No puede protegerse tomando Yarina. ¿Cómo tomar las píldoras anticonceptivas de Yarin correctamente? Si nunca antes ha tomado un AOC

Las píldoras anticonceptivas de Yarin tienen una composición especial, que despierta un mayor interés de los ginecólogos y sus pacientes por ellas. Es un anticonceptivo hormonal moderno y de alta calidad que no tiene muchos de los efectos secundarios de otros anticonceptivos orales combinados (AOC). Es producido en Alemania por una gran empresa "Bayer Pharma".

Acción farmacológica

Yarin contiene dos componentes para la anticoncepción hormonal: etinilestradiol (estrogénico) y drospirenona (gestagénica) en dosis bajas (30 μg y 3 mg, respectivamente). El medicamento es un anticonceptivo monofásico, es decir, en todas las tabletas del paquete, la proporción de estos principios activos no cambia.

Mientras toma el medicamento, la probabilidad de embarazo es la misma que cuando usa otros AOC de dosis baja. El número de embarazos no planificados durante el año entre 100 mujeres no excede de 1. Si la paciente sigue todas las reglas para usar el medicamento, la probabilidad de concepción se acerca a 1: 500.

Las tabletas hormonales de Yarin previenen el embarazo al combinar los siguientes efectos:

  • supresión;
  • un aumento en la viscosidad del moco del canal cervical, lo que dificulta que los espermatozoides ingresen al útero;
  • opresión de los procesos cíclicos que ocurren durante el ciclo en el endometrio; al mismo tiempo, se crean condiciones desfavorables para la implantación del óvulo, aunque haya sido fecundado.

Por lo tanto, la droga afecta muchos de los procesos necesarios para la concepción, por lo que previene de manera efectiva el inicio del embarazo.

Efectos curativos adicionales:

  • restauración de la menstruación regular;
  • disminución;
  • una disminución en la cantidad de sangre perdida durante el sangrado menstrual o intermenstrual;
  • prevención de la anemia por deficiencia de hierro en mujeres;
  • reducir el riesgo de cáncer de ovario y útero.

Características e indicaciones

No hay nada inusual en el componente estrogénico de Yarina: etinilestradiol. Es necesario para la regulación de los ovarios. Su presencia en el fármaco es responsable de algunos de los efectos secundarios típicos de los AOC, por ejemplo, una tendencia a la trombosis venosa.

La peculiaridad del remedio está en su componente gestágeno. La drospirenona, a diferencia del levonorgestrel y otras sustancias similares, tiene actividad adicional:

  • tiene un efecto similar al de la droga espironolactona; es decir, es un diurético débil que conserva el potasio en el organismo, pero al mismo tiempo previene la aparición de edemas y otros síntomas;
  • no provoca un aumento de peso corporal con el uso prolongado;
  • tiene un efecto antiandrogénico: previene o trata el acné, el exceso de piel y cabello graso, el fenómeno del hirsutismo (aparición de vello facial).

Estas características determinan el grupo de pacientes para los que Yarina es más adecuado. Tienen los siguientes signos:

  • hinchazón, irritabilidad, migraña y otros signos del síndrome premenstrual;
  • los fenómenos del hirsutismo: acné, untuosidad excesiva del cabello y la piel, aparición de pelos no deseados en la cara, seborrea.

Las indicaciones para tomar Yarina son una necesidad. Se puede recetar incluso a niñas jóvenes que han comenzado su ciclo menstrual, sin cambiar la dosis y el régimen. Después de la menopausia, cuando no hay ciclos, no es necesario utilizar Yarin.

¿Cómo beber Yarina?

Para simular el ciclo menstrual natural, el medicamento se toma 21 días seguidos, 1 tableta. Es recomendable hacer esto a la misma hora del día, independientemente de la comida. Después de 3 semanas de uso, se requiere un descanso de 7 días.

¿En qué día comienza su período cuando se toma Yarin?

La menstruación comienza en 2-3 días. Incluso si no se han detenido al final del receso de la semana, el curso de 3 semanas se reanuda. En este caso, no es necesario abrir un nuevo paquete, ya que el contenido de hormonas en todas las tabletas es el mismo. Sin embargo, es más conveniente comenzar a usar el medicamento del siguiente paquete para no confundirse y evitar que se pierda la tableta.

Si su período no termina dentro de los 2 días posteriores a la reanudación del tratamiento con las píldoras, debe consultar a un médico.

Efectos sobre el ciclo menstrual

En los primeros meses de uso de la droga, algunas mujeres experimentan manchas irregulares. La adaptación tiene lugar dentro de los 3 meses de uso. Si después de esto el ciclo regular no se ha recuperado, debe comunicarse con un ginecólogo.

Es especialmente importante consultar a un médico a tiempo si reaparece una descarga irregular después de varios ciclos normales. En tal situación, es necesario excluir el embarazo y los tumores malignos de los órganos genitales.

El embarazo después de Yarina puede ocurrir en el siguiente ciclo después de la siguiente menstruación.

Inicio de recepción

El médico que la designó debe informarle cómo tomar Yarina por primera vez. Además, las instrucciones detalladas se encuentran en las instrucciones de uso.

Puede finalizar su cita en cualquier momento. Si no se planea un embarazo, se deben usar otros.

Saltar admisión

Si el paciente olvidó tomar una pastilla, reanudar el uso del medicamento depende de cuánto tiempo haya pasado después de la dosis necesaria pero omitida.

Las reglas para reanudar la protección están determinadas por la semana de admisión en que ocurrió la interrupción no planificada.

Primera semana

  1. Tome la píldora lo antes posible. Si el paciente olvidó usar el medicamento el día anterior, deberá tomar 2 tabletas a la vez ("olvidado" y la siguiente).
  2. Pastillas de seguimiento para beber como de costumbre.
  3. Durante una semana a partir de entonces, se deben usar condones para las relaciones sexuales.
  4. Debe tenerse en cuenta que el embarazo también puede ocurrir si las relaciones sexuales fueron durante la semana anterior antes de omitir la píldora.

2da semana

  1. Las reglas básicas son las mismas que para un pase en la 1ª semana.
  2. Si el paciente tomó el medicamento correctamente antes de la pausa no planificada dentro de una semana, no se necesita anticoncepción adicional.
  3. Si el medicamento se tomó en violación del régimen dentro de una semana antes de la dosis omitida, o si se omite más de una tableta, debe reanudar su ingesta diaria habitual y usar condones durante la próxima semana.

Tercera semana

En este momento, aumenta la probabilidad de un embarazo no planificado. Sin embargo, si durante la semana anterior al ingreso no hubo irregularidades en el régimen de ingreso, no se necesitan anticonceptivos adicionales. De lo contrario, el paciente elige una de dos opciones:

  1. Empiece a tomar el medicamento lo antes posible, una tableta al día. En este caso, no se tome un descanso entre paquetes. En este caso, no se producirá la menstruación. Es posible que solo aparezca una pequeña secreción manchada. Después de completar el siguiente paquete, tome el descanso semanal habitual.
  2. No tome píldoras durante una semana, incluido el día en que "olvidó". Esto provocará la menstruación. Después de 7 días, comience a usar el medicamento de un paquete nuevo. Si después de la cancelación de Yarina no hay período, debe consultar a un médico, tal vez haya ocurrido un embarazo.

Se considera que se han olvidado los vómitos o la diarrea en las primeras 4 horas después de tomar la píldora. En este caso, debe centrarse en las reglas anteriores, según la semana en la que sucedió.

Cambiar la fecha de inicio de su período

Con la ayuda del medicamento, puede cambiar el inicio de la próxima menstruación. Esta propiedad se puede utilizar en casos excepcionales, por ejemplo, cuando se viaja al mar o antes de una actuación deportiva responsable.

  • Para que la menstruación no comience en el mes actual, Yarina no se puede cancelar después de tomar todo el paquete. Inmediatamente, sin un descanso de una semana, el medicamento se toma del siguiente paquete. Puede continuarse durante el número requerido de días, hasta 21. En 1-2 días después de finalizar el uso del medicamento, comenzará la menstruación. Además, el manchado o el sangrado menstrual a corto plazo son posibles con el uso del segundo paquete. El efecto anticonceptivo no se reduce.
  • Para posponer su período unos días antes, debe acortar el intervalo entre paquetes por la cantidad requerida de días por adelantado. Después de completar el segundo paquete, comenzará la menstruación, es decir, la menstruación llegará tantos días antes, cuanto más corto fue el espacio "libre" entre los paquetes.

Efectos secundarios

6 de cada 100 mujeres que toman Yarina desarrollan náuseas. Con la misma frecuencia, los pacientes tienen dolores en el pecho. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a un médico. Es posible que deba seleccionar otro anticonceptivo.

Los efectos secundarios más peligrosos son la trombosis, que es el bloqueo de arterias o venas.

En el 1-10% de los casos, se observan los siguientes efectos secundarios:

  • estado de ánimo inestable, depresión, debilitamiento del deseo sexual;
  • migraña;
  • sangrado irregular de la vagina.

La trombosis ocurre en una de cada 10,000 mujeres o menos. En este caso, pueden aparecer tales condiciones patológicas:

  • trombosis de las venas de las extremidades;
  • tromboembolismo de los vasos pulmonares;
  • infarto de miocardio;
  • accidente cerebrovascular isquémico.

En estudios amplios y en la práctica, se han identificado condiciones que pueden estar relacionadas de alguna manera con la ingesta de Yarina, pero que rara vez ocurren cuando se usa este medicamento:

  • un ligero aumento del riesgo (para pacientes mayores de 40 años);
  • un aumento en la probabilidad de tumores hepáticos de naturaleza benigna o maligna;
  • la aparición de eritema nudoso: ganglios redondeados, generalmente ubicados en las superficies frontales de las piernas;
  • pancreatitis con un aumento simultáneo del contenido de triglicéridos en la sangre;
  • hipertensión arterial;
  • aumento de los síntomas con angioedema hereditario;
  • función hepática alterada;
  • empeoramiento del curso de la diabetes;
  • colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn (daño intestinal);
  • cloasma (manchas oscuras en la piel);
  • manifestaciones de intolerancia, por ejemplo, una erupción cutánea alérgica.

No hubo ningún efecto negativo sobre el feto durante el inicio del embarazo en las primeras etapas. Sin embargo, si sospecha esta condición, debe suspender el medicamento.

Contraindicaciones

Existen tales contraindicaciones para la droga de Yarin:

  • trombosis vascular pospuesta, que incluye trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico;
  • ataque isquémico transitorio transferido;
  • Enfermedad isquémica del corazón, incluida la angina de pecho;
  • migraña con la aparición de síntomas neurológicos focales (movimiento alterado, sensibilidad, olfato, habla, etc.);
  • diabetes complicada por microangiopatía o macroangiopatía (lesiones vasculares);
  • factores que aumentan el riesgo de trombosis vascular: fibrilación auricular, valvulopatías, hipertensión arterial, cirugía con reposo prolongado en cama o inmovilidad del miembro, así como tabaquismo en mujeres mayores de 35 años;
  • pancreatitis, acompañada de un aumento en el nivel de triglicéridos en la sangre;
  • enfermedad hepática con pruebas de función hepática alteradas (ALT, AST, ALP, bilirrubina);
  • tumores de hígado;
  • insuficiencia hepática o renal;
  • tumor maligno de los genitales o glándula mamaria, o sospecha de ellos;
  • sangrado vaginal de origen desconocido;
  • sospecha de embarazo;
  • amamantamiento;
  • intolerancia individual.

Cuando las condiciones enumeradas aparecen en el contexto de la recepción de Yarina, debe cancelarse de inmediato.

Este AOC se puede tomar para fibromas, endometriosis, quistes ováricos y otras enfermedades no neoplásicas de los órganos genitales.

Interacción con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia anticonceptiva del medicamento.

  • fenitoína;
  • medicamentos del grupo de barbitúricos;
  • carbamazepina, oxcarbazepina;
  • rifampicina y rifabutina;
  • topiramato o felbamato;
  • griseofulvina;
  • medios basados \u200b\u200ben la hierba de San Juan;
  • algunos medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH.

Es necesario seguir reglas especiales al tomar antibióticos, como penicilinas (Amoxiclav, Oxacilina, Ampicilina y otras) y tetraciclinas (Doxiciclina y otras). Durante el tratamiento con estos medicamentos, así como dentro de una semana después de la finalización del curso, es necesario usar condones adicionalmente.

Si durante esta semana, cuando se necesita un método anticonceptivo de barrera adicional, se agotan los comprimidos del envase, se inicia inmediatamente el siguiente, sin la pausa semanal habitual.

Yarina y otros anticonceptivos hormonales

La firma Bayer, además de este medicamento, produce uno similar: Yarin plus.

¿Cuál es la diferencia entre Yarina y Yarina plus?

