Ανεπιθύμητες ενέργειες του Regulon. Regulon - οδηγίες, εφαρμογή, παρενέργειες, σύνθεση

Οι παρενέργειες του ελέγχου των γεννήσεων μπορεί να είναι σοβαρές και απαιτούν άμεση διακοπή του φαρμάκου. Υπάρχει επίσης μια ομάδα μέτριας σοβαρότητας, δηλαδή, μια γυναίκα μπορεί να συνεχίσει να παίρνει χάπια για λίγο.

Επανεξέταση του Regulon - πολλές παρενέργειες (mandarinka92, irecommend.ru)

Εξετάστε τις παρενέργειες μέτρια έως ελαφριά:

• Συχνά, όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε το Regulon, μια γυναίκα μπορεί να ξεκινήσει αιματηρά θέματαπου δεν έχουν καμία σχέση με τον εμμηνορροϊκό κύκλο.
• Εάν σταματήσετε ξαφνικά να πίνετε χάπια με τη μακροχρόνια χρήση τους, μπορεί να αντιμετωπίσετε απόρριψη του ενδομητρίου, η οποία οδηγεί στην απουσία εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, ως αποτέλεσμα της οποίας η γυναίκα δεν μπορεί να μείνει έγκυος.
• Κατά τη λήψη χαπιών, μπορεί να συμβεί αλλαγές στη φυσιολογική μικροχλωρίδα του κόλπου... Σε αυτήν την περίπτωση, συχνά εμφανίζεται η τσίχλα ή η βακτηριακή κολπίτιδα.
• Τα χάπια προκαλούν συχνά στομαχικές διαταραχές... Σε αυτήν την περίπτωση, η γυναίκα μπορεί να διαταραχθεί από ναυτία, συνοδευόμενη από έμετο. Η αναστάτωση των κοπράνων είναι επίσης συχνή για αυτήν την παρενέργεια.
• Συχνές αλλαγές στη διάθεση, παρατεταμένη κατάθλιψη - αναφέρεται επίσης σε παρενέργεια του αντισυλληπτικού.
• Το πιο κοινό σύμπτωμα μιας ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πόνος, που μπορεί να εντοπιστεί στην κάτω κοιλιακή χώρα ή με τη μορφή πονοκεφάλων.
• Πολύ συχνά, οι ασθενείς παραπονιούνται ότι όταν λαμβάνουν Regulon γίνονται κέρδισε βάρος γρήγορα... Η πληρότητα είναι μια άλλη παρενέργεια. Στην πραγματικότητα, οι ίδιες οι ορμόνες, οι οποίες περιέχονται στα χάπια, δεν επηρεάζουν την αύξηση βάρους, αλλά μπορούν να αυξήσουν σημαντικά την όρεξη μιας γυναίκας, ως αποτέλεσμα της οποίας ο ασθενής αυξάνει το βάρος.
• Όπως κάθε άλλο φάρμακο, το Regulon μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση με τη μορφή κνησμού και εξανθήματος.
• Είναι πιθανό οίδημα που συμβαίνει το πρωί.

Τα παραπάνω συμπτώματα είναι μέτριας σοβαρότητας, δηλαδή δεν απαιτούν επείγουσα διακοπή του φαρμάκου.

Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει σίγουρα να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο. Μόνο ένας γιατρός θα μπορεί να επιλέξει μεμονωμένα αντισυλληπτικά χάπια.

Regulon: σοβαρές παρενέργειες

Επανεξέταση των πλευρικών ιδιοτήτων του Regulon (Ladl3ndiya, irecommend.ru)

Παραθέτουμε ορισμένες παθολογίες και συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα απόσυρση ναρκωτικών:

• Σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν ασθένειες που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες, σε περίπου 0,01 περιπτώσεις. Διαφορετικά, το φάρμακο δεν θα πωλείται σε αλυσίδες φαρμακείων.
• Μπορεί να εμφανιστούν θρόμβοι αίματος στα κάτω άκρα, ηπατικός θρομβοεμβολισμός και καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Ίσως η ανάπτυξη της αθηροσκλήρωσης, η οποία προκαλεί επιπλοκές με τη μορφή επιδείνωσης της όρασης και της ακοής.
• Εάν μια γυναίκα αρχίσει να παίρνει χάπια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να προκαλέσει αποβολή ή να επηρεάσει την ανάπτυξη του εμβρύου στη μήτρα.

Σε ποιες περιπτώσεις απαγορεύεται η λήψη χαπιών;

Εξετάστε μερικούς από τους παράγοντες στους οποίους η χρήση του φαρμάκου Regulon αντενδείκνυται κατηγορηματικά:

• Εάν μια γυναίκα μεταφέρει ένα μωρό ή ένα τεστ εγκυμοσύνης έδειξε δύο ρίγες.
• Σοβαρή παθολογία του ήπατος.
• Κακοήθεις σχηματισμοί.
• Εάν ο ασθενής παρατηρήσει ότι εντοπίζει ανεξάρτητα από τον εμμηνορροϊκό κύκλο.
• Θηλασμός του μωρού σας.
• Ασθένειες των φλεβών, συμπεριλαμβανομένου του θρομβοεμβολισμού διαφόρων αιτιολογιών.
• Τακτική υψηλή αρτηριακή πίεση. Σε αυτήν την περίπτωση, μιλάμε για έναν δείκτη υψηλότερο από 160 \\ 100.

Γνώμη γιατρών και αξιολογήσεων γυναικών

(μπορεί να αυξηθεί)

Παρά τις παρενέργειες που εμφανίζονται περιστασιακά στις γυναίκες, οι γιατροί μιλούν θετικά για αυτό το φάρμακο. Το Regulon είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό όσον αφορά την αντισυλληπτική δράση, επιπλέον, απορροφά τέλεια την κύστη και χρησιμοποιείται στη θεραπεία άλλων παθολογιών.

Το Regulon, ως μονοφασικό αντισυλληπτικό φάρμακο, είναι μια σύγχρονη θεραπεία που συνιστάται από πολλούς γιατρούς για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Αλλά εάν αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε το Regulon, πρέπει να γνωρίζετε τις παρενέργειες. Πρέπει να εξοικειωθείτε με τις παρενέργειες, ώστε να μην πανικοβληθείτε, για να γνωρίζετε ακριβώς ποια προβλήματα μπορείτε να περιμένετε από το φάρμακο και τι να κάνετε σε κάθε περίπτωση. Οι αντενδείξεις για χρήση και οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα (συμβατότητα με φάρμακα) ή προϊόντα είναι εξίσου σημαντικές. Είναι επίσης σημαντικό να κατανοήσουμε το ζήτημα του συνδυασμού Regulon και αλκοόλ.

Πρώτον, παρατηρούμε αμέσως ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τη σωστή χρήση του Regulon είναι ένα σπάνιο φαινόμενο. Επομένως, διαβάζοντας το άρθρο ή τις οδηγίες μας για το Regulon και εξετάζοντας μια μακρά λίστα αντενδείξεων και παρενεργειών, δεν πρέπει να πάρετε την εντύπωση ότι πρόκειται για εντελώς ακατάλληλο φάρμακο για τακτική χρήση. Αλλά δεν θα είναι δυνατό να προσδιοριστεί εκ των προτέρων εάν αυτή η συγκεκριμένη θεραπεία είναι κατάλληλη για εσάς: εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά του ορμονικού σας υποβάθρου και ολόκληρου του οργανισμού στο σύνολό του.

Δεν έχουν σημασία όλες οι εκδηλώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών του Regulon. Επομένως, για ευκολία, θα τα χωρίσουμε σε δύο ομάδες.

Regulon: ήπιες έως μέτριες παρενέργειες

Ένα κοινό χαρακτηριστικό οποιασδήποτε παρενέργειας αυτής της ομάδας είναι μια ατομική προσέγγιση στην ακύρωση του Regulon, η οποία πραγματοποιείται μετά από διαβούλευση με γιατρό.

Αλλαγή στην κολπική απόρριψη.

Πόνος και ένταση των μαστικών αδένων, καθώς και απόρριψη από τις θηλές.

Επαναλαμβανόμενες φλεγμονώδεις ασθένειες του αναπαραγωγικού συστήματος: κολίτιδα.

Αιματηρή κολπική απόρριψη, παραβίαση της κανονικότητας της εμμήνου ρύσεως. Αξίζει να σημειωθεί ότι όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για να αναβάλλετε την εμμηνόρροια (ενώ δεν κάνετε ένα διάλειμμα επτά ημερών κατά τη λήψη του Regulon), η αιμορραγία δεν είναι εγκαίρως ή η κηλίδα θεωρείται ένα κοινό φαινόμενο που δεν θεωρείται παθολογία.

Ναυτία και έμετος.

Ασθένειες της χοληδόχου κύστης που σχετίζονται με τη συμφόρηση της χολής, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ίκτερου.

Εξάνθημα και άλλες εκδηλώσεις του δέρματος.

Ημικρανία ή συχνές κεφαλαλγίες.

Κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια (αστάθεια).

Δυσάρεστες αισθήσεις όταν φοράτε φακούς επαφής.

Αλλεργικές εκδηλώσεις.

Αύξηση του σωματικού βάρους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με οίδημα.

Η ακύρωση του Regulon μπορεί να οδηγήσει σε αμηνόρροια - την απουσία εμμήνου ρύσεως. Ωστόσο, στις περισσότερες περιπτώσεις, η ακύρωση γίνεται απαρατήρητη, χωρίς επιπλοκές και η αναπαραγωγική λειτουργία αποκαθίσταται στον πρώτο κύκλο μετά την ακύρωση.

Regulon: παρενέργειες που απαιτούν άμεση απόσυρση

Αυξημένοι δείκτες αρτηριακής πίεσης.

Η εμφάνιση ασθενειών που προκαλούνται από αγγειακή θρόμβωση, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο.

Απώλεια ακοής.

Πορφυρία.

Επιδείνωση ορισμένων συστημικών παθήσεων (ερυθηματώδης λύκος και άλλες).

