уникати контакту з прямими сонячними променями та УФ-світлом. Лікування слід припинити, якщо спостерігаються симптоми фотосенсибілізації (наприклад, зміна шкірних покривів нагадує сонячні опіки, див. розділ «Побічна дія»).

Цитохром Р450

Відомо, що ціпрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1А2. Слід бути обережними при одночасному застосуванні Цифрану та препаратів, що метаболізуються цими ферментами, таких як тизанідин. теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, ропінірол, клозапін, оланзапін, оскільки збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові, обумовлене пригніченням їх метаболізму ципрофлоксацином, може викликати специфічні небажані реакції.

Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустиме перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.

В умовах in vitroципрофлоксацин може заважати бактеріологічному дослідженню Mycobacterium tuberculosis,пригнічуючи її зростання, що може призводити до хибно-негативних результатів при діагностиці даного збудника у пацієнтів, які приймають препарат Цифран.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Під час лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та обслуговування машин та механізмів, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливі такі побічні реакції як запаморочення, судоми, сплутаність свідомості.

Передозування

Симптоми:запаморочення, головний біль, втома, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки та нирок.

Лікування:промивання шлунка, прийом активованого вугілля, антацидів, що містять кальцій та магній, для зменшення всмоктування ципрофлоксацину, симптоматична терапія. Необхідно призначити достатню кількість рідини. Шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу ціпрофлоксацин видаляється з організму лише в невеликій кількості (менше 10%).

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з плівки полівініліденхлорид/полівінілхлорид і фольги алюмінієвої лакованої друкованої.

По 1 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

District Sirmour

Himachal Pradesh - 173025, Індія

Власник реєстраційного посвідчення

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Індія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару) та відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» у РК

м. Алмати, вул. Манаса 32А, БЦ САТ, офіс 602

тел.: 8-800-080-5202

ел. адреса: [email protected]

Прикріплені файли

159548391477976527_ua.doc	125 кб
601019581477977684_kz.doc	49.84 кб

Інструкція із застосування:

Цифран – антибактеріальний препарат групи хінолонів/фторхінолонів.

Фармакологічна дія Цифрану

Цифран відноситься до протимікробних препаратів широкого спектру дії, основним компонентом якого є ципрофлоксацин. В основі терапевтичного впливу ліків – механізм інгібування ферменту бактерій та порушення синтезу їх ДНК. Крім того, Цифран здатний підвищувати проникність клітинної оболонки шкідливих мікроорганізмів (зокрема, бактерій) та чинити на них бактерицидну дію. Дію препарату схильні як бактерії у фазі розмноження, і перебувають у спокої.

Цифран активний щодо цілого ряду аеробних грамнегативних бактерій, серед яких Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella Spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp та інші. Також відзначено активність Цифрану щодо аеробних грампозитивних бактерій: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae та інших, включаючи штами, які продукують пеніциліназу. Нарешті препарат активний щодо внутрішньоклітинних бактерій: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.

Однак інструкція до Цифрану наголошує на стійкості анаеробних бактерій до ліків.

Постантибіотичний ефект після прийому препарату триває до 6 годин, що дозволяє запобігти подальшому зростанню бактерій.

Крім того, лікування Цифраном не порушує природну мікрофлору піхви та кишечника.

Форма випуску

В аптечних мережах доступні три форми препарату:

Таблетки з масовою часткою ципрофлоксацину 250 чи 500 мг. Таблетки покриті оболонкою та упаковані у картонну пачку у кількості 10 або 100 шт.;
Розчин для інфузій із вмістом ципрофлоксацину в кількості 2 мг на 1 мл Цифрану. Зміст препарату одному флаконі дорівнює 100 мл. Флакон поміщений у коробку;
Краплі очні. В 1 мл крапель міститься 3 мг ципрофлоксацину. Краплі упаковані у темний скляний флакон, розміщені у картонній пачці.