Yarina plus contiene otro componente: levomefolato de calcio, que es la forma activa del ácido fólico. Su propósito es reducir el riesgo de defectos en el sistema nervioso fetal, si se produce un embarazo mientras se toman AOC.

Este medicamento se prescribe para pacientes que reciben cantidades insuficientes de ácido fólico.

¿Qué es mejor: Yarina u otros KOK (Jes, Janine, Klayra, Regulon, Belara)?

Es mejor obtener la respuesta del ginecólogo que lo está observando, ya que todos estos medicamentos tienen propiedades diferentes y se prescriben en diferentes situaciones clínicas:

Análogos completos en composición, más baratos que Yarina:

  • Anabella (República Checa) - 1400 rublos por 84 tabletas;
  • Midiana (Hungría) - 740 rublos por 21 tabletas;
  • Vidora (España) - 625 rublos por 21 tabletas;
  • Modell Pro (Israel) - 691 rublos por 21 tabletas;
  • Yamera (India).

Las drogas Jess y Dimia prácticamente no difieren de Yarina, excepto por la cantidad de etinilestradiol que contienen, no 30, sino 20 μg.

Yarina es una droga bastante cara, por lo que debe asegurarse de su autenticidad. Para hacer esto, debe considerar cuidadosamente las tabletas del paquete. Puede contener 1 o 3 blísteres de 21 comprimidos. Cada uno de ellos tiene un color amarillo claro uniforme, cubierto con una capa de película. En un lado, un hexágono está grabado con las letras DO. No debe tomar el medicamento si sus características externas no corresponden a las indicadas, así como si se vendió a un precio significativamente más bajo que el promedio (alrededor de 1000 rublos por 21 tabletas).

Gracias

El sitio proporciona información de antecedentes solo con fines informativos. El diagnóstico y el tratamiento de enfermedades deben realizarse bajo la supervisión de un especialista. Todos los medicamentos tienen contraindicaciones. ¡Se requiere una consulta especializada!

Composición y forma de liberación

Una droga Yarina está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película. Los principios activos que componen el fármaco son etinilestradiol en una dosis de 30 mg y drospirenona en una dosis de 3 mg. Un paquete de la droga contiene 21 tabletas.

¿Cómo actúa Yarina?

Yarina es un agente combinado, ya que contiene dos hormonas sexuales: estrógeno y gestágeno. Además, el agente es de dosis baja (dosis bajas de hormonas) y monofásico (todas las tabletas contienen la misma cantidad de hormonas).

La capacidad de Yarina para prevenir el embarazo se basa en dos mecanismos: la supresión de la ovulación (maduración del óvulo) y el cambio en las propiedades de la secreción (moco) en el cuello uterino. El moco espeso del cuello uterino se convierte en un obstáculo para la penetración de los espermatozoides.

Además, la recepción de Yarina ayuda a mejorar el ciclo menstrual (si es irregular). El dolor durante la menstruación disminuye, el sangrado se vuelve menos intenso (este hecho reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro).

Otros efectos beneficiosos de Yarina son los efectos antimineralocorticoides y antiandrogénicos. La hormona drospirenona tiene tal efecto: reduce la retención de líquidos en el cuerpo, reduce el edema, por lo que el peso corporal no aumenta. El efecto antiandrogénico es la capacidad del fármaco para reducir los síntomas del acné (acné) y regular la producción de sebo en la piel y el cabello (reduce la seborrea).

Indicaciones para el uso

La principal indicación para el uso de tabletas es la prevención de embarazos no deseados.

Contraindicaciones

No puede usar Yarina para las siguientes enfermedades o afecciones:
1. Trombosis de venas o arterias y tromboembolismo (bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos de sangre), trastornos circulatorios del cerebro.
2. Condiciones que pueden provocar trombosis: angina de pecho, trastornos transitorios de la circulación cerebral, hipertensión arterial no controlada, cirugía grave con reposo prolongado en cama.
3. Migraña, que se manifestó antes o en la actualidad, acompañada de síntomas neurológicos focales (alteración de la visión, sensibilidad, habla).
4. Diabetes mellitus, acompañada de complicaciones vasculares.
5. Fumar si la mujer tiene más de 35 años.
6. Pancreatitis (inflamación del páncreas), acompañada de un aumento de los triglicéridos en la sangre (actual o previamente).
7. Enfermedad hepática grave o insuficiencia hepática, tumores hepáticos.
8. La insuficiencia renal es grave o aguda.
9. Enfermedades malignas hormonodependientes de diversos órganos, incluidos los genitales, presentes en el momento o sospecha de ellos.
10. Sangrado vaginal, cuya causa se desconoce.
11. Embarazo, período de lactancia o sospecha de embarazo.
12. Hipersensibilidad a sustancias que componen pastillas anticonceptivas.

Condiciones de precaución

Existen condiciones y enfermedades durante las cuales el medicamento de Yarin debe tomarse con precaución. En tales casos, se sopesa cuidadosamente el riesgo y el beneficio esperado de tomar el medicamento para cada paciente. Estas enfermedades deben informarse al médico antes de recetar el medicamento. Éstos incluyen:
  • Enfermedades del sistema cardiovascular (riesgo de trombosis y tromboembolismo).
  • Angioedema.
  • Enfermedad del higado.
  • Triglicéridos elevados (como colesterol) en la sangre.
  • Período posparto.
  • Enfermedades asociadas con alteraciones de la circulación sanguínea (diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, anemia falciforme, enfermedad de Crohn, etc.).
  • Enfermedades que ocurren durante el embarazo o durante una cita previa. anticonceptivos hormonales.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado tomar Yarin. En caso de que se detecte un embarazo mientras toma el medicamento, debe cancelar el curso y consultar inmediatamente a un médico. No se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia, ya que sus componentes pueden cambiar la composición y propiedades de la leche materna, así como reducir su cantidad.

Efectos secundarios

  • El efecto secundario más común al tomar oral anticonceptivos es la aparición de sangrado irregular de la vagina. Pueden manifestarse como manchado o hemorragia irruptiva. Ocurren con mayor frecuencia durante los primeros tres meses.
  • Otros efectos secundarios asociados con la ingesta de Yarina pueden ser dolor, congestión o secreción de las glándulas mamarias, así como secreción vaginal.
  • Por parte del sistema nervioso, pueden presentarse cambios como dolor de cabeza, cambios de humor o disminución del estado de ánimo, disminución o aumento de la libido, migraña.
    Los trastornos digestivos pueden manifestarse como náuseas, dolor abdominal, con menos frecuencia vómitos o diarrea.
  • A veces, cuando se toma Yarina, aparece una intolerancia a las lentes de contacto, se producen sensaciones desagradables al usarlas.
  • Los trastornos metabólicos se manifiestan por un cambio en el peso corporal, más a menudo por un aumento, con menos frecuencia, por una disminución, una retención de líquido en el cuerpo.
  • Las manifestaciones cutáneas de hipersensibilidad al fármaco se presentan por urticaria, erupción cutánea, con menos frecuencia la aparición de eritema nudoso.
  • Como otros anticonceptivos con una composición hormonal, en casos raros, al tomar Yarina, se puede desarrollar trombosis o tromboembolismo.

Sobredosis

Los síntomas más comunes de una sobredosis de Yarina pueden ser náuseas, vómitos, sangrado uterino en forma de manchado o metrorragia. En caso de una sobredosis del medicamento y la aparición de sus signos, debe consultar inmediatamente a un médico. El tratamiento suele ser sintomático.

¿Cómo tomar Yarina?

Es necesario tomar el medicamento 1 vez al día, cada vez a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua. Para mayor comodidad, cada comprimido está marcado con el día de la semana en el que debe tomarse. Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado por la flecha. Cuando se hayan tomado todas las pastillas, debe tomar un descanso de 7 días. Durante estos 7 días (con mayor frecuencia en los días 2-3) comienza la menstruación (o sangrado por privación). Después de un descanso de 7 días, comience a tomar el siguiente paquete del medicamento. Así, la recepción de cada paquete comenzará el mismo día de la semana.

El primer paquete de Yarina

1. En el caso de que no se haya usado ningún anticonceptivo que contenga hormonas en el mes anterior, es mejor comenzar a tomar Yarina el primer día de la menstruación. Del paquete, debe seleccionar la píldora marcada con el día de la semana correspondiente. Luego debes beberlos en el orden indicado por la flecha. También está permitido comenzar a tomarlo los días 2-5 del ciclo, en este caso, durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, debe usar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un condón).

2. Si necesita cambiar a Yarina de otros anticonceptivos orales combinados, la primera píldora se toma sin interrupción. Por lo tanto, si el remedio anterior contenía 28 tabletas, la recepción de Yarina se inicia después de que se haya bebido la última tableta activa, pero a más tardar el día en que se tomó la última inactiva. Si el remedio contenía 21 tabletas, tome Yarina a más tardar al día siguiente después de un descanso de 7 días.

3. En el caso de usar un anillo vaginal o parche hormonal, la recepción de Yarina se inicia el día en que se retiraron, pero no más tarde del día en que se inserta el siguiente anillo o se aplica el parche.

4. Si antes de tomar Yarina, se usaron productos que solo contenían gestágenos (minipíldoras), su recepción puede interrumpirse cualquier día y puede comenzar a beber Yarina. En este caso, es necesario utilizar un método de protección de barrera durante la primera semana.

5. Al cambiar a Yarina de inyecciones, un implante o un dispositivo intrauterino Mirena, la toma de las tabletas comienza el día en que se suponía que debía realizar la siguiente inyección, retirar el implante o el anticonceptivo intrauterino. Después de eso, durante 7 días, además de Yarina, se utilizan métodos anticonceptivos de barrera.

En caso de violaciones del hígado, el medicamento no debe tomarse hasta que los indicadores que caracterizan la función del hígado (pruebas de función hepática) vuelvan a la normalidad.

Si los riñones están alterados, se debe tener precaución, ya que el medicamento está contraindicado en insuficiencia renal aguda o grave.

Interacción con otras drogas

Hay varios medicamentos que pueden reducir la eficacia de Yarina. Estos incluyen medicamentos:
  • para el tratamiento de la epilepsia (como fenitoína, barbitúricos, topiramato, carbamazepina y otros);
  • para el tratamiento de la tuberculosis (rifampicina);
  • para el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo, nevirapina, ritonavir);
  • antibióticos (tetraciclinas, penicilina, griseofulvina);
  • preparaciones de hierba de San Juan (utilizadas para tratar el mal humor).
A su vez, tomar Yarina puede afectar el metabolismo de otros medicamentos (en particular, lamotrigina, ciclosporina).

Siempre debe informar al médico que le recetó Yarin qué medicamentos ya está tomando. Además, debe informar a otros médicos (incluidos los dentistas) que receten otros medicamentos sobre la ingesta de Yarina. Además, se debe informar al farmacéutico que vende los medicamentos en la farmacia.

En algunos casos, puede ser necesario utilizar agentes de barrera adicionales para prevenir embarazos no deseados.

Instrucciones especiales de uso

1. Antes de comenzar a tomar Yarina, debe someterse a un examen médico para identificar contraindicaciones y restricciones de admisión. El examen debe incluir necesariamente un examen médico general con medición de la presión arterial, pulso, determinación del índice de masa corporal, examen ginecológico, examen de las glándulas mamarias, prueba de Papanicolaou (examen de raspado de la mucosa cervical). Además, el médico puede prescribir otros estudios adicionales.

2. Es importante recordar que al tomar anticonceptivos orales combinados, aumenta el riesgo de trombosis y tromboembolismo. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento, es necesario sopesar el riesgo esperado y los posibles beneficios.

3. También hay evidencia de una detección más frecuente de cáncer de cuello uterino y de mama con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Quizás esto se deba a un examen más completo y regular de las mujeres que las aceptan.

5. Con el edema de Quincke de carácter hereditario, las sustancias que componen Yarina pueden empeorar los síntomas de esta enfermedad.

6. La efectividad del medicamento de Yarin puede disminuir en tres casos: cuando se omite una pastilla, trastornos digestivos o como resultado de la interacción con otros medicamentos.

7. Debe recordarse que Yarina no es un medio para prevenir la infección por SIDA (VIH) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Menstruación mientras toma Yarina

La menstruación ocurre durante el receso de una semana, con mayor frecuencia en el día 2-3, aproximadamente el mismo día de la semana (siempre que se tome correctamente). Si lo desea, es posible cambiar el día del inicio de la menstruación. Para posponer el inicio de la menstruación, no necesita tomar un descanso de 7 días, sino comenzar a tomar el siguiente paquete de píldoras después del final del actual. Puede tomar los comprimidos hasta que finalice el envase o, si lo desea, dejar de tomarlos cualquier día (entonces comenzará la menstruación). Mientras toma las píldoras del segundo paquete, puede experimentar manchado o sangrado. El siguiente paquete de Yarina se toma después de un descanso de 7 días, como de costumbre.