Εάν, κατά τη χρήση του Regulon, παρατηρήσετε συμπτώματα που δεν αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας και να αποφασίσετε σχετικά με την πιθανότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Αρτηριακή υπέρταση.

Τάση σε θρομβωτικές καταστάσεις.

Μερικές μορφές ημικρανίας.

Διαβήτης.

Παγκρεατίτιδα, παραβίαση της λιπιδικής ισορροπίας του αίματος.

Σοβαρή ηπατική νόσος.

Μερικοί τύποι όγκων.

Αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτίας.

Ύποπτη εγκυμοσύνη.

Περίοδος θηλασμού.

Γυναίκες καπνίσματος ηλικίας 35 ετών και άνω.

Ψυχικές καταστάσεις στις οποίες μια γυναίκα δεν είναι σε θέση να κατανοήσει τα σχήματα πρόσληψης ναρκωτικών.

Κατάχρηση αλκόολ.

Regulon και άλλα φάρμακα

Εάν παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο συνεχώς ή σποραδικά, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για αυτό. Μερικά από αυτά - βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, μερικά αντιβιοτικά - μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Regulon. Άλλα - φάρμακα που έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στο ήπαρ - όταν λαμβάνονται μαζί με το Regulon, αυξάνουν την τοξικότητά τους.

Regulon και αλκοόλ

Το αλκοόλ δεν αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης του Regulon, αλλά αυτό το ζήτημα ανησυχεί πολλές γυναίκες. Μειώνεται η επίδραση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται μαζί με αλκοολούχα ποτά;

Η προσοχή σχετικά με τη λήψη Regulon και αλκοόλ σχετίζεται με δύο σημεία.

Μια υψηλή δόση αλκοόλ προκαλεί συχνά εμετό ως προστατευτική αντίδραση του σώματος. Σε αυτήν την περίπτωση, η συγκέντρωση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί σημαντικά και το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα θα είναι αναξιόπιστο.

Το αλκοόλ σε υπερβολικές ποσότητες είναι γνωστό για την καταστροφική του επίδραση στο ήπαρ, το οποίο, όταν συνδυάζεται με το Regulon, γίνεται ακόμη πιο έντονο.

Δηλαδή, η μετριοπάθεια εδώ γίνεται καθοριστική - μόνο η κατάχρηση αντενδείκνυται.

Αναστέλλει την απελευθέρωση FSH και LH, εμποδίζει την ωορρηξία, αυξάνει το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας και αναστέλλει την εμφύτευση γονιμοποιημένου ωαρίου.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου Regulon

Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διέλευσης και οι συζεύξεις της με θειικά και γλυκουρονικά οξέα υφίστανται εντεροηπατική κυκλοφορία. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται στα ούρα (40%) και στα κόπρανα (60%). T1 / 2 - 26 ώρες. Το Desogestrel βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ενεργό μεταβολίτη - 3-ketodesogestrel. T1 / 2 - 38 ώρες.

Χρήση του φαρμάκου Regulon κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Regulon

υπερευαισθησία

Μέτρια ή σοβαρή υπέρταση.

Υπερλιπιδαιμία (οικογενειακές μορφές)

Αρτηριακές θρομβοεμβολικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων ιστορικό (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακή νόσος)

Η παρουσία κινδύνου αρτηριακού ή φλεβικού θρομβοεμβολισμού.

Ένα προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό φλεβικού θρομβοεμβολισμού.

Διαβητική αγγειοπάθεια;

Η παρουσία ή ένδειξη ιστορικού σοβαρής ηπατικής νόσου, χολοστατικού ίκτερου, ηπατίτιδας, ίκτερου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνδρόμων Dubin-Johnson και Rotor, όγκου του ήπατος, πορφυρίας, λαμβάνοντας φάρμακα που περιέχουν στεροειδή.

Ηπατίτιδα (έως την αποκατάσταση των εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους).

Χοληλιθίαση;

Όγκοι που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας τους), αιμορραγία γεννητικών οργάνων άγνωστης αιτιολογίας.

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (συμπεριλαμβανομένου ενός ιστορικού)

Σοβαρός κνησμός, έρπης των γεννητικών οργάνων, ωτοσκλήρωση ή επιδείνωση της ωτοσκλήρωσης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή χρήσης στεροειδών.

Εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτό).

Παρενέργειες του φαρμάκου Regulon

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: πονοκέφαλος, ημικρανία, αλλαγές στη διάθεση, καταθλιπτικές καταστάσεις, χορεία του Sydenham.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος και του αίματος (αιματοποίηση, αιμόσταση): πολύ σπάνια - αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση βαθιάς φλέβας των κάτω άκρων, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός). υπέρταση.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, χολολιθίαση, χολοστατικός ίκτερος.

Από το ουρογεννητικό σύστημα: διαμήνου αιμορραγία, αμηνόρροια, αλλαγές στην κολπική βλέννα, καντιντίαση.

Από την πλευρά του δέρματος: οζώδες ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.

Άλλα: ένταση, πόνος, διόγκωση των μαστικών αδένων, έκκριση. αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς όταν φοράτε φακούς επαφής. κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγές στο σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή σε υδατάνθρακες.

Δοσολογία και χορήγηση του φαρμάκου Regulon

Μέσα (αν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας), για την πρόληψη της εγκυμοσύνης - 1 τραπέζι. ανά ημέρα, ξεκινώντας από 1-5 ημέρες της εμμήνου ρύσεως για 21 ημέρες, στη συνέχεια - διάλειμμα 7 ημερών (εμμηνορροϊκή αιμορραγία), στη συνέχεια - λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία (ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει). μετά τον τοκετό: μη θηλάζουσες γυναίκες - μετά από 21 ημέρες μετά την άμβλωση - από 1 ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Αλληλεπίδραση του φαρμάκου Regulon με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιούνται μαζί, αντισπασμωδικά, βαρβιτουρικά, αντιβιοτικά (τετρακυκλίνη, αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη), γκριισοφουλβίνη, καθαρτικά, ενεργά σύμπλοκα ορισμένων φαρμακευτικών φυτών, συμπεριλαμβανομένων. St. John's wort, αλλάξτε τη φύση της εμμηνορροϊκής αντίδρασης ή μειώστε την αποτελεσματικότητα.

Προφυλάξεις κατά τη λήψη του Regulon

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 36 ώρες μεταξύ της λήψης των χαπιών, τότε η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη. Εάν παραλείψετε 1 πίνακα. την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, θα πρέπει να λαμβάνονται 2 δισκία. την επόμενη μέρα και μετά τακτικά. Εάν παραλείψετε 2 πίνακες. στη σειρά την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου - 2 πίνακες. τις επόμενες 2 ημέρες και μετά - τακτική χρήση, χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης έως το τέλος του κύκλου. Εάν το δισκίο χάσει την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, αποκλείεται επιπλέον ένα διάλειμμα 7 ημερών.

Χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε καρδιακές παθήσεις μη ισχαιμικής αιτιολογίας, υπέρτασης, σακχαρώδους διαβήτη που περιπλέκονται από αγγειακές βλάβες, νεφρική δυσλειτουργία, επιληψία, χορεία του Sydenham, βρογχικό άσθμα.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά μειώνουν την ανοχή σε υδατάνθρακες και αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα.

Κατά την είσοδο, απαιτείται ιατρική παρακολούθηση τουλάχιστον κάθε 6 μήνες. Μετά τη μεταφερόμενη ιική ηπατίτιδα, η εφαρμογή είναι δυνατή το νωρίτερο 6 μήνες (με την ομαλοποίηση των ηπατικών λειτουργιών). Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, απαιτείται πρόσθετη χρήση μηχανικής μεθόδου αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της δεξίωσης, θα πρέπει να σταματήσετε το κάπνισμα (αυξάνεται η συχνότητα θρομβοεμβολής διαφόρων τοπικών τοποθεσιών, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

Η λήψη πρέπει να διακόπτεται 3 μήνες πριν από την έναρξη της προγραμματισμένης εγκυμοσύνης, 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση και με παρατεταμένη ακινητοποίηση (για παράδειγμα, μετά από τραυματισμούς), καθώς και αμέσως εάν εμφανιστεί ή επιδεινωθεί ημικρανία ή ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος, απότομη επιδείνωση της όρασης, υποψία θρόμβωσης ή εγκεφαλικό έμφραγμα, απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ίκτερος ή ηπατίτιδα χωρίς ίκτερο, γενικευμένη φαγούρα, εμφάνιση ή αυξημένη συχνότητα επιληπτικών κρίσεων.

Πριν χρησιμοποιήσετε το REGULON, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτές οι οδηγίες χρήσης είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον σχολιασμό του κατασκευαστή.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

23.032 (Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό)

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την ένδειξη "P8" στη μία πλευρά και "RG" στην άλλη.

Έκδοχα: α-τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Η σύνθεση του κελύφους του φιλμ: προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη.

21 τεμ. - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. 21 τεμ. - φουσκάλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό. Το κύριο αντισυλληπτικό αποτέλεσμα είναι η αναστολή της σύνθεσης των γοναδοτροπινών και η καταστολή της ωορρηξίας. Επιπλέον, λόγω της αύξησης του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας, η κίνηση των σπερματοζωαρίων μέσω του τραχήλου της μήτρας επιβραδύνεται και μια αλλαγή στην κατάσταση του ενδομητρίου εμποδίζει την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου αυγού.

Η αιθινυλική οιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ενδογενούς οιστραδιόλης.

Η δεσογεστρέλη έχει έντονη γεσταγενική και αντιοιστρογονική δράση, παρόμοια με την ενδογενή προγεστερόνη, ασθενή ανδρογόνο και αναβολική δράση.

Το Regulon έχει ευεργετική επίδραση στο μεταβολισμό των λιπιδίων: αυξάνει τη συγκέντρωση της HDL στο πλάσμα του αίματος, χωρίς να επηρεάζει την περιεκτικότητα σε LDL.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, η απώλεια του εμμηνορροϊκού αίματος μειώνεται σημαντικά (με την αρχική μηννορραγία), ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται, παρατηρείται ευεργετική επίδραση στο δέρμα, ειδικά παρουσία ακμής.

