склад
Опис лікарської форми
Світло-жовтий зернистий порошок із апельсиновим запахом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- жарознижувальне, знеболювальне, протизапальне.Фармакодинаміка
Німесулід є НПЗЗ із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту ЦОГ, що відповідає за синтез ПГ та інгібує головним чином ЦОГ-2.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ, досягаючи Cmax у плазмі крові через 2-3 год; зв'язок з білками плазми – 97,5%; T 1/2 становить 3,2-6 год. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450CYP 2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід - гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29%).
Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози).
Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.
За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (Cl креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, C max німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. AUC та T 1/2 у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50%, але в межах значень фармакокінетичних параметрів. При повторному прийомі препарату кумуляції немає.
Показання для застосування. Німесил®
лікування гострого болю (біль у спині, попереку; больовий синдром при патології кістково-м'язової системи, включаючи травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; тендиніти, бурсити);
зубний біль;
симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
дисальгоменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.
Протипоказання
підвищена чутливість до німесуліду або одного з компонентів препарату;
гіперергічні реакції (в анамнезі), наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, в т.ч. німесуліду;
гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі);
супутній (одночасний) прийом ЛЗ з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних засобів або НПЗЗ;
запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
наявність в анамнезі цереброваскулярних крововиливів або інших кровотеч, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю;
тяжкі порушення зсідання крові;
тяжка серцева недостатність;
тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
вагітність та період лактації;
алкоголізм, наркозалежність;
діти віком до 12 років.
З обережністю:тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету типу 2, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, Cl креатиніну менше 60 мл/хв.
Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗЗ; тяжкі соматичні захворювання.
Супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад варфарин), антиагреганти (наприклад ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад преднізолон), СІОЗС (наприклад циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці ризику та користі при прийомі препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Як і інші препарати класу НПЗЗ, які інгібують синтез ПГ, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. олігогідрамніоном, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків.
У зв'язку з цим німесулід протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.
Побічні дії
Частота класифікується за рубриками, залежно від випадку: дуже часто (>10), часто (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем:рідко – анемія, еозинофілія, геморагії; дуже рідко - тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
Алергічні реакції:нечасто - свербіж, висипання, підвищена пітливість; рідко – реакції гіперчутливості, еритема, дерматит; дуже рідко – анафілактоїдні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку ЦНС:нечасто - запаморочення; рідко - почуття страху, нервозність, нічні кошмарні сновидіння; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення з боку органів чуття:рідко – нечіткий зір.
Порушення з боку ССС:нечасто – артеріальна гіпертензія, тахікардія, лабільність артеріального тиску, припливи.
Порушення з боку дихальної системи:нечасто - задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:часто – діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.
Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи:дуже рідко – гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку нирок та сечовивідної системи:рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення:рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.
Інші:рідко – гіперкаліємія.
Взаємодія
Фармакодинамічні взаємодії
ДКЗ.Підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки чи кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та СІЗЗС, наприклад флуоксетин.Збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти.НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики.НПЗЗ можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою виведення калію і знижує власне діуретичний ефект.
Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) AUC та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.
Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями ниркової або серцевої функції.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II.НПЗЗ можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким і помірним ступенем ниркової недостатності (Cl креатиніну 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему ЦОГ (НПЗЗ, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.
Фармакокінетичні взаємодії з іншими ЛЗ
Препарати літію.Є дані про те, що НПЗЗ зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно дотримуватися обережності, т.к. у таких випадках рівень метотрексату в плазмі та відповідно токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові ПГ інгібітори ЦОГ, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Взаємодія інших препаратів із німесулідом
Дослідження in vitroпоказали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою, але зазначені ефекти не спостерігались у процесі клінічного застосування препарату.
Спосіб застосування та дози
Всередину,після їжі. По 1 пак. (100 мг німесуліду) 2 рази на день. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Німесил ® застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.
Підлітки (від 12 до 18 років).На основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності в коригуванні дози у підлітків немає.
Пацієнти з порушеною нирковою функцією.На підставі фармакокінетичних даних, необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (Cl креатиніну 30-80 мл/хв) немає.
Пацієнти похилого віку.При лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими ЛЗ.
Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.
Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом.
Передозування
Симптоми:апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування:симптоматичне. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, індукція блювання та/або призначення активованого вугілля (від 60 до 100 г на дорослу людину) та/або осмотичного проносного. Форсований діурез, гемодіаліз – неефективні через високий зв'язок препарату з білками (до 97,5%). Показано контроль функції нирок та печінки.
особливі вказівки
Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.
Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободінням, а також у пацієнтів похилого віку, тому лікування слід починати з найменшої можливої дози. У пацієнтів, які отримують ЛЗ, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити.
Оскільки Німесил ® частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати залежно від рівня сечовиділення.
Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності печінкових трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими НПЗЗ, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та порушеннями серцевої діяльності Німесил® слід застосовувати з особливою обережністю.
У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесил необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесил не рекомендується призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил прийом препарату повинен бути припинений.
Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими НПЗЗ.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на НПЗЗ , в т.ч. ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для даної категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само, як і на інші НПЗЗ. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.
Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.Вплив препарату Німесил на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Форма випуску
Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг.По 2 г грануляту у тришарових пакетах (папір/алюміній/ПЕ). По 30 пак. поміщають у картонну пачку.
Виробник
"Лабораторія Гуїдотті С.П.А.", Італія.
Вироблено: "Лабораторіос Менаріні С.А.", Іспанія.