Para cambiar el día en que comienza su período, debe acortar su descanso de 7 días. Por lo tanto, la menstruación comenzará antes. Si la interrupción es de menos de 3 días, es posible que su período no comience, pero en su lugar puede aparecer sangrado o manchado mientras toma el siguiente paquete de Yarina.

Manchado o sangrado mientras toma - ¿qué hacer?

Muy a menudo, al tomar Yarina, pueden producirse manchas o sangrado intermenstrual. Tal sangrado o secreción es irregular y no está asociado con una interrupción en la ingesta de Yarina. Muy a menudo, la secreción ocurre durante los primeros tres ciclos menstruales y es un signo de la adaptación del cuerpo a la anticoncepción. Por lo tanto, debe continuar tomando Yarina, utilizando productos de higiene personal. En caso de que la descarga no se detenga después de 3 meses, se vuelva abundante o reaparezca después de la interrupción, debe consultar a un médico para un examen.

¿Cuándo debería ver a un médico?

Al recibir Yarina, se debe visitar al médico con regularidad, al menos una vez al año, para exámenes preventivos.

Se debe visitar a un médico lo antes posible si surgen las siguientes situaciones:
1. En caso de cualquier cambio de salud, especialmente condiciones en las que el agente se use con precaución o en las que esté contraindicado.
2. Si aparece un bulto limitado en la glándula mamaria.
3. Si necesita tomar otros medicamentos.
4. Si se espera una inmovilidad prolongada, reposo en cama, por ejemplo, como en el caso de un yeso o una cirugía.
5. Cuando se produce un sangrado vaginal que es más fuerte o más profuso de lo habitual.
6. En caso de omitir una pastilla en la primera semana de administración, si ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores.
7. Si la menstruación no ha ocurrido 2 veces seguidas o existe una sospecha de embarazo.

Composición

Cada tableta de Yarina contiene:
□ Sustancias activas Etinilestradiol 0,03 mg Drospirenona 3 mg
□ Excipientes
Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol 6000, talco (hidrosilicato de magnesio), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (II) (E 172).

Descripción

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo claro, grabados en una cara con un hexágono, dentro del cual las letras "DO".

efecto farmacológico

Yarina es un fármaco anticonceptivo oral combinado de estrógeno-gestágeno monofásico de dosis baja.

El efecto anticonceptivo de Yarina se lleva a cabo a través de mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y los cambios en las propiedades de las secreciones cervicales, por lo que se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Si se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es menos de 1. Si se omiten o se usan incorrectamente las píldoras, el índice de Pearl puede aumentar.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo se vuelve más regular, el sangrado menstrual doloroso es menos común, la intensidad y la duración del sangrado disminuye, como resultado de lo cual disminuye el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. También hay evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

La drospirenona, contenida en Yarin, tiene un efecto anti-mineralocorticoide y es capaz de prevenir el aumento de peso y la aparición de otros síntomas (por ejemplo, edema) asociados con la retención de líquidos dependiente de estrógenos.

La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir el acné (puntos negros), la piel grasa y el cabello. Este efecto de la drospirenona es similar al de la progesterona natural producida por el cuerpo femenino. Esto debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo, especialmente para mujeres con retención de líquidos dependiente de hormonas, así como para mujeres con acné (acné) y seborrea.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción (prevención de embarazos no deseados).

Contraindicaciones

Yarina no debe usarse si tiene alguna de las afecciones / enfermedades que se enumeran a continuación.

Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo en la actualidad o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), trastornos cerebrovasculares.

Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia.

Predisposiciones hereditarias o adquiridas a la trombosis venosa o arterial, como resistencia a APC, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico).

Migraña con síntomas neurológicos focales, presente o en la historia

Diabetes mellitus con complicaciones vasculares.

Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis arterial o venosa, que incluyen lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedad vascular del cerebro o arterias coronarias; hipertensión arterial no controlada, cirugía grave con inmovilización prolongada, tabaquismo mayor de 35 años.

Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la historia.

Insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que se normalicen las pruebas de función hepática)

Tumores hepáticos (benignos o malignos), actualmente o en la historia.

Insuficiencia renal aguda y / o severa.

Enfermedades malignas hormonodependientes identificadas (incluidos genitales o glándulas mamarias) o sospecha de ellas.

Sangrado vaginal de origen desconocido.

Embarazo o sospecha de ello.

Período de lactancia.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga Yarina.

Si alguna de estas afecciones aparece por primera vez mientras toma Yarina, deje de tomar este medicamento de inmediato y hable con su médico. Mientras tanto, use un método anticonceptivo no hormonal. Consulte también "Instrucciones especiales".

Embarazo y lactancia

Yarina no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. Si se detecta un embarazo mientras toma el medicamento de Yarin, el medicamento debe suspenderse de inmediato y consultar a un médico. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos del desarrollo en niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo, o cuando tomaron hormonas sexuales inadvertidamente al principio del embarazo.

La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que no se recomienda su uso hasta que se interrumpa la lactancia.

Método de administración y dosificación.

El paquete de calendario contiene 21 comprimidos. En el paquete, cada tableta está marcada con el día de la semana en el que debe tomarse. Tome los comprimidos por vía oral a la misma hora todos los días con un poco de agua. Siga la dirección de la flecha hasta que se hayan tomado las 21 tabletas. No tomará el medicamento durante los próximos 7 días. La menstruación (hemorragia por privación) debe comenzar dentro de estos 7 días. Por lo general, comienza 2-3 días después de que se toma la última tableta.

Yarins. Después de un descanso de 7 días, comience a tomar las siguientes tabletas del paquete, incluso si el sangrado aún no se ha detenido. Esto significa que siempre comenzará a tomar una nueva píldora el mismo día de la semana y que la hemorragia por deprivación ocurre aproximadamente el mismo día de la semana todos los meses.

Tomando pastillas del primer paquete de Yarina

Cuando no se ha utilizado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior

Empiece a tomar Yarina el primer día de su ciclo, es decir, el primer día de su sangrado menstrual. Tome la píldora marcada con el día de la semana correspondiente. Luego tome las tabletas en orden. También puede comenzar a tomarlo los días 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso, debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional (condón) durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal o parche anticonceptivo

Puede comenzar a tomar Yarina el día después de tomar la última píldora del paquete actual de anticonceptivos orales combinados (es decir, sin interrupción). Si el envase actual contiene 28 comprimidos, puede empezar a tomar Yarina al día siguiente de tomar el último comprimido activo. Si no está seguro de qué píldora es, consulte a su médico. También puede empezar a tomarlo más tarde, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de la interrupción habitual de la toma (para medicamentos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para medicamentos que contienen 28 comprimidos por paquete).

La recepción de Yarina debe comenzar el día en que se quita el anillo vaginal o el parche, pero a más tardar el día en que se debe insertar un nuevo anillo o pegar un nuevo parche.

Al cambiar de anticonceptivos orales que contienen solo gestágeno (minipíldoras)

Puede dejar de tomar mini-bebidas cualquier día y comenzar a tomar Yarina al día siguiente, a la misma hora. Durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

Al cambiar de un anticonceptivo inyectable, un implante o un anticonceptivo intrauterino liberador de progestágeno ("Mirena")

Empiece a tomar Yarina el día en que debe recibir la siguiente inyección o el día en que se retire el implante o el anticonceptivo intrauterino. Durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

Después del parto

Si acaba de dar a luz, su médico puede recomendarle que espere hasta que termine su primer período menstrual normal antes de comenzar a tomar Yarina. A veces, por recomendación de un médico, es posible comenzar a tomar el medicamento antes.

Después de un aborto espontáneo o con medicamentos en el primer trimestre

el embarazo

Tomar pastillas olvidadas

Si se retrasa menos de 12 horas en tomar otra pastilla,

el efecto anticonceptivo de Yarina permanece. Tome la pastilla tan pronto como

recuerda esto. Tome la siguiente pastilla a la hora habitual.

Si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. Cuantas más píldoras se pierdan seguidas y cuanto más cerca esté este pase del comienzo o del final de la ingesta, mayor será el riesgo de embarazo.

En este caso, puede guiarse por las siguientes reglas:

Olvido de más de un comprimido Consulte a su médico.

Una tableta olvidada en la primera semana de tomar el medicamento.

Tome la píldora olvidada tan pronto como sea posible, tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Tome la siguiente pastilla a la hora habitual. Además, use un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales una semana antes de omitir la píldora, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo. Consulte a su médico inmediatamente.

Una tableta olvidada en la segunda semana de tomar el medicamento.

Tome la píldora olvidada tan pronto como sea posible, tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Tome el siguiente comprimido a la hora habitual. Si tomó las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, el efecto anticonceptivo de Yarina se mantiene y no necesita usar medidas anticonceptivas adicionales. 7 días.

Una tableta olvidada en la tercera semana de tomar el medicamento.

Si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede ceñirse a cualquiera de las dos opciones siguientes sin necesidad de tomar medidas anticonceptivas adicionales.

1. Tome la píldora olvidada tan pronto como sea posible, tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). Tome la siguiente pastilla a la hora habitual. Empiece a tomar las píldoras del siguiente paquete tan pronto como termine de tomar las píldoras del paquete actual, para que no haya interrupciones entre los paquetes. Es poco probable que se produzca hemorragia por abstinencia hasta que se agote el segundo paquete, pero es posible que se produzcan manchas o hemorragia intermenstrual en los días en que se toma el medicamento.

2. Deje de tomar las píldoras del paquete actual, tómese un descanso de 7 días o menos (incluido el día en que omita las píldoras) y luego comience a tomar las píldoras del nuevo paquete.

Con este esquema, siempre puede comenzar a tomar píldoras del siguiente paquete el día de la semana en que lo hace habitualmente.

Si no tiene su período esperado después de tomar la píldora, puede estar embarazada. Consulte con su médico antes de tomar un nuevo paquete.

Si tiene vómitos o diarrea (malestar estomacal) dentro de las 4 horas posteriores a la toma de las tabletas de Yarina, es posible que los ingredientes activos no se absorban por completo. Esta situación es similar a saltarse un medicamento. Por lo tanto, siga las instrucciones para los comprimidos olvidados.

Retrasar el inicio de la menstruación.

Puede retrasar el inicio de su período si comienza a tomar comprimidos del siguiente paquete de Yarina inmediatamente después del final del paquete actual. Puede seguir tomando las píldoras de este paquete todo el tiempo que desee o hasta que se agoten las píldoras de este paquete. Si desea que comience su período, deje de tomar las píldoras. Mientras toma Yarina del segundo paquete, puede haber manchado o sangrado los días de tomar las píldoras. Empiece a tomar los comprimidos del siguiente envase después de la pausa habitual de 7 días.

Cambiar el día en que comienza su período

Si toma las píldoras según las indicaciones, tendrá su período aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si desea cambiarlo, acorte (pero no alargue) el tiempo sin píldoras. Por ejemplo, si y ladrar el ciclo menstrual generalmente comienza el viernes, y en el futuro desea que comience el martes (3 días antes), las tabletas del siguiente paquete deben tomarse 3 días antes de lo habitual. Si la pausa sin píldoras es muy corta (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que su período no ocurra durante la pausa. En este caso, puede producirse sangrado o manchado mientras toma las tabletas del siguiente paquete. Información adicional para categorías especiales de pacientes Niños y adolescentes

El medicamento de Yarin está indicado solo después del inicio de la menarquia. Los datos disponibles no sugieren un ajuste de dosis en esta población de pacientes.

Pacientes de edad avanzada

No aplica. El medicamento de Yarin no está indicado después de la menopausia.

Pacientes con trastornos hepáticos

El medicamento de Yarin está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Consulte también la sección "Contraindicaciones".

Pacientes con insuficiencia renal

El fármaco de Yarin está contraindicado en mujeres con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda. Consulte también la sección "Contraindicaciones".

Efecto secundario

Al tomar el medicamento de Yarin, como cualquier otro medicamento, pueden ocurrir reacciones secundarias, aunque su aparición no es necesaria en todos los pacientes. Si alguna reacción adversa se vuelve grave o si nota una reacción adversa que no figura en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos graves:

En caso de manifestaciones de efectos indeseables, incluidas reacciones graves asociadas con el uso del medicamento, consulte las secciones "Con precaución", "Instrucciones especiales" y "Contraindicaciones". Lea atentamente estas secciones y consulte a su médico si es necesario. Se han informado las siguientes reacciones adversas en mujeres que usan el medicamento de Yarin:

Efectos no deseados frecuentes (más de 1/100 y menos de 1/10):

□ cambios de humor, depresión / estado de ánimo deprimido

□ disminución o pérdida de la libido (disminución o pérdida de la libido)

□ migraña

□ náuseas

□ dolor en las glándulas mamarias, sangrado uterino irregular (sangrado "intercurrente"), sangrado del tracto genital (sangrado de la vagina) de origen no especificado

Efectos no deseados raros (más de 1/10000 y menos de 1/1000):

□ tromboembolismo venoso o arterial *

□ * Frecuencia aproximada de los estudios epidemiológicos que cubren el grupo de anticonceptivos orales combinados, la frecuencia rozaba la muy rara.