Φαρμακοκινητική

Δεσόγκεστρελ

Αναρρόφηση

Η δεσογεστρέλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και μεταβολίζεται αμέσως σε 3-κετο-δεσογεστρέλη, που είναι ένας βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της δεσογεστρέλης.

Το Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρα και είναι 2 ng / ml. Βιοδιαθεσιμότητα - 62-81%.

Διανομή

Η 3-κετο-δεσογεστρέλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που συνδέει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Το Vd είναι 1,5 l / kg. Το Css ρυθμίζεται από το δεύτερο μισό του εμμηνορροϊκού κύκλου. Το επίπεδο της 3-κετο-δεσογεστρέλης αυξάνεται 2-3 φορές.

Μεταβολισμός

Εκτός από την 3-κετο-δεσογεστρέλη (η οποία σχηματίζεται στο ήπαρ και στο εντερικό τοίχωμα), σχηματίζονται και άλλοι μεταβολίτες: 3α-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3β-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3α-ΟΗ-5α-Η-δεσογεστρέλη (μεταβολίτες φάσης Ι). Αυτοί οι μεταβολίτες δεν διαθέτουν φαρμακολογική δράση και, εν μέρει, με σύζευξη (η δεύτερη φάση του μεταβολισμού), μετατρέπονται σε πολικούς μεταβολίτες - θειικά και γλυκουρονικά. Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 2 ml / min / kg σωματικού βάρους.

Απόσυρση

Το T1 / 2 του 3-keto-desogestrel είναι 30 ώρες. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και τα κόπρανα (σε αναλογία 4: 6).

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το Cmax επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου και είναι 80 pg / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου λόγω της συστηματικής σύζευξης και της επίδρασης «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος είναι περίπου 60%.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα, κυρίως με την αλβουμίνη. Το Vd είναι 5 l / kg. Το Css προσδιορίζεται με 3-4 ημέρες εισαγωγής, ενώ το επίπεδο αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό είναι 30-40% υψηλότερο από ό, τι μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Η προ-συστημική σύζευξη αιθινυλικής οιστραδιόλης είναι σημαντική. Παράκαμψη του εντερικού τοιχώματος (η πρώτη φάση του μεταβολισμού), υφίσταται σύζευξη στο ήπαρ (η δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Η αιθινυλοιστραδιόλη και τα συζυγή της της πρώτης φάσης του μεταβολισμού (θειικά και γλυκουρονίδια) απεκκρίνονται στη χολή και εισέρχονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Η κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 5 ml / min / kg σωματικού βάρους.

Απόσυρση

Το Τ1 / 2 της αιθινυλοιστραδιόλης είναι κατά μέσο όρο περίπου 24 ώρες. Περίπου 40% απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου 60% στα κόπρανα.

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα.

Η λήψη χαπιών ξεκινά από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εκχωρήστε 1 δισκίο / ημέρα για 21 ημέρες, εάν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από τη συσκευασία, λαμβάνεται διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια της οποίας εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία λόγω της απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου χαπιού, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), το φάρμακο συνεχίζεται από την επόμενη συσκευασία, η οποία περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτή η αγωγή χάπι ακολουθείται εφόσον υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Με την επιφύλαξη των κανόνων εισδοχής, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει για το διάλειμμα 7 ημερών.

Πρώτη λήψη του φαρμάκου

Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Η λήψη χαπιών μπορεί να ξεκινήσει από 2-5 ημέρες της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αναβάλλετε την έναρξη λήψης του φαρμάκου μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια.

Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό

Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν τα δισκία το νωρίτερο 21 ημέρες μετά τον τοκετό, αφού συμβουλευτούν έναν γιατρό. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν μετά τον τοκετό υπήρχε ήδη σεξουαλική επαφή, τότε η λήψη των χαπιών πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη εμμηνόρροια. Εάν ληφθεί απόφαση να πάρετε το φάρμακο μετά από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, τότε στις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Λήψη του φαρμάκου μετά από άμβλωση

Μετά από μια άμβλωση, ελλείψει αντενδείξεων, τα χάπια πρέπει να λαμβάνονται από την πρώτη ημέρα μετά την επέμβαση και σε αυτήν την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Μετάβαση από άλλο αντισυλληπτικό από του στόματος

Όταν αλλάζετε από άλλο παρασκεύασμα από του στόματος (21 ή 28 ημέρες): συνιστάται να παίρνετε το πρώτο δισκίο Regulon την επόμενη μέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας του πακέτου φαρμάκου των 28 ημερών. Μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος 21 ημερών, πρέπει να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών και μετά να ξεκινήσετε να παίρνετε το Regulon. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Μετάβαση σε Regulon μετά τη χρήση από του στόματος μόνο προγεστογόνου ("μίνι χάπια")

Το πρώτο δισκίο Regulon πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν δεν εμφανιστεί εμμηνόρροια κατά τη λήψη του "mini-pili", τότε μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε Regulon οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες (χρήση τραχήλου της μήτρας με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από σεξουαλική επαφή). Δεν συνιστάται η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις.

Καθυστέρηση του εμμηνορροϊκού κύκλου

Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμηνόρροιας, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια από ένα νέο πακέτο, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Όταν η εμμηνόρροια καθυστερεί, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ή αιμορραγία, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική πρόσληψη του Regulon μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών.

Χαμένα χάπια

Εάν μια γυναίκα έχει ξεχάσει να πάρει το χάπι έγκαιρα και δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μετά το πέρασμα, πρέπει να πάρετε το ξεχασμένο χάπι και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το παίρνετε στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μεταξύ της λήψης των χαπιών, αυτό θεωρείται χαμένο χάπι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Εάν χάσετε ένα δισκίο την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 καρτέλα. την επόμενη μέρα και στη συνέχεια συνεχίστε με τακτική χρήση χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Εάν παραλείψετε ένα χάπι την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε το ξεχασμένο χάπι, να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά και να μην κάνετε ένα διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι λόγω της ελάχιστης δόσης οιστρογόνων, ο κίνδυνος ωορρηξίας ή / και κηλίδας αυξάνεται όταν χάσετε το δισκίο και συνεπώς συνιστώνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Έμετος / διάρροια

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελλιπής. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει εντός 12 ωρών, τότε πρέπει να πάρετε ένα επιπλέον χάπι επιπλέον. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια με τον συνηθισμένο τρόπο. Εάν ο έμετος ή η διάρροια διαρκούν περισσότερο από 12 ώρες, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια του εμέτου ή της διάρροιας και τις επόμενες 7 ημέρες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, σε κορίτσια - κηλίδες από τον κόλπο.

Θεραπεία: στις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλή δόση, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Φάρμακα που επάγουν ένζυμα του ήπατος, όπως υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριισοφουλβίνη, παρασκευάσματα St. John's wort μειώνουν την αποτελεσματικότητα των στοματικών αντισυλληπτικών και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής επιτυγχάνεται συνήθως όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να συνεχιστεί έως και 4 εβδομάδες μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Regulon (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί). Εάν είναι απαραίτητο να το πάρετε μαζί, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 7 ημερών (για τη ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να μειώσουν την ανοχή σε υδατάνθρακες και να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται.

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε εάν θα διακόψετε το φάρμακο ή θα το διακόψετε.

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Παρενέργειες που απαιτούν απόσυρση φαρμάκων

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αρτηριακή υπέρταση. σπάνια - αρτηριακός και φλεβικός θρομβοεμβολισμός (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση βαθιάς φλέβας των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή). πολύ σπάνια - αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αμφιβληστροειδικών αρτηριών και φλεβών.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.

Άλλα: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία; σπάνια - επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. πολύ σπάνια - η χορεία του Sydenham (εξαφανίζεται μετά την απόσυρση των ναρκωτικών).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιο συχνές αλλά λιγότερο σοβαρές. Η σκοπιμότητα συνέχισης της χρήσης του φαρμάκου αποφασίζεται μεμονωμένα μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό, βάσει της σχέσης οφέλους / κινδύνου.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: ακυκλική αιμορραγία / κηλίδες από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών στον κόλπο, καντιντίαση, ένταση, πόνος, διόγκωση των μαστικών αδένων, γαλακτόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, έναρξη ή επιδείνωση του ίκτερου ή / και φαγούρα που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: οζώδες ερύθημα, εξιδρωματικό ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, αστάθεια διάθεσης, κατάθλιψη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (όταν φοράτε φακούς επαφής).

Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγή (αύξηση) στο σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 30 ° C. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Ενδείξεις

• αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• η παρουσία σοβαρών και / ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου
• αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή ή μέτρια σοβαρότητα με αρτηριακή πίεση ≥ 160/100 mm Hg)
• παρουσία ή ένδειξη ιστορικού προδρόμων θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένου
• παροδική ισχαιμική επίθεση,
• στηθάγχη);
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα,
• συμπ.
• στην αναμνηστική?
• φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολισμός (συμπ.
• έμφραγμα μυοκαρδίου,
• Εγκεφαλικό,
• βαθιά φλεβική θρόμβωση του ποδιού,
• πνευμονική εμβολή) επί του παρόντος ή στην ιστορία ·
• μια ιστορία φλεβικού θρομβοεμβολισμού ·
• σακχαρώδης διαβήτης (με αγγειοπάθεια)
• παγκρεατίτιδα (συμπ.
• ιστορία),
• συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
• δυσλιπιδαιμία;
• σοβαρή ηπατική νόσος
• χολοστατικός ίκτερος (συμπ.
• κατα την εγκυμοσύνη),
• ηπατίτιδα,
• συμπ.
• στην αναισθησία (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους) ·
• ίκτερος κατά τη λήψη GCS.
• ασθένεια χολόλιθου επί του παρόντος ή στην ιστορία ·
• Σύνδρομο Gilbert
• Σύνδρομο Dubin-Johnson,
• Σύνδρομο Rotor;
• όγκοι του ήπατος
• ιστορία);
• σοβαρός κνησμός
• ωτοσκλήρωση ή η εξέλιξή της κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψης GCS.
• κακοήθη νεοπλάσματα που εξαρτώνται από ορμόνες των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένων
• εάν τους υποψιάζεστε)
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών (περισσότερα από 15 τσιγάρα την ημέρα)
• εγκυμοσύνη ή υποψία
• περίοδο γαλουχίας ·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης / θρομβοεμβολής: ηλικία άνω των 35 ετών, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m2), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, επιληψία, βαλβίδα καρδιακά ελαττώματα, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα, κιρσούς και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, περίοδος μετά τον τοκετό, παρουσία σοβαρής κατάθλιψης (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), μεταβολές στις βιοχημικές παραμέτρους (αντίσταση ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντισώματα αντιφωσφολιπιδίων, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων στην καρδιολιπίνη, συμπεριλαμβανομένου του αντιπηκτικού λύκου), σακχαρώδη διαβήτη που δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, SLE, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπ. οικογενειακό ιστορικό), οξεία και χρόνια ηπατική νόσο.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να κάνετε γενική ιατρική (λεπτομερή οικογενειακή και προσωπική ιστορία, μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, κυτταρολογική ανάλυση ενός τραχήλου της μήτρας). Μια παρόμοια εξέταση κατά τη διάρκεια της περιόδου λήψης του φαρμάκου πραγματοποιείται τακτικά, κάθε 6 μήνες.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης του αριθμού των κυήσεων που συμβαίνουν κατά τη χρήση της μεθόδου αντισύλληψης σε 100 γυναίκες εντός 1 έτους), εάν χρησιμοποιηθεί σωστά, είναι περίπου 0,05.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από το διορισμό ορμονικών αντισυλληπτικών, τα πλεονεκτήματα ή οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους αξιολογούνται ξεχωριστά. Αυτό το ζήτημα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή, ο οποίος, αφού λάβει τις απαραίτητες πληροφορίες, θα λάβει τελική απόφαση σχετικά με την προτίμηση για ορμονική ή κάποια άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Η κατάσταση της υγείας μιας γυναίκας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Εάν εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις / ασθένειες κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να μεταβείτε σε άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης:

• ασθένειες του αιμοστατικού συστήματος
• παθήσεις / ασθένειες,
• προδιάθεση για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών,
• ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;
• επιληψία;
• ημικρανία;
• τον κίνδυνο εμφάνισης ογκογόνου εξαρτώμενου όγκου ή γυναικολογικών ασθενειών
• Διαβήτης,
• δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές.
• σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης,
• Στη συνέχεια, για λόγους διόρθωσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί βιταμίνη Β6).
• δρεπανοκυτταρική αναιμία,
• σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα,
• λοιμώξεις,
• υποξία) φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα σε αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολισμό.
• την εμφάνιση ανωμαλιών σε εργαστηριακές εξετάσεις για την αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας.

Θρομβοεμβολικές ασθένειες

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σχέση μεταξύ της λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών από το στόμα και του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών ασθενειών (συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, θρόμβωσης βαθιάς φλέβας των κάτω άκρων, πνευμονικής εμβολής). Έχει αποδειχθεί αυξημένος κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων, αλλά είναι σημαντικά μικρότερος από ότι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες).

Ορισμένοι ερευνητές προτείνουν ότι η πιθανότητα φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου είναι μεγαλύτερη με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν desogestrel και gestodene (φάρμακα τρίτης γενιάς) από ό, τι με φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (φάρμακα δεύτερης γενιάς).

Η συχνότητα εμφάνισης νέων περιστατικών φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου σε υγιείς μη έγκυες γυναίκες που δεν λαμβάνουν στοματική αντισύλληψη είναι περίπου 5 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως. Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα δεύτερης γενιάς - 15 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως και όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα τρίτης γενιάς - 25 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως.

Όταν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά από του στόματος, παρατηρείται πολύ σπάνια αρτηριακός ή φλεβικός θρομβοεμβολισμός ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών ή αμφιβληστροειδικών αγγείων.

Ο κίνδυνος αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται:

• με την ηλικία
• όταν το κάπνισμα (το έντονο κάπνισμα και η ηλικία άνω των 35 είναι παράγοντες κινδύνου).
• με οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου (για παράδειγμα,
• από γονείς,
• αδελφός ή αδελφή).
• Εάν υποψιάζεστε γενετική προδιάθεση,
• Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m2)
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία.
• με αρτηριακή υπέρταση.
• με ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων,
• περιπλέκεται από αιμοδυναμικές διαταραχές.
• με κολπική μαρμαρυγή
• με σακχαρώδη διαβήτη,
• περιπλέκεται από αγγειακές βλάβες.
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση,
• μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση,
• μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα,
• μετά από σοβαρό τραυματισμό.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, θεωρείται ότι το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά (όχι αργότερα από 4 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και να συνεχιστεί το νωρίτερο 2 εβδομάδες μετά την επανεγκατάσταση).

Οι γυναίκες μετά τον τοκετό έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η δρεπανοκυτταρική αναιμία, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αντίσταση σε ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C και S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων, αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών ασθενειών.

Κατά την εκτίμηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της κατάστασης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα του θρομβοεμβολισμού είναι:

• ξαφνικός πόνος στο στήθος
• που ακτινοβολεί προς το αριστερό χέρι.
• ξαφνική δύσπνοια
• οποιοδήποτε ασυνήθιστα σοβαρό πονοκέφαλο
• διαρκεί πολύ καιρό ή εμφανίζεται για πρώτη φορά,
• ειδικά όταν συνδυάζεται με ξαφνική πλήρη ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία,
• αφασία
• ζάλη
• κατάρρευση,
• εστιακή επιληψία,
• αδυναμία ή σοβαρή μούδιασμα του μισού σώματος,
• διαταραχές της κίνησης,
• σοβαρός μονόπλευρος πόνος στον μυ του μόσχου,
• αιχμηρή κοιλιά.

Όγκοι ασθένειες

Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που έχουν πάρει ορμονική αντισύλληψη για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα της έρευνας είναι αντικρουόμενα. Η σεξουαλική συμπεριφορά, η λοίμωξη από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος και άλλοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει σχετική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν στοματικά αντισυλληπτικά από το στόμα, αλλά υψηλότερα ποσοστά καρκίνου του μαστού μπορεί να έχουν συσχετιστεί με πιο τακτικές ιατρικές εξετάσεις. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 ετών, είτε λαμβάνουν ορμονική αντισύλληψη είτε όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Η λήψη χαπιών μπορεί να θεωρηθεί ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί για τις πιθανότητες κινδύνου καρκίνου του μαστού με βάση την εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διαγνωστική αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, η οποία μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

Το χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες με ιστορικό αυτής της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που κινδυνεύουν από χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Regulon.

Αποδοτικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: χαμένα χάπια, έμετος και διάρροια, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών.

Εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα ένα άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες από τη χρήση τους, εμφανίζεται ακανόνιστη, αιμορραγία ή αιμορραγία, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια έως ότου τελειώσουν στην επόμενη συσκευασία. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν αρχίσει η εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή η ακυκλική κηλίδα δεν σταματήσει, σταματήστε να παίρνετε τα χάπια και συνεχίστε το μόνο μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση των στοματικών αντισυλληπτικών χαπιών - λόγω του οιστρογονικού συστατικού - μπορεί να αλλάξει το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικές παράμετροι του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, του θυρεοειδούς αδένα, των ενδείξεων αιμόστασης, των επιπέδων των λιποπρωτεϊνών και των πρωτεϊνών μεταφοράς).

Επιπλέον πληροφορίες

Μετά από οξεία ιογενή ηπατίτιδα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας (όχι νωρίτερα από 6 μήνες).

Με διάρροια ή εντερικές διαταραχές, έμετο, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Χωρίς να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αγγειακών παθήσεων με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35) και από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίστηκαν.

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών χρήσης

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς.

Εφαρμογή για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Με προσοχή και μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων από τη χρήση, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Εφαρμογή για εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε ηπατική ανεπάρκεια.

Σύνθεση

ενεργά συστατικά: δεσογεστρέλη, αιθινυλ οιστραδιόλη;

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,15 mg δεσογεστρέλης και 0,03 mg αιθινυλ οιστραδιόλης

Έκδοχα: άλφα-τοκοφερόλη (all-rac-α-τοκοφερόλη), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, λακτόζη.

σύνθεση κελύφους: προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Φαρμακολογική ομάδα

Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χρήση. Δεσογεστρέλη και οιστρογόνα. Κωδικός ATC G03A A09.

Ενδείξεις

Στοματική αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά από το στόμα (CCPs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν η κατάσταση αυτή εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικού, η χρήση του θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

• Η εγκυμοσύνη έχει τεκμηριωθεί ή η εγκυμοσύνη είναι δυνατή.
• Μέτρια ή σοβαρή υπέρταση.
• Υπερλιποπρωτεϊναιμία.
• Η παρουσία ή ένδειξη ιστορικού φλεβικού θρομβοεμβολισμού (π.χ. θρόμβωσης

βαθιές φλέβες, πνευμονική εμβολή).

• Παρουσία ή ένδειξη ιστορικού αρτηριακού θρομβοεμβολισμού (π.χ. καρδιακή προσβολή

μυοκάρδιο, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) ή μια κατάσταση που προηγείται από αυτό (για παράδειγμα στηθάγχη, παροδική ισχαιμική προσβολή).

• Η παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή ή

φλεβική θρόμβωση (βλ. ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

• Κληρονομική ή επίκτητη τάση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση, για παράδειγμα

αντοχή σε ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκο).

• Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• Τρέχουσα ή ιστορικό παγκρεατίτιδας, συνοδευόμενη από σοβαρή

υπερτριγλυκεριδαιμία.

• Σοβαρή ηπατική νόσος, χολοστατικός ίκτερος ή ηπατίτιδα, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού (σε

Ελλείψει ομαλοποίησης των ηπατικών εξετάσεων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους), ιστορικό ίκτερου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ίκτερος λόγω χρήσης στεροειδών, σύνδρομο Rotor, συνδρόμου Dubin-Johnson, ηπατοκυτταρικών όγκων και πορφυρίας.

• Χοληλιθίαση.
• Όγκοι του ήπατος, συμπεριλαμβανομένης της αναμνηστικής (καλοήθεις ή κακοήθεις).
• Προσδιορισμένοι ή ύποπτοι όγκοι που εξαρτώνται από οιστρογόνα (π.χ. γεννητικά όργανα και

μαστικοί αδένες), υπερπλασία του ενδομητρίου.

• Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα (βλ. Ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας.
• Σοβαρός κνησμός, έρπης των εγκύων γυναικών, εμφάνιση ή εξέλιξη της ωτοσκλήρωσης κατά τη διάρκεια της περιόδου

προηγούμενη εγκυμοσύνη ή κατά τη λήψη στεροειδών.

• Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα

προετοιμασία (βλ. ενότητα "Σύνθεση").

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης. Πάρτε χάπια από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου και πάρτε 1 δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες χωρίς διακοπή, εάν είναι δυνατόν - την ίδια ώρα της ημέρας. Στη συνέχεια, πρέπει να γίνει διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια της οποίας εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης. Την 8η ημέρα μετά

Διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), αρχίστε να παίρνετε το φάρμακο από την επόμενη συσκευασία, περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Παρατηρήστε ένα τέτοιο σχήμα εφ 'όσον υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει κατά τη διάρκεια του διαλείμματος κατά τη λήψη των χαπιών.

Η πρώτη πρόσληψη του φαρμάκου Regulon

Η λήψη του πρώτου δισκίου Regulon πρέπει να ξεκινά από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, σε αυτήν την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Η λήψη χαπιών μπορεί να ξεκινήσει από 2-5 ημέρες της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αναβάλλετε την έναρξη λήψης του Regulon έως την επόμενη εμμηνόρροια.

Λήψη του φαρμάκου μετά από άμβλωση το πρώτο τρίμηνο

Μετά από αποβολή ή άμβλωση, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε αμέσως τα χάπια. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό ή άμβλωση στο τρίμηνο II

Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορεί να αρχίσουν να λαμβάνουν αντισυλληπτικά από το στόμα

21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλες μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Regulon αργότερα, τότε τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης (φράγματος).

Εάν μετά τον τοκετό υπάρχει ήδη σεξουαλική επαφή, η λήψη των χαπιών πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη εμμηνόρροια.

Σημείωση: Οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ποσότητας του μητρικού γάλακτος (βλ. Παράγραφο "Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας").

Μετάβαση σε Regulon από άλλα αντισυλληπτικά χάπια.

Μετάβαση στη λήψη δισκίων Regulon από άλλα δισκία που χρησιμοποιούνται για 21 ή

Πρόγραμμα 22 ημερών

Όλα τα χάπια από την προηγούμενη συσκευασία του αντισυλληπτικού φαρμάκου πρέπει να λαμβάνονται.

Μετάβαση στη λήψη δισκίων Regulon από άλλα αντισυλληπτικά χάπια, τα οποία χρησιμοποιούνται σε σχήμα 28 ημερών

Το πρώτο δισκίο Regulon θα πρέπει να λαμβάνεται αφού πάρετε το τελευταίο ενεργό (που περιέχει ορμόνη) δισκίο από την προηγούμενη συσκευασία, δεν χρειάζεται να κάνετε ένα διάλειμμα ή να περιμένετε για την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Μετάβαση σε δισκία Regulon μετά τη χρήση ορμονικών παρασκευασμάτων που περιέχουν μόνο προγεστογόνο (μίνι χάπια, ένεση ή εμφύτευμα) ή από το ενδομήτριο σύστημα (IUD), το οποίο απελευθερώνει το προγεστογόνο

Το πρώτο δισκίο Regulon πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν δεν εμφανιστεί εμμηνόρροια κατά τη λήψη του "mini-pili", τότε μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε Regulon οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Αλλά σε αυτήν την περίπτωση, τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Regulon την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή του IUD, σε περίπτωση ένεσης - αντί της επόμενης ένεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Σε όλες τις περιγραφόμενες περιπτώσεις, εάν απαιτούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης, μπορεί να συνιστώνται τα ακόλουθα: ένα αυχενικό καπάκι με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από σεξουαλική επαφή.

Δεν συνιστάται η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις.

Καθυστερημένη έναρξη της εμμήνου ρύσεως

Εάν υπάρχει ανάγκη να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία Regulon την επόμενη μέρα μετά το τέλος της τρέχουσας συσκευασίας, χωρίς διακοπή. Η καθυστέρηση μπορεί να συνεχιστεί μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου. Όταν η εμμηνόρροια καθυστερεί, μπορεί να συμβεί αιμορραγία ή κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική πρόσληψη του Regulon μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών.

χαμένα χάπια

Εάν, μετά από παράλειψη του χαπιού, έχουν περάσει περισσότερες από τις 12:00, η \u200b\u200bαντισυλληπτική δράση του φαρμάκου δεν μειώνεται. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει αμέσως ένα ξεχασμένο χάπι και στη συνέχεια να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από τις 12:00 από την παράλειψη του χαπιού, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί. Σε περίπτωση περάσματος, πρέπει να τηρούνται δύο βασικοί κανόνες:

1. Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης του φαρμάκου.

Σύμφωνα με αυτό, κατά τη λήψη των δισκίων, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

εβδομάδα 1

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει ένα ξεχασμένο χάπι αμέσως, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσετε με την τακτική λήψη στη συνηθισμένη ώρα της ημέρας. Σε αυτήν την περίπτωση, για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο αντισύλληψης φραγμού, όπως ένα προφυλακτικό. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια χάνονται και όσο πιο κοντά βρίσκονται στο διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

2η εβδομάδα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει αμέσως ένα ξεχασμένο χάπι, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσετε με την τακτική λήψη στη συνηθισμένη ώρα της ημέρας. Υπό την προϋπόθεση ότι τα δισκία χρησιμοποιούνται σωστά εντός 7 ημερών πριν από το ξεχασμένο δισκίο, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, αλλά εάν χάνονται περισσότερα από 1 δισκία, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης εντός 7 ημερών.

εβδομάδα 3

Ο κίνδυνος μείωσης της αντισυλληπτικής δράσης είναι πολύ υψηλός δεδομένης της εγγύτητας του σπασίματος χάπι. Ωστόσο, αυτό μπορεί να αποφευχθεί με την προσαρμογή του σχήματος χάπι. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, καθώς χρησιμοποιείται μία από τις ακόλουθες δύο επιλογές, υπό την προϋπόθεση ότι όλα τα χάπια λαμβάνονται σωστά εντός 7 ημερών πριν από το ξεχασμένο χάπι. Διαφορετικά, συνιστάται στη γυναίκα να καθοδηγείται από την πρώτη επιλογή και ταυτόχρονα να χρησιμοποιεί μια επιπλέον μέθοδο αντισύλληψης για 7 ημέρες.

1. Πρέπει να πάρετε αμέσως το ξεχασμένο χάπι, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσετε με την τακτική λήψη στη συνηθισμένη ώρα της ημέρας. Ξεκινήστε ένα νέο πακέτο αμέσως μετά τη λήψη του τελευταίου tablet από το τρέχον πακέτο, δηλαδή, μην κάνετε διάλειμμα μεταξύ των πακέτων. Η έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας πριν από το τέλος της δεύτερης συσκευασίας των χαπιών είναι απίθανη, αλλά μπορεί να εμφανιστεί σημαντική αιμορραγία ή κηλίδες κατά τη λήψη των χαπιών.

2. Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε χάπια από το τρέχον πακέτο. Σε αυτήν την περίπτωση, η γυναίκα πρέπει να κάνει ένα διάλειμμα 7 ημερών, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που ξέχασε να πάρει τα δισκία και στη συνέχεια να ξεκινήσει ένα νέο πακέτο.

Εάν μια γυναίκα ξεχάσει να πάρει τα χάπια, και στη συνέχεια δεν εμφανίστηκε αιμορραγία κατά το πρώτο φυσιολογικό διάλειμμα κατά τη λήψη των χαπιών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Θεραπείες για εμετό και διάρροια

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελλιπής. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει εντός 12:00, θα πρέπει επιπλέον να πάρετε ένα άλλο χάπι από το εφεδρικό πακέτο και, στη συνέχεια, να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την παλιά συσκευασία ως συνήθως. Εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν για περισσότερο από τις 12:00, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης έως ότου το στομάχι και τα έντερα συνεχίσουν να λειτουργούν, καθώς και τις επόμενες 7 ημέρες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου

• Είναι γνωστό ότι υπήρξε σχέση μεταξύ της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών και

αυξημένος κίνδυνος φλεβικών και αρτηριακών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών παθήσεων, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.

Πολύ σπάνια αναφέρεται θρόμβωση άλλων φλεβών ή αρτηριών, όπως ηπατική, μεσεντερική, νεφρική και αμφιβληστροειδή. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την επίδραση της λήψης αντισυλληπτικών από το στόμα στην επίπτωση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.

• Εάν αναπτυχθεί αρτηριακή υπέρταση, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
• Η χρήση PDA που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη όγκων που εξαρτώνται από

αντενδείκνυται η χρήση τέτοιων φαρμάκων για γυναίκες με παρόμοιους όγκους.