Дистриб'ютор: Берлін-Хемі/Менаріні Фарма ГмбХ. Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Умови зберігання препарату Німесил ®
При температурі не вище 25 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Німесил®
3 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Синоніми нозологічних груп
| Рубрика МКХ-10 | Синоніми захворювань за МКХ-10 |
|---|---|
| K08.8.0* Біль зубний | Анестезія у стоматології |
| Больові синдроми у стоматологічній практиці | |
| Болі дентинні | |
| Болі пульпітні | |
| Біль після зняття зубного каменю | |
| Біль після стоматологічних втручань | |
| Біль при екстракції зуба | |
| Дентінні болі | |
| Зубний біль | |
| M19.9 Артроз неуточнений | Артроз |
| Артроз деформуючий | |
| Артрози великих суглобів | |
| Деформуючий артроз | |
| Деформуючий остеоартроз | |
| Деформуючий остеоартроз суглобів | |
| Зміна кисті при остеоартрозі | |
| Остеоартроз | |
| Остеоартроз у стадії загострення | |
| Остеоартроз великих суглобів | |
| Посттравматичний остеоартроз | |
| Ревматичний остеоартроз | |
| Спондилартроз | |
| Хронічний остеоартрит | |
| M25.5 Біль у суглобі | Артралгія |
| Больовий синдром при остеоартрозах | |
| Больовий синдром при остеоартрозі | |
| Больовий синдром при гострих запальних захворюваннях опорно-рухового апарату | |
| Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату | |
| Больові відчуття у суглобах | |
| Болючість суглобів | |
| Болючість суглобів при тяжких фізичних навантаженнях | |
| Болісні запальні ураження суглобів | |
| Болючі стани суглобів | |
| Болісні травматичні ураження суглобів | |
| Болі у плечових суглобах | |
| Болі у суглобах | |
| Біль у суглобах | |
| Біль у суглобах при травмах | |
| Біль кістково-м'язовий | |
| Біль при остеоартриті | |
| Біль при патології суглобів | |
| Біль при ревматоїдному артриті | |
| Біль при хронічних дегенеративних захворюваннях кісток | |
| Біль при хронічних дегенеративних захворюваннях суглобів | |
| Кістково-суглобовий біль | |
| Ревматичний біль | |
| Ревматичні болі | |
| Суглобовий біль | |
| Суглобовий біль ревматичного походження | |
| Суглобовий больовий синдром | |
| Суглобові болі | |
| M54 Дорсалгія | Болі у кістково-м'язовій системі |
| Болі у хребті | |
| Біль у спині | |
| Біль у ділянці спини | |
| Біль у хребті | |
| Біль у різних відділах хребта | |
| Біль у спині | |
| Синдром больовий у хребті | |
| M54.5 Біль унизу спини | Болючі стани хребетного стовпа |
| Болі у нижній частині спини | |
| Болі в попереку | |
| Біль у нижній частині спини | |
| Біль у попереку | |
| Біль поперековий | |
| Люмбалгія | |
| Синдром болю в нижній частині спини | |
| M71 Інші бурсопатії | Бурсит |
| Бурсопатія | |
| Запальне захворювання м'яких тканин | |
| Захворювання м'яких тканин | |
| Набряковий синдром при м'язово-суглобових захворюваннях | |
| Підгострий бурсит | |
| M77.9 Ентезопатія неуточнена | Капсуліт |
| Періартрит | |
| Періартропатія | |
| Тендиніт | |
| Тендопатія | |
| M79.1 Міалгія | Больовий синдром при м'язово-суглобових захворюваннях |
| Больовий синдром при хронічних запальних захворюваннях опорно-рухового апарату | |
| Больові відчуття у м'язах | |
| Болючість м'язів | |
| Болючість м'язів при тяжких фізичних навантаженнях | |
| Болючі стани опорно-рухового апарату | |
| Болі у кістково-м'язовій системі | |
| Болі у м'язах | |
| Болі у стані спокою | |
| Болі м'язів | |
| Біль в м'язах | |
| Біль кістково-м'язовий | |
| Міалгії | |
| Міофасціальні больові синдроми | |
| М'язовий біль | |
| М'язовий біль у спокої | |
| М'язові болі | |
| М'язові болі неревматичного походження | |
| М'язові болі ревматичного походження | |
| Гострий м'язовий біль | |
| Ревматичний біль | |
| Ревматичні болі | |
| Синдром міофасціальний | |
| Фіброміалгія | |
| N94.6 Дисменорея неуточнена | Альгодисменорея |
| Альгоменорея | |
| Больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури | |
| Больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури (ниркова та жовчна колька, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів | |
| Больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів (ниркова та жовчна колька, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Больові відчуття під час менструацій | |
| Болісні нерегулярні менструації | |
| Болі при менструації | |
| Болі при менструаціях | |
| Дисальгоменорея | |
| Дисменорея | |
| Дисменорея (есенціальна) (ексфоліативна) | |
| Менструальний розлад | |
| Менструальні крампи | |
| Болюча менструація | |
| Метрорагії | |
| Порушення менструального циклу | |
| Порушення менструального циклу | |
| Первинна дисальгоменорея | |
| Пролактинзалежне порушення менструального циклу | |
| Пролактинзалежне порушення менструальної функції | |
| Розлад менструального циклу | |
| Спастична дисменорея | |
| Функціональні порушення менструального циклу | |
| Функціональні розлади менструального циклу | |
| R52.0 Гострий біль | Гострий больовий синдром |
| Гострий больовий синдром при остеоартрозі | |
| Сильний біль неврогенного характеру | |
| Сильні болі | |
| Синдром больовий під час пологів | |