□ “Tromboembolismo venoso o arterial” incluye las siguientes unidades nosológicas: oclusión venosa profunda periférica, trombosis y

embolia / oclusión vascular pulmonar, trombosis, embolia e infarto / infarto de miocardio / infarto cerebral y accidente cerebrovascular no definido como hemorrágico.

Efectos secundarios que se informaron durante el uso de Yarina, pero cuya frecuencia no se pudo evaluar: eritrema multiforme (una afección de la piel caracterizada por erupciones rojas con picor o hinchazón local de la piel).

Información Adicional:

A continuación se enumeran las reacciones adversas con una incidencia muy rara o con síntomas tardíos, que se cree que están asociadas con el uso de medicamentos del grupo de anticonceptivos orales combinados (ver también "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales").

□ La incidencia de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados aumenta ligeramente. Debido al hecho de que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados es insignificante en relación con el riesgo global de esta enfermedad.

Otras condiciones

□ Eritema nudoso.

□ Mujeres con hipertrigliceridemia (mayor riesgo de pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados).

□ Aumento de la presión arterial.

□ Condiciones que se desarrollan o empeoran mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero su relación no ha sido probada: ictericia y / o prurito asociado con colestasis; la formación de cálculos en la vesícula biliar; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis.

□ En mujeres con angioedema hereditario, la suplementación con estrógenos puede causar o empeorar los síntomas.

□ Función hepática anormal.

□ Deterioro de la tolerancia a la glucosa o impacto en la resistencia a la insulina.

□ Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.

□ Cloasma.

□ Hipersensibilidad (incluidos síntomas como sarpullido, urticaria). Interacción

Interacción de los anticonceptivos orales con otros medicamentos

medios (inductores de enzimas microsomales hepáticas, algunos antibióticos)

puede llevar a

hemorragia intermenstrual y / o disminución de la eficacia anticonceptiva (ver "Interacción con otros medicamentos").

Sobredosis

No se han notificado irregularidades graves por sobredosis. Basado en la experiencia total con el uso de anticonceptivos orales combinados, los síntomas que pueden ocurrir con una sobredosis de píldoras activas: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

En caso de sobredosis, consulte a un médico.

Interacción con otros medicamentos

Ciertos medicamentos pueden hacer que Yarina sea menos eficaz. Estos incluyen medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (p. Ej., Primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (p. Ej., Rifampicina, rifabutina) e infección por VIH (p. Ej., Ritonavir, nevirapina); antibióticos para el tratamiento de algunas otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, penicilina, tetraciclinas, griseofulvina) y medicamentos a base de hierba de San Juan (utilizados principalmente en el tratamiento del mal humor). Los anticonceptivos orales combinados pueden interferir con el metabolismo de otros fármacos (p. Ej., Ciclosporina y lamotrigina).

Existe una posibilidad teórica de aumentar los niveles séricos de potasio en mujeres que reciben Yarina al mismo tiempo que otros medicamentos que pueden aumentar los niveles séricos de potasio. Estos fármacos incluyen antagonistas del receptor de angiotensina-II, ciertos fármacos antiinflamatorios (p. Ej., Indometacina), diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona. Sin embargo, en un estudio que evaluó la interacción de drospirenona con inhibidores de la ECA o indometacina, no hubo diferencias significativas entre la concentración sérica de potasio en comparación con placebo.

Siempre informe a su médico que le receta Yarin qué medicamentos está tomando. También informe a cualquier médico o dentista que le recete otros medicamentos, o al farmacéutico que venda sus medicamentos en la farmacia, que está tomando Yarina.

Características de la aplicación

Se deben tener en cuenta las siguientes advertencias con respecto al uso de otros anticonceptivos orales combinados cuando se usa Yarina.

□ Trombosis

La trombosis es la formación de un coágulo de sangre (trombo) que puede bloquear un vaso sanguíneo. Cuando se arranca un trombo, se desarrolla un tromboembolismo. A veces, la trombosis se desarrolla en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda), los vasos del corazón (infarto de miocardio), el cerebro (accidente cerebrovascular) y, muy raramente, en los vasos de otros órganos.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de oral combinado


anticonceptivos y un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolismo venoso y arterial (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares) mientras se toman anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es más alto durante el primer año de tomar estos medicamentos. El riesgo aumentado está presente después del uso inicial de anticonceptivos orales combinados o de la reanudación del uso de los mismos o diferentes anticonceptivos orales combinados (después de un intervalo de 4 semanas o más entre dosis del fármaco). Los datos de un gran estudio muestran que el aumento del riesgo está presente predominantemente durante los primeros 3 meses.

El riesgo global de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados de dosis baja (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

En casos muy raros, la tromboembolia venosa o arterial puede causar un deterioro funcional grave, potencialmente mortal o la muerte.

La TEV, que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede ocurrir con cualquier píldora anticonceptiva oral combinada.

Muy raramente, cuando se utilizan anticonceptivos orales combinados, se produce trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales y arterias o vasos de la retina.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y / o arterial) y tromboembolismo aumenta:

□ con la edad;

□ en fumadores (con un aumento del número de cigarrillos o un aumento de la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

en la presencia de:

□ antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial en parientes cercanos o padres a una edad relativamente temprana). En el caso de una predisposición hereditaria o adquirida, una mujer debe ser examinada por un especialista apropiado para decidir la posibilidad de tomar el medicamento;

□ obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2);

□ dislipoproteinemia;

□ hipertensión arterial;

□ migrañas;

□ enfermedades de las válvulas cardíacas;

□ fibrilación auricular;

□ inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o trauma mayor. En estas situaciones, es recomendable dejar de usar el medicamento de Yarin (en el caso de una operación planificada, al menos cuatro semanas antes) y no volver a tomarlo durante


dos semanas después del final de la inmovilización.

□ Tumores

No se ha demostrado la relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y el cáncer de mama, aunque en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados se detecta algo más a menudo que en mujeres de la misma edad que no los usan. Quizás esta diferencia se deba al hecho de que al tomar el medicamento, las mujeres son examinadas con más frecuencia y, por tanto, el cáncer de mama se detecta en una etapa temprana.

En casos raros, en el contexto del uso de esteroides sexuales, se observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos, que pueden provocar una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. No se ha probado la conexión con el uso de drogas. Si de repente desarrolla un dolor abdominal intenso, consulte a su médico de inmediato.

El factor de riesgo más importante de cáncer de cuello uterino es la infección persistente por virus del papiloma humano. El cáncer de cuello uterino se detectó un poco más a menudo en mujeres que usaban anticonceptivos orales combinados durante un período prolongado. No se ha probado la conexión con el uso de anticonceptivos orales combinados. Esto puede deberse a exámenes ginecológicos más frecuentes para detectar enfermedades del cuello uterino o con características del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera).

Los tumores mencionados anteriormente pueden ser mortales o potencialmente mortales.

□ Disminución de la eficiencia

La eficacia del medicamento de Yarin puede reducirse en los siguientes casos: cuando se omiten las píldoras, con vómitos y diarrea, o como resultado de interacciones medicamentosas.

□ Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta mientras toman el medicamento.

□ En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema

□ Se han descrito casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, así como el agravamiento de la depresión endógena y la epilepsia, en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados.

Control insuficiente del ciclo menstrual.

Al igual que con el uso de otros anticonceptivos orales combinados, cuando se toma Yarina durante los primeros meses, puede haber sangrado irregular de la vagina (manchado o sangrado "intercurrente"). Utilice productos de higiene y continúe tomando los comprimidos como de costumbre. El sangrado menstrual irregular generalmente se detiene a medida que su cuerpo se adapta a Yarina (generalmente después de 3 ciclos de píldoras). Si continúan, se vuelven graves o reaparecen después de suspenderlos, consulte a su médico. No más sangrado menstrual Si tomó todos los comprimidos correctamente y no tuvo vómitos ni diarrea


mientras toma las píldoras o no estaba tomando otros medicamentos al mismo tiempo, la probabilidad de embarazo es baja. Continúe tomando Yarina como de costumbre.

Si no hay dos sangrados menstruales seguidos, consulte a su médico de inmediato. No comience con el siguiente paquete hasta que su médico haya descartado un embarazo.

Influencia en la capacidad para conducir un automóvil y sus mecanismos.

Extraviado.

Cuándo consultar a un médico Revisiones periódicas

Si está tomando Yarina, su médico le informará de la necesidad de controles regulares, al menos una vez cada 6 meses.

Hable con su médico lo antes posible:

□ por cualquier cambio de salud, especialmente cualquiera de las condiciones enumeradas en este prospecto (ver también “Contraindicaciones” y “Usar con precaución”);

□ con compactación local en la glándula mamaria;

□ si va a utilizar otros medicamentos (ver también “Interacción con otros medicamentos”);

□ si se espera una inmovilidad prolongada (por ejemplo, se coloca un yeso en la pierna), se planea una hospitalización o una cirugía (consulte a su médico al menos 4 a 6 semanas antes);

□ si experimenta sangrado vaginal severo inusual;

□ si olvidó tomar las pastillas en la primera semana después de tomar el paquete y tuvo relaciones sexuales siete días o menos antes;

□ no ha tenido un período regular dos veces seguidas o sospecha

que está embarazada (no comience el siguiente paquete hasta que haya consultado a su médico).

Deje de tomar las tabletas y hable con su médico de inmediato si nota posibles signos de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular: tos inusual; dolor inusualmente severo detrás del esternón, que se irradia al brazo izquierdo; dificultad para respirar repentina; ataque de migraña o dolor de cabeza inusual, intenso o prolongado; pérdida parcial o total de la visión o visión doble; habla arrastrada; cambios repentinos en la audición, el olfato o el gusto; mareos o desmayos; debilidad o pérdida de sensibilidad en cualquier parte del cuerpo; dolor abdominal severo; dolor severo en las piernas o hinchazón repentina de cualquiera de las piernas.

Yarina no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.

Medidas de precaución

Si se utilizan anticonceptivos orales combinados para cualquiera de las enfermedades / afecciones que se enumeran a continuación, es posible que deba ser monitoreado de cerca, el médico le explicará por qué Antes de comenzar a tomar Yarina, informe a su médico si tiene alguna de las afecciones y enfermedades que se enumeran a continuación.

Factores de riesgo de trombosis y tromboembolismo: tabaquismo; trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a temprana edad en uno de los parientes más cercanos; obesidad; dislipoproteinemia (por ejemplo, colesterol alto en sangre); hipertensión arterial; migraña; enfermedad cardíaca valvular; inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, traumatismo extenso

Otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos circulatorios periféricos (diabetes mellitus; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa; anemia falciforme), flebitis de las venas superficiales.

Angioedema hereditario

Hipertriglicérido emia

Enfermedad del higado

Enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (p. Ej., Ictericia y / o picazón asociados con colestasis, colelitiasis, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes de mujeres embarazadas, corea de Sydenham)

Período posparto

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película. Se colocan 21 comprimidos en un blíster de papel de aluminio y película de cloruro de polivinilo. En una caja de cartón se colocan 1 o 3 blísteres junto con un bolsillo para llevar un blíster y las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion

3 años. ¡No lo use después de la fecha de vencimiento!

Yarina (etinilestradiol + drospirenona) es un anticonceptivo de estrógeno-progestágeno monofásico de dosis baja para uso oral. El efecto anticonceptivo de la droga se realiza a través de dos mecanismos complementarios: inhibición de la ovulación y aumento de la viscosidad del moco en el canal cervical del cuello uterino. La anticoncepción oral es, con mucho, el método más común para prevenir embarazos no deseados. No tiene restricciones de edad dentro del período reproductivo y es adecuado para mujeres que ya han aprendido la alegría de la maternidad y para "primogénitos" (que el lector perdone esta jerga obstétrica). Los anticonceptivos en píldora de dosis baja se pueden utilizar hasta las señales de alerta de la menopausia. Estos medicamentos proporcionan los siguientes efectos terapéuticos: reducen el volumen, la duración y el dolor durante el sangrado menstrual, alivian las manifestaciones del síndrome premenstrual, tienen un efecto cosmético sobre el acné y la seborrea (este último es solo para los anticonceptivos con efectos antiandrogénicos, incluida la yarina). Además, los anticonceptivos orales se consideran un medio confiable para prevenir el cáncer de ovario y endometrio, la apoplejía (ruptura) ovárica, las enfermedades mamarias no oncológicas, la hipermenorrea, el embarazo ectópico y la anemia por deficiencia de hierro. Hablando sobre los efectos adicionales de los anticonceptivos orales, no se puede dejar de notar el medicamento Yarin, que está dotado de una propiedad única: prevenir la retención de líquidos debido a su efecto sobre el metabolismo agua-mineral. Los kilos de más que muestran sin piedad los pesos no sesgados no son el resultado del exceso de grasa corporal, sino de la retención de líquidos asociada con el componente de estrógeno de los anticonceptivos orales. Yarina contiene drospirenona, la única progestina que no causa retención de líquidos asociada al estrógeno en el plasma y el espacio intersticial.