• Ο πιθανός αυξημένος κίνδυνος καρκίνου του μαστού θα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή και

να σταθμίσει την ισορροπία μεταξύ των οφελών και των κινδύνων από τη λήψη COCs, δεδομένου ότι έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως ο καρκίνος των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

• Η χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη χολοστατικού

ίκτερος ή χολολιθίαση.

• Γυναίκες με οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας ή τέτοιας νόσου

διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση PDA.

• Για οξείες και χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο πρέπει να είναι

διακοπή έως ότου τα αποτελέσματα της δοκιμής της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό.

• Ο χοληστατικός ίκτερος που αναπτύσσεται νωρίς στην εγκυμοσύνη ή κατά τη διάρκεια

προηγούμενη χρήση στεροειδών ορμονών φύλου απαιτεί διακοπή των αντισυλληπτικών χαπιών.

• Αν και τα αντισυλληπτικά χάπια μπορούν να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και

ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ένδειξη για την ανάγκη αλλαγής του δοσολογικού σχήματος για ασθενείς με διαβήτη και λήψη αντισυλληπτικών χαπιών. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά ενώ λαμβάνουν χάπια ελέγχου των γεννήσεων.

• Το χλόασμα μπορεί μερικές φορές να εμφανιστεί, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό αυτού

ασθένειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που κινδυνεύουν από χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ παίρνουν τα χάπια.

• Πολύ σπάνια, η χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα μπορεί να ενεργοποιήσει το αντιδραστικό

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

• Μια άλλη σπάνια επιπλοκή που προκύπτει ως αποτέλεσμα της λήψης

από του στόματος αντισυλληπτικά, υπάρχει η χορεία του Sydenham, η οποία εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Άλλες λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναπτύσσονται κατά τη λήψη του Regulon

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: μετεμμηνορροϊκή αιμορραγία, αμηνόρροια μετά την απόσυρση

το φάρμακο, μια αλλαγή στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, αύξηση του μεγέθους των ινομυωμάτων της μήτρας, επιδείνωση της πορείας της ενδομητρίωσης και ορισμένες κολπικές λοιμώξεις, όπως η καντιντίαση.

• Από τους μαστικούς αδένες: ένταση, πόνος, αύξηση, έκκριση.
• Από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία, έμετος.
• Διαταραχές του δέρματος: οζώδες ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.
• Από την πλευρά των οργάνων της όρασης: αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς όταν φοράτε φακούς επαφής.
• Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ημικρανία, αστάθεια διάθεσης,

κατάθλιψη.

• Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγή στο σωματικό βάρος, μείωση

ανοχή στη γλυκόζη.

Υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση ή επιδείνωση της πορείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή τη χρήση PDAs των ακόλουθων καταστάσεων, ωστόσο, η σχέση τους με τη χρήση χαπιών ελέγχου των γεννήσεων δεν είναι πειστική: ίκτερος ή / και φαγούρα λόγω χολόστασης. ο σχηματισμός χολόλιθων · πορφυρία; συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο της χορείας του Sydenham. Ο έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με ωτοσκλήρωση, απώλεια ακοής, νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, επιληψία, ινομυώματα της μήτρας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη χρήση του φαρμάκου Regulon:

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία.

Από την πλευρά της διατροφής και του μεταβολισμού: κατακράτηση υγρών.

Ψυχικές διαταραχές: κατάθλιψη, αστάθεια διάθεσης, μειωμένη λίμπιντο, αυξημένη λίμπιντο.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, νευρικότητα, ζάλη, ημικρανία.

Από την πλευρά των οργάνων της όρασης: δυσανεξία στους φακούς επαφής.

Από τα όργανα ακοής και ισορροπίας: ωτοσκλήρωση.

Από το αγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπέρταση, θρόμβωση, εμβολή.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: ακμή, εξάνθημα, κνίδωση, οζώδες ερύθημα,

πολύμορφο ερύθημα, αλωπεκία.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: σημαντική αιμορραγία, κηλίδες, ευαισθησία του μαστού, διόγκωση των μαστικών αδένων, δυσμηνόρροια, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, αμηνόρροια, διεύρυνση των μαστικών αδένων, κολπική απόρριψη, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.

Συστηματικές διαταραχές και επιπλοκές στο σημείο της ένεσης: αύξηση βάρους, απώλεια βάρους.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στις γυναίκες όταν χρησιμοποιούν συνδυασμένα στοματικά αντισυλληπτικά περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης"). Αυτές περιλαμβάνουν: φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές. αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές AG; όγκο εξαρτώμενοι από ορμόνες (π.χ. όγκοι του ήπατος, καρκίνος του μαστού)

Υπερβολική δόση

Μετά τη λήψη μεγάλης δόσης από του στόματος αντισυλληπτικών, δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε αυτήν την περίπτωση: ναυτία, έμετος, σε νεαρά κορίτσια - ελαφρά κολπική αιμορραγία. Ωστόσο, εάν εντοπιστεί υπερβολική δόση κατά τη διάρκεια

2-3 ώρες ή ένας μεγάλος αριθμός δισκίων λαμβάνονται, πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει αντίδοτο, πρέπει να χρησιμοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη.Το Regulon αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο Regulon, πρέπει να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Regulon, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.

Είναι γνωστό ότι η συχνότητα εμφάνισης συγγενών ελαττωμάτων σε παιδιά γυναικών που έλαβαν στοματική αντισύλληψη πριν από την εγκυμοσύνη δεν αυξάνεται · δεν βρέθηκε τερατογόνος ή μεταλλαξιογόνος δράση κατά τη χρήση δισκίων στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού.Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξουν τη σύνθεσή του και επίσης περνούν στο μητρικό γάλα (και δεν υπάρχουν ενδείξεις δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των νεογνών), επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται για θηλασμό.

Παιδιά

Το φάρμακο Regulon δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

σχετικές αντενδείξεις

Εάν υπάρχει κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταθμίσετε τα οφέλη από τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικού και τους πιθανούς κινδύνους σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να τα συζητήσετε με τον ασθενή πριν αποφασίσετε τη χρήση του φαρμάκου.

Η κατάσταση της υγείας μιας γυναίκας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Σε περίπτωση επιδείνωσης, επιδείνωσης ή εμφάνισης ενώ λαμβάνετε χάπια οποιασδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό. Ο γιατρός αποφασίζει να σταματήσει τη χρήση του PDA και συνιστά άλλες, μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.

• Διαταραχή πήξης του αίματος.
• Άλλες καταστάσεις που οδηγούν σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ασθενειών του κυκλοφορικού συστήματος,

για παράδειγμα, λανθάνουσα ή εμφανή καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή ιστορικό αυτών των ασθενειών.

• Επιληψία, συμπ. ιστορία.
• Ημικρανία, συμπεριλαμβανομένων ιστορία.
• Ιστορικό χολολιθίαση.
• Παρουσία παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη όγκων που εξαρτώνται από οιστρογόνα, ευαίσθητα στα οιστρογόνα

διαταραχές, όπως ινομυώματα της μήτρας ή ενδομητρίωση.

• Διαβήτης.
• Σοβαρή κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένων ιστορία. Εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μεταβολικές διαταραχές

τρυπτοφάνη, τότε η βιταμίνη 6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διόρθωση.

• Αναιμία των δρεπανοκυττάρων, όπως σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως λοιμώξεις,

υποξία, φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα σε αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολισμό.

• Σε περίπτωση αποκλίσεων στα αποτελέσματα των ηπατικών εξετάσεων, η λήψη των δισκίων πρέπει να διακόπτεται.

θρομβοεμβολικές ασθένειες

Είναι γνωστό ότι η σχέση μεταξύ της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών ασθενειών, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή). Ωστόσο, αυτά τα φαινόμενα είναι σπάνια.

Αναφερόμενος αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) με από του στόματος αντισυλληπτικά. Ωστόσο, αναπτύσσεται πολύ λιγότερο συχνά από ότι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν η συχνότητά της εκτιμάται σε 60 περιπτώσεις ανά 100.000 εγκυμοσύνες. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος εμφάνισης φλεβικού θρομβοεμβολισμού σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν desogestrel και gestodene (τα λεγόμενα "χάπια τρίτης γενιάς") είναι υψηλότερο από ό, τι στις γυναίκες που λαμβάνουν χάπια που περιέχουν λεβονογεστρέλη (τα λεγόμενα "χάπια δεύτερης γενιάς").

Η συχνότητα εμφάνισης VTE σε υγιείς μη έγκυες γυναίκες που δεν λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά είναι 5-10 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως. Ο κίνδυνος εμφάνισης VTE είναι ιδιαίτερα υψηλός κατά το πρώτο έτος αντισύλληψης μεταξύ γυναικών που δεν έχουν πάρει ποτέ συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος. 1-2% των περιπτώσεων VTE είναι θανατηφόρες. Η συχνότητα εμφάνισης χαπιών δεύτερης και τρίτης γενιάς σε γυναίκες είναι περίπου 15 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως και 25 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως, αντίστοιχα. Ο κίνδυνος VTE αυξάνεται με την ηλικία και με άλλους παράγοντες κινδύνου όπως η παχυσαρκία.

Είναι γνωστό ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν PDA που περιέχουν αιθινυλική οιστραδιόλη είναι συχνότερα σε ποσότητα

30 mcg και μια προγεστίνη όπως η desogestrel, ο κίνδυνος εμφάνισης VTE είναι υψηλότερος σε σύγκριση με τις γυναίκες που λαμβάνουν PDAs που περιέχουν αιθινυλ οιστραδιόλη σε ποσότητα μικρότερη από 50 mcg και την προγεστίνη λεβονοργεστρέλη.