Показання для застосування Цифрану

Показаннями до Цифран є інфекційно-запальні захворювання, викликані мікроорганізмами, чутливими до дії препарату. Згідно з інструкцією до Цифран препарат ефективний при наступних захворюваннях:

при інфекціях сечостатевої системи (у тому числі при хронічному та гострому пієлонефриті, циститі, простатиті, епідидиміті);
при інфекціях дихальних шляхів, до яких відносять бронхопневоменію, пневмонію, загострення хронічного бронхіту, бронхіт у гострій формі, плеврит, емпієму, інфіковані бронхоектази, абсцеси легені;
при гонореї, уретриті, проктит, фарингіт, у тому числі при формах, викликаних резистентними гонококами;
при інфекціях ЛОР-органів, серед них середній і зовнішній отит, мастоїдит, синусит;
при інфекціях м'яких тканин та шкіри, серед них – рани та опіки, інфіковані виразки, целюліти, абсцеси;
при інфекціях ШКТ, включаючи перитоніт, холангіт, черевний тиф, інтраабдомінальні абсцеси, емпієму жовчного міхура;
при інфекційно-запальних захворюваннях органів малого тазу, у тому числі ендометрит та сальпінгіт;
при інфекціях суглобів та кісток, у тому числі хронічний та гострий остеомієліт, септичний артрит;
при септицемії, бактеріємії, інфекціях у хворих із ослабленою імунною системою.

Інструкція до Цифран описує ефективність внутрішньовенного введення препарату при профілактиці післяопераційних інфекцій.

Протипоказання

Застосування Цифрану деякими групами пацієнтів допустиме лише за умови ретельного лікарського контролю під час лікування, до яких належать:

пацієнти із вираженим атеросклерозом судин головного мозку;
пацієнти із порушеннями мозкового кровообігу;
пацієнти з діагностованими психічними захворюваннями;
пацієнти з епілептичним синдромом та епілепсією;
пацієнти з вираженою печінковою та/або нирковою недостатністю;
пацієнти похилого віку.

Інструкція із застосування Цифрану

Дозування при лікуванні Цифраном встановлюється суворо індивідуально, виходячи з тяжкості захворювання, типу збудника, маси тіла, віку пацієнта та функції нирок.

Дітям після 12 років Цифран показаний у кількості 5-10 мг/кг маси тіла на добу. При цьому дозування ділять на два прийоми. Таблетки переважно приймати перед їжею.

Цифран у вигляді внутрішньовенних інфузій дорослим вводиться в кількості 200 мг двічі на добу при інфекціях нижніх відділів кінцівок та сечовивідних шляхів. Препарат вводять повільно. При інших інфекціях слід вводити Цифран із тією ж швидкістю в кількості 200 мг кожні 12 год.

При септицемії та бактеріємії вводять до 400 мг кожні 12 год.

У разі виражених порушень нирок добову дозу зменшують у 2 рази.

Тривалість внутрішньовенного застосування Цифрану масою 200 мг дорівнює 60 хв.

У деяких випадках після курсу внутрішньовенного введення Цифрану слід перейти на пероральний прийом препарату.

Тривалість лікування Цифраном та аналогами препарату визначається лікарем на підставі індивідуальних показників пацієнта. Рекомендовано проводити лікування не менше ніж 5-7 днів при гострих інфекційних захворюваннях, після зникнення клінічних симптомів інфекції курс лікування продовжують ще на 3 дні.

Очні краплі рекомендується закопувати по 1-2 краплі в нижній кон'юнктивальний мішок хворого ока через кожні 4 години при захворюваннях легкої та середньої ст. тяжкості. У разі тяжкого перебігу захворювання показання до Цифрану такі: щогодини по 2 краплі до моменту, коли настане поліпшення. Після цього дозу препарату знижують.