| R68.8.0* Синдром запальний | Больовий синдром запального генезу |
| Больовий синдром при запаленнях неревматичної природи | |
| Больовий синдром при запальних ураженнях периферичної нервової системи | |
| Болюче запалення плечового суглоба | |
| Болісні запалення після травм або операцій | |
| Болісні запалення після хірургічних втручань | |
| Болючі гемороїдальні вузли | |
| Запалення барабанної перетинки | |
| Запалення гортані | |
| Запалення десен | |
| Запалення клітковини | |
| Запалення лімфатичних вузлів | |
| Запалення мигдаликів | |
| Запалення м'язів | |
| Запалення м'яких тканин | |
| Запалення ротової порожнини | |
| Запалення після операцій та травм | |
| Запалення після ортопедичних операцій | |
| Запалення після травм | |
| Запалення при ревматоїдному артриті | |
| Запалення середнього вуха | |
| Запальне захворювання ясен | |
| Запальні захворювання повік | |
| Запальні захворювання очей | |
| Запальні набряки м'яких тканин | |
| Запальні процеси | |
| Запальні процеси після оперативних втручань | |
| Запальний процес | |
| Запальний синдром | |
| Запальний синдром неревматичного походження | |
| Запальний синдром після операційних втручань | |
| Гнійні інфекції | |
| Порушення функції печінки запальної етіології | |
| Гостре запалення кістково-м'язової тканини | |
| Постравматичне запалення м'яких тканин | |
| T14.3 Вивих, розтягування та пошкодження капсульно-зв'язкового апарату суглоба неуточненої ділянки тіла | Болісні розтягування м'язів |
| Біль та запалення при розтягуванні | |
| Вправлення вивиху | |
| Дегенеративні зміни зв'язкового апарату | |
| Набряк внаслідок розтягувань та ударів | |
| Набряк після інтервенцій при вивихах | |
| Пошкодження та розрив зв'язок | |
| Пошкодження м'язово-зв'язувального апарату | |
| Пошкодження зв'язок | |
| Ушкодження суглобів | |
| Звичні розтягування та розриви | |
| Розрив зв'язок | |
| Розриви зв'язок | |
| Розриви сухожиль | |
| Розриви сухожиль м'язів | |
| Поранення суглобів | |
| Розтягування | |
| Розтягнення м'язів | |
| Розтягнення м'язу | |
| Розтягнення зв'язок | |
| Розтягування зв'язкового апарату | |
| Розтягування сухожиль | |
| Розтягування | |
| Розтягування м'язів | |
| Розтягнення зв'язок | |
| Розтягування зв'язкового апарату | |
| Розтягування сухожиль | |
| Травма м'язово-зв'язувального апарату | |
| Травми суглобів | |
| Травми капсуло-суглобових тканин | |
| Травми кістково-суглобової системи | |
| Травми зв'язок | |
| Травми суглобів | |
| T14.9 Травма неуточнена | Больовий синдром після травм |
| Больовий синдром при травмах | |
| Больовий синдром при травмах та після оперативних втручань | |
| Болі при травмах | |
| Болі травматичного характеру | |
| Біль у суглобах при травмах | |
| Біль післяопераційний та посттравматичний | |
| Біль у разі травм | |
| Біль травматичного походження | |
| Виражений больовий синдром травматичного походження | |
| Глибокі ушкодження тканин | |
| Глибокі подряпини на тулуб | |
| Закрита травма | |
| Дрібні побутові травми | |
| Дрібні пошкодження шкіри | |
| Порушення цілісності м'яких тканин | |
| Неускладнені травми | |
| Велике травматичне ушкодження | |
| Гострий больовий синдром травматичного походження | |
| Набряклість при травмах | |
| Перенесені спортивні травми | |
| Посттравматичний біль | |
| Поранення м'яких тканин | |
| Поранення суглобів | |
| Спортивні травми | |
| Травма | |
| Травматичний біль | |
| Травматичні болі | |
| Травматичний інфільтрат | |
| Травми спортивні |
Німесил – поширений лікарський протизапальний засіб, який допомагає впоратися з різними інфекційно-запальними захворюваннями організму.
Даний препарат має виражені аналгетичну (знеболювальну), жарознижувальну та протизапальну дію, що дозволяє застосовувати його при багатьох запальних процесах.
Найчастіше призначається для комплексного лікування різних захворювань опорно-рухової системи організму (остеохондроз, поліартрит, ревматизм), серцево-судинних патологій, больовому синдромі різної інтенсивності (сильний головний або зубний біль), а також зниження підвищеної температури тіла.
Медикаментозний засіб практично завжди досить добре переноситися пацієнтами (без розвитку суттєвих побічних дій), причому основна лікарська дія розвивається вже через 30-40 хв. після внутрішнього прийому і може тривати понад 6-8 год.
Основні показання до застосування Німесілу:
- ревматизм;
- остеохондроз;
- головний чи зубний біль різної інтенсивності;
- больовий синдром при менструаціях у жінок;
- артрит (запальна поразка суглобів);
- невралгія;
- бурсить;
- радикуліт;
- комплексне усунення післяопераційних болів;
- гінекологічні запальні захворювання, що супроводжуються вираженим больовим синдромом;
- лихоманка;
- судинні захворювання організму;
- болючі відчуття після різних травматичних ушкоджень (забитий, забій, вивих, перелом, розтяг);
- комплексне лікування урологічних захворювань, що супроводжуються значною хворобливістю.
Увага:перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем-терапевтом!
Випускається у формі розчинного порошку для перорального (внутрішнього) прийому.
Як пити Німесіл у порошках?