Για φάρμακα που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg σε συνδυασμό με δεσογεστρέλη ή γεστοδένιο, σε σύγκριση με φάρμακα που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη σε ποσότητα μικρότερη από 50 mcg και λεβονοργεστρέλη, ο συνολικός σχετικός κίνδυνος ανάπτυξης VTE εκτιμάται σε 1,5-2. Η συχνότητα εμφάνισης VTE με από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη με αιθινυλοιστραδιόλη σε ποσότητα μικρότερη από 50 μg είναι περίπου 20 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες-έτη χρήσης. Για το Regulon, η συχνότητα εμφάνισης είναι περίπου 30-40 ανά 100.000 γυναίκες-έτη χρήσης: δηλαδή, επιπλέον 10-20 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες-έτη χρήσης. Το ποσοστό του σχετικού κινδύνου για πρόσθετες περιπτώσεις είναι υψηλότερο στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος κατά το πρώτο έτος, όπου ο κίνδυνος ανάπτυξης VTE είναι υψηλότερος για όλα τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος.

Υπάρχουν ενδείξεις για πολύ σπάνιες περιπτώσεις αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης στις ηπατικές, μεσεντερικές, νεφρικές ή αμφιβληστροειδείς περιοχές.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης αρτηριακού και / ή φλεβικού θρομβοεμβολισμού αυξάνεται:

• με την ηλικία
• κατά το κάπνισμα (το έντονο κάπνισμα και η ηλικία αυξάνουν τον κίνδυνο, ειδικά σε γυναίκες μεταξύ των ηλικιών

• με οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου (για παράδειγμα

αρτηριακή θρόμβωση ή φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή αδελφή ή γονείς σε νεαρή ηλικία). Εάν υποψιάζεστε γενετική προδιάθεση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

• με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2)
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία.
• με αρτηριακή υπέρταση.
• με ημικρανία
• για ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων
• κολπική μαρμαρυγή
• με διαβήτη
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική

παρεμβάσεις στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να διακόψετε προσωρινά τη χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα (όχι αργότερα από 4 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση) και να συνεχίσετε τη χρήση όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη επανεγκατάσταση.

Δεν υπάρχει συναίνεση για την πιθανή σύνδεση μεταξύ κιρσών και επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας με VTE.

Κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (βλ. Παράγραφο «Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας»).

Άλλες ασθένειες που μπορεί να συνοδεύονται από ανεπιθύμητες ενέργειες του κυκλοφορικού συστήματος περιλαμβάνουν: σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και αναιμία δρεπανοκυττάρων.

Σε περίπτωση αύξησης της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών (που μπορεί να είναι φαινόμενο καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου), το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Κληρονομικοί ή επίκτητοι παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα αντιφωσφολιπιδίων (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Κατά την εκτίμηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία αυτής της κατάστασης μειώνει τον κίνδυνο θρόμβωσης και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη είναι υψηλότεροι από τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση αντισυλληπτικών από του στόματος.

Τα συμπτώματα που δείχνουν την ανάπτυξη θρόμβωσης είναι:

• ξαφνικός σοβαρός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμψει στον αριστερό βραχίονα.
• ξαφνική δύσπνοια, ξαφνικός βήχας
• οποιοδήποτε ασυνήθιστο σοβαρό παρατεταμένο πονοκέφαλο, ειδικά εάν εμφανιστεί

είναι για πρώτη φορά πιο έντονο από το συνηθισμένο ή σε συνδυασμό με τα ακόλουθα συμπτώματα: ξαφνική πλήρης ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία, αφασία, ίλιγγος, σοβαρή ζάλη, κατάρρευση, πιθανώς με εστιακή επιληψία, αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα του μισού σώματος, διαταραχές της κίνησης, σοβαρές μονόπλευρος πόνος στους μυς του μοσχαριού και «αιχμηρή» κοιλιά.

ογκολογικές ασθένειες

Τα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα διεγείρουν την ορμονική ανάπτυξη των όγκων. Επομένως, η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών για ασθενείς με τέτοιους όγκους αντενδείκνυται. Έχουν διεξαχθεί πολλές μελέτες με τη συμμετοχή γυναικών που λαμβάνουν αντισυλληπτικά από το στόμα για να διερευνήσουν την επίπτωση καρκίνου των ωοθηκών, του ενδομητρίου, του τραχήλου της μήτρας και του μαστού. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που λαμβάνονται, τα στοματικά αντισυλληπτικά παρέχουν καλή προστασία έναντι της ανάπτυξης καρκίνου τόσο των ωοθηκών όσο και του καρκίνου του ενδομητρίου.

Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που έχουν πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα της έρευνας είναι εξαιρετικά αμφιλεγόμενα. Στην ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, η σεξουαλική συμπεριφορά (για παράδειγμα, η διαφορά στον αριθμό των σεξουαλικών συντρόφων ή στη χρήση αντισυλληπτικών φραγμού) και άλλων παραγόντων (για παράδειγμα, λοίμωξη από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος (HPV)) διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο.

Μελέτες έχουν δείξει ότι ο σχετικός κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού είναι υψηλότερος στις γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.

Ο πρόσθετος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά εντός 10 ετών μετά τον τερματισμό της χρήσης του PDA. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 ετών, και η πρόσθετη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτήν τη στιγμή ή πρόσφατα χρήση COCs είναι χαμηλή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο. Δεν υπήρχε ένδειξη αιτιώδους σχέσης σε αυτές τις μελέτες. Η υψηλότερη ανίχνευση καρκίνου του μαστού μπορεί να σχετίζεται με προηγούμενη ανίχνευση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COCs, τη βιολογική επίδραση τέτοιων αντισυλληπτικών ή έναν συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Ο καρκίνος του μαστού που εμφανίζεται σε γυναίκες που έχουν λάβει ποτέ ένα τέτοιο αντισυλληπτικό είναι συνήθως κλινικά λιγότερο σοβαρός από τον καρκίνο σε γυναίκες που δεν έχουν λάβει ποτέ ένα τέτοιο αντισυλληπτικό.

Ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία. Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι είναι χαμηλή και η λήψη του χαπιού μπορεί να θεωρηθεί ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, μια γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για την πιθανότητα κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του μαστού και η απόφαση λήψης χαπιών πρέπει να λαμβάνεται με βάση την εκτίμηση του λόγου οφέλους / κινδύνου (το CPC παρέχει καλή προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διαγνωστική αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, η οποία μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

άλλες πολιτείες

Οι γυναίκες με οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας ή μια τέτοια ασθένεια διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιούν COCs.

Αν και πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COCs έχουν ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μια κλινικά σημαντική αύξηση είναι πολύ σπάνια. Η σχέση μεταξύ της πρόσληψης CPC και της αρτηριακής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, με την ανάπτυξη μόνιμης κλινικά σημαντικής αρτηριακής υπέρτασης σε γυναίκες που λαμβάνουν COCs, συνιστάται να σταματήσετε τη λήψη COCs και να ξεκινήσετε τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Εάν είναι δυνατόν να επιτευχθεί φυσιολογική αρτηριακή πίεση με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας, τότε μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το PDA (εάν θεωρείται κατάλληλο).

Υπήρξαν αναφορές για την εμφάνιση ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λήψης PDAs, ωστόσο, η σχέση τους με τη λήψη χαπιών ελέγχου των γεννήσεων δεν είναι πειστική: ίκτερος ή / και φαγούρα λόγω χολόστασης. ο σχηματισμός χολόλιθων · πορφυρία; συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο της χορείας του Sydenham. ο έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με ωτοσκλήρωση, απώλεια ακοής (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.

Οι οξείες ή χρόνιες ανωμαλίες στη λειτουργία του ήπατος μπορεί να απαιτούν διακοπή της χρήσης COC έως ότου οι δείκτες ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, η οποία εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης στεροειδών ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή των COCs.

Αν και οι COCs μπορούν να επηρεάσουν την αντίσταση στην περιφερική ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την ανάγκη αλλαγής της δοσολογίας για ασθενείς με διαβήτη και λήψη COCs. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται στενά ενώ λαμβάνουν COCs.

Η ανάπτυξη της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας σχετίζεται με τη χρήση PDA.

Το Regulon περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης θα πρέπει να το λάβουν αυτό υπόψη.

Οι παραπάνω πληροφορίες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή των μεθόδων αντισύλληψης.

ιατρική εξέταση

Πριν από τη χρήση ή την εκ νέου συνταγογράφηση αντισυλληπτικού, είναι απαραίτητο να μελετήσετε προσεκτικά την οικογενειακή και προσωπική ιστορία, να κάνετε μια φυσική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένων των μετρήσεων της αρτηριακής πίεσης, των εργαστηριακών εξετάσεων, της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, της κυτταρολογικής ανάλυσης ενός τραχηλικού επιχρίσματος. Μια τέτοια έρευνα πρέπει να διενεργείται τακτικά. Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί.

Η περιοδική ιατρική εξέταση είναι επίσης σημαντική ενόψει αντενδείξεων και παραγόντων κινδύνου που μπορεί να ανιχνευθούν κατά την αρχική περίοδο από του στόματος αντισυλληπτικής χρήσης.

Οι γυναίκες πρέπει να προειδοποιούνται ότι τα στοματικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση των στοματικών αντισυλληπτικών χαπιών, λόγω του περιεχομένου του οιστρογονικού συστατικού, το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων μπορεί να αλλάξει, συμπεριλαμβανομένων των λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, του θυρεοειδούς αδένα, των πήξεων και των ενδείξεων αιμόστασης, το επίπεδο των λιποπρωτεϊνών και των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα του αίματος.

χλόασμα

Το χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό έγκυου χλόασματος. Οι γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ παίρνουν το χάπι.

μείωση της απόδοσης

Η αποτελεσματικότητα του PDA μπορεί να μειωθεί σε περιπτώσεις χαμένων δισκίων, εμέτου ή ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων.

• ξεχασμένα χάπια

Εάν ο ασθενής έχει ξεχάσει να πάρει το χάπι τη συνηθισμένη ώρα, το χάπι πρέπει να λαμβάνεται μέσα

12:00. Τα ακόλουθα δισκία πρέπει να λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.