Побічні дії Цифрану

Застосування Цифрану та аналогів препарату в окремих випадках здатне викликати ряд небажаних реакцій. З їх переліком необхідно ознайомитись до початку прийому:

біль у животі, метеоризм, блювання, нудота, гепатит;
парестезії, головний біль, дратівливість, запаморочення, сплутаність свідомості, мігрень, непритомність, депресія, тремор кінцівок;
порушення нюху, зору та смаку, зниження слуху;
порушення серцевого ритму, тахікардія;
лейкопенія, еозинофілія, анемія, лейкоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитоз;
гіпопротромбінемія, гіперглікемія, підвищення активності печінкових трансаміназ;
гематурія, гломерулонефрит, поліурія, дизурія, затримка сечі, уретральні кровотечі;
артралгія, міалгія, тендовагініт, артрит, розриви сухожиль;
загальна слабкість, фоточутливість, суперінфекція (у вигляді кандидозу, псевдомембранозного коліту).

Аналоги препарату

До препаратів, аналогічних за способом дії та складом Цифрану, відносяться:

Басіджен;
Афеноксин;
Алципро;
Іфіціпро;
Квінтор;
Квіпро;
Офтоципро та ін.

Умови зберігання

Цифран СТ ® є комбінованим антибактеріальним препаратом, що поєднує у своєму складі два протимікробні засоби – ципрофлоксацин і тинідазол. Ліки ефективно проти штамів мікроорганізмів, що мають набуту резистентність до інших антибіотиків, включаючи сульфаніламіди, нітрофурани. У зв'язку з високою ефективністю та широким спектром дії, Цифран СТ® використовується при лікуванні змішаних інфекцій (амебна та бактеріальна природа захворювання, поєднання анаеробної та аеробної флори тощо).

Патент на виробництво належить індійській фармацевтичній кампанії Сан Фармасьютікал® Індастріз Лтд®. Вартість ліків в аптечних мережах Росії складає близько 400 рублів.

Поєднання фторхінолонового антибіотика - і похідного 5-нітроімідазолу - тинідазолу, дозволяє застосовувати Цифран СТ ® для лікування запальних захворювань, викликаних мікст-інфекцією або штамами, стійкими до інших антибактеріальних засобів. Завдяки наявності у складі препарату тинідазолу, ср-во діє деякі штами, стійкі до фторхинолонам.

Механізм дії ципрофлоксацину – бактерицидний. Він реалізується за рахунок незворотного інгібування ферментів ДНК-гірази, яка відіграє провідну роль у здійсненні хромосомної транскрипції інформації в мікробних клітинах, пригнічуючи здатність збудника до розмноження. Крім цього, порушення метаболічних процесів у бактеріях призводить до їхньої швидкої загибелі.

Друга діюча речовина Цифрану СТ ® – тинідазол. Це похідне 5-нітроімідазолу, що виявляє високу активність щодо найпростіших та анаеробних мікроорганізмів. Дія препарату ґрунтується на його здатності пошкоджувати ДНК бактерій, а також перешкоджати її синтезу.

Фармакологічна група

Антибактеріальні засоби у комбінації (фторхінолони у комбінації з нітроімідазолами).

Фармакокінетика засоби

Препарат має високі показники біодоступності, швидко і повністю всмоктується при пероральному вживанні. Максимальні концентрації у плазмі для обох компонентів досягаються протягом двох годин. Більшість ліків виводиться з організму нирками. Залишок виділяється через кишечник (частково у вигляді метаболітів і частина виділяється у незміненому вигляді).

Сполучене застосування ципрофлоксацину ® і тинідазолу ® не змінює фармакокінетичні властивості обох речовин.

Рецепт на Цифран ® на латині

Rp: Ciprofloxacin/ tinidazole 500/600
D.t.d: N 10 in tab.
S: За 1 табл. кожні дванадцята година.

Склад та форма випуску Цифрану ®

Діючі речовини - ціпрофлоксацин і тинідазол.

Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, 10 шт. в упаковці.

Одна таблетка може містити:

0.25 г ципрофлоксацину +0.3 г тинідазолу;
0.5 г ципрофлоксацину +0.6 г тинідазолу.

Цифран СТ® у формі таблеток 500 мг

Фото Цифрану ® у таблетках 500 мг від SUN PHARMA

Від чого допомагає Цифран СТ ®?