Для дорослих добова доза становить 100 мг. (1 пакетик) трохи більше 2-3 р. на день після їди.
Для приготування суспензії потрібно 1 пакетик розчинити у склянці теплої води, добре розмішуючи.
Тривалість лікування становить від 5-7 до 10-14 днів залежно від тяжкості перебігу хвороби і визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта.
Протипоказання до застосування
- виразка шлунка та 12-палої кишки;
- гіперчутливість (підвищена чутливість організму до основної діючої речовини лікарського препарату);
- вік до 15 років;
- вагітність та період лактації (годування груддю);
- кровотеча із шлунково-кишкового тракту;
- гостра ниркова чи печінкова недостатність;
- цукровий діабет;
- артеріальна гіпертонія (підвищений тиск)
Побічні дії Німесіла
- головний біль;
- больові відчуття у животі;
- печія;
- нудота з можливим блюванням (буває вкрай рідко, в основному при значному передозуванні лікарським засобом);
- діарея (пронос);
- підвищена сонливість;
- порушення апетиту;
- метеоризм (здуття);
- сухість в роті;
- місцеві алергічні реакції (кропив'янка, підвищена свербіж шкіри).
При розвитку будь-якої з вище перерахованих побічних дій, рекомендується тимчасово припинити подальше використання препарату, а також обов'язково звернеться до лікаря!
У цій статті ми розглянули, від чого допомагає Німесіл, а так само, як правильно його потрібно пити.
Якщо мучить біль, запалення, лікарі часто призначають випити порошок Німесіл. Препарат починає діяти швидко, тому стане чудовим засобом для екстреного зняття неприємних відчуттів.
Німесил - опис, терапевтичний ефект
Німесил - ліки у формі гранул у пакетиках, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), підгрупі селективних інгібіторів ЦОГ2. У кожному пакетику є 2 г препарату для приготування суспензії (гранули потрібно розчиняти у воді). Отриманий засіб матиме світло-жовтий відтінок, має легкий апельсиновий запах і смак.
Склад засобу представлений таким речовиною, як німесулід, а також додаткових інгредієнтів:
Ціна за велику упаковку (30 пакетиків) – 770 рублів, виробник – «Берлін-Хемі». Активний компонент відноситься до похідних метансульфонанілідів, які дають виражену антизапальну, аналгетичну дію, нормалізують температуру тіла.
Ефекти обумовлені впливом на утворення та трансформацію арахідонової кислоти (попередника медіаторів запалення). Після прийому знижується вироблення простагландинів – речовин, через які людина відчуває біль.
Німесил здатний знизити формування вільних радикалів, які виникають у ході запальної реакції.
Препарат має вибіркову дію. Це означає, що запалення стихає лише там, де є патологічним. У ШКТ виробництво простагландинів, які мають властивість захищати клітини, не припиняється. Це дозволяє знизити ризик побічних ефектів від лікування Німесилом, отже, препарат переноситься краще, ніж низка аналогів із неселективною дією.
Показання до призначення
Препарат має дуже великі показання до застосування, він рекомендується дітям від 12 років та дорослим. Лікарський засіб допомагає скоротити больовий синдром і зняти запалення при багатьох захворюваннях:
Препарат у порошку Німесіл допомагає від інфекційних захворювань – грипу, ГРВІ, але його дія лише симптоматична! Не можна забувати про можливе маскування ознак сильної спеки, ускладнень вірусної інфекції – на фоні лікування Німесилом симптоматика сильно згладжується! Додатково важливо вести прийом антибіотиків, противірусних засобів, залежно від етіології захворювання.
Інструкція із застосування
Ліки призначають лікарем, його слід приймати тільки з урахуванням показань. Не можна поєднувати прийом з алкоголем – це посилює ризик ускладнень, побічних дій, особливо кровотеч!
Порядок терапії Нимесилом наступний:
Підліткам 12-18 років можна вживати ті ж дози, що вказані для дорослих, зниження дозування не потрібно.
Щоб знизити ризик «побочок», потрібно пити найменшу ефективну дозу засобу та лікуватися найменш можливий період.
У разі порушення функції нирок також не слід зменшувати дозування, якщо розлади не мають вираженої форми. Для осіб похилого віку доза підбирається індивідуально.
Протипоказання, «побочки»
Серед протипоказань значаться алергічні реакції на препарат цієї групи в анамнезі, особливо протікають у формі «аспіринової тріади», а також у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку. Другими заборонами на прийом є:
Препарат може давати різноманітні побічні ефекти. Зрідка спостерігаються ураження системи крові – анемія, збільшення еозинофілів у крові, падіння тромбоцитів, розвиток геморагічного діатезу.
З алергічних реакцій найчастіше відзначаються свербіж, висипання на шкірі, рідше кропив'янка, набряк Квінке. З боку нервової системи можуть виникнути запаморочення, мігрені, безсоння, кошмарні сни. Можливе зниження чіткості зору, падіння тиску, аритмія, задишка, диспепсія, біль у шлунку, гепатит, кров у сечі.
Аналоги та інша інформація
Існує препарат дешевше, ніж Німесіл – з тією ж діючою речовиною. Його ціна – близько 100 рублів за 20 таблеток, різниця лише у формі випуску. Є й інші аналоги, які продаються повсюдно в аптеках, що містять німесулід або інші НПЗЗ.
За відсутності позитивного ефекту протягом 3-4 днів терапію Німесил слід припинити. При тривалому прийомі важливо контролювати функцію печінки, оскільки можливий розвиток важких форм гепатиту. У разі підвищення печінкових проб терапію терміново припиняють. На будь-якій стадії лікування порошок може спровокувати розвиток гастриту та виразки, кровотечі та виразкового коліту, тому при схильності до поразки шлунково-кишкового тракту потрібно дотримуватися особливої обережності.