El efecto anti-mineralocorticoide de la drospirenona previene el aumento de peso corporal, previene las molestias (hinchazón, dolor, congestión) en las glándulas mamarias y el aumento de la presión arterial. La ingesta de yarina promueve la excreción únicamente del exceso de líquido que se ha acumulado en el cuerpo como resultado de la acción de los estrógenos. El efecto del fármaco sobre el metabolismo del agua y los minerales se puede comparar con una dieta baja en sal que mejora no solo los parámetros y características subjetivos (salud, estado de ánimo), sino también objetivos (apariencia). Como muestran los resultados de los estudios clínicos, Yarina se tolera bien. El peso corporal de los participantes en los ensayos de fármacos se mantuvo estable y, en algunos, incluso tuvo una tendencia a disminuir. La inmensa mayoría de los pacientes expresaron su deseo de continuar usando Yarina después de finalizar la observación. La razón está en la superficie: según los resultados de la encuesta, la razón más común para la ruptura de las relaciones con los anticonceptivos orales, en el 36% de los casos, es precisamente el aumento de peso corporal. Y dado que Yarina carece de tal efecto secundario, no sorprende su popularidad en el "equipo" femenino. Sin embargo, es importante tener en cuenta que este medicamento, al igual que otros anticonceptivos orales, está contraindicado en mujeres con obesidad obvia y, ciertamente, no es un medio para perder peso.

Antes de comenzar a usar Yarina, debe analizar cuidadosamente los antecedentes familiares y el estilo de vida de la mujer, realizar un examen médico y ginecológico general en profundidad, incl. examen de mama y prueba de Papanicolaou. La necesidad, el volumen y la frecuencia de estudios adicionales y de control se determinan de forma individual. Como regla general, los exámenes de control se llevan a cabo una vez al año (más a menudo si es necesario). Yarina no protege contra las infecciones de transmisión sexual.

Farmacología

Fármaco anticonceptivo monofásico oral combinado de estrógeno-gestagénico en dosis bajas.

El efecto anticonceptivo de Yarina ® se realiza a través de mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y el aumento de la viscosidad del moco cervical.

La incidencia de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres con o sin factores de riesgo de TEV, que utilizan anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol / drospirenona a una dosis de 0,03 mg / 3 mg, es la misma que en mujeres.
utilizando anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel u otros anticonceptivos orales combinados. Esto se confirmó en un estudio de base de datos prospectivo y controlado que comparó mujeres que usaban anticonceptivos orales 0,03 mg de etinilestradiol / 3 mg de drospirenona con mujeres que usaban otros anticonceptivos orales combinados. El análisis de los datos reveló el mismo riesgo de TEV entre la muestra.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, el sangrado menstrual doloroso es menos común, la intensidad del sangrado disminuye, como resultado de lo cual disminuye el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de que se reduce el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio y ovario.

La drospirenona contenida en Yarina® tiene un efecto anti-mineralocorticoide y es capaz de prevenir el aumento de peso y la aparición de otros síntomas (por ejemplo, edema) asociados con la retención de líquidos inducida por hormonas. La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir los síntomas del acné (acné), la piel grasa y el cabello. Esta acción de la drospirenona es similar a la acción de la progesterona natural producida por el cuerpo femenino. Esto debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo, especialmente para mujeres con retención de líquidos dependiente de hormonas, así como para mujeres con acné (acné) y seborrea.

Si se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es menos de 1. Si se omiten o se usan incorrectamente las píldoras, el índice de Pearl puede aumentar.

Farmacocinética

Drospirenona

Succión

Después de la administración oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. Después de una dosis única del fármaco, la C max de drospirenona en plasma se alcanza después de 1-2 horas y es de 37 ng / ml. La biodisponibilidad varía del 76% al 85%. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad.

Distribución

La concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases.

La drospirenona se une a la albúmina plasmática (0.5-0.7%) y no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticosteroides (CSG). Solo el 3-5% de la concentración total en el suero sanguíneo está en forma libre. Un aumento de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas plasmáticas.

Durante el tratamiento cíclico, la C ss max de drospirenona en plasma se alcanza en la segunda mitad del ciclo.

Se observa un aumento adicional en la concentración de drospirenona en plasma después de aproximadamente 1-6 ciclos de tomar el medicamento, no se observa un aumento posterior en la concentración.

Metabolismo

Después de la administración oral, la drospirenona se metaboliza por completo. La mayoría de los metabolitos en plasma son formas ácidas de drospirenona, que se forman sin la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450.

Retirada

Se excreta en forma de metabolitos por los riñones y a través de los intestinos en una proporción de aproximadamente 1,2-1,4. La T 1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 40 horas.

Farmacocinética en grupos especiales de pacientes

En mujeres con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), el AUC es comparable al indicador correspondiente en mujeres sanas con valores de C max similares en las fases de absorción y distribución. La T 1/2 de drospirenona en pacientes con disfunción hepática moderada fue 1,8 veces mayor que en voluntarios sanos con función hepática intacta. En pacientes con disfunción hepática moderada, hubo una disminución del 50% en el aclaramiento de drospirenona en comparación con mujeres con función hepática intacta, mientras que no hubo diferencias en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo en los grupos estudiados. Cuando se detecta diabetes mellitus y el uso concomitante de espironolactona (ambas afecciones se consideran factores predisponentes al desarrollo de hiperpotasemia), no se ha establecido un aumento en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Se debe concluir que la drospirenona se tolera bien en mujeres con insuficiencia hepática leve a moderada (clase B en la escala de Child-Pugh).

La concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo al alcanzar un estado de equilibrio fue comparable en mujeres con insuficiencia renal leve (CC 50-80 ml / min) y en mujeres con función renal intacta (CC más de 80 ml / min). Sin embargo, en mujeres con insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), la concentración plasmática media de drospirenona fue un 37% mayor que en pacientes con función renal conservada. Todos los grupos de pacientes toleraron bien la drospirenona. No hubo cambios en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo cuando se usó drospirenona.

Etinilestradiol

Succión

Después de la ingestión del fármaco, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal.

La C max en plasma se alcanza después de 1-2 horas y es de 54-100 pg / ml. El etinilestradiol experimenta un efecto de "primer paso" a través del hígado, lo que da como resultado una biodisponibilidad oral promedio del 45%.

Distribución

El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente el 98%) a la albúmina, aunque es inespecífico.

El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG.

La disminución de la concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo es bifásica.

C ss se establece durante la segunda mitad del primer ciclo de toma del fármaco.

Metabolismo

El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica en la membrana mucosa del intestino delgado y en el hígado. La principal vía metabólica es la hidroxilación aromática.

Retirada

El etinilestradiol se excreta como metabolitos por los riñones y a través de los intestinos en una proporción de aproximadamente 4: 6. La T 1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 24 horas.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, grabados en una cara en forma de letras "DO" en un hexágono.

Excipientes: lactosa monohidrato - 48,17 mg, almidón de maíz - 14,4 mg, almidón de maíz pregelatinizado - 9,6 mg, povidona K25 - 4 mg, estearato de magnesio - 800 μg.

La composición de la cáscara: hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 202.4 μg, talco (silicato de magnesio hidratado) - 202.4 μg, dióxido de titanio (E171) - 556.5 μg, óxido de hierro (II) (E172) - 27.5 μg.

21 uds. - blísteres (1) - envases de cartón.
21 uds. - blísteres (3) - envases de cartón.

Dosis

Los comprimidos deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el envase, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Tomar 1 comprimido / día de forma continua durante 21 días. La toma de los comprimidos del siguiente envase comienza después de una pausa de 7 días, durante la cual suele aparecer el sangrado menstrual (sangrado por deprivación). Como regla general, comienza 2-3 días después de tomar la última pastilla y es posible que no termine antes de tomar las pastillas de un nuevo paquete.

Empiece a tomar Yarina ®

En ausencia de tomar anticonceptivos hormonales en el mes anterior, la toma de Yarina® comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Se permite comenzar a tomarlo en el día 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, un anillo vaginal o un parche anticonceptivo, es preferible comenzar a tomar Yarina® al día siguiente de tomar la última tableta activa del paquete anterior, pero en ningún caso después del día siguiente después de la pausa habitual de 7 días (para medicamentos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para preparaciones que contienen 28 comprimidos por paquete). Debe comenzar a tomar Yarina ® el día en que se quita el anillo vaginal o el parche, pero a más tardar el día en que se va a insertar un nuevo anillo o se le pega un nuevo parche.

Cuando se cambia de anticonceptivos que contienen solo progestágenos ("minipíldoras", formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de progestágenos (Mirena ®). Puede cambiar de "mini-pili" a Yarina ® cualquier día (sin interrupción), de un implante o anticonceptivo intrauterino con gestágeno, el día de su extracción, de la forma de inyección, desde el día en que se va a realizar la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo. Puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato, el día del aborto. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita anticonceptivos adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Debe comenzar a tomar el medicamento no antes de 21-28 días después del parto (en ausencia de lactancia) o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras. Sin embargo, si una mujer ya ha tenido relaciones sexuales, se debe descartar el embarazo o es necesario esperar a la primera menstruación antes de tomar Yarina®.

Tomar pastillas olvidadas

Si la demora en tomar el medicamento es menor de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la píldora lo antes posible, la siguiente píldora debe tomarse a la hora habitual.

Si la demora en tomar el medicamento es de más de 12 horas, la protección anticonceptiva se reduce. Cuantas más píldoras se hayan olvidado, y cuanto más cerca esté el salto del período de descanso de la píldora de 7 días, más probabilidades tendrá de quedar embarazada.

En este caso, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas:

1. La ingesta de medicamentos nunca debe interrumpirse durante más de 7 días.

2. Se requieren 7 días de ingesta continua de píldoras para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotalámica-pituitaria-ovárica.

En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas (el intervalo desde que se tomó la última píldora es de más de 36 horas).

La primera semana de tomar la droga.

Es necesario tomar la última píldora olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si tuvo relaciones sexuales una semana antes de omitir la píldora, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo.

Segunda semana de tomar la droga

Es necesario tomar la última píldora olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, así como al saltarse dos o más píldoras, también debe usar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.

La tercera semana de tomar la droga.

El riesgo de embarazo aumenta debido al próximo descanso de la píldora. Una mujer debe adherirse estrictamente a una de las siguientes dos opciones. Además, si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. Es necesario tomar la última píldora olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer se acuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). Las siguientes píldoras se toman a la hora habitual hasta que se agoten las píldoras del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente sin interrupción. Es poco probable que se produzca una hemorragia por abstinencia hasta que se acabe el segundo paquete, pero pueden producirse manchas y hemorragia intermenstrual mientras se toman las píldoras.

2. Puede interrumpir la toma de píldoras del paquete actual, comenzando así un descanso de 7 días (incluido el día en que faltan píldoras) y luego comenzar a tomar píldoras de un nuevo paquete.

Si una mujer omite tomar las píldoras y luego no tiene sangrado por deprivación durante el descanso, se debe descartar un embarazo.

En caso de vómitos o diarrea en el período de hasta 4 horas después de tomar los comprimidos, es posible que la absorción no sea completa y se deben tomar medidas adicionales para prevenir un embarazo no deseado. En tales casos, debe guiarse por las recomendaciones anteriores cuando omita las tabletas.

Cambiar el día del inicio del ciclo menstrual

Para posponer el inicio del sangrado menstrual, es necesario continuar tomando tabletas del nuevo paquete de Yarina® sin un descanso de 7 días. Las tabletas del nuevo paquete se pueden tomar todo el tiempo que sea necesario, incluso hasta que se agoten las tabletas del paquete. Mientras toma el medicamento del segundo paquete, es posible detectar sangrado vaginal o hemorragia uterina irruptiva. Debe reanudar la toma de Yarina® del siguiente paquete después del descanso habitual de 7 días. Para posponer el día del inicio del sangrado menstrual a otro día de la semana, la mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma de píldoras tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga hemorragia por deprivación, y en el futuro habrá manchado y hemorragia intermenstrual mientras toma el segundo paquete (así como en el caso de que desee retrasar la aparición del sangrado menstrual).