За рахунок комбінованого складу засіб ефективно застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних змішаною флорою.

Тінідазол проявляє активність щодо клостридій, бактероїдів, пептококів та пептострептококів, найпростіших (трихомонади, лямблії, амеби).

Ципрофлоксацин діє проти ешерихії колі, шигели, сальмонели, цитробактера, клебсієли, ентеробактеру, серрацій, протею, ієрсиній, морганели, стафілококів (включаючи штами резистентні до метициліну), листій, хир.

Різну чутливість до антибіотика мають нейсерії, гарднели, стрептококи, мікоплазми, мікобактерії, ентерококи.

До Цифран СТ ® стійкі уреаплазми та трепонеми.

Показання для застосування Цифран СТ ®

Ліки високо ефективні при лікуванні:

інфекційних патологій дихальної системи, включаючи пневмонії різного ступеня тяжкості, бактеріальні інфекції у хворих на муковісцидоз, гнійні ускладнення (емпієма, абсцеси тощо), рецидиви хронічного бронхіту з важким перебігом тощо;
запалень ЛОР-органів (Цифран при гаймориті показаний при тяжкому перебігу та підозрі на змішану флору);
запальних процесів у сечостатевій системі та органах малого тазу;
інфекції ШКТ (включаючи амебні, дизентерійні та змішані діареї);
тяжких гінекологічних інфекцій (септичні аботри, пельвіоперитоніти тощо);
інфекційних уражень кісткової тканини та суглобів (септичні артрити та остеомієліт);
запальних процесів у шкірних покривах та м'яких тканинах;
гонореї (включаючи форми захворювання, спричинені резистентними до інших препаратів гонококами);
інтраабдомінальних інфекцій;
бактеріімії та септицемії та пацієнтів з імунодефіцитними станами.

Протипоказання до призначення ліків

В офіційній інструкції із застосування Цифрану СТ ® вказані наступні обмеження до призначення засобу:

індивідуальна непереносимість препаратів хінолонів та імідазолів;
хвороби крові та патології кісткового мозку, що супроводжуються пригніченням кровотворення;
наявність порфірії та органічних уражень центральної нервової системи;
вік пацієнта менше вісімнадцяти років;
виношування дитини та годування груддю;
епілептичні напади та судоми іншої етіології в анамнезі;
хвороби психіки;
тяжке порушення кровообігу ГМ, виражений атеросклероз;
ураження сухожиль, пов'язане з прийомом фторхінолонових ср-в.

Відносними обмеженнями до призначення Цифрану СТ ® служать літній вік хворого та тяжкі дисфункції нирок та печінки.

Дозування Цифран СТ ®

В інструкції із застосування Цифрану СТ ® 500 зазначено, що ліки необхідно вживати після прийому їжі, запиваючи склянкою кип'яченої води. Таблетки Цифран СТ ® заборонено розламувати, розжовувати чи намагатися розчинити у воді.

Стандартна доза для дорослих становить одну таблетку 500+600 мг двічі на добу або по дві табл. 250+300 кожні 12 годин.

Для хворих з дисфункціями нирок, що супроводжуються зниженням швидкості клубочкової фільтрації (кліренс креатиніну нижче тридцяти мілілітрів на хвилину) та пацієнтів похилого віку, або мають низьку масу тіла, призначають половину добової дози (по одній табл. 250+300 двічі на добу).

Тривалість курсу лікування визначається лікарем і залежить від тяжкості хвороби, збудника та локалізації інфекційного процесу.

Стандартний курс лікування при гострих захворюваннях становить один тиждень. При лікуванні ускладнених та важких патологій, а також рецидивів хронічних інфекцій, тривалість лікування, що рекомендується, становить від 10 до 14 днів.

Лікування стрептококових або хламідійних інфекцій має тривати не менше десяти діб. Коротший курс загрожує ризиком розвитку ускладнень.

Лікування остеомієлітів може тривати до двох місяців.