Німесил (діюча речовина німесулід) – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що належить класу сульфонамідів. Крім, власне, протизапального, має знеболюючий та антипіретичний (жарознижувальний) ефект. Використовується головним чином як симптоматичний засіб для зменшення болю та зняття запалення. Біль - найбільш неприємна ознака будь-якого захворювання, що істотно впливає на життєвий прогноз. При цьому однією з найпоширеніших причин втрати працездатності є хронічний біль, спричинений захворюваннями опорно-рухового апарату. Хронічний біль тісно пов'язаний з депресіями, сомнологічними розладами, кардіоваскулярними захворюваннями. У зв'язку з цим швидке і повне усунення болю цілком обґрунтовано вважається одним із першочергових завдань фармакотерапії більшості захворювань, а з погляду пацієнта - так і найголовнішим завданням. Одними з найчастіше використовуваних з цією метою препаратів є НПЗЗ. Їх виділяють із загального ряду вичерпним чином підтверджена ефективність, передбачуваність терапевтичної дії, доступність та простота застосування. НПЗЗ відіграють важливу роль у комплексному лікуванні ревматичних захворювань, т.к. тільки для цієї групи препаратів характерне поєднання знеболювального, протизапального та антипіретичного ефектів, що дозволяє купірувати практично всі ключові симптоми ураження хребта та суглобів. Німесил є одним із найпопулярніших у Росії НПЗЗ. Він дуже ефективний у усуненні гострого больового синдрому. На відміну від інших НПЗЗ, молекула діючої речовини німесила наділена "лужними" властивостями, що дозволяє їй проникати в слизову оболонку верхніх відділів травного тракту, значно знижуючи ризик контактного подразнення. При цьому препарат легко проникає та акумулюється у порушених запаленням органах та тканинах (наприклад, у суглобах). Німесил має високу біодоступність. Вже через півгодини після перорального прийому концентрація препарату в плазмі становить до 80% від максимуму, що зумовлює швидкий знеболюючий ефект.
Максимальна концентрація німесила та пік його терапевтичної активності припадає на 1-3 год. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю блокувати циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), фермент, що активно продукується клітинами-тригерами запальної відповіді та відповідає за синтез простагландинів – медіаторів болю та запалення. Що ж до характерних для НПЗП побічних ефектів, пов'язаних, насамперед, із шлунково-кишковим трактом, то вони визначаються головним чином блокадою ЦОГ-1. Німесил вибірково впливає на ЦОГ-2, володіючи лише незначною активністю щодо ЦОГ-1, блокуючи її лише у запальних осередках. До безперечних переваг німесилу перед іншими НПЗЗ слід зарахувати його здатність «накладати вето» на синтез прозапальних цитокінів (інтерлейкіни 1, 6, 8, фактор некрозу пухлини α), пригнічувати активність матриксних металопротеїназ (ці ферменти руйнують хрящову шлунково-кишку). ефект і блокувати фосфодіестеразу-4, знижуючи тим самим активність агресивно налаштованих при запаленні макрофагів та нейтрофілів. Швидкий та сильний аналгетичний та протизапальний ефект німесилу добре продемонстрований у численних клінічних випробуваннях. Вагомим доказом обґрунтованості його призначення для невідкладного знеболювання був успішний досвід застосування препарату, зокрема в анестезіологічній практиці. Німесил широко використовується для зняття спинального болю, при подагричному артриті та остеоартрозі.
Німесил випускається в гранулах для приготування суспензії для вживання всередину. Даний препарат рекомендується приймати по 1 пакетику 2 рази на день. Оптимальний час прийому – після їжі. Спосіб приготування суспензії надзвичайно простий: вміст пакетика висипається в кухоль або склянку і розчиняється у 100 мл води. Використовувати одержаний розчин слід безпосередньо після приготування.
Фармакологія
Нестероїдний протизапальний препарат із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів, та інгібує, головним чином, циклооксигеназу-2.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ, досягаючи Cmax у плазмі крові через 2-3 год. Зв'язування з білками плазми – 97.5%. T 1/2 становить 3.2-6 год. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2С9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід - гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29%).
Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.
За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, C max німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. AUC та T 1/2 у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50%, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції не спостерігається.
Форма випуску
Гранули для приготування суспензії для вживання у вигляді світло-жовтого зернистого порошку з апельсиновим запахом.
Допоміжні речовини: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.
2 г - пакетики паперові ламіновані (9) - картонні пачки.
2 г - пакетики паперові ламіновані (15) - картонні пачки.
2 г – пакетики паперові ламіновані (30) – пачки картонні.
Дозування
Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100 мг німесуліду) 2 рази на добу. Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Німесил застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.
Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) немає.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.
Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом.
Передозування
Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (дорослим від 60 до 100 г) та/або осмотичного проносного. Форсований діурез, гемодіаліз – неефективні через високий зв'язок препарату з білками (до 97.5%). Показано контроль функції нирок та печінки.
Взаємодія
Фармакодинамічні взаємодії:
При сумісному застосуванні з глюкокортикостероїдами підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
При сумісному застосуванні з антитромбоцитарними засобами та селективними інгібіторами повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетином збільшується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики:
НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.
Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація-час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуромесиду.
Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями функції нирок та серця.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклоксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення , Яка, як правило, носить оборотний характер. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.
Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами:
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Взаємодія інших препаратів з німесулідом:
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
Побічні дії
З боку системи кровотворення: рідко – анемія, еозинофілія, геморагічний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, пацитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж, висипання, підвищена пітливість; рідко – реакції гіперчутливості, еритема, дерматит; дуже рідко – анафілактоїдні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення; рідко – почуття страху, нервозність, нічні кошмарні сновидіння; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органу зору: рідко – нечіткий зір.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, тахікардія, лабільність артеріального тиску, “припливи”.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризму, гастрит; дуже рідко - біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко – гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку сечовидільної системи: рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.
Інші: рідко – гіперкаліємія.
Показання
- лікування гострого болю (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів, теденити, бурсити; зубний біль);
- симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.
Протипоказання
- гіперергічні реакції в анамнезі, наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, в т.ч. німесуліду;
- гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
- супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів;
- запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях;
- повне або часткове поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність виразки в анамнезі, перфорації або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
- наявність в анамнезі церебро-васкулярних кровотеч або інших кровотеч, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю;
- тяжкі порушення зсідання крові;
- тяжка серцева недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (КК< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність та період грудного вигодовування;
- алкоголізм, наркозалежність;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, КК< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці "ризик-користування" при прийомі препарату.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олигодирамниею, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків. У зв'язку з цим препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при печінковій недостатності або будь-якому активному захворюванні печінки.Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесіл необхідно припинити. Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.< 30 мл/мин).
У пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) необхідності у коригуванні дози немає.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Підлітки (у віці від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності коригування дози у підлітків немає.
особливі вказівки
Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.
Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої дози. У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, які зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити.
Оскільки Німесил частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення.
Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Препарат може спричинити затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.
У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесіл необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідемологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесіл не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю цукрози-ізомальтози.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил прийом препарату повинен бути припинений.
Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перформацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олигодирамниею, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків. У зв'язку з цим німесулід протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.
Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само, як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.
Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Вплив препарату Німесіл на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Нимесил - інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги - все це розглянемо в даній статті. Німесил NIMESIL® (порошок) – препарат, який є аналгетичним та жарознижувальним ліками з вираженим протизапальним ефектом. Хвалять Німесіл багато пацієнтів, які стикалися із зубним, головним, менструальним болем, а також болем після операцій, травм.
Німесил® (Nimesil®) — ознайомтеся з інструкцією перед застосуваннямНимесил інструкція вказує на широкий спектр його застосування та клінічного впливу. Вас цікавить питання, від чого допомагає Німесіл? Порошок ефективно бореться з лихоманкою, ревматизмом, він призначається при невралгіях, бурситах, здатний одночасно усунути больові синдроми, що супроводжують травми м'яких тканин і опорно-рухового апарату.
Збалансований склад лікарського засобу дозволяє використовувати його як при тривалій терапії, так і для курсового симптоматичного лікування або одноразового використання з метою усунути сильний біль. Ціна Німесила залежить від виробника та типу упаковки.
Форма випуску та склад
Основа лікарського препарату представлена німесулід. Як допоміжні складові препарат доповнений макроголом сцетостеариловим ефіром, мальтодекстрином, сахарозою, лимонною кислотою, цитрусовою смаковою добавкою.
Німесил у лікарській формі є гранулятом – розчинною порошкоподібною структурою світло-жовтого відтінку, з якої безпосередньо перед прийомом внутрішньо готується суспензія. Гранулят розфасований у спеціальні тришарові паперові пакетики, що ламінують, по 2 грами (дозування для одноразового прийому).
Німесил - показання до застосування
Німесил - лікарський препарат, який використовують у симптоматичному лікуванні суглобових та м'язових болів. Основне завдання, яке виконує Німесил - купірувати запальний процес, усунути біль, домогтися зниження набряку на момент застосування. Прийом лікарського засобу Німесіла показаний у симптоматичній терапії больового синдрому, причиною якого став остеохондроз.
Препарат Німесіл також використовують, щоб усунути гострий дорсальний, травматичний, дентинний біль. Препарат Німесіл ефективно діє при больовому синдромі, для усунення болю, викликаного запальним процесом. Лікарський засіб активно використовують у післяопераційному періоді.
Протизапальна, протинабрякова властивість Німесілу мінімізує або повністю пригнічує запальні процеси верхніх дихальних шляхів. Властивість лікарського засобу Німесил стрімко знеболювати найчастіше використовується при болях із нападоподібним характером, незалежно від їх походження.
Як розводити порошок Німесил
Ліки Німесіл є гранули для виготовлення пероральної суспензії у вигляді світло-жовтого порошку із запахом апельсина - 2 грама Німесила в паперовому пакетику; 9, 30 або 15 пакетиків у картонній пачці.
Як приймати ліки, щоби хвороба відступила? Після прийому добре всмоктується у кишечнику, досягаючи найбільшої концентрації у крові через 2-3 години. Реагування із білками плазми становить 97,5%. Час напіввиведення дорівнює 4-5 годин. Швидко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Як пити Німесил, якщо хвороба застала вас зненацька? Препарат у порошку (гранули) поміщають у склянку і розводять приблизно 100 мл. води. Готовий розчин не підлягає зберіганню, його необхідно прийняти якнайшвидше. Існує поширене питання, у якій воді розчиняти порошок. Інструкція рекомендує розчиняти ліки у теплій, кип'яченій воді.