Información adicional para categorías especiales de pacientes

Después del inicio de la menopausia, Yarina® no está indicado.

Yarina® está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

Yarina ® está contraindicado en mujeres con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda.

Sobredosis

No se han notificado irregularidades graves por sobredosis. Según la experiencia acumulada del uso de anticonceptivos orales combinados, los síntomas que pueden presentarse con una sobredosis: náuseas, vómitos, manchado de hemorragia vaginal o metrorragia.

Tratamiento: se realiza terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacción

La interacción de los anticonceptivos orales con otros fármacos puede provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la fiabilidad anticonceptiva. Las mujeres que toman estos medicamentos deben usar temporalmente métodos anticonceptivos de barrera además de Yarina®, o elegir otro método anticonceptivo.

Los siguientes tipos de interacciones se han informado en la literatura.

Efecto sobre el metabolismo hepático

El uso de medicamentos que inducen las enzimas microsomales hepáticas puede conducir a un aumento en el aclaramiento de las hormonas sexuales, lo que a su vez puede provocar un sangrado intermenstrual o una disminución en la confiabilidad de la anticoncepción. Estos medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, posiblemente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan.

Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y sus combinaciones también pueden influir potencialmente en el metabolismo hepático.

Efecto sobre la circulación intestinal-hepática

Según algunos estudios, algunos antibióticos (por ejemplo, penicilinas y tetraciclina) pueden reducir la circulación intestinal-hepática de los estrógenos, disminuyendo así la concentración de etinilestradiol. Cuando tome medicamentos que afecten a las enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, también debe usar un método anticonceptivo de barrera.

Mientras toma antibióticos (como penicilinas y tetraciclinas) y dentro de los 7 días posteriores a su cancelación, también debe usar un método anticonceptivo de barrera. Si durante estos 7 días del método anticonceptivo de barrera se agotan las tabletas del paquete actual, entonces debe comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de Yarina® sin la interrupción habitual en la toma de las tabletas.

Los principales metabolitos de la drospirenona se forman en el plasma sin la participación del sistema del citocromo P450. Por tanto, el efecto de los inhibidores del sistema del citocromo P450 sobre el metabolismo de la drospirenona es poco probable.

Los anticonceptivos orales combinados pueden interferir con el metabolismo de otros fármacos, dando como resultado un aumento (p. Ej., Ciclosporina) o una disminución (p. Ej., Lamotrigina) en las concentraciones plasmáticas y tisulares.

En base a los estudios de interacción in vitro, así como a los estudios in vivo en voluntarias que toman omeprazol, simvastatina y midazolam como marcadores, se puede concluir que el efecto de drospirenona a una dosis de 3 mg sobre el metabolismo de otras sustancias medicinales es poco probable.

Existe la posibilidad teórica de aumentar la concentración de potasio sérico en mujeres que reciben Yarina® al mismo tiempo que otros medicamentos que pueden aumentar el contenido de potasio sérico. Estos medicamentos incluyen antagonistas de los receptores de angiotensina II, ciertos medicamentos antiinflamatorios, diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona. Sin embargo, en estudios que evaluaron la interacción de drospirenona con inhibidores de la ECA o indometacina, no hubo diferencias significativas entre la concentración sérica de potasio en comparación con placebo.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas más comunes a Yarina ® son náuseas y dolor en las glándulas mamarias. Ocurrieron en más del 6% de las mujeres que usaban este medicamento.

La tromboembolia arterial y venosa son reacciones adversas graves.

La siguiente tabla muestra la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos de Yarina® (n \u003d 4897). Dentro de cada grupo, asignados según la frecuencia de aparición, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Se dividen en frecuencia de la siguiente manera: a menudo (≥1 / 100 y<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Trastornos mentales: a menudo: cambios de humor, depresión / estado de ánimo deprimido, disminución o pérdida de la libido.

Del sistema nervioso: a menudo - migraña.

Del lado del sistema cardiovascular: raramente - tromboembolismo venoso o arterial *.

Del sistema digestivo: a menudo - náuseas.

Por parte de la piel y tejidos subcutáneos: frecuencia desconocida - eritema multiforme.

Desde el sistema reproductivo y la mama: a menudo: dolor en las glándulas mamarias, sangrado uterino irregular, sangrado del tracto genital de origen no especificado.

Los eventos adversos en los ensayos clínicos se han codificado utilizando el diccionario MedDRA (Diccionario médico de actividades reguladoras, versión 12.1). Se han agrupado varios términos de MedDRA que reflejan el mismo síntoma y se han presentado como una única reacción adversa para evitar debilitar o difuminar el verdadero efecto.

* - Frecuencia aproximada basada en los resultados de estudios epidemiológicos que cubren el grupo de anticonceptivos orales combinados. La frecuencia linda con muy rara. "Tromboembolismo venoso o arterial" incluye las siguientes unidades nosológicas: oclusión venosa profunda periférica, trombosis y embolia / oclusión vascular pulmonar, trombosis, embolia e infarto / infarto de miocardio / infarto cerebral y accidente cerebrovascular no definido como hemorrágico.

Información Adicional

A continuación se enumeran las reacciones adversas con una incidencia muy rara o con síntomas tardíos, que se cree que están asociadas con la toma de medicamentos del grupo de anticonceptivos orales combinados.

La frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados aumenta ligeramente. Debido al hecho de que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados es insignificante en relación con el riesgo global de esta enfermedad;

Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otras condiciones

Eritema nudoso;

Mujeres con hipertrigliceridemia (mayor riesgo de pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados);

Aumento de la presión arterial;

Condiciones que se desarrollan o empeoran mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su relación con la toma del fármaco (ictericia y / o prurito asociado con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; LES; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes mujeres embarazadas, pérdida de audición asociada con otosclerosis);

En mujeres con angioedema hereditario, la ingesta de estrógenos puede provocar o empeorar los síntomas;

Disfunción hepática;

Tolerancia a la glucosa alterada o impacto en la resistencia a la insulina;

Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;

Cloasma;

Hipersensibilidad (incluidos síntomas como erupción cutánea, urticaria).

Interacción

La interacción de los anticonceptivos orales con otros fármacos (inductores de las enzimas microsomales hepáticas, algunos antibióticos) puede provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la eficacia anticonceptiva.

Indicaciones

  • anticoncepción.

Contraindicaciones

  • trombosis (venosa y arterial) en la actualidad o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);
  • afecciones que preceden a la trombosis (incluidos trastornos transitorios de la circulación cerebral, angina de pecho) en la actualidad o en la anamnesis;
  • migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia;
  • diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
  • factores de riesgo múltiples o graves de trombosis venosa o arterial (incluidas lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedades de las arterias cerebrales o coronarias; hipertensión arterial no controlada, cirugía grave con inmovilización prolongada, tabaquismo mayor de 35 años) ;
  • pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la historia;
  • insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que se normalicen las pruebas de función hepática);
  • tumores de hígado (benignos o malignos), actualmente o en la historia;
  • insuficiencia renal grave y / o aguda;
  • enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas (incluidos genitales o glándulas mamarias) o sospecha de ellas;
  • sangrado de la vagina de origen desconocido;
  • embarazo o sospecha de ello;
  • lactancia (amamantamiento);
  • hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Si alguna de las enfermedades o afecciones anteriores se desarrolla por primera vez mientras toma el medicamento, debe cancelarse de inmediato.

Cuidadosamente

El riesgo potencial y el beneficio esperado del uso de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual deben sopesarse cuidadosamente en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones y factores de riesgo:

  • factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo (tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, defectos de las válvulas cardíacas, inmovilización prolongada, cirugía grave, traumatismo extenso, predisposición hereditaria a trombosis / trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana -o de los familiares más cercanos /);
  • otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos de la circulación periférica (diabetes mellitus, LES, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, NUC, anemia de células falciformes, flebitis de las venas superficiales);
  • angioedema hereditario;
  • hipertrigliceridemia;
  • enfermedad del higado;
  • enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes de mujeres embarazadas, corea de Sydenham);
  • período posparto.

Características de la aplicación

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.

Si se detecta un embarazo durante el uso de Yarina®, el medicamento debe cancelarse de inmediato. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos de desarrollo en los niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo, o efectos teratogénicos cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.

Al mismo tiempo, los datos sobre los resultados de tomar Yarina ® durante el embarazo son limitados, lo que no permite extraer conclusiones sobre el efecto negativo del medicamento en el embarazo, la salud del recién nacido y el feto. Actualmente no hay datos epidemiológicos significativos disponibles.

La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que no se recomienda su uso hasta que se interrumpa la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche.

Solicitud de violaciones de la función hepática.

El uso del fármaco está contraindicado en presencia o en el historial de formas graves de enfermedad hepática (siempre que las pruebas de función hepática no estén normalizadas), la presencia o antecedentes de tumores hepáticos benignos o malignos.

El medicamento debe recetarse con precaución para las enfermedades hepáticas.

Aplicación para la función renal alterada

Contraindicado en insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal grave.

Aplicación en niños

Para niños y adolescentes, Yarina® está indicado solo después del inicio de la menarquia. Los datos disponibles no sugieren un ajuste de dosis en esta población de pacientes.

instrucciones especiales

Exámenes médicos

Antes de comenzar o reanudar el uso de Yarina®, es necesario familiarizarse con el historial de vida, los antecedentes familiares de la mujer, realizar un examen médico y ginecológico general completo y excluir el embarazo. El volumen de estudios y la frecuencia de los exámenes de seguimiento deben basarse en los estándares existentes de la práctica médica, con la consideración necesaria para las características individuales de cada paciente. Como regla general, se mide la presión arterial, la frecuencia cardíaca, se determina el IMC, se verifica el estado de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y los órganos pélvicos, incluido el examen citológico del epitelio del cuello uterino (prueba de Papanicolaou). Por lo general, los estudios de control deben realizarse al menos una vez cada 6 meses.

Se debe advertir a la mujer que los anticonceptivos hormonales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Si alguna de las afecciones, enfermedades y factores de riesgo que se enumeran a continuación están disponibles actualmente, debe sopesar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios esperados de usar Yarina® en cada caso individual y discutirlo con la mujer antes de que decida comenzar a tomar droga. Con ponderación, fortalecimiento o ante la primera manifestación de factores de riesgo, puede ser necesario cancelar el medicamento.

Enfermedades del sistema cardiovascular.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolias venosas y arteriales, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular) al tomar anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es más alto durante el primer año de tomar estos medicamentos. El riesgo aumentado está presente después del uso inicial de anticonceptivos orales combinados o de la reanudación del uso de los mismos o diferentes anticonceptivos orales combinados (después de un intervalo de 4 semanas o más entre dosis del fármaco). Los datos de un gran estudio prospectivo en el que participaron 3 grupos de pacientes muestran que este aumento del riesgo se presenta predominantemente durante los primeros 3 meses.

El riesgo global de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados de dosis baja (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

El TEV puede poner en peligro la vida o ser mortal (en el 1-2% de los casos).

La TEV, que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede ocurrir con cualquier píldora anticonceptiva oral combinada.

Muy raramente, cuando se utilizan anticonceptivos orales combinados, se produce trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales y arterias o vasos de la retina. No existe consenso sobre la relación entre la ocurrencia de estos eventos y el uso de anticonceptivos orales combinados.

Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen: hinchazón unilateral de la extremidad inferior oa lo largo de una vena de la pierna, dolor o malestar en la pierna solo al estar de pie o al caminar, fiebre localizada en la pierna afectada, enrojecimiento o decoloración de la piel de la pierna.

Los síntomas de la embolia pulmonar (EP) son los siguientes: dificultad o respiración rápida; tos repentina, incl. con hemoptisis; dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con una respiración profunda; sensación de ansiedad; mareos intensos; un latido cardíaco rápido o irregular. Algunos de estos síntomas (p. Ej., Dificultad para respirar, tos) son inespecíficos y pueden malinterpretarse como signos de otros eventos más o menos graves (p. Ej., Infección del tracto respiratorio).

El tromboembolismo arterial puede provocar accidente cerebrovascular, oclusión vascular o infarto de miocardio. Síntomas del accidente cerebrovascular: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, problemas del habla y la comprensión; pérdida repentina de visión unilateral o bilateral; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación de movimientos; dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin razón aparente; pérdida del conocimiento o desmayos con o sin un ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azulada de las extremidades, síntoma complejo "abdomen agudo".

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, sensación de opresión o distensión en el pecho, el brazo o detrás del esternón; malestar con radiación en la espalda, pómulos, laringe, brazo, estómago; sudor frío, náuseas, vómitos o mareos, debilidad severa, ansiedad o falta de aire; un latido cardíaco rápido o irregular.