Εάν ένα ή περισσότερα χάπια δεν ληφθούν εντός 12:00, η \u200b\u200bαντισυλληπτική δράση του φαρμάκου θα μειωθεί. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο ξεχασμένο δισκίο, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία σε μία ημέρα και να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα απαιτηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα τις επόμενες 7 ημέρες.

• Έμετος και διάρροια

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του χαπιού, η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει εντός 12:00, θα πρέπει επιπλέον να πάρετε ένα άλλο χάπι από το εφεδρικό πακέτο και, στη συνέχεια, να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την παλιά συσκευασία ως συνήθως. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από τις 12:00, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης έως ότου το στομάχι και τα έντερα συνεχίσουν να λειτουργούν και για τις επόμενες 7 ημέρες.

• Ταυτόχρονη χρήση ναρκωτικών

Εάν ο ασθενής λαμβάνει άλλα φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την αντισυλληπτική δράση των δισκίων Regulon, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης κατά τη λήψη ενός τέτοιου φαρμάκου.

Κατά τη λήψη δισκίων Regulon, δεν πρέπει να λαμβάνετε φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) λόγω πιθανής μείωσης της συγκέντρωσης δραστικών ουσιών στο πλάσμα και μείωσης της κλινικής δράσης των δισκίων (βλ. Ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").

Η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες από τη λήψη του φαρμάκου Regulon, εμφανίζεται ακανόνιστη, κηλίδες ή αιμορραγία. Εάν δεν εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης ή παρατηρηθούν αιμορραγικές διαταραχές, τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη και θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια μέχρι το τέλος της επόμενης συσκευασίας. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου, δεν εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης ή παραμείνουν αιμορραγικές διαταραχές, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια και να το συνεχίσετε μόνο μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Ανεπαρκής έλεγχος κύκλου

Σε περίπτωση λήψης PDA, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά τους πρώτους μήνες της χρήσης του φαρμάκου. Από αυτή την άποψη, η εκτίμηση τυχόν παράτυπης αιμορραγίας είναι σημαντική μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων. Με επίμονη ακανόνιστη αιμορραγία ή την εμφάνισή τους με κανονικούς κύκλους, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μη ορμονικές αιτίες και να λαμβάνονται κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα για τον αποκλεισμό κακοήθους όγκου ή εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένης της διαγνωστικής θεραπείας.

Σε ορισμένες γυναίκες, η αιμορραγία απόσυρσης μπορεί να μην συμβεί μετά από ένα διάλειμμα. Εάν το PDA χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με την ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση", τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν δεν ακολουθήθηκαν οι οδηγίες στην ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση" πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή εάν δεν υπάρχουν δύο συνεχόμενες αιμορραγίες απόσυρσης, τότε η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχίσετε να παίρνετε το PDA.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών

Η επίδραση του φαρμάκου Regulon στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή στην εργασία με μηχανισμούς δεν έχει προσδιοριστεί, αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πονοκέφαλος και ζάλη (βλ. Ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις").

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Οι αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά μπορούν να οδηγήσουν σε σημαντική αιμορραγία ή / και μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισυλληπτικής δράσης. Αυτό έχει βρεθεί για φάρμακα που προκαλούν μικροσωμικά ένζυμα, γεγονός που οδηγεί σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και οξκαρβαζεπίνη, πιθανώς τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτανόβιρη, γκριισοφουλβίνη και φάρμακα). Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής επιτυγχάνεται συνήθως όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά μπορεί να συνεχιστεί έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα που προκαλούν μικροσωμικά ένζυμα, η μέθοδος φραγμού πρέπει να χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα του PDA καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια

28 ημέρες μετά το τέλος της αίτησής τους.

Έχει επίσης βρεθεί ότι τα αντιβιοτικά, όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη, μειώνουν την αντισυλληπτική δράση, αλλά ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει αποσαφηνιστεί. Οι γυναίκες που παίρνουν κάποιο από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούν επιπλέον μια μέθοδο φραγής αντισύλληψης ή άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με αντιβιοτικά (εκτός από τη ριφαμπικίνη και τη γκριισοφουλβίνη) πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης φραγμού καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 7 ημερών από τη διακοπή του αντιβιοτικού.

Εάν η διάρκεια της ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής είναι μεγαλύτερη από τον αριθμό των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων στη συσκευασία, ξεκινήστε την επόμενη συσκευασία χωρίς διάλειμμα.

Οι ειδικοί προτείνουν αύξηση της δόσης του αντισυλληπτικού στεροειδούς για γυναίκες που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που προκαλούν ηπατικά ένζυμα. Εάν δεν συνιστάται υψηλή δόση αντισυλληπτικού ή τέτοια υψηλή δόση είναι ανεπαρκής ή επικίνδυνη, όπως η πρόκληση ακανόνιστης αιμορραγίας, συνιστάται μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης.

Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια αντισυλληπτικής δράσης, με τη διατήρηση αυτού του αποτελέσματος για ελάχιστο

2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με St. John's wort.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να μειώσουν την ανοχή στη γλυκόζη και να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Κατά συνέπεια, στο πλάσμα και στους ιστούς, οι συγκεντρώσεις τους μπορεί να αυξηθούν (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός.

Το Regulon είναι ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό φάρμακο για στοματική χρήση, το οποίο δρα κυρίως για την καταστολή των γοναδοτροπινών και την καταστολή της ωορρηξίας. Επιπλέον, επιβραδύνει την κίνηση του σπέρματος μέσω του τραχήλου της μήτρας και αποτρέπει την εμφύτευση γονιμοποιημένου ωαρίου.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό οιστρογόνο.

Το δεσογεστρέλη είναι ένα συνθετικό προγεστογόνο το οποίο, μετά την κατάποση, αναστέλλει έντονα την ωορρηξία, εμφανίζει έντονη δράση προγεστογόνου και αντιοιστρογόνου, δεν εμφανίζει οιστρογονική δράση και έχει ασθενή ανδρογόνο και αναβολική δράση.

Φαρμακοκινητική

desogestrel

Αναρρόφηση.Η δεσογεστρέλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως, ακολουθούμενη από μετατροπή σε 3-κετο-δεσογεστρέλη (ετονογεστρέλη), που είναι ένας βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της δεσογεστρέλης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C max) είναι περίπου

2 ng / ml και επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρες (t max). Η βιοδιαθεσιμότητα του desogestrel είναι 62-81%.

Διανομή.Η 3-κετο-δεσογεστρέλη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα, κυρίως με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που συνδέει την ορμόνη του φύλου (SHBG). Μόνο το 2-4% της συνολικής ποσότητας δεσογεστρέλης στον ορό του αίματος εμφανίζεται με τη μορφή ελεύθερων στεροειδών και το 40-70% σχετίζεται ειδικά με το SHBG. Η αύξηση της συγκέντρωσης SHBG που προκαλείται από αιθινυλ οιστραδιόλη επηρεάζει την κατανομή των πρωτεϊνών του ορού, η οποία οδηγεί σε αύξηση του δεσμευμένου με SHBG κλάσματος και μείωση του κλάσματος που σχετίζεται με την αλβουμίνη. Ο αναμενόμενος όγκος κατανομής είναι 1,5 l / kg.

Μεταβολισμός.Η ετονογεστρέλη αποικοδομείται πλήρως από γνωστές μεταβολικές οδούς στεροειδών. Ο ρυθμός απέκκρισης των μεταβολιτών από τον ορό του αίματος είναι περίπου

2 ml / min / kg. Η αλληλεπίδραση της ετονογεστρέλης με την αιθινυλική οιστραδιόλη δεν έχει ταυτοποιηθεί.

Εκτός από την 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία σχηματίζεται στο ήπαρ και στο εντερικό τοίχωμα, σχηματίζονται και άλλοι μεταβολίτες της δεσογεστρέλης: 3α-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3β-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3α-ΟΗ-5α-Η-δεσογεστρέλη (οι λεγόμενοι μεταβολίτες της φάσης Ι) ... Αυτοί οι μεταβολίτες δεν έχουν φαρμακολογική δράση. Μετατρέπονται διαδοχικά σε πολικούς μεταβολίτες, κυρίως θειικά και γλυκουρονίδια, εν μέρει με σύζευξη (μεταβολισμός φάσης II).

Παραγωγή.Ο χρόνος ημίσειας ζωής του 3-κετο-δεσογεστρέλ είναι περίπου 30 ώρες. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 6: 4.

Κατάσταση ισορροπίας.Η φαρμακοκινητική της ετονογεστρέλης επηρεάζεται από την περιεκτικότητα SHBG στον ορό, η οποία τριπλασιάζεται όταν λαμβάνεται αιθινυλοιστραδιόλη. Με την ημερήσια πρόσληψη, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου, όταν η συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στον ορό του αίματος αυξάνεται 2-3 φορές.

αιθινυλ οιστραδιόλη

Αναρρόφηση.Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C max) είναι 80 pg / ml και επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες (t max). Η βιοδιαθεσιμότητα λόγω της συστηματικής σύζευξης και της πρώτης διέλευσης είναι περίπου 60%.

Διανομή.Η αιθινυλική οιστραδιόλη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη, και ενεργοποιεί το SHBG στον ορό του αίματος. Ο αναμενόμενος όγκος κατανομής της αιθινυλοιστραδιόλης είναι 5 L / kg.

Μεταβολισμός.Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται συστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και του ήπατος. Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, αλλά σχηματίζονται πολλοί άλλοι υδροξυλιωμένοι και μεθυλιωμένοι μεταβολίτες, οι οποίοι εμφανίζονται ως ελεύθεροι μεταβολίτες, καθώς και συζευγμένα θειικά και γλυκουρονίδια. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι περίπου 5 ml / min / kg.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τις 30 ° C ... Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

21 (21x1) δισκία σε κυψέλη, 1 (21x1) ή 3 (21x3) κυψέλες σε κουτί.

Στο κουτί περιλαμβάνεται μια επίπεδη θήκη από χαρτόνι για την αποθήκευση της κυψέλης.