Спосіб застосування та дози
Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100мг 2г німесуліду) двічі на день. Протизапальний препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл. води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
- Німесил® застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років;
- Підлітки (від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності у коригуванні дози у підлітків немає;
- Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) немає;
- Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами;
- Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів;
- Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом. Тепер ви знаєте як приймати Німесіл
Сумісність та побічні ефекти
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, еозинофілія, геморагічний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, пацитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж, висипання, підвищена пітливість; рідко – реакції гіперчутливості, еритема, дерматит; дуже рідко – анафілактоїдні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку ЦНС: Нечасто - запаморочення; рідко - почуття страху, нервозність, нічні кошмарні сновидіння; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органу зору: рідко - нечітке зір.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, тахікардія, лабільність артеріального тиску, «припливи».
З боку дихальної системи: Нечасто - задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
З боку травної системи: часто - діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризму, гастрит; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко – гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку сечовидільної системи: рідко - дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: рідко - нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.
Інші: рідко - гіперкаліємія.
Анотація до Німесилу рекомендує з обережністю застосовувати препарат, якщо є важкі форми цукрового діабету другого типу або артеріальної гіпертензії; ішемічна хвороба, серцева недостатність, дисліпідемія, цереброваскулярні захворювання, хвороби периферичних артерій, літній вік;
виразкова хвороба у минулому, інфекції, асоційовані з Helicobacter pylori; тривале попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів; декомпенсовані соматичні захворювання; при курінні та супутньому лікуванні антикоагулянтами, пероральними глюкокортикостероїдами, антиагрегантами, вибірковими блокаторами зворотного захоплення серотоніну.
Німесил аналоги, які дешевші за препарат
В аптеках сучасного типу пропонується чимало аналогів цього препарату, і на підставі численних рекомендацій дія аналогічних речовин мало чим відрізняється від ефекту застосування основного засобу. Вартість Німесил складає від 30 рублів за 1 пакетик, і варіює залежно від кількості в упаковці. Аналоги дешевші можуть реалізовуватися як у таблетках, так і в порошковій формі.
- Найз- Ефективний знеболюючий препарат, що застосовується при широкому комплексі явищ, вартість становить від 200 рублів за упаковку;
- Німесулід- вартістю від 70 рублів, ці ліки не поступається основному аналізованої речовини і обходиться набагато вигідніше;
- Немулекс- Вартість цього препарату в РФ стартує від 180 рублів, а за ефектом препарат не поступається аналогам.
Ці лікарські препарати містять активну діючу речовину в аналогічній кількості. Окрім цього, можна знайти й інші дешеві препарати.
- Апоніл- має відношення до нестероїдних препаратів і має яскраво виражений протизапальний ефект, тому може прийматися для усунення багатьох процесів в області зовнішніх і внутрішніх органів;
- Месулід- має відношення до класу сульфонаніліди і має яскраво виражений ефект у боротьбі з численними захворюваннями;
- Німулід- Ліки виробляються в декількох формах і коштує значно дешевше, ніж аналізований препарат. Вартість стартує від 100 рублів за упаковку;
- Пролід- Засіб випускається у формі таблеток швидкої дії. Перевагою є більш доступна ціна та менша кількість негативних побічних ефектів.
Дія багатьох представлених речовин схожа на аналогічні препарати, тому якщо є можливість вибору недорогого варіанту – ви маєте право це зробити. Однак не варто забувати про наслідки самолікування, тому найкраще проконсультуватися з фахівцем, що лікує. Анотацію до Німесилу доповнено рекомендаціями пацієнтів.
Діючою речовиною Німесілу є німесулід, що надає потужну системну дію. Ефективний у терапії запальних гарячкових станів, інфекційних та ревматичних процесів, вираженого больового синдрому різної етіології.
Перевершує по дії популярні препарати групи НПЗЗ (ібупрофен, диклофенак), працюючи безпосередньо в осередку запалення, але при цьому має широкий ряд протипоказань і побічних ефектів. Слід розуміти, що при всій своїй високій ефективності Німесил призначений для симптоматичної терапії, діючи на момент використання та не впливаючи на етіологічну причину захворювання. Фармгрупа: НПЗЗ - Нестероїдні протизапальні препарати.
Кому препарат протипоказаний
- Поєднання бронхіальної астми, поліпозу приносових пазух або носа з рецидивуючим перебігом та непереносимості НПЗЗ в анамнезі;
- Підтверджена гіперкаліємія;
- Цереброваскулярні та інші кровотечі в анамнезі;
- Одночасне лікування іншими препаратами, які мають гепатотоксичну дію (особливо з групи НППЗ);
- Діти до 12 років;
- Порушення згортання крові тяжкого характеру;
- Гіперергічні реакції організму в анамнезі: риніт, кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, пов'язані з прийомом будь-якого препарату групи НПЗЗ, включаючи німесулід;
- Печінкова недостатність;
- наркозалежність, алкоголізм;
- Відновлювальний період після аортокоронарного шунтування;
- Тяжка серцева недостатність;
- Запальні процеси в кишечнику у фазі загострення (б-нь Крона, неспецифічний виразковий коліт);
- Виразка з кровотечею чи перфорацією в анамнезі;
- Захворювання печінки у гострій фазі;
- Гепатотоксичні реакції організму на німесулід в анамнезі;
- Підвищена чутливість до діючої основи (німесулід) або допоміжного компонента препарату;
- Ниркова недостатність у тяжкому ступені;
- Вагітність, лактація;
- Загострення виразки шлунка або 12-палої кишки;
- Захворювання, що супроводжуються кровоточивістю;
- Гарячка, що супроводжує застудні захворювання та ГРВІ.
Німесіл ціна
Ціна Німесіл порошок (30 пакетиків) сягає 900 рублів. Для порівняння, ціна за 1 пакетик Німесіла складає 25-32 руб.