El tromboembolismo arterial puede ser mortal o potencialmente mortal.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y / o arterial) y tromboembolismo aumenta:

  • con edad;
  • en fumadores (con un aumento en la cantidad de cigarrillos o un aumento en la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
  • con obesidad (IMC superior a 30 kg / m 2);
  • si hay antecedentes familiares de indicaciones (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial alguna vez en parientes cercanos o padres a una edad relativamente temprana). En el caso de una predisposición hereditaria o adquirida, una mujer debe ser examinada por un especialista apropiado para decidir la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados;
  • con inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier operación en miembros inferiores o traumatismo mayor. En estas situaciones, es aconsejable dejar de usar el medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y no volver a tomarlo dentro de las 2 semanas posteriores al final de la inmovilización;
  • con dislipoproteinemia;
  • con hipertensión arterial;
  • con migraña;
  • con enfermedades de las válvulas cardíacas;
  • con fibrilación auricular.

La cuestión del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de la tromboembolia venosa sigue siendo controvertida.

Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Los trastornos circulatorios periféricos también pueden ocurrir en diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o NUC) y anemia de células falciformes.

Un aumento en la frecuencia y gravedad de las migrañas durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a los trastornos cerebrovasculares) puede ser el motivo de la suspensión inmediata de estos fármacos.

Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, falta de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticuerpos lupus).

Al evaluar la relación riesgo / beneficio, debe tenerse en cuenta que el tratamiento adecuado de la afección puede reducir el riesgo asociado de trombosis. También debe tenerse en cuenta que el riesgo de trombosis y tromboembolismo durante el embarazo es mayor que cuando se toman anticonceptivos orales en dosis bajas (<50 мкг этинилэстрадиола).

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección persistente por virus del papiloma humano. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, no se ha demostrado la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Se discute la posibilidad de interrelación de estos datos con el cribado de enfermedades del cuello uterino o con peculiaridades de la conducta sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera).

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha demostrado que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados (riesgo relativo 1,24). El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente están tomando anticonceptivos orales combinados o lo han tomado recientemente es insignificante en relación al riesgo global de esta enfermedad. No se ha probado la relación entre el desarrollo de cáncer de mama y el uso de anticonceptivos orales combinados. El aumento observado en el riesgo también puede deberse a una estrecha vigilancia y un diagnóstico temprano de cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados. Las mujeres que alguna vez han usado anticonceptivos orales combinados tienen etapas más tempranas de cáncer de mama que las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos, que en algunos casos llevaron a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial.

Los tumores malignos pueden ser mortales o potencialmente mortales.

Otras condiciones

Los estudios clínicos no han demostrado ningún efecto de drospirenona sobre la concentración de potasio en el plasma sanguíneo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal y una concentración inicial de potasio en VGN, no se puede excluir el riesgo de desarrollar hipopotasemia mientras se toman medicamentos que provocan retención de potasio en el cuerpo.

Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.

A pesar de que se ha descrito un ligero aumento de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se observó hipertensión clínicamente significativa. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toma el medicamento, estos medicamentos deben suspenderse y debe iniciarse el tratamiento de la hipertensión arterial. El medicamento puede continuarse si se logran valores normales de presión arterial con la ayuda de una terapia antihipertensiva.

Se ha informado que las siguientes condiciones se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como cuando se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su asociación con la toma de anticonceptivos orales combinados: ictericia y / o prurito asociados con colestasis; la formación de cálculos en la vesícula biliar; porfiria; LES; síndrome urémico hemolítico; Corea de Sydenham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis. También se describen casos de enfermedad de Crohn y NUC en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

En caso de violaciones agudas o crónicas de la función hepática, puede ser necesario suspender el medicamento hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensión del fármaco.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que utilizan anticonceptivos orales combinados de dosis baja (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Cuando se usa el medicamento, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman Yarina® deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

La eficacia de Yarina® se puede reducir al omitir tabletas, vómitos y diarrea, o como resultado de interacciones medicamentosas.

Efectos sobre el ciclo menstrual

Mientras toma Yarina®, puede ocurrir sangrado irregular (acíclico) (sangrado manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado menstrual irregular solo debe realizarse después de un período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.

Si el sangrado menstrual irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen hemorragia por deprivación durante el descanso de la píldora. Si el uso del medicamento Yarina® se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones, es poco probable que se produzca un embarazo. Sin embargo, con el uso irregular del medicamento y la ausencia de dos sangrados menstruales consecutivos, el medicamento no puede continuarse hasta que se excluya el embarazo.

Impacto en el desempeño de las pruebas de laboratorio

La ingesta de anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores de función del hígado, riñón, tiroides, glándula suprarrenal, proteínas de transporte plasmático, metabolismo de carbohidratos, coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los cambios generalmente no van más allá del rango normal. La drospirenona aumenta la actividad de la renina y la aldosterona plasmáticas, lo que se asocia con su efecto anti-mineralocorticoide.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y utilizar mecanismos.

Extraviado.

Resultados experimentales

Los datos preclínicos obtenidos en el curso de estudios estándar para estudiar la toxicidad con la administración repetida del fármaco, así como la hepatotoxicidad, el potencial carcinogénico y la toxicidad para el sistema reproductivo, no indican un riesgo particular para los humanos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de algunos tejidos y tumores dependientes de hormonas.

Yarina: una nueva descripción del medicamento, puede ver contraindicaciones, efectos secundarios, precios en farmacias en Yarina. Reseñas sobre Yarina -

Preparación anticonceptiva oral monofásica combinada de estrógeno y progestágeno en dosis bajas
Preparación: YARINA®
El principio activo de la droga: drospirenona, etinilestradiol
Codificación ATX: G03AA12
CFG: anticonceptivo oral monofásico con propiedades antiandrogénicas
Número de registro: P No. 013882/01
Fecha de registro: 02.04.08
Propietario reg. ID: SCHERING AG (Alemania)

Forma de liberación, envasado y composición del fármaco de Yarin.

Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, grabados en una cara en forma de letras "DO" en un hexágono.

1 pestaña.
etinilestradiol
30 mcg
drospirenona
3 mg

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, povidona K25.

Composición de la cáscara: hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa), macrogol 6000, talco (silicato de magnesio hidratado), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (II) (E172).

21 uds. - blísteres (1) - envases de cartón.
21 uds. - blísteres (3) - envases de cartón.

La descripción del producto se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica de Yarin

Fármaco anticonceptivo monofásico oral combinado de estrógeno-gestagénico en dosis bajas.

El efecto anticonceptivo de Yarina se lleva a cabo a través de mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y los cambios en las propiedades de las secreciones cervicales, por lo que se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Si se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es menos de 1. Si se omiten o se usan incorrectamente las píldoras, el índice de Pearl puede aumentar.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, los períodos dolorosos se observan con menos frecuencia, la intensidad del sangrado disminuye, como resultado de lo cual disminuye el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de que se reduce el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio y ovario.

La drospirenona, contenida en Yarin, tiene un efecto anti-mineralocorticoide y puede prevenir el aumento de peso y la aparición de otros síntomas (p. Ej., Edema) asociados con la retención de líquidos inducida por hormonas. La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir los síntomas del acné (acné), la piel grasa y el cabello. Esta acción de la drospirenona es similar a la acción de la progesterona natural producida por el cuerpo femenino, que debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo, especialmente para mujeres con retención de líquidos hormonodependiente, así como para mujeres con acné (acné) y seborrea.

Farmacocinética del fármaco.

Drospirenona

Succión

Después de la administración oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. Después de una dosis única del fármaco, la Cmax de drospirenona en plasma se alcanza después de 1-2 horas y es de 37 ng / ml. La biodisponibilidad varía del 76 al 85%. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad.

Distribución

Después de la administración oral, se observa una disminución en dos fases de la concentración del fármaco en suero, con T1 / 2 en la fase de 1,6 ± 0,7 hy T1 / 2 en la fase de 27,0 ± 7,5 horas, respectivamente. La drospirenona se une a la albúmina sérica y no a la SHBG ni a la globulina transportadora de corticosteroides (CABG). Un aumento de SHBG inducido por estradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas plasmáticas. El Vd aparente medio es de 3,7 ± 1,2 l / kg.

Con el uso continuo, la Cssmax se alcanza entre 4 y 7 días y es de aproximadamente 60 ng / ml. Se observa un aumento adicional en la concentración después de aproximadamente 1-6 ciclos de tomar el medicamento, no se observa un aumento posterior en la concentración.

Metabolismo

La drospirenona se biotransforma en el cuerpo con la formación de metabolitos, la mayoría de los cuales son formas ácidas de drospirenona, derivados con un anillo de lactona abierto y 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfato, que se forman sin la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450. Según estudios in vitro, la drospirenona se metaboliza en pequeñas cantidades con la participación de la isoenzima CYP3A4.

Retirada

El aclaramiento de drospirenona del suero sanguíneo es de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. En forma inalterada, se excreta solo en pequeñas cantidades, en forma de metabolitos se excreta en heces y orina en una proporción de aproximadamente 1.2-1.4. T1 / 2 para los metabolitos es de aproximadamente 40 horas.

Etinilestradiol

Succión

Después de la ingestión del fármaco, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. En este caso, después de una dosis única de 30 μg, la Cmáx en plasma se alcanza después de 1-2 horas y es de aproximadamente 100 pg / ml. El etinilestradiol experimenta un efecto de "primer paso" significativo a través del hígado con una alta variabilidad individual. La biodisponibilidad absoluta varía y oscila entre aproximadamente el 36% y el 59%. La ingesta del fármaco con alimentos reduce la biodisponibilidad del etinilestradiol en aproximadamente el 25% de los encuestados, mientras que el resto de cambios similares no se encontraron.

Distribución

El Vd aparente es de unos 5 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 98%.

El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG y CSG en el hígado. Con una ingesta diaria de 30 μg de etinilestradiol, la concentración de SHBG en plasma aumenta de 70 a 350 nmol / l.

El Css se establece durante la segunda mitad del primer ciclo de toma del fármaco, mientras que la concentración de etinilestradiol en el suero es de 1,4 a 2,1 de la concentración después de una sola dosis del fármaco.

Metabolismo

El etinilestradiol experimenta una conjugación presistémica en la membrana mucosa del intestino delgado y en el hígado. Posteriormente, el etinilestradiol se biotransforma por hidroxilación aromática con la formación de diversos metabolitos hidroxilados y metilados, que se encuentran en el organismo tanto en forma libre como en forma de conjugados con los ácidos glucurónico y sulfúrico. El aclaramiento plasmático de etinilestradiol varía de 2,3 a 7,0 ml / min / kg.

Retirada

El etinilestradiol se biotransforma casi por completo en el organismo y no se excreta sin cambios. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 4: 6 con un T1 / 2 de aproximadamente 24 horas. El T1 / 2 del etinilestradiol en la fase de eliminación varía de 6,8 a 26,1 horas.

Indicaciones para el uso:

Anticoncepción.

Posología y método de administración del fármaco.

El medicamento debe tomarse 1 tableta / día de forma continua durante 21 días.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua.

La recepción de cada paquete siguiente comienza después de una pausa de 7 días, durante la cual hay sangrado por abstinencia (sangrado menstrual), que generalmente comienza el día 2-3 después de tomar la última píldora y puede no terminar antes de tomar el medicamento de un paquete nuevo. La toma de píldoras del siguiente paquete debe comenzar el octavo día, incluso en los casos en que el sangrado continúa. En consecuencia, cada nuevo paquete se inicia el mismo día de la semana y la hemorragia por privación comenzará aproximadamente el mismo día del mes.

En ausencia de tomar anticonceptivos hormonales en el mes anterior, la ingesta de Yarina se inicia el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día de sangrado menstrual), mientras se toma la píldora marcada en el día de la semana correspondiente. Se permite comenzar a tomar el día 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de anticonceptivos orales combinados (anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal, parche transdérmico), Yarina debe tomarse al día siguiente después de tomar el último comprimido con los ingredientes activos del medicamento anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después de la pausa habitual de 7 días. tomando (para preparaciones que contienen 21 tabletas) o después de tomar la última tableta inactiva (para preparaciones que contienen 28 tabletas en un paquete. Al cambiar de un anillo vaginal, un parche transdérmico, es preferible comenzar a tomar Yarina el día en que se quita el anillo o el parche, pero no más tarde del día cuando se va a insertar un nuevo anillo o se aplica un nuevo parche.

Cuando se cambia de anticonceptivos que contienen solo gestágenos ("minipíldoras"), Yarina se puede usar sin interrupción. Durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

Cuando se utilizan formas inyectables de anticonceptivos, un implante o un anticonceptivo intrauterino con gestágeno, Yarina se toma desde el día en que se va a realizar la siguiente inyección o el día en que se retira el implante. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Cuando tome el medicamento de Yarin después del parto, debe esperar hasta el final del primer ciclo menstrual normal y tomar el medicamento de acuerdo con el esquema recomendado. Se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras. Si una mujer fue sexualmente activa en el período entre el parto y el comienzo de la recepción de Yarina, primero se debe excluir el embarazo.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, una mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato. En este caso, la mujer no necesita métodos anticonceptivos adicionales.