Якщо Цифран СТ® призначається пацієнтам з імунодефіцитними станами, прийом засобу має тривати протягом усього нейтропенічного періоду. Скасування ліків доцільне лише через 48 годин після нормалізації аналізів та стабілізації клінічної картини.

В інструкції до Цифрану ОД ® 500 зазначено, що засіб необхідно застосовувати один раз на добу. Добова доза антибіотика коливається від 500 мг до 1 г і залежить від локалізації інфекційного вогнища та тяжкості захворювання.

Інфекції НДП вимагають призначення Цифран ОД у дозі 1000 мг раз на добу.

При ІМВП середньої тяжкості достатньо 500 мг препарату. При важких пієлонефритах необхідно призначати по 1 г Цифран ОД ® .

Інфекційні процеси з локалізацією в шкірних покривах, м'яких тканинах, кістках та суглобах лікують дозою по 1 грам.

Цифран ® - побічні дії та ефекти

При застосуванні Цифрану СТ ® часто спостерігаються розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Вони можуть проявлятися зниженням апетиту, відчуттям сухості у роті, порушеннями смакових відчуттів, порушеннями диспепсичного характеру, здуттям та болями в животі, діареєю. У пацієнтів з патологіями печінки може розвиватися холестатична жовтяниця, рідко спостерігаються лікарські гепатити та гепатонекрози.

З боку нервової системи побічні ефекти від застосування Цифрану СТ можуть проявлятися запамороченнями, підвищеною тривожністю, вираженою слабкістю та швидкою стомлюваністю, перефіричними невропатіями, сильним тремором кінцівок та судомами. Також можливе підвищення внутрішньочерепного тиску, депресивні стани та галюцинації.

Рідко пацієнти скаржаться на шум у вухах, порушення зору, нюху та слуху.

Реакції з боку ССС найчастіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку. Вони можуть проявлятися аритміями, порушеннями ритму різного ступеня тяжкості, болями за грудиною, непритомними станами та різким зниженням артеріального тиску.

У загальному клінічному аналізі крові можуть спостерігатися зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів, гранулоцитів та тромбоцитів.

Можливі порушення у роботі нирок, гемато- та кристалурія, розвиток інтерстиціального нефриту.

Зміна сечі на темний колір не має клінічного значення і є показанням до відміни ліків.

Реакції алергічного генезу можуть мати різний ступінь тяжкості від кропив'янки до анафілаксії.

Частим небажаним ефектом, пов'язаним із прийомом фторхінолонових препаратів, є виражена фотосенсибілізація. У зв'язку з цим під час лікування рекомендовано користуватися кремами з високим показником СПФ (понад 30) та утримуватися від сонячних ванн.

Іншим специфічним ускладненням є розрив сухожиль, внаслідок їх токсичного ураження фторхінолонами.

Цифран ® та алкоголь-сумісність

Цифран СТ містить у своєму складі два антибіотики, кожен з яких категорично не сумісний з етанолом. Вживання похідних 5-нітроімідазолу зі спиртними напоями може призвести до важкої дисульфірамоподібних реакцій різного ступеня тяжкості, аж до смерті.

Ципрофлоксацин є сильним, але високотоксичним антибіотиком. Його застосування пов'язане з високими ризиками ускладнень, а також препарат досить важко переноситься хворими. Поєднання з алкоголем посилює токсичний вплив антибіотика на печінку та нервову систему. Подібна комбінація може стати причиною лікарського гепатиту та судом.

Також, важка інтоксикація, що виникає при поєднанні Цифран СТ ® з алкоголем, збільшує ризик дії тинідазолу, що пригнічує, на систему кровотворення.

Вагітність

У чому різниця між Цифран СТ і Цифран ОД ?

Цифран ОД ® є антибактеріальним препаратом із пролонгованим (продовженим) механізмом дії, у зв'язку з цим він може прийматися один раз на добу. На відміну від Цифран СТ ® , Цифран ОД ® не містить тінідазол, тому має більш обмежений спектр дії.