Скільки коштує аналог Німесіла Найз? Вартість препарату у формі випуску таблетки 100 мг. №20 становить 175-215 рублів. Від звичайних таблеток дисперговані відрізняються тим, що не вимагають ковтання. Вони здатні розчинятися безпосередньо в ротовій порожнині. Крім того, їх можна помістити у воду, потім прийнявши розчин у вигляді суспензії. І це полягають основні переваги диспергованої таблетки.
Німесил як гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо 100 мг, 30 шт. (Німесіл гран. д/сусп. 100мг 2г №30) - 670 - 900 руб, інтернет аптеки пропонують аналоги в більш дешевому сегменті цін.
Що кажуть пацієнти про Німесил
- Ірина. У мене як знеболюючий засіб у домашній аптечці – тільки Німесіл. Він реально кращий за всі інші анальгетики. Ефективніше, дуже швидко допомагає. Раніше купувала таблетки анальгіну, цитрамон тощо. Але, максимум від чого вони допоможуть, це слабкий біль голови. Якщо порівнювати Німесил з іншими знеболюючими, то він подвійно у виграші. По-перше, Німесіл - сильне знеболювальне, а по-друге Німесіл як безпечні ліки. Наприклад, якщо взяти Кетанов, цей препарат досить шкідливий. Для мене Німесил - № 1;
- Іван. Після того, як видалили зуб мудрості, просто живу на Німесілі, пробували нурофен, але він взагалі не допомагає. А наступного дня ще й папілому вирізали, і стоматолог і хірург, обидва лікарі рекомендували приймати Німесил і справді, через 20-40 хв. біль йде, вистачає на 5-6 годин. До цього рятувався кетановим, але лікар категорично заборонив, оскільки цей препарат є дуже сильним знеболюючим і має занадто багато побічних дій, але насправді я і не бачу в ньому сенсу, оскільки Німесіл у порівнянні з Кетанов діє не гірше, а може бути навіть і краще;
- Анастасія. Із порошком Німесіл знайома давно. При перших симптомах застуди, наприклад поганому загальному стані, невисокій температурі він завжди приходив на допомогу, і навіть при високій температурі і захворюванні, що вже почалося, Німесил швидко позбавляв від симптомів - застосування препарату за кілька днів ставив на ноги. Одного разу, у мене запалилися ясна, з наляканням щоки та болем у горлі та вусі, біля зуба мудрості, робили операцію по надрізу капюшона, але одужання супроводжувалося високою температурою, і тут Німесіл теж мені допоміг. Випускається у вигляді пакета з порошком, приготувати його легко – потрібно залити гарячою водою, розмішати та випити. Має злегка кисло-солодкий, не нудотний смак. Препарат виручав не один раз, і я помітила, що він набагато ефективніший за інші порошки від застуди;
- Діана. Використовую його за сильної температури. Порошок у пакетиках. Два рази на день. Розводити у гарячій воді та пити. Жар зніме, ломоту в суглобах також. Не дуже добре діє на функцію печінки, але не сильніше, ніж інші лікарські препарати). Після прийому розчину злегка хилить у сон. І за вірусних і за застуди — симптоми полегшить, а може й на ноги поставить;
- Юлія. При зубному болю, коли прочитала кілька цікавих публікацій Німесіл, Німід виявився найкращим знеболюючим і протизапальним засобом. На склянку теплої води чайна ложка солі не полоскати, а набрати в рот і тримати, поки не охолоне. Стоматологи не дозволяють полоскати запальний процес може піти усередину;
- Дмитро. Якось надвечір після вечері у мене почав нити зуб. Я за звичкою намагався зубочисткою поколупатися в зубі. Але щось мені ставало все гіршим і гіршим, але не настільки щоб на ніч дивлячись їхати до лікарні. Я попросив дружину пошукати щось від болю. Але як завжди ні чого в аптечки не виявилося. А цілодобова аптека знаходиться на іншому кінці міста. Але ось дружина каже, що коли у неї жіночі дні вона приймає Німесил і в цьому їй допомогла інтернет-аптека, колись вона купила ліки там. Вона принесла мені інструкцію та каже, що його приймають і від зубного болю. І справді хвилин через 10 біль вщух. Гарний засіб допомагає миттєво;
- Ксенія. Порошок Німесіл уперше я дізналася, коли у мене хворів зуб. Після відвідування стоматолога почав хворіти на зуб. Я знову прийшла до нього, він сказав, що таке може бути протягом трьох днів і призначив застосування порошку Німесіл. Я купила 6 пакетиків, так як більше мені не потрібно було, а упаковка ціла дорого коштує, тому що там 30 пакетиків. Німесил я пила після їжі, розводячи його в половині склянки води двічі на добу. Біль з тихала вже за 15 хвилин. Німесил виявляється можна пити не тільки при болях, але і як жарознижувальне, протизапальне. Коли я хворіла на ГРВІ, то саме купувала цей порошок собі, щоб зняти температуру тіла. Також дія починається через 15 хвилин. На смак порошок приємний, лимонного смаку. При прийомі препарату жодних побічних дій не було. Але його не можна приймати часто, оскільки може спричинити подразнення шлунка. Тому його після їжі пити. Вартість порошку Німесил за 6 пакетиків 120 рублів, тобто вся пачка коштує 600 рублів.
Якщо вам сподобалася стаття НІМЕСИЛ - інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналогиПоділіться своєю думкою в коментарях. Натисніть на будь-яку з кнопок нижче, щоб зберегти до себе і поділитися нею в соціальних мережах. Це буде ваше найкраще "дякую" за матеріал.