Si se olvida el momento de tomar la siguiente píldora, la mujer debe tomar la píldora omitida lo antes posible, la siguiente píldora se debe tomar a la hora habitual.

Si la demora en tomar la píldora es de menos de 12 horas, la confiabilidad de la anticoncepción no disminuye.

Si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas, la confiabilidad de la anticoncepción puede verse reducida. Debe tenerse en cuenta que la toma de la píldora nunca debe interrumpirse durante más de 7 días y que se requieren 7 días de ingesta continua del fármaco para lograr una supresión adecuada de la función del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.

Si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas durante la primera semana de tomar el medicamento, entonces la mujer debe tomar la píldora omitida lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días. Si una mujer estuvo sexualmente activa durante una semana antes de saltarse una píldora, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y cuanto más cerca esté este intervalo del descanso de la píldora de 7 días, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si la demora en tomar las píldoras es de más de 12 horas durante la segunda semana de tomar el medicamento, entonces la mujer debe tomar la última píldora olvidada tan pronto como sea posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto requiere tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado las píldoras correctamente dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, así como al saltarse dos o más píldoras, también debe usar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.

Si la demora en tomar las tabletas es de más de 12 horas durante la tercera semana de tomar el medicamento, el riesgo de una disminución en la confiabilidad es inevitable debido a la próxima interrupción en la toma de las píldoras. Una mujer debe adherirse estrictamente a una de las siguientes dos opciones (y si dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora omitida, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales).

La mujer debe tomar la última píldora olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual hasta que se agoten las pastillas del paquete actual. El siguiente empaque debe iniciarse inmediatamente. Es poco probable que se produzca una hemorragia por abstinencia hasta que se acabe el segundo paquete, pero pueden producirse manchas y hemorragia intermenstrual mientras se toman las píldoras.

La mujer también puede dejar de tomar las píldoras del paquete actual. Luego, debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día en que se saltó la píldora, y luego comenzar a tomar un nuevo paquete. Si una mujer omite una píldora y luego no tiene sangrado por deprivación durante el descanso de la píldora, se debe descartar un embarazo.

Si una mujer tiene vómitos o diarrea dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de Yarina, la absorción de los principios activos puede ser incompleta. En este caso, debe centrarse en las recomendaciones al saltarse las tabletas. Si una mujer no desea cambiar el régimen normal del medicamento, debe tomar una tableta adicional (o varias tabletas) de otro paquete, si es necesario.

Para retrasar el inicio de la menstruación, la mujer debe continuar tomando las píldoras del nuevo paquete de Yarina inmediatamente después de haber tomado todas las píldoras del anterior, sin interrupción. Los comprimidos de este nuevo envase se pueden tomar todo el tiempo que desee la mujer (hasta que se acabe el envase). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino irruptivo. Yarina debe reanudarse desde el siguiente paquete nuevo después del descanso habitual de 7 días.

Para trasladar el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, una mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma del fármaco tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será la probabilidad de que no tenga hemorragia por deprivación y, posteriormente, tenga manchado y hemorragia intercurrente durante el segundo paquete (así como en el caso de que le gustaría retrasar el inicio de la menstruación).

Efectos secundarios de Yarin:

Al tomar anticonceptivos orales combinados, puede producirse sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso.

Mientras tomaban anticonceptivos orales combinados en mujeres, se observaron otras reacciones adversas, que se clasificaron de la siguiente manera: a menudo (1/100), con poca frecuencia (1/1000, pero<1/100), редко (<1/1000).

Desde el sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia - vómitos, diarrea.

Del sistema reproductivo: a menudo - ingurgitación, dolor de las glándulas mamarias; con poca frecuencia - hipertrofia de la glándula mamaria; raramente - secreción vaginal, secreción de las glándulas mamarias.

Del lado del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, disminución del estado de ánimo, cambios de humor; con poca frecuencia - disminución de la libido, migraña; raramente - un aumento de la libido.

Desde el lado del órgano de la visión: raramente - intolerancia a las lentes de contacto (molestias al usarlas).

Reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - erupción cutánea, urticaria; raramente - eritema nudoso, eritema multiforme.

Otros: a menudo - un aumento de peso corporal; con poca frecuencia - retención de líquidos en el cuerpo; raramente - pérdida de peso, reacciones alérgicas.

Al igual que con otros anticonceptivos orales combinados, en casos raros, pueden desarrollarse trombosis y tromboembolismo.

Contraindicaciones de la droga:

Yarina no debe usarse si tiene alguna de las condiciones / enfermedades que se enumeran a continuación. Si alguna de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras lo toma, se debe suspender el medicamento de inmediato.

Trombosis actual o historia (venosa y arterial) (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);

La presencia en la actualidad o en la historia de afecciones que preceden a la trombosis (por ejemplo, accidente cerebrovascular transitorio, angina de pecho);

Antecedentes o antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;

Diabetes mellitus con complicaciones vasculares;

Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis venosa o arterial (incluidas lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedades de las arterias cerebrales o coronarias; hipertensión arterial no controlada, intervención quirúrgica grave con inmovilización prolongada, tabaquismo a partir de los 35 años) ;

Pancreatitis con hipergliceridemia grave en la actualidad o en la historia;

Insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (antes de la normalización de las pruebas de función hepática).

La presencia o antecedentes de tumores hepáticos benignos o malignos;

Insuficiencia renal aguda o grave;

Enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas de los órganos genitales o glándulas mamarias o sospecha de ellas;

Sangrado vaginal de origen desconocido;

Embarazo o sospecha de él;

Lactancia (amamantamiento);

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Cuidadosamente

El riesgo potencial y el beneficio esperado del uso de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual deben sopesarse cuidadosamente en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones y factores de riesgo:

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo (tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, defectos de las válvulas cardíacas, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, traumatismos graves, predisposición hereditaria a trombosis / trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en jóvenes -o de los familiares más cercanos /);

Otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos de la circulación periférica (diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, NUC, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales);

Angioedema hereditario;

Hipertrigliceridemia;

Enfermedad del higado;

Enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes de mujeres embarazadas, corea de Sydenham);

Período posparto.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Yarina no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.

Si se detecta un embarazo mientras toma Yarina, el medicamento debe cancelarse de inmediato. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos de desarrollo en los niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo, o efectos teratogénicos cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.

La toma de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud del recién nacido.

Instrucciones especiales para el uso de Yarin.

Antes de comenzar o reanudar el uso del medicamento de Yarin, es necesario familiarizarse con el historial de vida, los antecedentes familiares de la mujer, realizar un examen médico general completo (que incluya la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el índice de masa corporal) y un examen ginecológico, incluido el examen de las glándulas mamarias y el examen citológico del raspado del cuello uterino (prueba para Prueba de Papanicolaou), excluye el embarazo. El volumen de estudios adicionales y la frecuencia de los exámenes de seguimiento se determinan individualmente. Por lo general, los exámenes de control deben realizarse al menos una vez al año.

Se debe informar a la mujer que Yarina no está protegida contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Si alguna de las afecciones, enfermedades y factores de riesgo que se enumeran a continuación están disponibles actualmente, entonces los riesgos potenciales y los beneficios esperados del uso de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual deben sopesarse cuidadosamente y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar. droga. Con ponderación, fortalecimiento o ante la primera manifestación de factores de riesgo, puede ser necesario cancelar el medicamento.

Existen datos epidemiológicos sobre un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolismo venosos y arteriales (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) cuando se toman anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de trombosis venosa profunda en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados es mayor que en las mujeres que no los toman, pero no tanto como durante el embarazo.

Debe tenerse en cuenta que el riesgo de desarrollar trombosis arterial o venosa y / o tromboembolismo aumenta con la edad; en fumadores (con un aumento en la cantidad de cigarrillos o un aumento en la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años); si hay antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial en parientes cercanos o padres a una edad relativamente temprana; en el caso de una predisposición hereditaria, la mujer debe ser examinada por un especialista apropiado para decidir sobre la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados); obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2); dislipoproteinemia; hipertensión arterial; migraña; enfermedad de las válvulas cardíacas; fibrilación auricular; inmovilización prolongada; intervención quirúrgica grave; cualquier cirugía de pierna o trauma mayor. En estas situaciones, es recomendable dejar de usar Yarina (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y no volver a tomarlo dentro de las 2 semanas posteriores al final de la inmovilización.

En casos raros, en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo de tumores hepáticos, que en algunos casos condujeron a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial.

El factor de riesgo más importante de cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, no se ha demostrado la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Persiste la controversia en cuanto a la medida en que estos datos se asocian con la detección de patología cervical o con características del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera).

No se ha demostrado la relación entre el desarrollo de cáncer de mama y el uso de anticonceptivos orales combinados, aunque en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, la enfermedad se detecta un poco más a menudo que en mujeres de la misma edad que no usan anticonceptivos. Quizás esta diferencia se deba al hecho de que al tomar el medicamento, las mujeres son examinadas con más frecuencia y, por lo tanto, el cáncer de mama se detecta en una etapa temprana.

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede verse reducida en los siguientes casos: cuando se omiten las píldoras, con vómitos y diarrea, o como resultado de interacciones medicamentosas.

Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman anticonceptivos orales combinados deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Mientras toma anticonceptivos orales combinados, puede producirse sangrado irregular (manchado o sangrado intercurrente), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular solo debe realizarse después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen hemorragia por deprivación durante el descanso de la píldora. Si se toman anticonceptivos orales combinados según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si antes de estos anticonceptivos orales combinados se tomaban de manera irregular o si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Se debe informar al paciente que si se desarrollan síntomas de trombosis venosa o arterial, consulte a un médico inmediatamente. Estos síntomas incluyen aparición repentina de tos, dolor torácico intenso y repentino con o sin radiación en el brazo izquierdo, cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado, aumento de la frecuencia y gravedad de las migrañas, pérdida parcial o completa de la visión, diplopía, dificultad para hablar o afasia, cambios en la audición, el olfato, el gusto, mareos o desmayos, debilidad o pérdida muy significativa de la sensibilidad, aparición repentina en un lado o en una parte del cuerpo, dolor y / o edema unilateral de la pierna, trastornos del movimiento, complejo de síntomas agudos del abdomen.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y utilizar mecanismos.

Extraviado.

Sobredosis de droga:

No se han notificado irregularidades graves por sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

Tratamiento: se realiza terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacción de Yarin con otras drogas.

La interacción de los anticonceptivos orales con otros fármacos puede provocar hemorragias intermenstruales y / o una disminución de la fiabilidad anticonceptiva. Los siguientes tipos de interacciones se han informado en la literatura.

El uso de medicamentos que inducen las enzimas microsomales hepáticas puede provocar un aumento en la depuración de las hormonas sexuales. Estos medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina; También hay sugerencias de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan.

Los inhibidores de la proteasa del VIH (p. Ej. Ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. Ej. Nevirapina) y sus combinaciones también pueden afectar potencialmente al metabolismo hepático.

Según algunos estudios, algunos antibióticos (por ejemplo, penicilinas y tetraciclina) pueden reducir la circulación de estrógenos intestinal y hepática, reduciendo así la concentración de etinilestradiol.

Mientras toma cualquiera de los medicamentos anteriores, una mujer debe usar además un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón).

Cuando tome medicamentos que afecten a las enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, también debe usar un método anticonceptivo de barrera.

Mientras esté tomando antibióticos (con la excepción de rifampicina y griseofulvina) y dentro de los 7 días posteriores a su cancelación, también debe usar un método anticonceptivo de barrera. Si el período de uso del método de barrera de protección finaliza más tarde que las tabletas en el paquete, debe pasar al siguiente paquete de Yarina sin la interrupción habitual para tomar las tabletas.

Los anticonceptivos orales combinados pueden interferir con el metabolismo de otros fármacos, dando como resultado un aumento (p. Ej., Ciclosporina) o una disminución (p. Ej., Lamotrigina) en las concentraciones plasmáticas y tisulares.

Existe la posibilidad teórica de aumentar los niveles de potasio sérico en mujeres que reciben Yarina al mismo tiempo que otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, antagonistas del receptor de angiotensina II, algunos AINE / indometacina). Sin embargo, en un estudio que evaluó la interacción de drospirenona con inhibidores de la ECA o indometacina, no hubo diferencias significativas entre la concentración sérica de potasio en comparación con placebo.

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento está disponible con receta.

Condiciones de almacenamiento de la droga Yarin.

El medicamento debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 ° C. La vida útil es de 3 años.