Механізм протимікробної активності Цифран ОД ® обумовлений здатністю ципрофлоксацину незворотно пригнічувати дезоксирибонуклеїнову-гіразу та топоізомеразу патогенів, внаслідок цього відбувається порушення синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти в бактеріях, пригнічується їх зростання та здатність до розмноження. Надалі, пов'язані з цим метаболічні порушення у клітині бактерії, призводять до її загибелі.

До значної переваги перед іншими антибіотиками відноситься відсутність формування перехресної резистентності та ефективність проти штамів мікроорганізмів, стійких до інших антибіотиків.

Цифран СТ є комбінованим антибактеріальним препаратом, що поєднує у своєму складі два протимікробні засоби – ципрофлоксацин і тинідазол.

Ліки ефективно проти штамів мікроорганізмів, що мають набуту резистентність до інших антибіотиків, включаючи сульфаніламіди, нітрофурани. У зв'язку з високою ефективністю та широким спектром дії, Цифран СТ використовується при лікуванні змішаних інфекцій (амебна та бактеріальна природа захворювання, поєднання анаеробної та аеробної флори тощо).

Діючі речовини добре абсорбуються у шлунково-кишковому тракті. Максимальні концентрації (Сmах) кожного з компонентів досягаються протягом 1-2 годин.

Клініко-фармакологічна група

Комбінований препарат із бактерицидною, антибактеріальною дією широкого спектру.

Умови продажу з аптек

Можна купити за рецептом лікаря.

Ціна

Скільки коштує Цифран СТ в аптеках? Середня ціна становить 350 рублів.

Склад та форма випуску

Лікарська форма випуску Цифрану СТ – пігулки, вкриті оболонкою: пігулки 250 мг + 300 мг – жовті, овальні; таблетки форте 500 мг + 600 мг - жовті, овальні, на одній стороні з роздільною рисою (у картонній пачці 1, 2 або 10 блістерів по 10 шт.).

Активні речовини у складі 1 таблетки:

ципрофлоксацин – 250 або 500 мг (у вигляді моногідрату гідрохлориду);
тинідазол ВР – 300 або 600 мг.

Допоміжні компоненти:

ядро: лаурилсульфат натрію, гліколят крохмалю натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний кремній, магнію стеарат;
компоненти зовнішнього шару гранул: гліколят крохмалю натрію, очищений тальк, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний кремній, магнію стеарат;
оболонка: жовтий Opadry, очищена вода.

Фармакологічний ефект

Являє собою комбінований антибіотик. Властивості Цифрану СТ визначають два основних компоненти: тинідазол та ципрофлоксацин.

Перший активно працює проти анаеробних мікроорганізмів, наприклад, Clostridium difficile (грампозитивні бактерії роду клостридій), Clostridium perfringens (анаеробні спороутворюючі бактерії роду клостридій), пептострептококів і пептококів (грампозитивні неспороутворюючі бактерії бактерії бактерії бактерії бактерій бактерій бактерій бактерії з бактеріями). Всі вони сприяють розмноженню хвороботворних бактерій у безкисневому середовищі, наприклад, у черевній порожнині, у легенях.

Ципрофлоксацин – антибіотик. Ефективний у боротьбі з широким переліком грампозитивних та грамнегативних аеробних бактерій, таких як кишкова паличка, клебсієла – збудник пневмонії, черевний тиф та інші різновиди сальмонели. Протей мірабіліс, протеус вульгаріс, йерсинія ентероколітика, синьогнійна паличка, шигелла Флекснера, шигелла Зонне, паличка Дюкрея, гемофільна паличка, гонокок, пневмонія, холерний вібріон, бактероїди, фрагілісокок, , легіонели та паличка Коха – також схильні до впливу ципрофлоксацину.

Завдяки дії двох своїх основних компонентів добре працює в лікуванні мікст-інфекцій, збудниками яких стали перераховані вище бактерії. Ефективний у терапії інфекцій ШКТ (діарея, дизентерія тощо).

Обидві активні речовини проходять процес абсорбції в ШКТ. Найбільше за кілька годин настає граничне їх зосередження у крові. Час напіввиведення тинідазолу триває до 14 годин. Він активно проходить у спинномозкову рідину в об'ємі, рівнозначному його вмісту в крові, після чого настає процес зворотного всмоктування у нирки. Експортується в жовч обсягом менше половинного скупчення в плазмі. Близько чверті від загальної дози виходить із уриною. Метаболіти дорівнюють 12% від прийнятої порції і виходять також через сечову систему. Незначна частина тинідазолу виводиться з фекаліями.

Ципрофлоксацин швидко всмоктується з організму. Приблизно 70% всього обсягу біодоступно. Якщо прийом препарату був під час їди, всмоктування сповільнюється в середньому на 30%.

Швидко поширюється в рідкому середовищі та тканинах організму. Проникає до органів сечовидільної системи. Приблизно половина всього обсягу всмоктується печінкою. Решта виходить з організму в первісному вигляді у складі урини. Решта – з фекаліями. Період напіввиведення триває трохи більше чотирьох годин. У літнього контингенту та хворих з нирковою недостатністю цей час може бути більшим.

Показання до застосування

Чому допомагає? Цифран СТ використовується з метою етіотропної терапії, тобто мета лікування – усунення бактерій та пригнічення запального процесу.

Серед переліку показань до застосування виділяють такі стани:

захворювання, що передаються статевим шляхом;
запальні процеси у порожнині малого тазу бактеріального характеру;
інфекційні процеси органів травної системи;
інфекційні процеси, які у верхніх дихальних шляхах;
патології дихальної системи, ускладнені бактеріальною інфекцією;
хронічні патології дихальної сфери під час загострення;
бактеріальні процеси в носоглотці та інші патології ЛОР-органів;
патології сечовидільної системи;
запальні процеси опорно-рухового апарату

Лікарський засіб часто використовується як метод профілактики прояву інфекційних ускладнень у післяопераційному періоді.

Протипоказання

Абсолютні:

поєднана терапія з тизанідином (пов'язана з ймовірністю вираженого зниження артеріального тиску та розвитку вираженої сонливості);
вік до 18 років;
вагітність та період грудного годування;
захворювання крові; пригнічення кістковомозкового кровотворення;
органічні ураження нервової системи;
гостра порфірія;
непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
індивідуальна непереносимість компонентів препарату, а також інших фторхінолонів та імідазолів.

Відносні (Цифран СТ призначається під лікарським контролем):

психічні захворювання;
виражена ниркова/печінкова недостатність;
епілепсія; епілептичний синдром;
порушення мозкового кровообігу;
ураження сухожиль при раніше проведеної терапії фторхінолонами;
виражений атеросклероз судин головного мозку;
хвороби серця (інфаркт міокарда, серцева недостатність; брадикардія);
синдром вродженого подовження інтервалу QT;
електролітний дисбаланс, включаючи гіпокаліємію, гіпомагніємію;
комбінована терапія лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, включаючи антиаритмічні засоби IA та III класів;
комбінована терапія інгібіторами ізоферментів CYP4501A2, включаючи теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін;
літній вік.

Призначення при вагітності та лактації

Дозування та спосіб застосування

Як зазначено в інструкції із застосування Цифран СТ приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, бажано після їди. Розжовувати, розламувати або будь-яким іншим способом руйнувати таблетку не слід.

250 мг + 300 мг: 2 десь у день по 2 таблетки;
500 мг + 600 мг: 2 десь у день по 1 таблетці.

Побічні реакції

На тлі прийому таблеток Цифран СТ можливий розвиток небажаних реакцій з боку різних органів та систем:

Органи почуттів – порушення зору, смаку, нюху, шум у вухах, зниження слуху.
Сечовидільна система – поява кристалів (кристалурія), крові (гематурія) у сечі, порушення процесу сечовипускання різного характеру, а також порушення функціонального стану нирок та розвиток запалення в них.
Система крові та червоний кістковий мозок – зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія), тромбоцитів (тромбоцитопенія), еритроцитів (анемія) а одиниці об'єму крові.
Травна система – зниження апетиту, сухість і поява «металевого присмаку» в роті, нудота з періодичними блюваннями, пронос, здуття живота, спастичні болі в животі, жовтяниця, що розвивається на тлі порушення відтоку жовчі в порожнистих структурах гепатобіліарної системи.
Серцево-судинна система - почастішання серцебиття (тахікардія) з порушенням їх ритму (аритмія), зниження системного артеріального тиску (артеріальна гіпотонія), яке може супроводжуватися непритомністю.
Нервова система – головний біль, періодичне запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення ходи (атаксія) та мови (дизартрія), ураження периферичних нервів (периферична нейропатія), рідше можуть розвиватися судоми, психотичні реакції, порушення кровообігу у головному мозку різного ступеня виразності, мігрень.
Алергічні реакції – висипання на шкірі, її свербіж, характерні зміни, що нагадують опік кропивою (кропив'янка), важкі некротичні реакції шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, Лайєлла), виражені набряки м'яких тканин обличчя та зовнішніх статевих органів (ангіоневротичний набряк Квінке), тяжкий реакція з критичним зниженням системного артеріального тиску та розвитком поліорганної недостатності (анафілактичний шок).

Поява ознак розвитку негативних патологічних реакцій є підставою для припинення прийому таблеток Цифран СТ та звернення до лікаря.

Симптоми передозування

Якщо після процедури з'явилося блювання, запаморочення, розлад шлунка, ниркова недостатність, аритмія – це вірна ознака передозування. Насамперед слід скоротити кількість препарату, що міститься в організмі, зробивши промивання шлунка. Можна викликати блювоту, натиснувши пальцями на корінь язика.

Після цих процедур потрібно прийняти кишкові сорбенти та провести симптоматичну терапію. Специфічного антидоту для Цифрану СТ немає.

особливі вказівки

Перш ніж почати використовувати препарат, ознайомтеся з особливими вказівками:

У період лікування не рекомендується приймати етанол (ризик розвитку дисульфірамоподібних реакцій на тлі тинідазолу, що входить до складу препарату).
Рекомендується уникати надмірного опромінення сонячним світлом під час лікування. При виникненні реакцій фотосенсибілізації слід негайно припинити застосування препарату.
Щоб уникнути розвитку кристалурії не можна перевищувати рекомендовану добову дозу, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі. Викликає темне забарвлення сечі, що немає клінічного значення.
Хворим на епілепсію, судоми в анамнезі, судинні захворювання та органічні ураження мозку, у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку ЦНС, препарат слід призначати тільки за життєвими показаннями.
При виникненні під час або після лікування тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.
При появі болю у сухожиллях або при прояві перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.
У процесі лікування слід контролювати картину периферичної крові.
Під час лікування слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При застосуванні тинідазолу (похідне імідазолу) можливий (рідко) розвиток генералізованої кропив'янки, набряку обличчя та гортані, зниження артеріального тиску, бронхоспазм та диспное. Тому у пацієнтів з гіперчутливістю до інших похідних імідазолу може розвиватися перехресна чутливість та на тинідазол; розвиток перехресної алергічної реакції на ципрофлоксацин можливий також і у хворих з гіперчутливістю до інших похідних фторхінолонів. Слід враховувати можливість перехресних алергічних реакцій.

Сумісність з іншими препаратами

Тінідазол має здатність підвищувати ефективність непрямих антикоагулянтів. Ципролофлоксацин має здатність знижувати інтенсивність процесу мікросомального окиснення. Забезпечує зниження ефективності непрямих антикоагулянтів. У процесі прийому складу пацієнта знижується протромбіновий індекс. Має здатність підвищувати ефективність інших протимікробних засобів.

На час використання цефалоспорину необхідно контролювати дозування залізовмісних лікарських засобів. Подібна необхідність пов'язана безпосередньо з можливостями заліза знижувати ефективність цефалоспорину.